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1、1 必要性 设计要点 资料整理与分析 论文评价原则 实例 2 评价药物和干预措施最佳的设计方案，设 计严谨，论证强度高。 评价药物不能靠推理， 必要性 3 抗病毒药阿糖胞苷对播散性带状疱疹的作用 观察指标阿糖胞苷 (n=20) 对照 (n=19) P 病毒播散6天的患 者数 500.03 住院天数9.45.60.1 死亡100.2 4 冠心平预防冠心病的随机试验的结果 观察指标安慰剂组冠心平组 血清胆固醇水平平均变化（）+1-9 非致死性心肌梗死数（1/1000）7.25.8 致死及非致死性心肌梗死数（ 1/1000） 8.97.4 总死亡人数（1/1000）5.26.2 5 1.研究对象来源
2、（随机抽样） 2.诊断、纳入、排除标准 3.设对照组 4.随机化分组 设计要点 6 5.盲法实验（单盲、双盲、三盲） 6.样本大小 7.治疗方法 8.观察指标与判定标准 7 例1：全军急性菌痢治疗研究协作方案，要求： （1）急性菌痢（按全军菌痢防治方案标准） 不含急性中毒型,粪便培养有痢疾杆菌生长 ； （2）发病不超过三天，院外治疗不超过24小时 ； （3）10岁以下，60岁以上者除外。 诊断标准、 纳入标准、排除标准（举例） 8 例2 呋喃唑酮治疗消化性溃疡 诊断及纳入标准： 胃镜证实为活动性溃疡 排除标准 1.胃手术后吻合口溃疡； 2.伴有严重肝病； 3.伴有胃癌； 4.对呋喃唑酮过敏。
3、9 晚期结肠癌的化疗临床试验 （Duglass 1978） 1.经组织病理学证实的结肠癌或直肠癌； 2.瘤块能用物理的方法或X线测量其大小； 3.已不适于外科手术； 4.未曾用过化疗； 10 5.无严重的营养缺乏，预期寿命不少于 三个月； 6.白细胞4.0109/L, 血小板 100109/L , 血红蛋白100g/L, 肌酸4.0cm为 。 35 原硬结完全消失为治愈； 缩小1.5cm为显效； 缩小1.0cm为有效； 缩小0.500.75 43 各组的未扩宫率 宫颈内涂药法宫颈注射法 手术人数90969393 未扩宫数38493226 42.251.034.428.0 44 未扩宫率比较 相比较的组别2P 11.790.20 与0.9020.30 (+)与( +)9.5050.01