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1、全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 实验目的 v掌握：室内质控图的基本原理、 Levey-Jennings质控图绘制方法。 v熟悉：判断规则、失控处理方法。 v了解：室内质控图的类型和发展。 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 实验原理 v质控图是一种具有质控界限的图形。 vLevey-Jennings质控方法以质控品20次测定结果 计算平均值( )和标准差(SD)，以平均值 2s 为警告限，以均值 3s为失控限绘制质控图。 全国高等医药院校医
2、学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 试剂与器材 l试剂 2质控物 3仪器 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 操作步骤 1. 数据采集 用同一批号的未定值质控血清，连续测定 20天以上或一个月，记录测定数据，填写测定 项目质控数据表 2013 年 11 月 血糖 项目质控数据表 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 2. 数据处理 计算均值（ ）、标准差（s）和变异系数（ CV%）；确定质
3、控限和警告线。 3. 质控图的制作 在坐标纸上或使用EXCEL软件，以Y轴为质控品 测定值，x轴为测定次数N（可具体地以日期或每批分 析明批号表示）绘制。 4. 质控图的应用 与质控图制作相同批号的控制血清，每天随病人 标本分析，将结果点在图上，直线连接。并依据质控 判断规则对质控情况进行分析。 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 判断规则 正常分布规律： v 95%数据落在2s内； v不能有连续5次结果在同一侧； v不能有5次结果渐升或渐降； v不能连续2个点落在2s以外； v不应该有落在3s以外的点。 全国高等医药
4、院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 d 均数 +2S -2S +3S -3S 正常分布 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 判断规则 v常见异常图形： （1）漂移 有连续5次结果在同一侧，提示存 在系统误差。 （2）趋势性变化 有5次结果渐升或渐降，说 明试剂或仪器的性能已发生变化。 （3）精密度变化 二个质控结果之差超出4S 范围，提示测定的偶然误差较大，如仪器、 试剂不稳定等。 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版）
5、 实验32 临床生化室内质控图的绘制 趋势变化 漂移 精度变化 均 数标 准 差 质 控 图 -3S +3S +2S -2S d 均数 常见异常图形： 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 注意事项 1. 质控品的种类及其使用。 2. 更换质控品。 3. 稳定性较长的质控品靶值、控制限设定。 4. 稳定性较短的质控品靶值、控制限设定。 5. 特殊情况的处理（Grubbs氏法）。 6. 失控后的处理。 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 根据质控品
6、的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等 根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。 各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品 n质控品的种类 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 1、稳定性较长的质控品 暂定靶值的设定：对新批号的质控品进行测定，根据至 少20次质控测定的结果，计算出平均值和标准差，作为暂定靶 值和暂定标准差。 常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数 据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶 值和常用标准差。 2、稳
7、定性较短的质控品（略） 3、特殊情况的处理（Crubbs法）（略） 设定靶值 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 对新批号的质控品应确定控制限，控 制限通常是以多个标准差表示，即以标准 差的倍数表示。不同项目（定量测定）的 控制限要根据其采用的质控规则来决定。 设定控制限 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 操作者在测定质控时，如发现质控数 据违背了质控规则，应填写失控报告单，对 失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或 另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作 等，以纠正失控。 失控后处理及原因分析 全国高等医药院校医学检验专业规划教材 临床生物化学检验实验指导 （第二版） 实验32 临床生化室内质控图的绘制 思考题 1. 如何设定质控品的靶值、控制限？ 2. 失控后如何处理？