2014年糖尿病领域学术盘点.ppt

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1、*1 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 目录 糖尿病的流行病学特征 糖尿病及CV风险的筛查与管理 糖尿病治疗策略的转变 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 特殊人群的诊疗措施 *2 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年全球成人糖尿病患病人数达3.82亿， 且中国已成为糖尿病患者人数最多的国家 根据IDF的最新统计，2013年全球20-79岁成年人 的糖尿病患病率为8.3%，患者人数已达3.82亿， 估计到2035年，全球将有近5.92亿人患糖尿病 2013IDF DIABETES ATLAS 根据IDF的最新统计，2013年中国已成为全球糖 尿病患

2、者最多的国家，达9860万人 *3 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年全球成人IGT患病人数达3.16亿， 且预计呈上升趋势 根据IDF的最新统计，2013年全球20-79岁成年人的IGT(糖耐量减低)患病率为6.9%，患者人数已达3.16 亿，估计到2035年，全球将有近4.71亿IGT患者，患病率为10.1% 2013IDF DIABETES ATLAS IGT患病率 3.16亿 4.71亿 *4 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 中国成人糖尿病患病率高达11.6% 糖尿病前期患病率高达50.1% 患病率 (年 ) (年 ) 糖尿病患病

3、率逐年增长，最新流行病学调查数据显示，2010年中国糖尿病患病率为11.6%，共计 1.139亿 4.934亿 糖尿病前期患病率(%) 1.139亿 中国成人糖尿病患病率糖尿病前期患病率 中国2型糖尿病防治指南2010. WY Yang, et al. N Engl J Med. 2010;362:1090-101. Yu Xu,et al. JAMA. 2013;310(9):948-958. *5 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 我国老年糖尿病患者人数呈上升趋势 对我国1979-2012年间发表的糖尿病发病率、知晓率、治疗率以及控制情况趋势的研究进行系统性回顾和荟萃

4、分析1 2010年，国家疾控中心和内分泌学会在全国开展的糖尿病的流行病学调查显示，老年糖尿病(70岁)患病率高达23.5%2 老年糖尿病患病率(%) 年份 1. Li MZ,et al.Int J Endocrinol. 2013;2013:753150. 2.Yu Xu,et al.JAMA.2013;310(9):948-958. *6 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 NEW2D研究： 中国新诊断2型糖尿病患者心血管风险高 news.medlive/endocr/info-progress/show-50045_46.html 中国新诊断2型糖尿病患者研究(NEW2

5、D)由纪立农教授牵头，旨在了解该部分糖尿病患者的治疗模式 及其有效性 首期纳入2766例在新诊断2型糖尿病患者(病程6个月)，平均年龄55.5岁，基线HbA1c8.4% 患者比例 *7 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 CCMR-3B研究： 糖尿病患者合并CV危险因素越多，并发症发生风险越高 Ji L, et al. Am J Med. 2013 Oct;126(10)：925.e11-22. 一项在现糖尿病患者(年龄18周岁，糖尿病病程半年)中进行的多中心、多学科、横断面、观察性 研究,纳入25817例2型糖尿病患者,旨在评估我国2型糖尿病患者血糖、血压和血脂水平的控制

6、现状 心血管疾病 脑血管疾病 BMI24kg/m2 糖尿病肾病 糖尿病视网膜病变 糖尿病神经病变 糖尿病并发症的患者比例(%) 仅T2DMT2DM+ 血脂异常 T2DM+ 高血压 T2DM+ 血脂异常+ 高血压 *8 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 目录 糖尿病的流行病学特征 糖尿病及CV风险的筛查与管理 糖尿病治疗策略的转变 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 特殊人群的诊疗措施 *9 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 糖尿病高危人群的筛查 糖尿病 高危人群的筛查 糖尿病高危人群筛查的 方法 糖尿病前期的药物干预 糖尿病高危人群筛查 糖尿病高危人群的管

7、理 *10 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 成年人糖尿病高危人群：成年人(18岁)具有下列任何 一个及以上的高危因素 年龄40岁 有糖调节受损(IGR)史 超重或肥胖和(或)中心型肥胖 静坐的生活方式 一级亲属中有2型糖尿病家族史 有巨大儿生产史，或妊娠期显性糖尿病或妊娠糖尿病(GDM)史 的妇女 高血压或正在接受降压治疗 血脂异常或正在接受调脂治疗 动脉粥样硬化性心脑血管疾病患者 有一过性类固醇性糖尿病病史者 多囊卵巢综合症(PCOS)患者 长期接受抗精神病药物和(或)抗抑郁药物治疗的患者 儿童和青少年中糖尿病高危人群：年龄18岁，超重 (BMI相应年龄、性别的第85

8、百分位)或肥胖(BMI相应 年龄、性别的第95百分位)且合并下列任一危险因素 一级或二级亲属中有2型糖尿病家族史 存在与胰岛素抵抗相关的临床状态 母亲怀孕时有糖尿病史或被诊断为GMD 超重：BMI24kg/m2，肥胖：BMI28kg/m2，中心型肥胖：男性腰围90cm，女性腰围85cm ；巨大儿：出生体重4kg；高血压：收缩压140mmHg和(或)舒张压90mmHg；血 脂异常：HDL-C0.91mmol/L(35mg/dl)、TG2.22mmol/L(200mg/dl) 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南2013(征求意见版). 2013年CDS指南推荐“高危人群”应进行糖尿病筛

9、查 *11 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 中国糖尿病风险评分表，有助于快速识别高危人群 纪立农教授等根据2007-2008年中国糖尿病和代谢紊乱研究数据，建立了新的筛查未诊断2型糖尿病的风 险评分系统，该系统包括年龄、性别、腰围、体质指数(BMI)、收缩压和糖尿病家族史等6项指标，最 高分值51分，最佳诊断阈值为25分，总分25分者应行OGTT检查 Zhou X,et al. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):3944-52. 2013中国2型糖尿病防治指南(征求意见版) *12 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 OG

10、TT有助于增加高血压患者糖代谢异常检出率 患者(%) 一项横断面研究纳入中国8个城市的10173例高血压成人患者，收集患者数据、临床和疾 病特征，测定FPG，其中5322例患者进行OGTT 提高DM诊断率35.8% Sun N，et al. Hypertens Res. 2014 Jan;37(1):82-7. IGR：糖调节受损 *13 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013中国2型糖尿病预防专家共识 对于高危人群管理的建议 2013中国2型糖尿病预防专家共识 IFG 人群 IGT 人群 IFG+ IGT人群 特殊 人群 糖尿病前期人群 健康教育 其他干预(生活方

11、式干预、其他CCVD 风险管理) 监测(OGTT和/或 FPG) 健康教育 其他干预(生活 方式、血糖以 外其他CCVD风 险管理、降糖 药干预) 监测(OGTT和/ 或FPG) 健康教育 其他干预(生 活方式、血糖 以外其他CCVD 风险管理、降 糖药干预) 监测(重点监 测PPG) 健康教育 其他干预(生 活方式、早 期使用药物 干预) 监测(至少每 6个月一次) 根据患者情 况即个体化 区别对待 CCVD：脑心血管病；IFG：空腹血糖受损；IGT：糖耐量减低 血糖正常性糖尿病高危人群 *14 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 生活方式干预有效降低IGT患者的 糖尿病

12、发病风险 1.Lindstrm J, et al. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3230-6. 2. Knowler WC, et al. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. 3.潘孝仁等. 中华内科杂志. 1995;34(2):108-112. 4. Kosaka K, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2005 Feb;67(2):152- 62. 5. Ramachandran A,et al. Diabetologia,2006,49:289-297. *15 单击此处编辑母版

13、副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 AACE Comprehensive Diabetes Management Algorithm 2013. Endocr Pract.2013;19:327-336. 2013AACE指南推荐阿卡波糖用于 糖尿病前期干预 糖尿病前期人群在减肥的基 础上，可考虑应用降糖药物 首选二甲双胍和阿卡波糖 若无效则可适当选用噻唑烷 二酮类药物（TZD）或胰高 血糖素样肽-（GLP-1）受 体激动剂 *16 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013ESC/EASD指南指出 阿卡波糖用于IGT人群具有心血管获益 2013ESC/EASD指南指

14、出，具有 明确IGT人群CVD获益证据的有 且只有阿卡波糖 Authors/Task Force Members,et al. Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. *17 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 阿卡波糖干预IGT， 有效降低DM发生风险 1.Chiasson JL,et al.Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2072-7. 2.杨文英等.中国内分泌代谢杂志.2001；17(3)：131-4. 阿卡波糖治疗组糖尿病风险的 降低幅度(%) STOP-NIDDM研究1 中国5中心3年观察研究2 P=

15、0.0003P=0.0001 STOP-NIDDM研究是一项多中心、安慰剂对照、随机研究。随机将1368例IGT患者分为阿卡波糖 100mg tid治疗组(n=682)或安慰剂组(n=686)治疗，随访3.3年1 一项为期3年的前瞻性研究，纳入我国321例IGT人群，按区域分为对照组、饮食加运动组、阿卡波糖 50mg tid组和二甲双胍组，每年复查OGTT及测量体重、血压、血脂等2 *18 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 糖尿病CV风险的筛查及管理 糖尿病CV风险的筛查糖尿病CV风险筛查的方法糖尿病CV风险的管理 *19 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题

16、 样式 2013ADA指南强调T2DM患者 应筛查CV高危因素 American Diabetes Association.Diabetes Care. 2013 Jan；36 Suppl 1：S11-66 指南对2型糖尿病的 防治建议： 应筛查CVD高危 因素 *20 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年ESC/EASD指南简化了DM患者的 心血管风险评估 患有糖尿病、伴随心血管风险因素或者存在靶器 官损害，其心血管风险非常高 不建议评估不存在高危风险的DM患者的心血管疾 病风险 当对DM患者进行风险分层时，应评估尿白蛋白排 泄率 在高风险DM患者中应需考虑筛选

17、无症状性心肌缺 血患者 DM患者的心血管风险评估 新指南对CVD风险评估进行了简化，糖尿病患者本身即被认为具有CVD高风险，若同时 存在一种以上CVD危险因素或存在靶器官损害，则CVD风险非常高 Authors/Task Force Members,et al. Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. *21 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年ESC/EASD指南 推荐FINDRISC评估2型DM患者的10年风险 指南建议采用FINnish Diabetes RIsk SCore (FINDRISC)评估2型DM患者的10年风

18、险 ，准确率达85% 1、年龄 3、腰围 男性 94cm 94-102cm 102cm 女性 80cm 80=88cm 88cm 是 否 5、你经常吃蔬菜、水果、浆果吗？ 每天 不是每天吃 6、是否定期服用抗高血压药物 是 否 7、你是否发现高血糖？ 是 否 8、直系或其他亲属是否有1型或2型糖尿病患者？ 无 有：祖父母，姑姑，叔叔，或 表弟(但没有自己的父母， 兄弟，姐妹或子女) 有：父母，兄弟、姐妹、自己的孩子 10年的糖尿病的发病风险 7 7-11 12-14 15-20 20 低：估计1/100将会发展为DM 轻度：估计1/25将会发展为DM 非常高：估计1/2将会发展为DM 2、体重

19、指数(BMI) 45岁以上 45-54岁 55岁-64岁 60岁以上 4、平时工作或休息时至少保持30分钟的体力活动( 包括日常活动)吗？ 总风险评分 中度：估计1/6将会发展为DM 高：估计1/3将会发展为DM 25kg/m2 25-30kg/m2 30kg/m2 Authors/Task Force Members,et al. Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. *22 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013AACE指南推荐 对心血管危险因素控制流程进行了具体推荐 AACE Comprehensive Diabetes M

20、anagement Algorithm 2013. Endocr Pract.2013;19:327-336. 2013年指南更新对心血管危险因素控制流程进行了具体推荐 *23 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013CDS指南推荐对心血管危险因素进行控制： 2型糖尿病患者的降压治疗、调脂治疗、抗血小板药物治疗 2型糖尿病降脂、降压、抗血小板标准治疗中的筛查和临床决策路径 是 是 是 是 是 是 是 是 不了解 不了解 糖尿病患者 是否服用他汀药物是否在服用降压药物 是否在服用阿司匹林 血压140/85mmHg p如血压140/85mmHg，可开 始降压药物治疗 首选A

21、CEI/ARB 请注意各种降压药物的禁忌症 p如血压140/85mmHg，可先 考虑采用单纯生活方式干预 阿司匹林适应症 A1：已经发生过血管病变 心肌梗死 心绞痛 缺血性脑卒中 外周动脉疾病 A2：心血管病变高危人群 男50岁，女60岁，合并至 少下列一项危险因素 血脂紊乱 吸烟史 心血管疾病家族史 蛋白尿 LDL2.6mmol/L 他汀药物禁忌证 对他汀药物过敏者 活动性肝脏疾病 无法解释的血清转氨 酶持续升高 准备怀孕、怀孕和哺 乳期妇女 围生期妇女 他汀药物适应症 心脑血管病史 年龄40岁 年龄小于40岁，但合并至少1项下列危险 因素 高血压 吸烟史 心血管疾病家族史 蛋白尿 阿司匹林

22、禁忌症 对阿司匹林活水杨酸盐过 敏 活动性消化性溃疡 出血体质 严重肾功能衰竭 严重肝功能衰竭 严重心功能衰竭 正在服用氨甲喋呤 妊娠的最后三个月 否 否 否 否 否 否 否 A C B 继续治疗 禁用 阿司匹林 继续治疗 测量血压 暂不考虑 降压治疗 继续治疗 检查血脂 禁用 他汀药物 阿司匹林治疗 他汀药物治疗 2013中国2型糖尿病防治指南(征求意见版) *24 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 目录 糖尿病的流行病学特征 糖尿病及CV风险的筛查与管理 糖尿病治疗策略的转变 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 特殊人群的诊疗措施 *25 单击此处编辑母版副标题样式 单击此

23、处编辑母版标题 样式 2013CDS指南对综合控制目标进行了调整 高血压控制目标140/80mmHg 降低LDL-C作为首要的治疗目标，有明确的CVD患者的LDL-C的控制目标值是1.8mmol/L 2010中国2型糖尿病防治指南 2013中国2型糖尿病防治指南(征求意见版) *26 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年ESC/EASD指南 对血糖控制目标的推荐更加宽松和个体化 降糖治疗应个体化，且考虑DM病程 ，并发症和年龄 建议HbA1c降至接近正常(7%)，以 减少微血管和大血管并发症 建议控制HbA1目标值 7.0%(53mmol/mol)以预防1型和2

24、型糖尿病的心血管疾病 对于1型糖尿病，推荐基础餐时胰岛 素联合频繁的血糖监测 进行肾功能评估后可考虑选择二甲双 胍作为一线治疗 血糖控制的推荐 HbA1c的控制目标更宽松，2007年HbA1c6.5%，2013年7.0%(53mmol/mol) 新指南指出，降糖治疗应个体化，充分考虑患者DM病程，并发症和年龄 Authors/Task Force Members,et al. Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. Rydn L,et al.Eur Heart J. 2007 Jan;28(1):88-136. *27 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编

25、辑母版标题 样式 2013ADA指南重申应注重个体化治疗 Skyler JS, et al. Diabetes Care. 2009 Jan;32(1):187-92. ADA.Diabetes Care. 2012 ;35(Suppl 1):S11-63. Inzucchi SE, et al. Diabetologia. 2012 Apr 20. American Diabetes Association.Diabetes Care. 2013 Jan;36 Suppl 1:S11-66. ADA指南：糖尿病的 治疗应以个体化为目 标，考虑2型糖尿病的 自然进程，采用胰岛 素治疗终会获益，

26、大 多数患者应考虑胰岛 素治疗 2009 2012 2012 2013 ADA/EASD 声明：血糖 控制目标和降糖治疗必 须个体化 ADA标准治疗指南：对于具有严重低 血糖病史，预期寿命较短，有晚期微 血管或大血管并发症，严重的合并症 ，和病程长的，尽管实施了糖尿病自 我管理教育、合适的血糖检测、应用 了包括胰岛素在内的多种有效剂量的 降糖药物，而血糖仍难达标者，其 A1C目标 9.0% 无症状 未用药已用药 胰岛素 其他降糖 药物 有症状 胰岛素 其他降糖 药物 胰岛素 其他降糖 药物 三药联合 A1C 目标 6.5% MET+ GLP-1或 DPP4 SU TZD GLP-1或 DPP4

27、 TZD MET+ GLP-1或DPP4 TZD 格列奈类或SU TZD+GLP-1或DPP4 MET+AGI MET DPP4 GLP-1TZD AGI MET + GLP-1 或 DPP4 + TZD 格列奈类或SU 胰岛素 其他降糖 药物 生活方式干预 *31 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013加拿大糖尿病指南： 糖尿病的治疗流程 Can J Diabetes .2013;37: S61e-S68. 生 活 方 式 干 预 确诊2型糖尿病后 即开始生活干预(营养治疗及运动)+/-二甲双胍 有症状性高血糖伴代谢异常 如果不达标(2-3月)起始胰岛素+/二甲双胍

28、 起始二甲双胍并考虑起始联 合其他降糖药物治疗 起始/加量二甲双胍如果血糖不达标 如果血糖不达标 基于个体化加用最适合的降糖药物 患者特点 高血糖程度 低血糖风险 超重或肥胖 合并症(肾脏、心脏、肝) 个人喜好及对治疗的评估 其他 药物特点 降糖疗效及长期疗效 低血糖风险 对体重的影响 并发症及不良反应 治疗成本 其他 增加一种不同种类的药物或加用/强化胰岛素治疗 及时调整治疗方案使A1C在3-6月内达标 *32 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2014ADA指南推荐： 高血糖的治疗路径 American Diabetes Association.Diabetes Ca

29、re. Volume 37, Supplement 1, January 2014：S14-S80. 高 风险低 体重中性/减轻 胃肠道反应/乳酸中 毒 费用低 高 风险低 体重中性/减轻 胃肠道反应/乳酸中 毒 费用低 *33 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013CDS指南重新对降糖治疗 路径进行推荐 指南对药物治疗路径作了修改，体现为取消了二线和三线治疗的备选路径 新版指南仍然推荐二甲双胍作为首选的一线药物 与2010年指南相比，不适合二甲双胍者优先选择-糖苷酶抑制剂，其次为胰岛素促分泌剂 如血糖控制不达标(AIC7.0%)则进入下一步治疗 一线药物治疗 二线药

30、物治疗 三线药物治疗 四线药物治疗 二甲双胍 -糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂/噻唑烷二酮类/DPP-4抑制剂 基础胰岛素/ 每日1-2次预混胰岛素 基础胰岛素+餐时胰岛素/ 每日3次预混胰岛素类似物 基础胰岛素/每日1-2次预混胰岛素 -糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂/噻唑烷二酮类 /DPP-4抑制剂/GLP-1受体激动剂 -糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂 备选治疗路径 主要治疗路径 生 活 方 式 干 预 如血糖控制不达标(AIC7.0%)则进入下一步治疗 一线药物治疗 二线药物治疗 三线药物治疗 四线药物治疗 二甲双胍 噻唑烷二酮类或DPP-4抑制剂 基础胰岛素/ 每日1-2次预混胰岛素 基础胰岛素

31、+餐时胰岛素或 每日3次预混胰岛素类似物 基础胰岛素或 每日1-2次预混胰岛素 胰岛素促泌剂或-糖苷 酶抑制剂或噻唑烷二酮 类或DPP-4抑制剂 胰岛素促泌剂或-糖苷酶抑制剂 备选治疗路径主要治疗路径 生 活 方 式 干 预 胰岛素促泌剂或 -糖苷酶抑制剂 或 或 GLP-1受体激动剂 2010年指南2013年指南 2010中国2型糖尿病防治指南 2013中国2型糖尿病防治指南(征求意见版) *34 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 CDS指南对口服降糖药物 特征描述的更新 2010中国2型糖尿病防治指南 2013中国2型糖尿病防治指南(征求意见版) 老年人群使用阿卡波糖

32、无需 改变药物的剂量和次数，且不增加 其低血糖风险，并减少餐前低血糖 *35 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年ESC/EASD指南 重新对降糖药物进行分类并推荐 2013年新指南将降糖药物分三类进行推荐： 胰岛素促泌剂(胰岛素、磺脲类、格列奈 类、GLP-1受体拮抗剂、DPP-4抑制剂) 胰岛素增敏剂(二甲双胍、噻唑烷二酮) 葡萄糖吸收抑制剂(-葡萄糖苷酶抑制剂 ，SGLT-2抑制剂) Authors/Task Force Members,et al. Eur Heart J. 2013 Oct;34(39):3035-87. *36 单击此处编辑母版副标题样

33、式 单击此处编辑母版标题 样式 2013年AACE指南强调需考虑 降糖药物的安全性 AACE Comprehensive Diabetes Management Algorithm 2013. Endocr Pract.2013;19:327-336. AGI对低血糖、体重、肾功能以及心血管疾病等的影响均为中性，安全性好 *37 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 药物治疗路径的更新 中国T2DM患者的初始治疗方案的新选择MARCH研究 降糖药物的CV获益探讨 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 *38 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 MARCH研究的背景

34、 国人饮食特点仍以碳水化 合物摄入为主1 中国T2DM患者中PPG升高所 占比例大2 我国T2DM患者的平均BMI水 平低于西方患者3 2007年6及2010年3CDS指南 分别推荐-糖苷酶抑制剂 作为非超重T2DM患者及 T2DM患者的一线用药 符合中国 患者特点 疗效确切指南推荐 阿卡波糖通过延缓碳水化 合物吸收，降低PPG4 循证证据显示，阿卡波糖 在东方人群中疗效显著5 1.Food and Agriculture Organization of the United Nations.fao.org/docrep/u8480e/u8480e07.htm. Accessed Februa

35、ry 10, 2013. 2. YANG WY.et al.N Engl J Med. 2010 Mar 25;362(12):1090-101. 3.2010年中国2型糖尿病防治指南. 4. Hanefeld M, Schaper F. Expert Review of Cardiovascular Therapy. 2008;6(2):153-163. 5. Tong N.ea tl. Clin Ther. 2013:S0149-2918. 6. 2007年中国2型糖尿病防治指南. *39 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 第1项头对头比较阿卡波糖和二甲双胍治疗中国新

36、诊断2型糖尿病患者疗效的大型研究 针对中国新诊断2型糖尿病目前最大的的饮食观察性研究 MARCH研究为探索中国2型糖尿病患者初始治疗，迈出长征第一步 MARCH研究：为阿卡波糖成为 中国新诊断2型糖尿病患者初始治疗提供坚实循证 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes 2(1):46-55. 阿卡波糖 中国临床实践的一线药物 二甲双胍 一线治疗金标准 *40 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 MARCH研究：在中国新诊断T2DM患者中， 阿卡波糖降低HbA1c与二甲双胍疗效相当 为期1年，多中心、开放、随机对照，前瞻性研究，入选中国新诊断2型糖

37、尿病患者784例，随机接受阿 卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes 2(1):46-55. P=0.63 基 线 至 研 究 结 束 的 H b A 1c 降 幅 ( % ) 基线HbA1c7.49%7.59%7.49%7.59% P=0.90 *41 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 MARCH研究：对于基线HbA1c8%的 新诊断T2DM患者，阿卡波糖可降低HbA1c达2% Yang WY,et al. The Lancet Diabetes 2(1):

38、46-55. 为期1年，多中心、开放、随机对照，前瞻性研究，入选中国新诊断2型糖尿病患者784例，随机接受阿 卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 两组间比较，所有P值均0.05 基 线 至 研 究 结 束 的 H b A 1c 降 幅 ( % ) *42 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 MARCH研究：新诊断2型糖尿病患者 使用阿卡波糖的HbA1c达标率高达80% 为期1年，多中心、开放、随机对照，前瞻性研究，入选中国新诊断2型糖尿病患者784例，随机接受阿 卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d

39、,n=393)治疗 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes 2(1):46-55. 达标率%(HbA1c 7 %) P=0.51 P=0.45 达标率%(HbA1c 6.5 %) 患者比例(%) P=0.6231 P=0.5422 患者比例(%) *43 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 MARCH研究： 阿卡波糖有效降糖的同时不增加低血糖风险 为期1年，多中心、开放、随机对照，前瞻性研究，入选中国新诊断2型糖尿病患者784例，随机接受阿 卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 Yang WY,et

40、 al. The Lancet Diabetes 2(1):46-55. *44 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 MARCH研究：阿卡波糖显著降低 中国新诊断2型糖尿病患者体重达2.52kg 为期1年，多中心、开放、随机对照，前瞻性研究，入选中国新诊断2型糖尿病患者784例，随机接受阿 卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes 2(1):46-55. P=0.0054 至 基 线 的 体 重 变 化 (k g) 基线(kg)70.1070.6870.1070.

41、68 P=0.0194 *45 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 药物治疗路径的更新 中国T2DM患者的初始治疗方案的新选择MARCH研究 降糖药物的CV获益探讨 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 *46 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 评估降糖药物CV风险的研究 1.Lancet 1998; 352: 85465. 2.Hanefeld M et al. Eur Heart J. 2004 Jan;25(1)10-6. 3.John A Dormandy, et al. Lancet 2005; 366: 127989. 4.ADVANCE coll

42、aborative group. N Engl J Med 2008;358(24)2560-72. 5.Philip D Home, et al. Lancet 2009; 373: 212535. 6.The ORIGIN Trial Investigators. N Engl J Med. 2012 Jun 11. 7. Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1317-1326. 8. White WB, et al. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-1335. 1998 UKP

43、DS34： 二甲双胍降 低超重或肥 胖人群心梗 风险达39%1 2008 ADVANCE： 格列齐特不显 著降低主要大 血管终点4 2009 RECORD： 罗格列酮不显 著降低心血管 复合终点及心 梗风险5 2005 PROactive ：吡格列酮 显著降低心 血管复合终 点达16%3 2004 MeRIA7：阿卡 波糖显著降低 心梗风险达 64%，降低心 血管复合终点 达35%2 2012 ORIGIN：甘 精胰岛素不显 著降低心血管 复合终点6 2013 SAVOR：沙 格列汀不显著 降低心血管复 合终点，因心 衰住院患者比 例增加7 2013 EXAMINE：阿 格列汀不显著 降低心血

44、管复 合终点8 *47 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 沙格列汀 2.5 或5 mg/日 安慰剂 每6个月随访访视 最后访视 明确诊断为2型糖尿病 N 16500 主要终点： 心血管死亡、心肌梗死、缺 血性卒中 估计时间 5年 明确的心血管疾病史或多个危险因素 随访 至少3年 随机化比例：1:1，双盲 根据eGFR给药 所有其他降糖处方 由治疗医生决定 SAVOR研究： 评估沙格列汀的心血管获益研究 长期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 IV期临床试验 评估沙格列汀治疗伴心血管并发症高风险的T2DM患者的有效性和安全性 Scirica BM, et al. N E

45、ngl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1317-1326. *48 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 HR 1.00; 95% CI, 0.891.12 P0.001 (非劣效性终点) P=0.99 (优效性终点) 沙格列汀: 7.3%* 安慰剂: 7.2%* SAVOR研究：沙格列汀无CV获益 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1317-1326. 心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致 死性缺血性卒中的患者比例(%) (月) *2年后的K-M事件发生率；HR: 危险比; K-M:

46、Kaplan-Meier *49 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 随机，双盲，安慰剂对照研究，在已有的糖尿病和心血管疾病标准治疗基础上随机接受阿 格列汀或安慰剂治疗 阿格列汀 QD + 标准治疗(N=2701) 安慰剂 QD + 标准治疗(N=2679) 治疗周期(4.5 years) 14 至1天1天1月 12月研究结束 2周随访 基线/ 随机 筛查 访视 3, 6, 9月访视 每4月访视 EXAMINE研究： 评估阿格列汀的心血管风险研究 根据患者肾功能水平随机接受阿格列汀25，12.5或6.25mg qd或进行剂量调整 White WB, et al. N Eng

47、l J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-1335. *50 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 EXAMINE研究：阿格列汀不增加CV风险 316(11.8%) 305(11.8%) 安慰剂 阿格列汀 月 White WB, et al. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-1335. HR=0.96(1.16) P=0.32 主要终点事件累计发生率(%) 主要终点：心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的复合事件 *51 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 CAMERA研究： 二甲双

48、胍并不改善非糖尿病患者的CV风险因素 Lexis et al.The Lancet Diabetes 37(1):39-43. *54 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 DCCT研究30年随访： 早期强化胰岛素治疗可降低微血管事件发生风险 Diabetes Care. 2014 Jan;37(1):44-9. doi: 10.2337/dc13-2148 JAMA. 2003 Oct 22;290(16):2159-67. *55 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 小结 2013各指南推荐和更新了高血糖 药物治疗路径 现有证据并未证实DPP-4抑制剂 具有CV获益，UKPDS15年随访 结果表明SU+MET并不增加血管 事件风险 早期强化胰岛素治疗可以产生“代 谢记忆”，降低血管事件发生风险 MARCH研究表明，对于中国 新诊断2型糖尿病患者，阿卡 波糖和二甲双胍疗效相当，且 阿卡波糖可降低体重 *56 单击此处编辑母版副标题样式 单击此处编辑母版标题 样式 目录 糖尿病的流行病学特征 糖尿病及CV风险的筛查与管理 糖尿病治疗策略的转变 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 特殊人群的诊疗措施 *57 单