1、齐振普齐振普 2011.7.2011.7.室间质量评价室间质量评价 做质控的目的做质控的目的 v做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差，做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差，提高检测结果的准确性。提高检测结果的准确性。v要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控是一个重要的手段。是一个重要的手段。室内质控（室内质控（IQC）的作用）的作用 v由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差
2、主要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差主要表现为准确度的变化。要表现为准确度的变化。v室内质控的作用主要是控制随机误差，发现并纠室内质控的作用主要是控制随机误差，发现并纠正系统误差。正系统误差。A：精密度差、准确度差（随机误差）：精密度差、准确度差（随机误差）B：精密度好、准确度差（系统误差）：精密度好、准确度差（系统误差）C：精密度好、准确度好（误差得到控制和纠正）：精密度好、准确度好（误差得到控制和纠正）室间质评（室间质评（EQA）的作用）的作用 v室间质评是由第三方机构连续地、客观地评价各室间质评是由第三方机构连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现实验室的试验
3、结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其纠正，使其结果具有可比性。助其纠正，使其结果具有可比性。v简单的说，室间质评的作用就是帮助实验室发现简单的说，室间质评的作用就是帮助实验室发现并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验室之间结果的可比性。室之间结果的可比性。IQC与与EQA的关系的关系v举一个射击的例子，举一个射击的例子，IQC相当于平时的训练，相当于平时的训练，EQA相当于参加比赛。如果平时不训练，比赛时是难以相当于参加比赛。如果平时不训练，比赛时是难以取得好成绩的。
4、取得好成绩的。v平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能使射击技术进一步提高。使射击技术进一步提高。如何做如何做EQA正确重建质控品正确重建质控品测定质控品，记录结果测定质控品，记录结果正确填报室间质评回报表正确填报室间质评回报表1.正确重建质控品正确重建质控品v商品质控物往往经过处理，使用前要按照说明书要商品质控物往往经过处理，使用前要按照说明书要求重建。求重建。血细胞计数质控物的重建及测定血细胞计数质控物的重建及测定血细胞计数质控物的重建及测定血细胞计数质
5、控物的重建及测定 实验室在测定前将质控物置实验室在测定前将质控物置28冰箱中保存，切忌冷冻。冰箱中保存，切忌冷冻。从冰箱中取出质控物，在室温条件下放置从冰箱中取出质控物，在室温条件下放置15分钟，放置过程中勿分钟，放置过程中勿摇动。摇动。将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动次，动作要连贯。作要连贯。颠倒小瓶，使瓶口朝下，将质评物置于操作者掌心，来回搓动颠倒小瓶，使瓶口朝下，将质评物置于操作者掌心，来回搓动10次。次。重复重复和和的步骤的步骤8次次(共计共计2分钟左右分钟左右)。轻轻颠倒混匀轻轻颠倒混匀12次。次。瓶底朝上，确
6、认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。瓶底朝上，确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。混匀后将质控物放置混匀后将质控物放置15秒进行检测，以避免气泡的影响。秒进行检测，以避免气泡的影响。按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。常规化学质控物的重建及测定常规化学质控物的重建及测定常规化学质控物的重建及测定常规化学质控物的重建及测定 未复溶的质控血清应保存在未复溶的质控血清应保存在2-8冰箱中。冰箱中。使用时每瓶质控血清用使用时每瓶质控血清用5.0ml的去离子水或蒸馏水复溶。的去离子水或蒸馏水复溶。加盖室温放置加盖室温放置20分钟，偶而旋转，测定前轻转数次，至充分
7、钟，偶而旋转，测定前轻转数次，至充分溶解，不要倒置，大约分溶解，不要倒置，大约30分钟后即可使用。分钟后即可使用。复溶后复溶后-20稳定稳定1个月、个月、2-8稳定稳定7天、天、15-25稳定稳定8小小时。时。采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。血凝试验质控物的重建及测定血凝试验质控物的重建及测定血凝试验质控物的重建及测定血凝试验质控物的重建及测定 未复溶的质控血浆应保存在未复溶的质控血浆应保存在28冰箱中。冰箱中。使用时每瓶质控血浆用使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶，加盖室温蒸馏水复溶，加盖室温(1825)放置放置15分钟，轻轻混匀至完
8、全溶解后进行分钟，轻轻混匀至完全溶解后进行测定。测定。复溶后的质控血浆在复溶后的质控血浆在28下稳定下稳定8小时。小时。采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。临床免疫学检验质控物的重建及测定临床免疫学检验质控物的重建及测定临床免疫学检验质控物的重建及测定临床免疫学检验质控物的重建及测定 质控样品使用前要完全溶解，如出现絮状沉淀，则摇匀质控样品使用前要完全溶解，如出现絮状沉淀，则摇匀后检测。后检测。开盖后存放开盖后存放4冰箱，一周内检测完，不能再分装或冻存冰箱，一周内检测完，不能再分装或冻存使用。使用。采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。采用与
9、测定病人标本相同的方法测定质评标本。2.2.正确填报正确填报正确填报正确填报EQAEQA结果回报表结果回报表结果回报表结果回报表 按要求保留小数位数。具体请参照按要求保留小数位数。具体请参照新乡市临新乡市临床检验中心成立暨临床检验质量控制培训资料床检验中心成立暨临床检验质量控制培训资料汇编汇编P2830。填写校验和。校验和是表格中全部项目结果数填写校验和。校验和是表格中全部项目结果数值（不论单位）的总和，是检验中心统计质评值（不论单位）的总和，是检验中心统计质评成绩，验证录入的数据是否正确用的。成绩，验证录入的数据是否正确用的。在规定的时间内寄回结果回报表。在规定的时间内寄回结果回报表。3.如
10、何分析室间质评结果如何分析室间质评结果 偏倚（偏倚（%）PT范围和范围和PT得分得分VIS范围和范围和VIS得分得分PT成绩和成绩和VIS成绩成绩偏倚（偏倚（%）是指测定结果与靶值之差占靶值的百分比：是指测定结果与靶值之差占靶值的百分比：通过偏倚值可发现测定过程中的随机误差和系统误差通过偏倚值可发现测定过程中的随机误差和系统误差。PT范围和范围和PT得分得分vPT是实验室间能力比对检验（是实验室间能力比对检验（Proficiency Testing，PT）。）。v按照按照CLIA88规定的每一项目的规定的每一项目的TEa，制定，制定PT允许范围。测定允许范围。测定结果在范围内，结果在范围内，P
11、T得分为得分为100，测定结果超出范测定结果超出范 围，围，PT得分为得分为0。PT允许范围计算举例允许范围计算举例1.ALT的的可可接接受受范范围围是是靶靶值值20%，某某批批号号质质控控血血清清的的靶靶值值是是120U/L，可可接接受受范范围围就就是是12024U/L，即即96144U/L。2.总总蛋蛋白白的的可可接接受受范范围围是是靶靶值值10%，某某批批号号质质控控血血清清的的靶靶值值是是65.5g/L，可可接接受受范范围围就就是是65.56.6g/L，即即58.972.1g/L。PT得分计算得分计算v对对于于每每一一次次EQA调调查查，针针对对某某一一项项目目PT得得分分的的计计算算
12、公式为：公式为：v而对调查的全部项目，其得分计算公式为：而对调查的全部项目，其得分计算公式为：PT成绩成绩v按按照照PT要要求求，在在一一次次质质评评中中，某某一一项项目目及及所所有有项项目目的的得得分分必必须须80%,才才算算及及格格。如如果果某某一一项项目目连连续续两两次或连续次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。次中有两次不及格就判为不成功。变异指数（变异指数（VIS）范围和得分）范围和得分1.变异百分数（变异百分数（V）2.变异指数得分（变异指数得分（VIS）公式中：公式中：X=各实验室测定结果各实验室测定结果 d=质控品靶值质控品靶值 CCV=选定的变异系数。卫生部临床检验中心选定
13、的变异系数。卫生部临床检验中心1996年颁布年颁布 VIS400按按400得分得分 VIS成绩成绩vVIS只记整数，不带正负号。当测定结果与靶值相只记整数，不带正负号。当测定结果与靶值相同时，同时，VIS=0。我国规定，。我国规定，VIS80为优秀，为优秀，200，表明结果中有临床上，表明结果中有临床上不允许的误差，不允许的误差，VIS=400的测定结果会造成临床上的测定结果会造成临床上的严重失误，是绝对不允许的。的严重失误，是绝对不允许的。vVIS允许范围由规定的允许范围由规定的CCV和靶值、及格限和靶值、及格限（VIS150）得出。）得出。PT成绩和成绩和VIS成绩成绩PT成绩和成绩和VI
14、S成绩成绩1.你室结果在你室结果在PT允许范围时，允许范围时，PT成绩为成绩为100，否则为，否则为0。2.各项目各项目PT成绩等于该项目全部质评物成绩等于该项目全部质评物PT得分的平均值。得分的平均值。3.本次本次PT总平均成绩等于全部项目总平均成绩等于全部项目PT得分的总平均值。得分的总平均值。4.同样，你室结果在同样，你室结果在VIS允许范围时，允许范围时，VIS成绩成绩150及格，否及格，否则不及格。则不及格。5.各项目各项目VIS成绩等于该项目全部质评物成绩等于该项目全部质评物VIS得分的平均值。得分的平均值。6.本次本次VIS总平均成绩等于全部项目总平均成绩等于全部项目VIS得分的
15、总平均值。得分的总平均值。4.4.如何应用如何应用如何应用如何应用EQAEQA结果改进检验质量结果改进检验质量结果改进检验质量结果改进检验质量 EQA不成功的原因分析不成功的原因分析系统误差导致的系统误差导致的EQA不成功不成功随机误差导致的随机误差导致的EQA不成功不成功错误导致的错误导致的EQA不成功不成功EQAEQA成绩不满意或失败的原因分析成绩不满意或失败的原因分析成绩不满意或失败的原因分析成绩不满意或失败的原因分析v在一次质评中，某一项目及所有项目的在一次质评中，某一项目及所有项目的PT得分必得分必须须80%,才算及格。如果某一项目连续两次或连才算及格。如果某一项目连续两次或连续续3
16、次中有两次不及格就判为不成功。次中有两次不及格就判为不成功。vEQA不成功，说明该项目的误差较大，结果不能不成功，说明该项目的误差较大，结果不能接受。应该分析产生误差的原因并纠正，以保证接受。应该分析产生误差的原因并纠正，以保证患者结果的准确、可靠和有效。患者结果的准确、可靠和有效。系统误差导致的系统误差导致的系统误差导致的系统误差导致的EQAEQA不成功不成功不成功不成功系统误差导致的系统误差导致的系统误差导致的系统误差导致的EQAEQA不成功不成功不成功不成功随机误差导致的随机误差导致的随机误差导致的随机误差导致的EQAEQA不成功不成功不成功不成功随机误差导致的随机误差导致的随机误差导致的随机误差导致的EQAEQA不成功不成功不成功不成功差错导致的差错导致的差错导致的差错导致的EQAEQA不成功不成功不成功不成功欢迎联系欢迎联系齐振普齐振普新乡市第一人民医院检验科新乡市第一人民医院检验科电话：电话：13525069408，15670505238Email：
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