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1、第 1 页 区食药监局工作总结1 特征码 NXVXzeZDXpwsrPvTJDUC 面对食品药品监管的新形势、新任务，区食药监局按照区委、 区政府的部署要求，认真履职，勇于担当。不断深化食品药品 监管体制改革，统筹抓好国家食品安全城市创建、 “四品一械” 治理、投诉举报处置等各项工作，全区食品药品安全形势稳中 向好。现将有关工作情况汇报如下： （一）建立健全各项规章制度，大力推进食品药品监管规范化、 信息化建设 机构改革以来，为进一步理顺全区食品药品监管体制与职能， 避免重复执法和监管真空，区食药监局对机关、稽查大队和食 药所的监管事权进行了划分调整，印发了市区食品药品监督 管理局制度汇编 ，
2、大力推进食品药品监管规范化、信息化建设。 积极做好基层所人员配备、教育培训、设备设施配置等工作， 强化基层监管机构履职能力。推动食药监管专网建设，确保业 务专线覆盖到每个基层食药所，为全系统上传下达、协同监管、 信息互通、应急处置、快速反应提供稳定的网络支撑条件。推 动移动执法平台建设，将监管业务延伸至移动终端，及时开展 相关业务培训，确保执法人员熟练使用移动执法终端，按时完 第 2 页 成监管信息录入。 （二）扎实开展国家食品安全城市创建工作，积极打造“食安” 、 “食安”品牌 选报 68 家食品企业（涵盖食品生产、流通、餐饮多个环节）作 为创建国家食品安全城市备查单位。认真排查治理食品安全
3、隐 患和突出问题，加大重点食品、重点区域的监管力度，在市食 药局组织的阶段性创城考核验收工作中取得优异成绩。 积极打造“食安” 、 “食安”品牌，推动辖区食品生产企业，特 别是肉制品、饮料等高风险食品生产企业，加大 HACCP、ISO22000 等体系认证工作，不断提高食品企业的管理 水平。 继续推进食品示范单位创建工作。在军得力食品有限责任公司 被评为“食安”生产企业示范单位，华润万家阳光店等 4 家单 位被授予首批“食安”示范店的基础上，不断提高食品示范单 位的数量和质量。食品流通环节，十八家家悦公司、北京华联 超市公司分公司、托莱多经贸有限公司代表区新申请示范单位， 顺利通过省局和省商务
4、厅的验收。餐饮服务环节，新上报 1 条 示范街，3 家学校食堂，5 家餐饮企业。食品生产环节，金天平 油脂有限公司、圣都食品有限公司、京广食品有限公司、蜂悦 蜂产品有限公司、裕龙酿酒有限公司和伊荣食品有限公司已列 入“食安” 、 “食安”培养名单。 （三）加大食品监管工作力度，全力巩固创卫成果 第 3 页 按照创卫工作中“三小”行业综合整治工作要求，积极巩固创 卫成果，建立网格化责任体系。举全局之力，加班加点开展拉 网式检查，对三小行业进行集中治理，整顿提升。全年食品新 办证 797 户（生产加工小作坊 26 户、食品流通业户 536 户、餐 饮业户 244 户） ，食品生产企业换（发）证 1
5、1 家。三小行业证 件过期补办 2350 户（食品流通 1120 户、餐饮 1230 户） ，发放 食品安全公示牌近 2000 户，食品台账 2000 余户，实名登记证 1000 余户。上报 13 家食品企业作为创卫备查单位，并全部达 到技术评估要求。 （四）强化日常监管，深化“四品一械”专项治理整顿 食品方面：积极排查风险隐患，对“两超一非” 、食品塑化剂、 标签标识等重点问题进行专项治理，对肉制品、水产加工品、 复配添加剂等重点产品开展综合整治。加大对食用农产品批发 市场、农村食品市场、学校周边单位的食品监管力度。先后开 展了五毛钱食品、德州金锣冷冻肉、问题西瓜、 “天和隆”牌牛 肉干牛肉
6、粒等专项整治行动，出动车辆 280 多次，执法人员 700 余人次，有力地维护了辖区食品安全。在餐饮监管环节， 建立健全企业信用档案，完成食品安全等级评定及内网录入。 重点开展了学校及托幼机构食堂、集体用餐配送单位检查工作， 共检查学校食堂 35 家，托幼机构食堂 110 家，集体用餐配送单 位 6 家。成功处置了三中南校区、乐乐小饭桌、华国宾馆涉嫌 食物中毒事件。加强小饭桌等校外托管场所食品安全监管工作， 第 4 页 于近期启用了校外托管场所登记和移动监管系统，做到网格化 管理，动态评级，扫除监管盲区。 药品方面：扎实推进药品经营企业现场验收和新版药品 GSP 认 证工作，共完成 78 家单
7、位的现场验收，86 家单位的认证工作； 对药品生产企业开展监督检查和飞行检查，责令整改 1 家单位， 警告 1 家单位；对 5 家医疗机构制剂室开展全面检查，责令整 改 2 家单位；按时保质完成中药饮片专项检查和互联网药品专 项整治工作。同时，严格落实药品电子监管要求，加强培训宣 贯教育，敦促生产企业、经营企业落实赋码及扫码工作。积极 推进零售药店的电子监管工作，截至 11 月，全区药品经营企业 全部完成了电子监管的开户、确认工作。 器械、保化方面：组织开展了医疗器械生产企业、药品批发企 业和社区卫生服务机构的医疗器械生产经营使用自查工作，指 导辖区内 5 家生产企业通过了医疗器械生产企业体系
8、考核，现 场验收医疗器械经营 营企业 135 家。认真开展美瞳专项检查，共检查经营单位 110 家，游摊小贩 15 家，使用单位 18 家，通过检查督促经营业户 规范经营、购进、销售美瞳产品。开展避孕套专项整治工作， 第 5 页 印制了避孕套经营者须知向超市、宾馆等经营单位发放， 要求经营者取得医疗器械经营许可证或备案凭证方可经营，同 时对避孕套采购、存储、销售等环节提出具体要求。专项整治 期间共发放避孕套经营者须知600 余份。检查保健品市场 4 次，检查经营业户 560 家次，对检查中发现的 2 批产品采用 购买送检的方式送省医疗器械检验中心检验。完成了辖区医疗 器械体验式经营业户汇总统计
9、工作。体外诊断试剂专项整治、 定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治均在有序 开展中。 在加强监管工作的同时，增加抽样检验频次，对问题产品进行 快速检验或送检，累计完成药品抽样 143 批次，食品抽样 1450 批次，医疗器械抽样 12 批次，保健食品抽样 23 批次。收集上 报药品不良反应报告 1100 例，医疗器械不良事件报告 472 例， 化妆品不良反应报告 16 例。 （五）加大稽查办案力度，规范案件审议流程 201X 年，局机关、稽查大队和各食药监管所分工合作，对食品 药品安全违法违规行为进行了严厉查处和打击，累计立案 49 起， 罚没款 159.98 万元。同时，向公安分局
10、移交了 20 起涉嫌有毒 有害食品案件。 此外，为进一步做好案件审理工作，区局成立了食品药品监督 管理局行政处罚案件审理委员会，负责对因情节复杂或者重大 违法行为给予较重行政处罚案件的讨论决定，规范了案审议事 第 6 页 规则和流程。 （六）认真做好行政审批与投诉举报处理工作 深入推进行政审批制度改革，扎实做好餐饮服务许可证 、 食品流通许可证两证合一工作。按照食品经营许可管理 办法和食品经营许可审查通则 （试行）要求，制定了新的 食品经营许可流程图和办事指南，进一步梳理了审批受理 流程。同时，根据市局关于进一步加强校外托管场所食品安 全监管工作的通知精神，规范了小饭桌等校外托管场所的登 记程序、现场核查要求和制证事项。截至目前，共办结各类审 批项目 2075 件，其中餐饮 567 件、食品流通 1126 件、药品 62 件、保健食品 191 件、校外托管场所 129 件。接待各种业务咨 询 1950 余人次。 完善投诉举报管理机制，进一步规范了投诉举报接、处流程， 做到及时传达、及时处理、及时反馈。目前，共受理投诉举报 1366 起，其中餐饮 425 起、食品流通 583 起、食品生产 62 起、 药品 159 起、医疗器械 64 起、保健食品 45 起、化妆品 28 起， 均按时办结，满意率 99%。