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1、第 1 页 市食品药品监管局年终工作总结1 特征码 hBUKKwNNmGNZasubAwsL 工作回顾 一、创新思路，积极服务*群岛新区建设。 提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管，构建食 品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区 建设总思路，建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项 目化推进督办制，有效保障各项工作的 顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求，积极向上争取扩 大新区食品药品审批权限，使省级审批事项下放由第一轮的 12 项扩大到第二轮的 20 项，并顺利承接，市级 5 项审批项目中有 3 项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机，结合 组团式服务，
2、开展海洋生物医药行业调研，在技术、信息、规 划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措，鼓励、推动有条 件的药品零售企业，走连锁经营发展道路，助推企业发展，增 强我市医药经济实力。 二、巩固深化，提升食品安全工作履职水平。 一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安 全示范县区复评工作，巩固创建成果，定海区、*县已通过省 第 2 页 级食品安全示范县区复评，复评通过率 100%。着力提升示范乡 镇创建等级，新创建市级食品安全示范乡镇 4 个，全市市级食 品安全示范乡镇数达到 16 个。继续抓好示范村居、示范农贸市 场等创建工作，餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、 示范园区建设不
3、断深化，我市的食品安全示范系列化创建工作 走在了全省前列。 二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整 治行动。通过 3 个多月的努力，全面完成了整治工作“6 个 100%” 的目标，立案查处食品违法案件 200 起，涉案金额近 56 万元， 2 起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点 地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、 保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作， 食品市场秩序进一步规范。 三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人 大开展食品安全执法检查，积极排查执法漏洞，梳理意见建议， 逐条落实整改。着力深化网格化管理
4、，印发关于进一步加强 食品安全工作责任网建设的通知 ，对全市建立健全食品安全工 作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理，加大 重点食品监督抽查覆盖面，开展食源性致病菌、化学污染物等 食品安全风险监测，建立健全应对重大食品安全事故的救助体 系和运行机制。强化信用管理，广泛开展食品质量安全信用评 价，强化信息公示，健全分类管理、信用评级等工作机制。 第 3 页 三、稳妥处置食品药品安全突发事件，深入开展食品药品安全 隐患大排查。 针对外地铬超标药用胶囊事件，全市食品药品监管部门以高度 的责任感积极应对，开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督 检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查，我市
5、生产的 胶囊剂药品经检验全部合格，对流入我市的 851 盒不合格胶囊 剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时，处置有力，我市 药品生产流通秩序没有产生波动，群众用药安全得到了有效保 障，处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机，举一反三， 围绕食品安药品安全问题和潜在风险，全方位、多层次开展了 食品药品安全隐患大排查和专项整治工作，对排查出的问题全 面提出对策意见，有针对性地加强监管和整治，切实提升全市 食品药品安全风险防范能力。 四、整规结合，全市药品安全形势进一步好转。 一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作，通过不 懈努力，我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考 核验收。
6、普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和 经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市 级药品安全示范乡镇，全市示范乡镇数达到 29 个,示范创建达 标率达 70%，示范创建取得阶段性成果。 二是加强国家基本药物质量监管，建立基本药物质量保障责任 体系，强化基本药物生产流通全环节监管，落实电子监管码制 第 4 页 度，加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度，有效保障 了基本药物品种质量安全。 三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中 药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色 平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件 152 件， 涉及重大案
7、件 9 件，移送公安机关案件 4 起，销毁假劣药械* 余批次共计*万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安 全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督 抽样*批次，评价性抽样合格率达到 100%，监测药械广告*条， 针对发现的问题，全部得到依法处理。 四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化 监管率达到 95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽 查管理等一批药品监 监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到 省局的充分肯定。 五、强化基础，自身建设水平进一步提高。 抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努 力提升系统干部适应新形势下食
8、品药品监管的能力和水平，市 第 5 页 局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展 以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设， 确保在扩权背景下提 升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的 质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党 风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不 纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和 “阳光投诉”为平台，推行“阳光行政” ，强化社会公众监督。 对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。 *年工作安排 *年全市食品药品监管工作的总体思路是：认真贯彻党的十八 大精神，以科学发展观
9、为指导，服务*群岛新区建设大局，以 食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、 技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设， 攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展；先行 先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新；强本固基，在 监管能力建设方面有新加强；服务大局，在助推食品医药产业 转型升级方面有新作为。 一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进 展。 一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管， 召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。 第 6 页 深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食 品安全示范区
10、复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安 全保障水平显著提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列 创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品 安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队 伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。 二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相 结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信 息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集 中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法 检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假 冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等
11、各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体 责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与 评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相 结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报， 深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行 为。 三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机 制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点 区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制 度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管 第 7 页 和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体 制，落实监管执法“首
12、责制” ，启动市级食品安全检验检测资源 “三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保 质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全 管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。 完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务 系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动 有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协 专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予 以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层 面转变。 二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作 成效方面有新提高。 一是深化药品生产流通领域集
13、中整治成果。抓好对药械市场秩 序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展 药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、 含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工 作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打 假合作机制。 二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业 中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管；继续推 进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实；加强 第 8 页 基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系， 全力确保基本药物的质量安全。 三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结， 积累经
14、验，抓基层，抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平 的全面提高，力争到年底 90%以上乡镇通过市级药品安全示范 乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。 四是多措并举，提升药品监 管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整 合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科 学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化 监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的 现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术 支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业 务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验 能力。强化风险监测体系建
15、设，完善市、县不良反应机构和不 良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注 射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发 挥其风险预警作用。 第 9 页 三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升 级方面有新作为。 一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势， 在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型， 加快产业化进程。 二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品 连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、 海岛居民的食品药品可及性。 三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服 务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力 的优势医药产品和企业。 四是加强沟通指导，完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪 服务制度，对重点企业的重大项目提供支持。 四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。 一是结合实际，深入学习贯彻党的十八大精神。 二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。 三是突出规范，充分发挥依法行政工作的基础保障作用。 四是强化监督，全面推进党风廉政建设。