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1、盐酸法舒地尔类市场工作心得体会盐酸法舒地尔类篇1概述盐酸法舒地尔是一种具有广泛药理作用的新型药物，它的分子结构为5-异喹啉磺酰胺衍生物，为RHO激酶抑制物，通过增加肌球蛋白轻链磷酸酶的活性扩张血管，降低内皮细胞的张力，改善脑组织微循环，不产生和加重脑的盗血，同时可拮抗炎性因子，保护神经抗凋亡，促进神经再生。本结果表明盐酸法舒地尔对促进神经功能的恢复，减轻临床症状，减少病残率有一定疗效。因此对于在基层由于受经济条件的制约以及对疾病认识程度，超早期溶栓治疗不能实现，但为减少疾病的进一步进展，在治疗时间窗内重建局部血循环显得至关重要，而盐酸法舒地尔具有对缺血性脑血管病的显著神经保护和治疗作用，值得在
2、临床尤其是基层的使用，减少致残率，提高生活质量。折叠编辑本段用途1.预防和改善多种原因引起的血管痉挛,选择性扩张痉挛的血管,改善心,脑缺血能力2.改善脑灌注,增强大脑抗缺氧能力3.抑制脑神经细胞受损,促进神经元轴突生长4.减轻受累脑细胞组织的炎性反应目前在日本急性脑梗塞治疗药市场上占主导地位的药物是三菱制药的Edaravone(依达拉奉)，旭化成制药株式会社(商品名:依立卢，规格: 2ml:30mg)折叠编辑本段说明书分类:化学药品类别:3.1【药品名称】通用名:盐酸法舒地尔注射液曾用名:商品名:英文名:Fasudil Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan F
3、ashudier Zhusheye剂型:注射剂【成分】化学名称:六氢-1-(5-磺酰基异喹啉)-1(H)-1，4-二氮杂卓盐酸盐。化学结构式:分子式:C14H17N3O2S?HCl分子量:327.83【性状】本品为白色、类白色或微黄色的结晶性粉末。无臭，味微苦。有引湿性。本品在水中极易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中极微溶，在乙醚中几乎不溶。【药理毒理】盐酸法舒地尔是一种蛋白激酶抑制剂即细胞内钙离子拮抗剂。血管平滑肌的收缩是由于平滑肌细胞内Ca2+浓度显著增高激活了关键酶的缘故。当CA2+ 达到一定浓度时，与CA2+结合蛋白钙调素结合，激活肌球蛋白轻链磷酸化酶，将肌球蛋白轻链磷酸化，引
4、起肌肉收缩。蛛网膜下腔出血时，血管中释放出的各种血管收缩物质参与血管痉挛，最终通过肌球蛋白轻链磷酸化造成血管收缩。盐酸法舒地尔通过阻断血管收缩过程的最终阶段，肌球蛋白轻链磷酸化，来扩张血管，抑制血管痉挛。 急性毒性:小鼠、大鼠口服给药的LD50分别为:小鼠雄性为273.9 mg/kg;雌性为277.3 mg/kg;大鼠雄性为335 mg/kg;雌性为348 mg/kg。小鼠静脉给药的LD50 为69.5mg/kg。亚急性毒性:以大鼠、猴静脉内给药1个月，无毒性剂量为:大鼠12.5mg/kg，猴3.125mg/kg。慢性毒性:以大鼠、猴静脉内给药6个月，无毒性剂量为:大鼠9mg/kg，猴3.12
5、5mg/kg。致突变性实验:细菌回复突变实验及啮齿类动物微核试验均为阴性。哺乳类细胞染色体试验证明在体内无致突变性。 生殖毒性试验:妊娠前及妊娠初期的大鼠及大鼠胎仔器官形成期生殖和发育的毒性研究，剂量分别为1.56，6.25，25和1.6，8.0，40mg/kg。结果证明:25mg/kg剂量组引起妊娠前及妊娠初期的黄体数和着床数降低;40mg/kg剂量组能轻度抑制次生代仔的体重增加，但无致畸作用，对其它生殖能力和次生代仔的各项观察指标均无影响。【药代动力学】吸收:将放射标记的本品快速静脉给予大鼠及猴时，血液中放射性浓度自给药后迅速降低。而静脉内持续给药时，血中浓度， 自给药结束后减少，消失半衰
6、期大鼠约l.4小时，而且AUC随着给药量增加而增大，与血浆浓度呈线性关系。分布:给药后迅速向组织转移，药物在肝、肾、脾和肠中含量较高。也可见向脑中转移。代谢:本品给药后，80%为未变化的原形药物和主要代谢产物一异喹啉骨架l位的氢氧化物及其结合体。代谢产物总数在大鼠中产生6种，在猴中产生5种。排泄:大鼠尿、粪和胆汁分别排出原形药为41.1%，6.4%，38.4%。血浆蛋白结合率:本品血浆蛋白的结合率在体外约80%，在体内约34%一62%。动物实验表明，本品可通过胎盘，并向乳汁转移。 在健康人体实验，以本品0.2mg/kg及0.4mg/kg，静脉内持续给药时，给药结束后的消失半衰期约为15分钟。A
7、UC及最高血药浓度，伴随给药量增大而增加。给蛛网膜下腔出血的术后病人静脉内点滴30mg/次，其血浆中药物浓度的演变与健康人未见大的差别。【适应症】蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病症状的改善。【用法用量】成人一日2-3次，每次30mg，以适量的电解质液稀释后静脉点滴，每次需30分钟。本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始，连用2周。【不良反应】l.由于本品使血管扩张，可引起低血压，颜面潮红、反射性心动过速及出血。2.应用本品有时发生GOT、GPT升高，有时出现皮疹、排尿困难或多尿、嗳气、呕吐，并可出现头痛、发热、意识水平下降和呼吸抑制等不良反应。【禁忌】1.正在出血的患者，尤其
8、颅内出血的患者和低血压患者禁用本品。2.本品只可静脉点滴使用，不可脊髓腔内注入本品。【注意事项】1.本品使用时，应密切注意临床症状及CT改变，若发现颅内出血，应立即停药并进行适当处理。2.本品可引起低血压，应注意血压变化及给药剂量和速度。3.下列情况使用木品应慎重:严重意识障碍患者，蛛网膜下腔出血合并重症脑血管损害，如脑底异常血管网或巨大脑动脉瘤等患者。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠妇女及哺乳期妇女应避免使用。【儿童用药】无使用经验。【老年患者用药】【药物相互作用】1.Aleviatin注射液、Bitashimin(Vc)注射液，静注用Puremarin、Arepiati(苯妥英钠)与
9、本品配伍时，立即变色或变浑浊，严禁使用。2.与本品配伍后需迅速使用的药品有:静注用头孢替安、Buroakuto、Fulumarin。因为以上药物与本品配伍时，经常出现变色或透过率低下，因此，配伍后应迅速使用。【药物过量】应用本品以2周为限，不可长期给药。【规格】2ml:30mg【贮藏】避光保存。【包装】药用玻璃安瓿，每盒3支、6支、10支。【有效期】暂定18个月【批准文号】国药准字H20180356【生产企业】企业名称:天津红日药业股份有限公司地址:天津新技术产业园区武清开发区泉发路盐酸法舒地尔类篇2本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经
10、济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局，市场的数据主要来源于硕询研究中心的调研数据，及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库，对产品的数据指标连续性对比，反映出行业发展趋势，再通过专家咨询，桌面研究方法对核心数据进行反复论证。盐酸市场研究报告第一章：盐酸综述第一节：盐酸基本信息及介绍1. 盐酸基本介绍2. 盐酸理化性质3. 盐酸主要技术指标第二节：盐酸应用及背景第二章：市场概述第一节：盐酸市场特征第二节：盐酸目标市场和核心竞争力第三节：盐酸相关产品进出口情况分析1. 盐酸近几年的进口情况分析2. 盐酸
11、近几年的出口情况分析3. 盐酸进出口情况分析第三章：盐酸国内生产厂家及市场分析第一节：国内盐酸生产概况第二节：国内盐酸生产厂家及生产规模1. 主要厂家概述2. 国内主要生产厂家规模统计3. 拟建项目介绍及分析第三节：国内盐酸产量及产能情况分析及预测第四节：国内盐酸产量情况分析及预测第五节：国内盐酸需求量情况预测第六节：国内盐酸价格变动趋势分析及预测第四章：盐酸国外生产厂家及市场分析第一节：全球生产概括第二节：国外盐酸生产厂家及生产规模1. 主要厂家概述2. 国外主要生产厂家规模统计第三节：全球盐酸产量及产能情况分析及预测第四节：全球盐酸产量情况分析及预测第五章：盐酸上下游产品及应用市场发展趋势
12、分析第一节：盐酸上下游产品市场比例及发展趋势1. 盐酸上游产品及其市场前景2. 盐酸下游产品及其市场前景第二节：盐酸产品需求预测1. 上游各消费领域市场前景预测2. 下游各消费领域市场前景预测第六章：盐酸营销策略第一节：国内外主要需求厂家统计第二节：潜在客户分析及贸易公司第三节：主要销售渠道1. 发展初期销售渠道2. 公司发展中长期销售渠道第四节：销售流程第七章： 盐酸项目注意事项第一节：项目投资注意事项第二节：生产技术及成本控制注意事项盐酸法舒地尔类篇3盐酸法舒地尔注射液说明书通用名称：盐酸法舒地尔注射液功能主治：改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。用法用量：成人一日
13、23次，每次30mg，以50-100ml的生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴，每次静滴时间为30分钟。本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始，连用2周。不良反应：l. 有时会出现颅内出血(1.63%)。2. 有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血，注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。3. 循环系统：偶见低血压、颜面潮红。4. 血液系统：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少。5. 有时会出现肝功能异常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。6. 泌尿系统：偶见肾功能异常(BUN、肌酐升高等)、多尿。7. 消化系统：腹胀、恶心、呕吐等较少见。8. 过敏症：偶见皮疹等过敏症状。9. 其他：发热(偶见)、头痛、意识水平低、呼吸抑制(少见)。禁忌：下述患者禁用本品：1.出血患者：颅内出血。2. 可能发生颅内出血的患者：术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。3. 低血压患者。