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1、丹参多酚酸盐的研究背景与意义 背景 丹参是一种传统的活血化瘀中药，在临床上 常被用来治疗冠心病心绞痛、缺血性中风等疾病 。我国生产的丹参复方制剂品种很多，但这些产 品有效成分不明确，导致临床疗效不稳定，因此 不能适应中药现代化和国际化的要求。自1992年 起，中科院上海药物研究所开展了中药丹参的系 统性研究，发现以丹参乙酸镁为主要成分的多酚 酸盐是丹参治疗心血管疾病最重要的有效成分。 在此基础上，上海药物研究所创新性地提了出以 丹参乙酸镁含量作为质量控制标准，成功地研制 出丹参多酚酸盐及注射用丹参多酚酸盐。该药于 2002年9月经SFDA批准进入临床各期试验阶段， 2005年8月由2005年8
2、月由中国科学院上海药物研 究所和上海绿谷（集团）有限公司共同推出上市 。 1 意义 现代药理学研究表明丹参多酚酸盐具 有治疗冠心病心绞痛、缺血性脑卒与急 性脑梗死、肝硬化、急性肺损伤、慢性 肾功不全、椎间盘突出、癫痫、抗肿瘤 及抗衰老等多种药理活性，因此具有临 床价值，可为患者服务。 2 优势 丹参多酚酸盐临床研究进展 化学 成分 药理 作用 临床应 用新进 展 不良 反应 3 分子式与用法用量 化学 成分 用法 用量 丹参乙酸镁 静脉滴注。 一次200mg， 一天一次。 疗程14天。 4 抗心肌缺血 及保护心肌 抗血小板聚集 和抗血栓形成 促进血管新 生作用 抗氧化作 用 抗动脉粥 样硬化
3、血管内皮 保护作用 丹参多酚酸盐 药理作用药理作用 5 不稳定型 心绞痛 肺损伤 抗肿瘤 缺血性脑 卒中 慢性肾衰 椎间盘突出 肝纤维化和 肝癌 癫痫 延缓衰老 丹参多酚酸盐临床应用新进展 6 治疗不稳定型心绞痛 丹参多酚酸盐自上市以来主要用于冠心病稳定型心绞 痛，而近几年对于不稳定型心绞痛的治疗也有了一定的 研究。 冯振花，季祥武等将40例不稳定性心绞痛（UA）患者 随机均分为治疗组和对照组，各20例。结果显示在常规 治疗基础上早期应用丹参多酚酸盐可明显减轻心肌损伤 ，降低主要不良心脏事件发生率及改善预后。 1 7 治疗不稳定型心绞痛 近年，随着对其药理研究的深入，证明丹参多酚酸盐 可以用于
4、治疗缺血性脑卒中患者。 吉佩忠等入选148例病例，采用随机法，以具体患者 为研究对象，研究结果表明丹参多酚酸盐注射液治疗急 性脑梗死患者，对神经功能缺失的改善优于对照组，说 明丹参多酚酸盐能有效改善急性脑梗死患者的症状和体 征，提高患者日常生活能力。 2 治疗缺血性脑卒中 8 治疗肝纤维化和肝癌 治疗缺血性脑卒中 丹参多酚酸盐对肝纤维化以及肝癌也有一定的 疗效。彭来选取40例肝纤维化、肝癌患者为研究 对象，采用随机分组法证实丹参多酚酸盐注射液 能够改善失代偿期肝硬化患者的凝血功能，降低 临床出血率。 3 9 治疗肺损伤 急性肺损伤(ALI)是临床上较为常见的一种疾病，它是 多器官功能障碍综合征
5、 (MODS)中出现最多的一种器官组 织损伤。 王红民等将32只成年大鼠按随机数字表法分为对照组 、急性肺损伤（ALD）组、糖皮质激素组、丹参多酚酸盐 组，实验表明丹参多酚酸盐可通过抗炎、调节免疫等方 式对急性肺损伤（ALD）起到预防和治疗的作用。 2 4 10 慢性肾衰是临床必须重视的问题，它严重影响 了患者的生活质量。胡英等选取54例患者随机分 为2组，研究结果表明：丹参多酚酸盐有益于保护 肾脏残余功能，防止肾功能的进一步恶化。 治疗慢性肾功能衰竭 5 11 陈丽丽等采用匹鲁卡品（PILO）诱发大鼠癫痫模型， 随机分为神经肽Y（NPY）干预组、丹参多酚酸盐干预组 、盐水干预组和对照组，观察
6、各组大鼠的行为学改变 ， 通过实验现象及数据得出：丹参多酚酸盐可以明显降低 急性癫痫痉挛性大鼠的发作等级和发作时间 ，可能通过 NPY 的表达增高来发挥治疗作用。 6治疗癫痫 12 随着人们生活质量的提高，肿瘤这种疾病越来越常见 ，抗肿瘤药物的研究也亟需发现。 沈云婕等采用吉姆萨染色（MTT）比色法测定注射用 丹参多酚酸盐体外对多种人体癌细胞株增殖的影响。实 验证实注射用丹参多酚酸盐有较强的体外抗肿瘤作用， 可能是通过作用于细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡来发挥 作用的。 7抗肿瘤治疗 13 腰椎间盘突出症是因椎间盘变性，纤维环破裂，髓核 出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现的一种综合征。 黄宝杰分析
7、130例腰椎间盘突出症惠者临床资料，采 用随机法分组 ，得出结论：骶管封闭联合丹参多酚酸盐 静脉滴注治疗腰椎间盘突出症有明显的疗效。 8 治疗椎间盘突出 14 衰老是一个多因素、复杂的综合生理过程，是个长过程中必然 出现的阶段。近年来，自由基学说和细胞凋亡学说越来越受到重 视。 韩伟等取健康6个月龄雄性Wistar大鼠100只，完全按实验设 计随机五个剂量组，根据标本制备与指标测定、统计学处理数据 等说明丹参多酚酸盐可以通过抗氧化，清除自由基延缓大鼠大脑 衰老的作用。实验提示丹参多酚酸盐可能对人类也具有抗衰老的 作用。 延缓衰老 7 9 15 皮疹 口唇红 肿麻木 头晕头昏 头胀痛 (Brand Value-Up Master Model) 不良反应不良反应 丹参多酚酸盐 16 与传统中药比较的优势 丹参多酚酸盐 以往中药注射剂 17 展望 u 丹参多酚酸盐是从单味中药丹参中精 制提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参 多酚酸盐类化合物，它化学成分、分子式 及结构式明确，疗效确切，质量易控制， 毒副作用少且小。 随着医药事业的迅速 发展，丹参多酚酸盐的相关研究将会更深 入，应用前景也会更为广阔，继而为患者 服务。 18 *19 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版副标题样式