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1、泰嘉的优秀有根可究有源可寻,自主知识产权,优秀型晶体,国际优秀品质,信立泰是世界上拥有氯吡格雷专利的三家公司之一,泰嘉选择生物利用度更高的型晶体 是氯吡格雷获得各国批准的正宗晶体,欧盟认证 优于美国USP31标准 药典标准起草单位,每年数以 十万单位 计的PCI 泰嘉患者,50mg Vs 75mg 试验,Time,泰嘉临床试验与实际应用,泰嘉中国各级试验及临床实际应用,泰嘉与国外氯吡格雷75mg、150mg 生物等效性对照,泰嘉75mg生物等效性试验,泰嘉150mg生物等效性试验,两试验泰嘉的平均相对生物利用度各为101.8%和114.5%44.2% 优于对照剂,泰嘉对UAP和PCI患者血小板
2、聚集抑制试验,泰嘉与国外氯吡格雷75mg血小板聚集比较,泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验,北京安贞医院等10个中心,两试验皆显示： 泰嘉对患者的血小板有更好的抑制,20.6,24.0,17.2,20.7,血小板聚集率,泰嘉抑制更优,泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验 北京安贞医院等多中心,泰嘉组,对照氯吡格雷组,服药前 服药后2小时 服药后3天,42.8512.76,32.3511.45,24.3010.56,39.3615.28,28.5511.87,24.889.37,两组 2h 及第 3 天与服药前均有差异P0.001 泰嘉更优,43.2%,36.7%,
3、泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比,安贞医院试验1258例PCI患者结果: 泰嘉防止支架内血栓更安全 更高性价比剂量方便调整,沈阳军区总院试验结果： 两组终点无差异、泰嘉有更好性价比,泰达国际心血管病医院1798例PCI患者试验 主 要 终 点,泰嘉有更优趋势,两组MACE事件的Kaplan-Meier曲线,中国患者出血的附加危险因素,低体重是ACS患者出血的重要危险因素 按欧美的体重标准，95%的中国人低于中位数体重（美国的50百分位体重近似于中国的95百分位体重） 亚洲人种是抗血小板治疗高出血率的独立危险因素 新型口服抑制剂PA也拟以体重标准决定给药剂量,75mg氯吡格雷对不同体重
4、患者的血小板 聚集抑制有显著性差异,Payne, D. A. et al. Stroke 2007;38:2464-2469,PRASUGREL不同人种试验的意义,PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物，它们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。,4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10.,Eur J Clin Pharmacol (2010) 66:127-135,结果：各亚洲组的血小板抑制程度及血中活性代谢物皆显著高于欧美人组,讨论：同剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人种肝脏代谢出更多
5、的活性成分并对血小板聚集产生更大的抑制,亚太人种AMI患者抗栓治疗时高出1倍的出血事件,低体重 女性 高龄,出血独立 风险因素,亚太人种 低体重 肾功能不全 治疗手段,美国University of Hawaii多中心分析了1983例AMI患者在常规治疗情况下的 出血情况，发现1040例亚太（中、日、韩）患者在接受更弱的抗凝抗血小板治疗 情况下，依然比627例欧美人种患者高出一倍的需干预出血事件(12.7%vs6.3%),Logistic regression analysis,The American Journal of Cardiology Vol. 94 Sep. 1, 2004,过往
6、通常认定的风险因素,中国老年患者更要注意到出血风险,纪宝华，中国医学论坛报,北京协和医院47名的专家中，因服用双联抗血小板药物而导致中、大出血、危及生命或需住院、输血/输血小板的病例共8例 (ASA75100 mg/d,氯吡格雷75 mg/d,未用负荷剂量) 提示老年患者的双重抗血小板治疗所致严重出血的比例远远超过国外2.1%,将国外人群的用药剂量用至国人患者存在一定的风险,比较50mg和75mg氯吡格雷 治疗脑梗塞患者的疗效及安全性 日本厚生省 1110例患者,终点分析有利50mg,日本PCI DES后一个月内50mg试验,低于日本PCI治疗中早期血栓发生率0.65%(0.5-0.8%),日
7、本药理试验B及期A、B中1036例患者,日本50mg试验分析,比较50mg和75mg氯吡格雷 治疗PCI患者的疗效及安全性 北大一院和上海中山牵头 1210例患者,50mg氯吡格雷与100 mg阿司匹林 对比试验 解放军总医院南楼心内科 李小鹰 泰嘉使血小板聚集率降得更多43.4% vs. 28.5% 胃镜确诊出血更少3.3% vs. 9.7%,PCI DES后一个月 50mg试验 上海胸科医院 整体事件有利于50mg,PCI术后氯吡格雷 50 vs.75mg的疗效分析 珠江医院心内科 PCI 3个月内心绞痛及急性亚急性血栓两组无差异,50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效对比研究 上海中山医院
8、等多中心 50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效同等,基于中国患者的利益泰嘉50mg试验,出血事件,缺血事件,中国患者服用泰嘉更安全、更高性价比防止缺血事件,血小板抑制,泰嘉各种剂量选择 50mg、75mg,泰嘉获得欧盟全面认证,其品质符合欧盟质量标准、或药品检查协定质量标准；工厂和生产规 范也已得到欧盟的全面认证 信立泰德国公司获准向德国、 葡萄牙 、爱尔兰等10个欧盟国 家销售泰嘉。,国际优秀品质,泰嘉是中国市场上唯一全生产过程获欧盟认证的氯吡格雷（进口分装和其它厂家产品未获此认定） 优于美国USP31的质量标准 新药典标准的起草单位,可多剂量组合,泰嘉25mg/片的剂型以及说明书科学的条款使医生可合法地针对患者个体化用药,更佳的性价比,所有P2Y12抑制剂中，泰嘉具最佳性价比8.2-13元/ 天,丰富的临床经验,泰嘉十二年来在中国约10000家医院广泛使用 现每年百万患者获得卓越疗效,泰嘉现在与未来都会持续发挥重要作用,