《2011年朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评与现场督导阶段总结.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2011年朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评与现场督导阶段总结.ppt（34页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、朝阳区疾控中心 朝阳区艾滋病检测上岗证培训班 艾滋病筛查实验室改建、迁址、功能合并等，需要再次 提交申请，经现场验收后方可继续试验 朝阳区疾控中心 2011年北京市艾滋病筛查实验室室间质评的设计 朝阳区疾控中心 周期安排： 4、9月，各举行一次艾滋病筛查实验室HIV抗体检测 质控考评工作； 数据回报截止日后一个月内反馈考评结果和处理意见； 12月中旬召开质控考评总结会。 质控形式： 快速检测和酶联免疫（化学发光）法检测； ELISA法检测：阴性2个、超弱阳性（QC）样本：2个， 分别针对进口和国产试剂、阳性一个； 外部质控：有！且，尽量控制在23倍cutoff值； 提供质控图。 朝阳区疾控中心
2、 2011年北京市质控考评的内容 基本问卷：人员、培训、检测、实验室基本情况 原始记录：基本情况、实验程序、排板布局； 原始结果：酶标仪打印结果（原始）、无需标记； 检测流程：仅对阳性样本进行复检； 检测结果：定性、OD值偏差； 结果报告：阴性报告和复检化验单。 2010年质控考评总结强调注意和修改的错误项（点）在 此次考评中又出现，扣2倍分值。 朝阳区疾控中心 2011年北京市第一次质控考评设计 时间：2011年6月20日7月20日 ELISA/化学发光法：5个样本，每个样本500ul 快速检测（RT）：5个样本，每个样本350ul 对ELISA/化学发光试验考评：应用各实验室目前艾滋 病筛
3、查检测实验所使用的ELISA试剂或化学发光法试剂 进行检测 对快速检测考评：应用2种不同原理（或厂家）的试剂 分别进行初筛和复检试验。 朝阳区疾控中心 2011年北京市质控考评北京市要求 所有报表需要加盖公章，并签字 电子版结果：直接报送北京市CDC邮箱 cdcaidsgmail 纸质版结果：按顺序装订成册，送到艾滋病筛 查中心实验室 质控图：含当前质控样本检测批次的质控图 朝阳区疾控中心 2011年北京市质控考评朝阳区要求 北京市考核样发放：2011年7月4日8:30-17:00朝阳区 CDC 5层5013刘桂焕大夫 北京市质控结果反馈：2011年7月12日前反馈至邮箱 cycdc_hiv1
4、63 如果结果没问题，再发送至北京市邮箱 cdcaidsgmail 纸质版结果：按顺序装订成册，送到朝阳区CDC5层 5013刘桂焕大夫处（登记各实验室上缴质控结果的时间 ），朝阳区CDC统一收齐后上报北京市CDC。 朝阳区疾控中心 纸质版结果的顺序：13份 封面 : 涵盖所属区县、单位名称和编号等信息 收样记录 初筛原始记录 初筛原始结果 复检1原始记录 复检1原始结果 复检2原始记录 复检2原始结果 阴性报告 HIV抗体复检化验单 ELISA质控结果回报表、快速检测结果回报表 准运证复印件 质控图。 朝阳区疾控中心 样样本编编号 室间质评间质评 送检检日期一定 在检验检验 日期之 前 朝阳
5、区疾控中心 本次实验编实验编 号 考核样样本编编号 朝阳区疾控中心 酶 标标 仪仪 打 印 原 始 结结 果 朝阳区疾控中心 报告结果阴性样本出具“本单位检测报告” 朝阳区疾控中心 报告结果阳性样本填写“HIV抗体复检化验单” 朝阳区疾控中心 双波长检测长检测 法无需设设空 白对对照，单单 波长检测长检测 法 必须设须设 空白 对对照 有效位数 保留一致 不能直接写“阳性” 朝阳区疾控中心 注意事项项： 1. Cutoff值值和OD值值的有效位数应应保留一致。 2. 初筛筛阴性样样本无需再做复检检，故复检项检项 不必填写。 3. Cutoff值值五个空格一定要填全。 4. 由于样样本量少而无法
6、完成检测检测 ，需要在备备注中注明。 朝阳区疾控中心 应用2种不同原理（或厂家）的试剂分别进行初筛和复 检试验。 朝阳区疾控中心 2011年北京市艾滋病确证实验室的新要求 复检化验单：2011年7月1日起，启用新版复检化验单 2011年7月1日起，日常HIV抗体监测工作纳入质控体系 对在2010年质控总结会（报告）上所指出和强调的错误 项（点），请着力修改和更正；在此次质控中仍出现类 似错误，则将增加扣分力度。 朝阳区疾控中心 新版复检化验单 朝阳区疾控中心 新版复检化验单 朝阳区疾控中心 新版复检化验单 手写签签字 朝阳区疾控中心 日常HIV抗体监测工作纳入质控体系 收样室扣分项： 样本量少
7、于1ml（解释） 无复检化验单或信息不全 复检流程不符合规定 无准运证 其他问题 朝阳区疾控中心 日常HIV抗体监测工作纳入质控体系 实验室扣分项： 收样室所提供信息 样本检测过程中发现的问题 样本OD值与WB检测结果偏离太大 样本颠倒 实验过程中发现的其他问题 朝阳区疾控中心 朝阳区艾滋病筛查实验室室间质评设计 朝阳区疾控中心 考核要求 考核样量仅供一次实验用，故做一次实验即可。 24小时内完成检测。 朝阳区疾控中心 有效位数保留一致不能直接填写阳性 Cutoff值值 的2-3倍 朝阳区疾控中心 未预先通知的小规模考核 2011年朝阳区的考核安排 朝阳区卫生局2011年度抗-HIV实验室比对
8、活动方案 按照医院规模、检测数量、检测水平，考核次数2-6次 现场发放考核样 意义 不定期考核，有效发现检测过程中的问题 避免医院间相互交流，体现检测的真正水平 提高朝阳区艾滋病筛查实验室检测的整体水平 朝阳区疾控中心 2011年上半年朝阳区实验室督导情况 实验室检测质量管理： 外部质控品、质控图 年度质控计划 质量监督记录 朝阳区疾控中心 年度质控计划 仪器检定：酶标仪、水浴箱温度计、加样枪 人员培训 新上岗人员的技能培训、职业暴露处置培训 试验流程中的数据填写、保留等培训 操作方法 标准物质的使用 外部质控品、质控图 参加实验室比对 朝阳区疾控中心 外部质控品 万泰生产（蓝盖）：1 NCU 中生可利生产（红盖）：2-3倍cutoff值 适用万泰试剂 适用科华试剂 适用生物梅里埃试剂 中生可利生产（红盖）：HIV/HCV/TP 综合质控血清A：3倍cutoff值 综合质控血清B：6倍cutoff值 综合质控血清C：8倍cutoff值 梅毒TP1:2、1:4 朝阳区疾控中心 外部质控品 生物梅里埃试剂 相关检测数据保留，尤其是原始记录 朝阳区疾控中心 朝阳区疾控中心 朝阳区疾控中心 朝阳区疾控中心