《最新Angio-Seal血管封合器PPT课件-PPT文档.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新Angio-Seal血管封合器PPT课件-PPT文档.pptx（77页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、手术路径的选择 产品应用范围 基本概念与设计平台 血管影像学要求 手术操作步骤 Angio-SealTM VIP 的优点 竞争产品 血管封合器的临床研究 相关并发症 术后医疗护理和患者指导,手术时的穿刺途径,股动脉途径 桡动脉途径 肱动脉途径,最常用,不常用,穿刺途径的选择取决于,医生的操作习惯 手术的类型、复杂程度 动脉血管的条件 病人的血管解剖特征 其他特殊原因学术研究，临床病例收集,1.经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术 介入心脏病学手册；第二章 2.冠心病介入操作途径对比研究 中国医药导刊：2003; No.3 3. A comparative study on transradia
2、l vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY. 2003 Vol.31 No.8 P.573-577,股动脉途径,1. 桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇 陈韵岱， 心血管网。2007,2007,12 2. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591 3. Louvard Y,Lefevr
3、e T,Allain A,et al. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.,优点： 血管直径粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易 血管可耐受长时间手术操作 手术后穿刺部位容易处理 当需要血流动力学监测时，穿刺方便,桡动脉途径,缺点: 学习曲线长 血管容易痉挛，不能耐受长时间手术 桡动脉闭塞 最大只能通过7F直径的器械；复杂病变时，器械应用不便
4、 血管穿刺部位或者前臂血肿 穿刺部位烧灼样疼痛,1. 怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性 中国心血管网： 2006; 2 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较 现代护理：2004,10(7):589-591,1999 ADV Longer Shelf Life ADV II 5pt. Suture Weave,History of Angio
5、-Seal,2000 Millennium Platform Anchor Redesign Monofold Sheath,2002 STS Self-Tightening Suture Locking Cap,2006 VIP 9pt. Suture Weave Coated Suture,2008 EVOLUTION,CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution.,1997,1996,2002,2006,1999,2000,2003,CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution.,VIP: V-Twist I
6、ntegrated Platform,Angio-SealTM VIP应用范围,血管造影,介入治疗,抗凝患者,提高医院的工作效率和患者的满意度,降低血管并发症的发生率,在强化抗凝和应用GPb/a拮抗剂患者中也证明是有效,基本概念和设计平台,3个可吸收部分组成的封合器,缝线,多聚复合物的锚,胶原蛋白,工作原理： 1.主要：机械性（锚-血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构） 2.次要：生化性（凝固-胶原诱导）,三个可吸收的生物部分组成,锚： 血管内，紧贴血管内壁；50:50 交酯/ 乙二醇多聚复合物； 胶原蛋白：血管外，释放在动脉穿刺口的组织 通道上；明胶提取自小牛真皮； 缝线： 自身可收紧的缝线，将锚
7、与胶原蛋白 白紧紧地粘附在一起；100% 乙醇酸 聚合体 三个部分均可在60-90天内被人体吸收！,缝线,胶原海绵,锚,Angio-Seal Device Components,血管定位器 和血管鞘一起使用，能为Angio-Seal提供理想的血管内定位,血管鞘,Angio-Seal Device 缝线,锚和胶原蛋白,导丝 6F 血管鞘配有70cm长的 .035”导丝 8F 血管鞘配有70cm长的 .038”导丝,效期：12个月 型号：6F、8F 储存温度：15-25 C 运输：带干冰 检查包装上的温度指示点 温度过高：锚降解 可用- 白色/浅灰 不可用 深灰或黑色,潮湿敏感 Angio-Sea
8、l 包装打开后1小时之内必须使用，否则会吸收水分而降解。密封在锡包装中！,血管影像学要求,血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐40RAO，足倾20 评估参数：(LSD) 位置(Location) -股动脉干 -分叉处以上至少1.5cm -腹股沟韧带以下1-3cm 大小(Size) -4mm以上-内径 周围血管状态(Deterrents) -穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块,Figure 2: Optimal Femoral Puncture Zone,Optimal Femoral Puncture Zone,血管的影像学要求,合适的病人,L:股动脉干 S:血管内径大于4mm D:
9、没有严重血管病变,LAO 30O,RAO 30O,“低位穿刺” 动脉穿刺点靠近血管分叉部,“低位穿刺” 动脉穿刺点靠近血管分叉部, 有斑块,LAO 30O,靶血管有严重的周围血管病变,RAO,血管分叉高 动脉穿刺口位于股浅动脉内,Top of Femoral Head,Anterior-Posterior,血管直径 4mm,RAO,动脉穿刺口2cm范围内有明显狭窄,Anterior-Posterior,准备工作,B 检查 打开包装之前，检查包装上的温度指点。 白色/浅灰色可用，深灰色/黑色不可用,C 组装 打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏水冲洗装置，确保几个进出孔的通
10、畅。,D 置换 将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血管中。,A 影像评估 通过造影确保LSD原则,手术步骤,三个步骤,动脉定位,A 把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝 插入血管，直到血液开始从近端出血口 流出。,B 缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢 出血或停止出血。,近端出血口,C 把整个组装部件再向血管里推进一格1cm， 这时近端出血口重新流出血液。,D 稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回 抽，移走定位杠和导引钢丝。,特征总结 - 动脉定位,1.第一次喷血表明组合装置已经进入血管1.5cm处； 2.停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管壁挡住； 3.再一次出
11、血表明组合装置已经进入血管2.5cm处，定位完成。,锚的释放,A 抓住Angio Seal VIP装置前端的导 引管，将其送入固定位置的鞘中， 直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。,B 在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽， 平行，平稳地回抽直到彩色标示完 全暴露。可以听到另一咔嚓声。,特征总结 - 锚的释放,1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。 2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。,封堵穿刺口,A 按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置， 保持一定的角度（30-45度），直到缝线完 全释放,B 保持一定的张力和入径角度，轻轻向下推送 调节管，直到感到有阻力。保持张力5-1
12、0秒 钟!,C 寻找Compaction Marker 。 D 在Clear Stop标记以下部位剪断缝线，上旋 调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌 敷料，60-90天内完全吸收。,不要向下猛力按调节管，黑色标记暴露一点即可！,调节管,特征总结 - 封堵穿刺口,1.出现白色标示(Clear Stop)表明缝线已经完全释放。 2.出现黑色标示(Compaction Marker)表明闭合完全，自身收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。,压缩标记,必须要和缝线一起被剪掉， 不能吸收!,手术步骤特征小结,两次出血,两声咔嗒声,两个标志,重要操作提示: 确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候
13、能初步对穿刺口进行缝合。 顺着缝线轻轻向下推动塑料管 当感觉到张力停止。 寻找黑色的标记 黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的.,One fluid upward motion,One gentle downward motion,多次的捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致封合的不完全。,如果黑色标示没有看到？,可能的原因 缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来 潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩 疤痕组织或者结构的纤维化,操作: 保持操作的角度和张力5-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，将有利于黑色标示的出现。 如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以同样的角度和力量
14、向下推动调节管，确保完全封合. 如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，沿着皮肤表层剪断缝线.,V-Twist 技术和Polyglyd专利涂层的Bondek-Plus缝线 较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白 更好的胶原覆盖与吻合 医生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺 畅的胶原释放. -可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好的初步封合. -轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可使“三明治”结构完美封合.,Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合,避免多次向下推动调节管来达到胶原封合的目的！,1.感觉到阻力的时候 表明塑料 调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴 在血管壁上 2.止血
15、不再出血,当感觉到阻力，保持塑料管对胶原蛋白的张力5-10秒钟，确保完美的封合。,完美封合的指示标志,Angio-SealTM VIP的优点,1.降低并发症发生率 研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人工按压相比较， Angio-SealTM VIP可以降低血管并发症的发生率。 2.提高患者的满意度 Angio-SealTM VIP提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明显减少，并且患者可以尽早下床活动。 3.完全的生物可吸收性 Angio-SealTM VIP装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在60到90天内可以被人体完全吸收。,新一代产品VIP,VIP V-Twist 平台
16、,STS良好的器械输送性,+,+,STS Plus的准确性,完美的封堵解决方案 Angio SealTM VIP,V型扭转压缩折叠技术,=,VIP与STS Plus区别,Angio-SealTM VIP血管封合器采用了 - 全新V型扭转压缩(V-Twist)胶原折叠技术 - 9孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。,新一代产品VIP,更大的封合面积,与Angio-SealTM STS或STS Plus血管封合器相比，V-Twist技术为动脉穿刺口提供了更大的封合面积，增加了37% 。,新一代产品VIP,良好的动脉顺应性设计,设计独特的V-Twist系统使得胶原结构完全贴付于动脉穿刺口,新一代
17、产品VIP,顺畅的胶原压缩,应用Polyglyd专利涂层的Bondek-Plus缝线，该设计使缝线表面达到最大的光滑度。光滑的缝线使得胶原压缩更顺畅，封合均匀牢靠，同时保证线结牢靠。,新一代产品VIP,11 Million units to date 6,000 units sold / day 250 units /1 hour 50+ countries 80%+ market share 320+ Clinical Publications,Angio-Seal Highlights - Highlights,Abbott Suture-Mediated Closure,Perclose
18、 A-T 5-8F Perclose ProGlide 5-8F Prostar XL 6.5-8F (XL8) 8.5-10F (XL10),46,Abbott Perclose,优点: 使用血管闭合最老的标准缝线 缺点： 缝线不能被吸收 操作较复杂，所需时间较长 7.6%的手术失败率 与Angio-Seal相比，并发症发生率高 (临床证据显示),47,Abbott Starclose,5-6F 血管外镍钛夹 360组织贴壁 容易使用,12.9F O.D.,60-75o,Abbott Starclose,优点： 学习曲线缩短 缺点： 非生物可吸收，镍钛夹永远置于体内 操作精确度要求很高，无法
19、再建通路 容易渗血 7-10mm的皮肤切口 血管定位器四翼回缩失败，镍钛夹释放后，无法取出装置=外科手术,远端环,研究方法和目的： 从2002-2005年，对12937例接受诊断造影检查(6024例)和PCI治疗的 患者(6913例)进行研究。 将所有患者分为两组，一组采用术后人工按压止血方法（MC, 2941 例），一组术后应用血管封合器止血（VCD, 9996例），应用的封合 器为Angio-Seal（8201例），Perclose（1691例），其他（104例）。 对所有患者的术后并发症发生率进行研究。,临床研究-1 A propensity analysis of the risk o
20、f vascular complication after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices. Am. Heart. J. 2007; 153(4): 606-11,临床研究-1续 A propensity analysis of the risk of vascular complication after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices. Am. Hear
21、t. J. 2007; 153(4): 606-11,研究结论： 无论是行诊断造影检查，还是PCI治疗的患者，在应用血管封合器后， 并发症发生率明显低于人工按压组。,并发症发生率的比较,P=0.01,P0.001,研究方法和目的： 在PCI手术的病人中，对应用Angio-SealTM和PercloseTM两种血管封合器进行 股动脉止血与人工按压(MC)止血的安全性和病人满意度方面的比较。 共入选200例病人，Angio-Seal (70例) ，Perclose (63例)，MC (67例)。 观察病人下床活动时间及病人满意度。,临床研究2,A Randomized Trail comparin
22、g Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result. AM.J.Cardiol. 2006; 98(8) suppl186-8M.,结论： 应用Angio-Seal 的病人，术后的卧床时间最短，病人满意度最高。,表2- 病人满意度调查问卷结果比较,注释: * P0.01 vs MC; * P0.05 vs MC; *P=ns vs MC,表1- 病人卧床时间比较,临床研究2,A Ra
23、ndomized Trail comparing Compression, Perclose and Angio-Seal for Arterial closure Following Percutaneous Coronary Intervention; The CAP Trail Final Result. AM.J.Cardiol. 2006; 98(8) suppl186-8M.,对4525名接受抗凝治疗和b/a 受体阻滞剂的病人进行研究,结论： 对接受抗凝治疗和b/a 受体阻滞剂的PCI手术病人，Angio-Seal 血管封合器比人工按压更安全有效。,临床研究-3 Vascular
24、Closure Device in Patients Treated With Anticoagulation and IIb/Iia Receptor Inhibitors During Percutaneous Revascularization. Journal of the American College of Cariology.2002; 1(40), 78-83.,Angio-Seal vs. StarClose vs. Compression,前瞻性头对头研究MC vs. Angio-Seal vs. StarClose 426 名患者 at single UK center
25、,12% 使用StarClose镍钛夹的患者没有达到止血效果 研究中有一名使用StarClose镍钛夹的患者即刻发生动脉闭塞,Lakshmi, Cardiovascular and Interventional Radiology, Published online January 2007,临床研究总结,血管封合器可以起到比人工按压更好的临床效果，病人舒适度更高，术后恢复更快，并发症更少。 在临床常见的同类器械中，Angio-Seal 是目前最安全，术后并发症发生率最低，病人满意度最高的血管封合器。 对接受抗凝治疗和b/a 受体阻滞剂的PCI手术病人， Angio-Seal血管封合器同样可以
26、被安全有效的应用。,关于并发症,了解什么原因导致了并发症； 知道怎么去初步解决并发症,术后出血,Images courtesy of Dr. Z Turi, Director of Cooper Vascular Center,可能原因 1.穿刺不当，在股动脉局部反复多次穿刺或刺入周围小动脉分支，引起局部渗血； 2.穿刺部位过高，使股动脉穿入点在腹股沟韧带以上，造成术后压迫止血困难； 3.穿透动脉后壁，血液沿着后壁破口渗出，严重时形成血肿； 4.拔出动脉鞘管后，压迫止血不当或压迫止血时间过短； 5.肝素用量过大，血液易从动脉鞘管周围渗出； 6.术后过早下床活动。 * 上述原因在高龄、合并高血压
27、、糖尿 病、动脉硬化的患者中发生率较高,股动脉穿刺并发症 - 出血&血肿,Images courtesy of Dr .Turi, Director of Cooper Vascular Center,股动脉穿刺并发症 - 出血&血肿,预防关键： 1.严格、规范、准确的股动脉穿刺； 2.避免反复、多次穿刺股动脉； 3.严格肝素用量； 4.减少操作时间； 5.正确的压迫止血方法,辨认动脉分支及可能引起出血的分支,理想的动脉穿刺点 - 简单的前壁穿刺&穿刺角度,定义： 血肿在动脉穿刺处与动脉相通，形成了假性动脉瘤。收缩期血流从动脉内流出到血肿腔内，舒张期则可回流到动脉内。由于瘤壁无动脉壁组织，故称
28、之为假性。 特征 “搏动的肿块” 将动脉壁分割为两部分 在内膜动脉壁形成血块,股浅动脉穿刺并发症 - 假性动脉瘤,股浅动脉穿刺并发症 - 假性动脉瘤,可能的原因 1.穿刺不当； 2.压迫止血不当； 3.动脉鞘过大； 征兆 腹股沟疼痛 搏动的肿块 可能在手术后几天甚至几周后才会出现明显的体征,股浅动脉穿刺并发症 - 假性动脉瘤,预防: 关键在于准确的股动脉穿刺和正确的压迫止血方法。 *若不及时发现、处理，常会不断扩大，压迫周围神经组织及血管、神经，引起疼痛及股神经损伤，严重者瘤体破裂导致大出血。 治疗： 在多普勒超声指导下，用手或血管压迫器压迫股动脉破口（瘤颈部）； 进行假性动脉瘤切除和动脉修补
29、手术,定义： 指出现在动脉与静脉之间的瘘管，既可以是先天畸形，也可以是由创伤所致。 特征： 动脉与静脉之间有相交通的通道 在穿刺部位听诊可闻及连续性杂音 原因 穿刺不当或穿刺点过低，使股动、静脉同时 被穿透； 导引钢丝送入过短，送入动脉鞘，其鞘芯穿 透动、静脉血管壁。,股浅动脉穿刺并发症 - A-V 瘘管,股浅动脉穿刺并发症 - A-V瘘管,体征 通常没有明显的临床表现 浮肿、右心心力衰竭 可以通过多普勒超声或者血管造影进行诊断 预防： 关键在于准确的股动脉穿刺 治疗： 很多时候是其自己消失 多普勒超声指引压迫 需要外科手术治疗（如果损伤过大）,原因 穿刺部位过高(腹股沟韧带以上部位）导致血肿
30、上沿至腹膜后 可变因素: 女性； 高龄等 体征 腹部或者腰窝疼痛 出汗 后背疼痛 精神状态的改变: 思维混乱； 没有生气 血压过低/ BP上下浮动 (最新的显示),股深动脉穿刺并发症 - 腹膜后血肿,*Faroque, et al. Risk Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8,超过75%的病例是在术后3小时内出现的*,治疗 直接在穿刺点进行按压 停止抗凝血剂/血小板抑制剂的使用 血管内超声,由于出血被解剖构造隐藏，所以在早期诊断作出准确判断是很困难的。,*Faroque, et al. Risk
31、 Factors for Retroperitoneal Hematoma After PCI JACC, 2005;45:363-8,股深动脉穿刺并发症 - 腹膜后血肿,Femoral Angiogram Suitable Candidate,Common Femoral Artery Access Ideal placement for Angio-Seal device,动脉血管造影图像对Angio-Seal 的选择是很重要的. 右图是合适Angio-Seal device 使用的。,* See Angio-Seal Instructions for Use,股动脉造影的方法指导： 建议
32、血管路径: RAO-20-30 在血管造影片的指引下通过鞘注 射造影剂 评价穿刺点的位置,确保穿刺点是可以使用Angio-Seal的,穿刺点选择的指导标准,评估指导标准： 位置（Location） - 股总动脉（CFA) 直径（Size） 大于或等于4mm 周围血管状态（Disease） - 在血管2mm范围内无病变,Patient Selection for Angio-SealTM Device Deployment,中度的外周血管疾病 (PVD) 股总动脉出现狭窄,不适合使用Angio-SealTM Device,血管直径 4mm? 会出现什么结果？,目前还没有任何临床数据和研究在血管内
33、径 4mm的情况下使用Angio-Seal,小的血管内径可能导致锚不能完全在血管内展开,Angio-Seal在分支上展开 将会出现什么结果？,锚将依附在分支上，导致胶原蛋白在动脉释放,如果在穿刺点附近有血管病变， 会出现什么情况？,? 封合不完全 ? 出血,锚将不会紧贴在血管壁上 胶原蛋白释放在血液因素中，将会导致血栓的形成,1.在完成封合后，医生允许下床前，须尽量保持接受手术的腿伸直，避免弯曲； 2.造影诊断患者和介入治疗手术患者在数小时后可下床走动，造影病人术后4个小时后可以活动，介入治疗病人术后6个小时可以活动，但仍建议多平躺休息。,术后护理和患者指导,医疗护理和患者指导,3.出院后3-4天内的居家护理 避免泡澡，可冲澡，直到表皮复原； 尽量避免从事剧烈运动和提重物； 如在90天内，须再次进行导管手术，事先告知医生曾使用Angio-SealTM VIP血管封合器； 在使用Angio-SealTM VIP装置一周内，当咳嗽、如厕、下床或下肢用力等增大腹压的动作时，用手以适当的力量按压住伤口部位。,谢 谢!,