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1、真空采血管原理及优点,原理： 真空采血管巧妙的利用真空负压的原理，将采血管预置 不同的真空度，以达到自动定量采血的目的。 优点：,真空采血管优点, 安全: 全封闭系统 巧妙设计的安全头盖给患者、护士及检验师最大程度的保护，避免交叉感染现象。 洁净:超声波清洗、去离子水冲洗、超净室内组装 无菌管采用钴60照射，保证100%无菌, 洁净安全：,真空采血管优点, 平均减少采血时间20%，检验操作时间12%。 无需自配自加各种添加剂，无需改变传统静脉穿刺技术。可以一针穿刺多管采集，减少病人痛苦。 减少患者不适，缩短止血带使用时间，使用更锐利针头，减少不必要操作。, 简单快捷:,真空采血管优点, 保证足
2、量 血/抗凝剂比例更准确 真空度准确 减少不正常凝血和溶血，检验结果更可靠 杜绝操作中污染，检验更放心 国际通用标记，不易出错, 准确可靠:,真空采血管优点, 经济有效:, 减少因溶血与不正常凝血造成的误检，重检。 减少患者因标本质量问题而被重新抽血的痛苦。 减少因误检而造成的患者的误诊与误治。 可直接上机，与绝大多数世界知名品牌检验仪器兼容，减少不必要操作。 样品中微血块更少，减少进样堵塞机器吸样针的可能。,市场现状,国内产品质量参差不齐,KHB 博采众长 领跑民族品牌,进口产品长途运输，价格偏高,KHB 真空采血管产品特点,市场上真空采血管的常见缺点,微粒污染 微生物污染,安全头盖与胶塞
3、嵌合不紧，容易脱落,真空度不准确 抗凝剂配比不准确,标签质量差，标示不明确 水浴时易脱落,真空采血管的管壁处理,危害：血液成分吸附在管壁上，影响血液的原始性。 提示标本可能有轻微或严重溶血，干扰对检验结果的测定；有可能给患者造成重新抽血的痛苦。 对策： KHB 真空采血管血清管管壁涂有附壁防止剂。 KHB 真空采血管经过特殊工艺处理，使试管壁和人体血管壁性状相接近，极度光滑，避免血细胞附壁，减少体外溶血，拔出管塞后管口部分干净、无挂血现象。,1、血清管 常见问题：有血液附壁，管口与管塞之间有血液黏附,KHB 真空采血管与市场上其他品牌比较,溶血问题 定义,血液由血浆和细胞成分组成。很多指标在红
4、细胞中的浓度比血浆中高许多，特别是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶和钾等；而在配血试验中，血样溶血严重干扰对结果的判定，无法肯定溶血是抗体-抗原反应还是血样本身造成的。为了得到可靠的检验结果，必须尽量避免发生溶血。 溶血通常被定义为“血细胞成份释放到血浆或血清中”。溶血常常是由于血样离心后，出现或深或浅的红颜色而被发现的，这种红色是由红细胞中的血红素释放出来造成的，这种溶血称显性溶血。通常血红素只有等于或大于300mg/L时才能被肉眼看见，而血小板和白细胞溶解时并没有血红素释放，这些肉眼不可见的溶血称非显性溶血。溶血对于检验结果的影响很复杂，可以大致分为三类：,溶血问题 分类,1） 血细胞成份的释放
5、。血细胞成份的释放可以发生在体内、采血时以及检验前的各个阶段，而很多指标在血细胞中的浓度比在血浆中高许多。 2） 由于血红素的颜色造成的光学影响，影响的方向和程度与溶血的程度、使用的波长、标准品及试剂有关。 3） 血细胞成份对检验方法的影响。血细胞成份可能对检验过程产生化学、生化及免疫学的各种影响。如从血细胞释放出的腺苷酸激酶几乎影响所有ATP肌酸磷酸转移酶标准方法。,溶血问题 原因,采血时的一些不良习惯和传统采血器具的限制会造成溶血，如：将血从注射器中推到试管中，血细胞受外力而溶血；采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探来探去，造成血肿和血样溶血；混匀含添加剂的试管时用力过猛，或运输时动作过大
6、；从一根已有血肿了的静脉采血，血样可能含有已溶血了的细胞；相对试管中的添加剂来说采血量不足，由于渗透压的改变发生溶血；静脉穿刺处用酒精消毒，酒精未干即开始采血，可以发生溶血；注射器和针头连接不紧，采血时空气进入，产生泡沫，发生溶血；皮肤穿刺时，为增加血流而挤压穿刺部位或从皮肤上直接吸血，都可以造成溶血；采血管质量粗糙，管壁未经有效处理，在离心或运输过程中挤压血细胞造成溶血。,溶血问题 处理,实验室发现显性溶血标本后，应与病人主管医生联系，结合临床情况和对一些敏感标记物的检测，排除体内溶血的可能。如果排除了体内溶血，应将检验报告中注明“标本发生溶血”以及溶血对此项检验可能产生的影响。当肉眼未见溶
7、血，但是乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶或钾等异常增高时，也应警惕是否发生了非显性溶血。,真空采血管的管壁处理,危害：血液有形成分吸附在管壁上，影响血液的原始性。 由于真空采血管大多采用中性玻璃或PET制造，其表面带正电荷，极易吸附本身带负电荷的红细胞和血小板，影响检验结果。尤其是对血细胞计数分析检测以及血凝试验影响最大。 对策： KHB 真空采血管全血管和血浆管管壁均匀涂布硅酮。 KHB 真空采血管管壁均匀涂布有机硅酮，在管壁与血液成分之间形成一层疏水的隔离膜，有效防止血液有形成分的吸附，最大限度保持血液的原始性，提高检验结果的准确性。,2、全血管/血浆管 常见问题：管壁未经硅化处理或处理不当，出
8、现有形成分吸附。,真空采血管的真空度设定与抗凝剂配比,危害 采血量偏高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中出现微凝血块的可能性增加；采血量偏低时，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。 对策 KHB 引进世界先进的真空采血系统生产线，实现了全自动流水线生产，精确预置真空度和各种添加剂，最大误差不超过10%，保证血样和添加剂的准确比例。,常见问题：真空度不准确、抗凝剂配比有误差,真空采血管的添加剂效果,常见问题：添加剂效果差、不均匀、不稳定,危害 添加剂保质期较短，管腔内容易滋生微生物，导致检验结果的误差；添加剂分布不均匀，与血样接触不全面。 对策 KHB 真空采血管添加剂采用领先的稳定技术，确保
9、添加剂在24个月内不变质、不长菌，配比精确，产品质量保持稳定。 KHB 真空采血管采用雾化喷涂工艺，最大限度的增加血样与添加剂的接触面，避免血样凝固。,血液与抗凝剂的配比问题,多数情况下静脉血样的质量取决于血液和抗凝剂的比例，但是使用针头-注射器-试管采血，抗凝剂的配制、添加及采血量都很难严格控制，所以血液和抗凝剂的比例也很难准确。血液和抗凝剂的比例过高或过低都会影响血样的质量。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中出现微凝血块的可能性增加。微凝血块可能阻塞检验仪器，影响一些检验指标。采血相对过多时，试管内剩余空间少，采血后混匀血液和抗凝剂变得更加困难；而充分混匀血样，使之达到均匀一致是得
10、到准确检验结果的前提。传统采血，使用针头-注射器-试管，试管通常不配管盖，系统开放，不能颠倒摇匀，采血多的试管几乎无法保证混匀血液和抗凝剂，必然影响很多检验指标。,血液与抗凝剂的配比问题,血液比例过低，抗凝剂相对过剩，对很多检验会造成严重影响。对于血液凝固试验来说，当血液和0.109M枸橼酸钠的比例由9:1降至7:1时，APTT试验的结果就会有显著的升高；降至4.5:1时，PT试验结果就会有显著改变。用含EDTA的管子采血后，白细胞的形态会发生改变，这种改变和时间及EDTA浓度有关，EDTA的最佳浓度是1.5-2.2mg/ml,如果血液少，EDTA的浓度达到2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、
11、分叶消失，血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。对于血培养而言，采血过少会使培养的阳性率降低。,真空采血管产品设计制造,危害 不仅降低了工作效率，更增加了操作人员与病人血液标本接触的机率，引发交叉感染的危险。 对策 KHB 真空采血管采用高质量安全头盖和胶塞，机械化全自动操作和组装，安全头盖与胶塞不易分离，防止标本污染。由于建立了良好的生产、检验质量管理体系，最大限度保证产品的稳定性与可靠性。,常见问题：安全头盖与胶塞嵌合不紧，在拔出时容易分离,真空采血管产品设计制造,常见问题：标签质量差，标示不明确，水浴时易脱落,危害 标签标示不明确
12、，不利于临床实验室信息管理；水浴易脱落，给检验工作造成不便。 对策 KHB 真空采血管的头盖颜色和标签色标采用统一颜色识别体系，沾水不脱落、不易撕毁，标识符号清晰易辨，方便检验人员和检验仪器识别和操作。并且可按照客户需求采用双号码或预置不同码制的条形码，匹配临床实验室信息管理系统，减少人为差错，提高工作效率。,真空采血管产品设计制造,危害 真空采血管内壁或添加剂如果含有微粒，则可能会影响测定结果，例如在血细胞计数分析中，如果标本存在不溶性微粒污染，则有可能被计数为血小板、红细胞或白细胞，对测定结果产生影响。 对策 KHB 真空采血管采用严格的控制工艺，内壁用超声波清洗后用纯化水冲洗，再经管壁硅
13、化或浸涂处理，经隧道烘箱烘干后，成品在洁净室内组装，杜绝微粒污染，微粒携带率低于小剂量注射液的标准，不会对检验结果产生影响。,常见问题：生产环境差，采血管内部受到微粒污染,KHB 真空采血管自动生产线,KHB 真空采血管产品基本类型,红头管,橙头管,影响橙头管产品质量的因素,影响橙头管产品质量的因素,促凝剂的活性成分：活性二氧化硅、脑磷脂、凝血酶、白陶土 等 促凝剂的状态：液体、雾状喷涂、干粉、球状、液固双相 促凝剂与血液的接触面积：如何提高促凝剂与血液的接触面积，使血液凝固时形成的纤维蛋白网状结构更紧密，提高血清产量？ 全液体浸涂雾状喷涂液固双相干粉球状 促凝剂的效果评价：血液完全凝固的时间
14、，一般要求玻璃管在15分钟，塑胶管在20分钟以内，促凝剂的有效成分不能影响检测结果，血液凝固后不能在血清内有纤维蛋白丝或微小凝块。 KHB促凝管：采用全液体浸涂方式，100%覆盖采血管内壁，促凝过程完全是物理作用，所形成的纤维蛋白网状结构十分紧密。促凝剂的有效成分不与血液的任何组分发生化学反应，不会对检验结果产生任何影响，不会产生纤维蛋白丝或微小凝块，最大限度提高血清产量。一般玻璃管在15分钟、塑胶管在20分钟内可上机离心，分离血清。,黄头管,影响黄头管产品质量的因素,蓝头管,影响蓝头管产品质量的因素,黑头管,绿头管,肝素锂真空采血管对测定值的影响,常规项目： 酶成分： AST、ALT、LDH
15、、ALP、GGT、CHE、AMY、CK 含氮成分：BUN、CRE、UA、T-Bil、D-Bil 蛋白质成分： TP、ALB、IgG、IgA、IgM 电解质成分：Ca、IP、Na、K、Cl、Fe、Mg 脂质成分：TCHO、TG、HDL-C、LDL-C 特殊项目： 相关脂质：Lpa 、ApoA1、ApoB、 炎症心肌标记物：SAA、CK-MB 类风湿、溶链菌：RF、ASO、CRE 肿瘤标记物：CEA、AFP、PSA、FRE、CA125、CA199,肝素锂真空采血管对测定值的影响,甲状腺激素：TSH、T3、T4、FT3、FT4 糖尿病标志物：糖化血红蛋白 补体：C3、C4、CH50 其他： B2-M
16、G、C肽、 TBA 相关感染症（ELISA法）：梅毒TP、HBsAg、HbsAb、HCV、HIV、HEV、HDV 结果：基本项目中TP增加约3%（血浆中的纤维蛋白原比血清中存在多），LDH增加约6%（可能来源于离心过程中引起的血小板崩溃的影响），电解质成分IP、K减少约5%（在血液凝固过程中来自血小板的K、IP在血清中游离，血清中的K、IP呈现高值），特殊项目CH50减少约13%（原因：肝素促使C1抑制物的活性化，阻碍补体活性）。,紫头管,影响紫头管产品质量的因素,影响紫头管产品质量的因素,添加剂浓度(1.52.2mg/ml)：1.2mg/ml、3.6mg/ml： EDTA的最佳浓度是1.52
17、.2 mg/ml,如果血液少，EDTA的浓度达到2.5mg/mL,中性粒细胞会肿胀、分叶消失，血小板会肿胀、崩解、产生正常血小板大小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。 添加剂状态：雾状、液体、干粉 ，雾状喷涂的目的是提高血液与抗凝剂的接触面积，有效提高抗凝剂的抗凝效果。 添加剂的稳定剂：真空采血管有一定的存储期限，如果抗凝剂不稳定容易滋生霉菌，造成错误的检验结果。 真空度：真空度的准确度决定抗凝剂与血液的配比浓度。 管壁硅化：无论是玻璃管还是塑胶管，其内壁都携带大量正电荷，红细胞和血小板周围覆盖大量电子云，带有负电荷，如果管壁未经有效处理，红细胞和血小板都会吸附，影响检
18、验结果。 KHB真空采血管：EDTA浓度严格控制在1.8mg/ml10%，采用雾化喷涂技术，抗凝剂的稳定性长达36个月，严格按照抽吸体积的10%控制真空度，确保抗凝剂与血液的配比精确，管壁采用Dowcoring有机硅化剂处理，管壁极度光滑，彻底消除电荷影响。,影响紫头管产品质量的因素,微粒污染指标的意义： 血细胞分析多采用电阻法或光阻法（激光）计数原理，主要根据液流中细胞体积的大小区分血细胞种类，血液中血小板的平均直径是15m,红细胞的平均直径69m，白细胞平均直径淋巴细胞615m，单核细胞1020m，中性粒细胞1015m，嗜酸粒细胞1116m，嗜碱粒细胞1012m。 真空采血管制造过程中的主
19、要污染物是不溶性微粒，其来源一是添加剂本身未经有效过滤，二是真空采血管内部未经有效清洗或处理，三是生产环境 不是净化车间，存在尘埃粒子污染。 危害：真空采血管内的污染微粒直径一般都是在125m，在血细胞计数分析时被误计为红细胞、血小板或白细胞，造成检测结果的误差。,微粒污染对血细胞分析测定结果的影响,影响紫头管产品质量的因素,KHB真空采血管严格控制微粒污染指标，每容器的微粒数远远低于小剂量注射液的标准（2005版药典规定：小容量注射剂 光阻法检10m的微粒应 6000粒/每容器，25m的微粒应 600粒/每容器；电阻法检测 10m的微粒应 3000粒/每容器，25m的微粒应 300粒/每容器），KHB真空采血管25m的微粒1000个/mL,610m的微粒500个/mL，1115 m的微粒200个/mL，1620 m的微粒100个/mL，2125 m的微粒50个/mL，大于25m的微粒10个/mL为合格，这个标准确定的依据除了考虑药典规定 的因素，还考虑了血细胞分析仪使用的具体情况，因为血细胞分析仪配套试剂本身也有个本底测定，血小板10109/L,白细胞 1109/L，红细胞 31012/L为合格， KHB真空采血管的微粒污染指标也远远低于这个标准。因此，使用KHB真空采血管进行血细胞分析不会对计数的结果产生影响。,灰头管,谢谢大家 科华期盼与您携手共进！,