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1、（一）国内外中药（天然植物药）产业发展与趋势1、国外天然植物药产业发展概况从二十世纪中后期开始，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、天然药物原料及其提取物的市场开发，正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点。据有关资料介绍，1994年化学药全球销售额达到19502250亿美元，草药产品（包括中药）在主要市场的联合销售额达120亿美元，草药产品占市场总量的5.15.8%。1998年世界药品市场销售达3080亿美元，天然药物为300亿美元，以10%的速度增长，增长速度高于人药品。在国际天然药物市场中，占主导地位的是欧洲草药制剂、日韩汉方制剂、台湾科学中药制剂，目前我国中药出口仅占世界天
2、然药物市场的3%左右。目前，从全球天然药物市场分布来看，可粗分为四个主要的植物药市场，即东南亚及华裔市场，日、韩市场，欧洲、北美市场（统称为西方市场），及非洲、阿拉伯市场；但主要集中在亚洲、欧洲和美国这三大区域。据统计1999年亚洲植物药销售总额为45亿美元，欧洲为65亿70亿美元，美国为43亿美元。印度Exim银行最近发表的报告指出天然药物的原料供应商主要为中国、印度和巴西。据Freedonia Group公司估计天然药物的市场需求将按每年13%的速度增长。多种渠道的信息显示，西方国家对天然药和需求量的增大，是带动天然药物市场迅速崛起的重要因素。（1）西方草药市场 西方天然药物主要是以当地传
3、统植物药或称为草药为主，其市场主要包括西欧和北美各国的草药市场。销售额占世界草药市场的47%。西欧草药市场 1997年全球植物药销售额为165亿美元，其中欧洲为75亿美元（占45.5%），1999年已增长到85亿美元，2001年已超过100亿美元。其中主要以德国、法国、英国为主。德国是产销植物药最多的国家之一，无论在市场规模，还是产品的开发力度方面都占有举足轻重的地位。1997年德国植物药市场占欧洲市场的48%，约36亿美元，占非处方药的30%。德国植物药的销售渠道主要通过药局（PHARMACY），约占市场的65%。药局的业务30%是处方用药，70%是非处方用药。德国植物药的来源除德国本土出产
4、的以外，还大量从欧洲其他国家等进口。在西欧，植物药产品销售额在500万英镑以上的公司约有32家，其中11家是德国的植物药公司，主要有舒瓦贝、马道斯、纳特。在德国销售额较高的植物药制剂有：银杏叶提取物制剂，年销售量7.5亿美元；欧七叶树提取物制剂，年销售量1.0亿美元；紫雏菊提取物制剂，年销售量1.0亿美元；其他销售额较高的还有山楂、荨麻、贯叶金丝桃、缬草、大蒜提取物制剂等。另外德产中药当归浸膏“优美露”、复方药平喘剂碧桃仙（Pipralcin）也都是热销产品。法国是欧共体第二大草药市场。法国有较明确的草药与天然药物管理法规。他们把草药与天然药物制品分为两类，一类是可自由销售的产品；另一类是经注
5、册的合法药品，可以作为OTC药品出售。法国已于1999年将中药药列入国家医疗保险。由于草药与天然药物应用受到法国医学界的支持，因此近年来草药与天然药物制品的销售额增长迅速。1997草药与天然药物制品的销售额达18亿美元，年增长率为10%。法国境内总共有一万多家药店，占所有草药与天然药物销售渠道的70%，其他销售渠道包括超级市场占15%，健康食品店占15%。在法国草药市场上有鳊、中国、非洲、德国和本国的草药。最受欢迎的是用于减肥、催眠、治疗紧张、循环及消化系统疾病、疼痛、便秘和风湿病的草药。其中减肥用药约两亿法郎，其次为抗风湿病草药、安眠和镇静用草药。市场上的草药的主要剂型有：精细微胶囊（将极小
6、油滴包入小珠内再放进胶囊内）、纯新鲜植物悬浮液。英国是欧共体第三大草药市场，1997年英国植物药销售额4亿美元。在销售的产品中，增长最快是保护心脏健康的鱼油，其增长率为33%，其次大蒜市场增长较快，估计市场规模已达600万英镑，几乎占草药市场总值的1/10，并以每年20%的速度增长。其它增加较大的产品有月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物。英国草药与天然药主要销售渠道是药局（PHARMACIES），占所有草药与天然药物销售渠道的43%，其他销售渠道包括超级市场占8%，药店和健康食品占35%。英国有药店1200家，以布茨药店影响最大，是中药销售的主渠道。在英国主要植物药生产厂商是
7、波特斯公司，在英国享有很高声誉，已有175年历史，产品多达150种，除6种外，其余的都已获产品许可证。北美地区草药市场 该地区1997年植物药市场销售额达32.4亿美元，1998年达到42.8亿美元，1999年达到80亿美元。其中，以美国、加拿大为主。近几年来，美国植物药市场异军突起，选择使用植物药已成为一种潮流，据美国预防杂志报道，美国已有1/3的人群用草药治病或健身，平均每人每年药费94美元，年销售量达60亿美元。植物药产品的年增长率为7%10%。销售增长最快的几种草药是用于脑和循环系统的草药（银杏等）；用于伤风感冒和免疫系统的草药（紫雏菊、北美黄连、黄芪等）；镇静草药（卡瓦胡椒、缬草、母
8、菊等）；男科用草药（锯叶棕、非洲臀果木）；抗抑郁症草药（贯叶金丝桃）。在销售产品的种类上，银杏、人参、大蒜三雄鼎立，占50%的市场份额。如1997年，美国银杏销量超过0.9亿美元，人参0.86亿美元，大蒜0.71亿美元。此外，紫雏菊、白毛茛0.49亿美元，金丝桃0.48亿美元，葡萄籽提取物0.1亿美元，月见草0.07亿美元，缬草、大果越橘各为0.06亿美元。目前，美国已有相当一批大规模的企业在专门从事食品补充剂的生产和销售，除了资产超过10亿美元的Nuskin、Amway、ForeverLiving、Herbalif四大企业外，美国生产销售植物提取物及其制品的企业约为1100家，其中年销售额超
9、过1亿美元的企业有18家，其销售额占行业总销售额的63%。年销售额在2000万美元至1亿美元的企业有48家，占总销售额的24%。销售额低于2000万美元以下的企业有994家，占总销售额的13%。在美国，有中草药专营公司有500余家，一些中成药如人参茶、峰王浆、减肥茶、云南白药、片仔癀、万金油、牛黄清心丸都有很好的市场；在各类中药材中，最畅销的是可以促进血液循环的增强体质的中药，即中医认为可以行气活血的北芪、党参、枸杞、淮山、何首乌等中药材。（2）日韩市场 日本与韩国已成为与我国竞争国际草药市场的主要对手，他们一方面大量进口我国的原生药，另一方发挥草药制剂工艺及营销手段的优势，采取“兼蓄并用，自
10、成体系”的策略，以草药现代化为先导，不断扩大和占领世界植物药市场的份额，现约占世界草药市场的21%。日本国内目前流通的生药共390种，其中植物来源的有361种，占92.6%。日本每年国内的植物类生药产量合计有70个品种，大约为5000吨左右。日本生省根据汉方制剂生产的需要，从20年代开始，分别在北海道、筑波、伊豆、和歌山、种子岛等地建立了药用植物栽培实验场，但其中一些品种由于生产成本过高，缺乏竞争能力，自产不如进口。再加上质量欠佳和品种不全的因素，故目前除少数生药如和独活、日本当归、当药、竹节人参、和羌活、和朴、大和当归等全部或部分可供生产原料使用外，原料生药大部分依赖进口，近年来，日本每年进
11、口的生药价值大约为4060亿日元，其中从我国进口的数量最多，约占全部进口原料的75%以上。汉方制剂在日本已纳入医疗保险，据统计纳入医疗保险制度的汉方制剂主要有147种。近几年来汉方制剂生产每年以50%60%的增长速度递增，处方用汉方药每年以15%的速度增长，年销售额已达15亿美元。其中又以“七汤二散一丸”即：小柴胡汤、柴朴汤、补中益气汤、加味逍遥散、八味地黄丸、小青龙汤、六君子汤、柴胡桂枝汤、麦门冬汤、当归芍药散十种制剂的产量最多、产值最大。1994年这十种制剂的产值占全部汉方制剂的49.67%，由此可见，日本的汉方制品种虽多，但主要品种相对集中。根据日本汉方生药制药协会1995年的统计，在册
12、的汉方药生产及贸易销售的企业共计82家，其中从事汉方制剂生产的厂家42家。目前已发展到60多家，有药局制剂210种，列入药价基准的品种有631种。生产厂家以津村顺天堂、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草制药、小太郎汉方制药、藤本制药、万有制药、松蒲制药、仁丹德尔夫等十家企业为主。他们产品的销售额占日本汉方制剂市场的绝大部分份额，这些企业在汉方制剂生产的机构化、连动化、自动化方面大都达到了较高水平，并都采用了各种先进的工艺技术和科学的管理体系，使日本汉方制剂生产达到了世界一流水平。目前韩国共有56个成方制剂、68个单方制剂为药品进入健康保险，这也刺激了韩国中药制药业的发展。韩国现有中药厂80家，
13、占全国制药厂总数的22.2%，年产值5亿美元，占中西药品总产值的12.2%。全国有2700多所中医院，3500个中药店。据报道，韩国中药保健仪器人均消费为世界之最。如加上保健食品，估计韩国中药市场将达10亿美元以上。韩国自产一部分中药材，韩国每年约需中药材近3万吨，所用中药材绝大部分是从我国进口的中药材，1995年，韩国自我国进口中药材2.5万吨。在药材出口方面 ，韩国采取以拳头产品出口，以名牌高价取胜的战略。1990年，韩国仅高丽参一项创汇就达到1.75亿美元，约相当于我国同年中药材出口额的58%。另一项出口拳头产品是优质柴胡。在成药生产方面，1989年，韩国生产的牛黄清心丸占当年韩国中药药
14、制剂总产值的14.6，达0.7亿美元，向日本和东南亚大量出口，创汇额远超过我国同仁堂的传统牛黄清心丸，所生产的人参浓缩丸已销往世界许多国家，在欧洲市场上占有率达90%以上。（3）东南亚及华裔市场 该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区，是我国中草药经久不衰的市场，占世界草药市场的26%。据新加坡贸发局统计，1999年新加坡天然药物进口额约1.7亿美元。占药品进口总额的35%，占新加坡药品消费市场比例的10%。其中，来自中国的中药进口额约为3900万美元。具体分类是中成药约800万美元，人参类约187万美元，中药材约1721万美元，中药酒约255万美元，其他为鸡精、肉精等。新加坡中药的销售方式
15、主要由新加坡中国医药保健品商会所属40多家会员将进口中药批发给5家综合中医院和中药公会500多家的中药店销售。许多药店还专门聘请中医师或中药药剂师，指导消费者购买中药。政府对中国药有关事务，政府先后投入12亿美元，用于包括中成药在内的药品的开发。传统天然药物在马来西亚医药市场上占有一席之地，市场占有率约为20%，并呈逐年上升趋势。在DCA（药品监督局简称）注册的传统药物共有7966种，其中马来西亚当地生产的有4098种，占51.4%，从中国进口的2231种，占28%。据1995年统计，马来西亚从我国大陆进口中药总额为0.3亿美元，其中中成药进口额为962.2万美元。在马来西亚使用中药的主要是华
16、人及一些认可中医药理论的其他人士、华人约为560万（占总人口的25%），其中真正消费中药的大约有400万人。泰国1999年国内天然药物（含泰草药及中药等）市场总值约300亿铢（约合7.5亿美元）。在曼谷地区每年使用天然草药提炼的美容化妆品市场总值达20亿铢，使用草药制作的饮料的市场总值达30亿铢。泰国共有4000多家药店，其中中药店约有500家，首都曼谷较为集中，约有200多家。中药店以家庭经营为主，一家一户店铺的形式最为普遍，日营业额达到10万株（约合2500美元）不足10户，大部分店铺的日营业额都在1万铢以下。2000年泰国卫生部公布第一号部令关于批准使用中医方法治疗疾病的规定，规定的实施
17、，将有助于提高中药产品在泰国药品市场的占有率。香港现有中药从业人员1.2万人，其中执业中医师6890人，与中医药有关的社团和机构10个，从事中药贸易的就业人员7733人，共有中药厂50多家，生产成药约500种，1996年产值为1.4亿元，主要以丸、散、丹和药油为主。较大的药厂有京都念慈庵、白花油、南北行、余仁生等，多用民间验方与传统工艺生产。近几年，现代管理模式和GMP标准开始引入部分药厂。香港的中药材基本上都是内地输入的，每年进口额达10亿港元，约占进口总额的90，本地地主产中药材几乎为零，近其与内地的一些省、区建立了丹参GAP基地，在云南建立了三七GAP基地，上海实业（香港）也在宁夏合作建
18、立枸杞GAP基地。当前，香港中药产业化及中药产业化发展已成为香港政府、科技界、工商企业、财团所关心的热点。香港特区政府通过创新及科技基金资助了22个中医药的研究开发项目，总资助额超过1.1亿元。香港财团如和记黄埔、新世界、上海实业、路劲等纷纷介入中药的研究及中药项目的产业化，南北行、余仁生、关怀国际集团、福高国际制药、东方制药、百草堂、白花油国际、雅各臣药业等企业均投入大量资金用于中药研发，如有120年历史的香港余仁生集团与香港中文大学合作研究中药产品“白凤丸”。这项研究和发展计划将投资928万港元。台湾于1948年成立了“台湾省中药同业公会”，现有会员单位1.2万多家，中药从业人员近4万人。
19、台湾有传统剂型的中药厂307家，其中大部分为中小型工三和，这些厂尚未实施是，或正实施GMP。台湾省准备利用5年的时间（至2005年3月1日止），采取渐进方式，分阶段对未实施药品优良制造的中药制造厂，全面实施药品制造规范。以台湾顺天堂制药厂为代表的中药企业，从70年代开始引进日本当时先进的制药技术，致力于发展浓缩中药颗粒剂等现代制剂的“科学中药”，其研制的“黄连解毒汤”、“小柴胡汤”、“补中益气汤”、“八味地黄汤”、“归脾汤”等中药浓缩颗粒剂已外销日本等国际市场。台湾中药市场上，传统中药材（包括食补中药）约占60亿台币，“科学中药”也约占60亿台币。约为化学药市场220亿的一半。（4）非洲市场
20、非洲是一个正在崛起的草药市场。非洲经济虽尚属后进之列，民族制药工业刚刚起步，但那里的人民对传统医药有着深厚的感情，特别是中国多年派遣的医疗队的高超医疗水平，使当地的人民十分欢迎使用廉价、效高、毒副作用小的草药疗疾病。目前，一个自觉寻找中草药和当地草药治病的热潮正在逐步形成，其份额约占世界草药市场的3%。我国一般药品、保健品如六神丸、牛黄解毒丸、金银药露、红花油、清凉油、风油精、十滴水、花粉制剂、，风湿膏，以及六味地黄丸、藿香正气丸，市场需求量较大。此外，一些芳香除臭、防腐杀虫、消炎镇痛、空气清新剂和保健沐浴剂更受欢迎。2、国外中药（天然植物药）产业发展趋势（1）欧美国家近年对中草药产品的态度明
21、显转变 近年来，由于现代生活方式疾病治疗与保健的市场需求急增，还有缓解公共卫生福利开支压力的迫切需要，欧美发达国家当局对天然植物药和传统中草药的态度开始发生明显转变。这已在政策法规方面有所体现。2000年版美国药典收载了45种植物药，其中包括提取物、植物油、芳香油等20种，增加了人参、银杏、大蒜、生姜、锯叶草、缬草、雏菊、金丝桃、越橘汁和儿茶素等天然植物药品种。FDA也正在修订条例，以规定如何让成分复杂的草药在市场上以药物的形式销售，其所属药物评估与研究中心（CDER）已于2000年8月发布植物药产品行业指南（草稿）征集意见。1997年版欧洲药典收载植物药材约60种，收载植物提取物、植物油、芳
22、香油等约23种；2000年增补版中收载了芦荟、番泻叶、颠茄叶等3种标准化提取物，并正在着手对提取物进行进一步的分类和规范。德国药品法允许应用多种植物药，并成立了草药专家委员会对草药进行评审，在立法程序上允许植物提取物价为处方药进行登记。（2）中药领域已成为国际医药界争夺剧烈的前不完全工发热点在开然植物药特别是中药领域，欧美权威机构已投放了巨额研究经费，并取得了许多研究成果，同时来自政府的支持力度更是不断加大。1998年10月，美国总统签署法案将1992年成立的属于NIH的“补替医药办公室”（OAM）升格为“国家补替医药研究中心”（NCCAM），并将1999年的拨款提高至5000万美元，资助的任
23、务也从原来的评估及搜集初步资料转为主导大型临床实验。NCCAM随即开展了一些大规模的跨中心研究计划，如：1999年，与国家老化研究院一起以6年1500万美元资助由匹兹堡大学医学院统筹的多个院校对银杏治疗老人失智症的临床研究；与FDA合作资助加州大学洛杉矶分校及伊利诺大学芝加哥分校成立食物添加剂研究中心，研究对象为植物制品，包括其安全性、有效性和生物作用机制，经费为每年150万美元，连续资助5年。美国的NAPALERT自然产物数据库收集的有关民族医药所用高等植物已超过10000种，所有生物的种类已超过45000种。（3）国际上许多跨国公司和大财团积极介入中药和天然药物市场国外大型草药公司目前是国
24、际天然药物市场的主力，但一大批原以生产化学药为主的跨国医药巨头也开始涉足植物药市场，其潜在的冲击力更是不容忽视。据统计，世界制药公司20强关于天然产物临床和临床前的开发项目分别占Pharmaprojects数据库和RD Focus数据库该领域项目的46%与41%。其中施贵宝公司和默沙东公司在临床和临床前开发的天然药物明显多于其他公司，AHP、宝洁、辉瑞、拜耳、史克-必成、法玛西亚普强等跨国公司也正在进入植物药生产和开发领域。辉瑞公司已与英国植物药公司（Phytopharm）达成了3200万美元的转让协议，以开发和销售从南非仙人掌的提取物中衍生物的食物抑制剂，该公司还专就中药开发在中国成立了一个
25、工作小组。国外的一些制药企业已开始在我国建立中药研发机构，德国Schwabc、法国Beaufour-Ipsen等已相继在中国建立药材生产基地。（4）天然药物研究开发项目将涉及更多的疾病防治领域 尽管世界各国天然药物应用的人群日渐扩大，但仍以治疗一般疾病为主，在产品的销售总额的70%。在所有欧共体国家，用于治疗消化系统疾病的药物的销售额，约占天然药物总销售额的1/5，特别是轻泻剂，其他大的疾病类别尚有呼吸系统疾病和焦虑失眠。但对目前国外已完成和正在研究开发的植物药项目进行分析，可以看出研究治疗疾病的种类不断增多，范围日趋扩大，特别是已涉及到恶性肿瘤、糖尿病、高血压、心绞痛、牛皮癣、前列腺增生、骨
26、质疏松、妇女更年期综合症等治疗药物的开发，这也预示国际药品市场结构将出现新的格局。由上可见，国外天然药物市场的迅速发展，为我国中药产业的产业的现代化和国际化创造了难得的发展机遇。3、国内中药产业发展概况中药产业是我国最在优势、最具发展后劲的产业之一，也是我国在国际上占有一定优势的传统产业之一。建国以来，中药产业在保障人民健康、发展民族工业方面发挥了积极的作用，并成为人类医药科学宝库的共同财富。但是随着改革开发的深入，特别是我国加入世贸，中药市场出现国内竞争国际化倾向，中药产业的传统优势面临严峻的挑战。我国中药产业要想在激烈的竞争中立于不败之地，必须认真分深入基层中药产业现状及所处竞争环境，提出
27、相应的发展策略，以实现我国中药产业的可持续发展。（1）中药材资源保护逐步加强，人工栽培养殖的规模不断扩大，为中药工业、商业的发展奠定了物质基础 第三次全国中药资源普查（19841994）统计表明：我国有药用资源12807种。其中药用植物383科，2309属，11146种；药用动物395科，862属，1581种；药用矿物12类，80种。按使用情况分，中药材1200多种，民族药4000多种，民间药7000多种，在重点调查的220种植物药材中，以野生为主的170200种，总蕴藏量为850万吨 左右。以栽培为主的药材有120150种，正常年产量约35万吨。常用的29种动物药材中，以野生为主的27种，蕴
28、藏量为23万吨；人工养殖的鹿茸、珍珠母年产量810吨。常用矿物类药材13种，储量约为1112亿吨。全国中药资源普查不仅查明我国是世界上药材资源最丰富的国家，而且还表明我国中药资源分布具有很强的地域分布规律。水平分布划分为3个大自然区域；东北季风区域（包括5个小类型区），西北干旱区域（3个小类型区域），青藏高寒区域（4个小类型区域）；地区药材种类分布的情况是：北方省区10001500种，华中、华东地区15002500种，华南、西南25005000种。针对我国野生资源破坏严重，致使中药材资源品种、数量逐年减少，濒危物种逐年增多的状况，1987年10月，务院颁布了野生药材资源保护管理条例，明确提出对
29、野生药材资源在保护管理的前提下合理利用。条例将76种野生药材物种列入保护对象，其中药用植物58种，药用动物18种。此后各地还制定了相应的实施细则，增加了部分地方保护品种。野生药材资源保护管理条例颁布以后，资源保护工作逐步得到落实，一些地方相继设立了野生药材保护机构，对主要野生药材建立了保护区。各地普遍采取了封山育药、轮采轮休等技术措施和严格收购量等措施使野生药材资源保护得了重视和加强。目前全国建立了700多个自然保护区，总面积4000多公顷，其引种和保护的药用植物有5000多种。如峨眉山国家公园保护的药用植物有1655种，国家医科院药植所植物园引种栽培的药用植物有1300种，广西植物园保护的药
30、用植物有2100种。在保护野生药材资源的同时，国家也积极开展大宗 药材和资源紧张品种的人工种植与养殖。全国已经进行人工种植养殖的药材200多种，中药材产业生产基地也已初具规模，共有561个，种植中药材面积达600余万亩。全国栽培中药材年产量达30万吨，品种约占常用药材20%，栽培年产量约占年收购总量的4050%，其中甘肃的当归、浙江“浙八味”、河南“四大怀药”、东北人参、四川的川芎、麦冬、附子等60个中药材品种都建立了比较稳定、具有一定规模的药材基地。大面积栽培和进行品种推广的有黄连、当归、贝母、天麻、金银花、丹参、元胡、番红花、人参、西洋参、黄芩等30种。杜仲、厚朴、柴胡、桔梗、天麻等100
31、多种实现了大规模生产。已形成地方优良中药品种的有薄荷、红花、枸杞、地黄、贝母、山药、玉竹、桔梗等17种。对中药病虫害防治、绿色中药研究取得较大成果的品种有人参、西洋参、山楂、金银花、枸杞等5种。梅花鹿、马鹿人工饲养繁殖成功并实现了规模化生产，目前全国共养鹿30多万头，不仅满足国内需求，而且有大批鹿制品供应国际市场。麝香是名贵的中药材，仅四川省养麝研究所人工繁殖7代以上的麝种群近1000头。1999年国家药品监督管理局与科技部开始推行中药材生产管理规范（GAP），促进中药材种植生产的规范化，近两年科技部与部分省区先后建立了川芎、黄连、三七、甘草、龙胆、茯苓、丹参等60个重点品种的中药材规范化种植
32、研究示范基地，北京同仁堂集团、淅江康莱特药业有限公司、天津天士力天然植物实业开发公司等企业为保证成药的质量，也投资上游产业，建立自己的中药材生产基地，这些基地的建立和巩固，保证了大宗中药材品种的供应和质量，为促进中药现代化、国际化的发展奠定了基础。（2）中药新产品、新技术的研究与开发的整体实力不断增强自新药审批办法实施以来，截止到2000年底，共批准中上药新药1038种，其中I 类新药129种，占总数的12%，II类新药45种；占总数的4%，III类新药410种；占总数的39%，IV类新药448种；占总数的44%，V类新药6种；占总数的1%。在批准的中药新药中，胶囊剂、合剂（口服液）、颗粒剂、
33、片剂四大剂型药品的数量，占新药近40个剂型的50%以上，其中胶囊剂占217种、合剂（口服液）189种、颗粒剂152种、片剂129种，说明第二代的片剂、胶囊剂等剂型已替代第一代的丸散膏丹，近几年，第三代的缓释、控释剂型已成为国内开发的热点，随着科学技术的发展、各学科之间的相互渗透以及新辅料、新工艺的不断涌现，将大大促进中药新药剂型的发展和完善。我国自1993年实施药品专利保护以来，创新药物研究开发得到了国家及有关部门的高度重视与支持，成立了由原国家科委牵头、18个部委组成的国家新药研究开发协调领导小组，增加了经费投入，并针对新药研究开发程序中的技术关键环节，制定与实施了国家医药技术创新（1035
34、）工程，经过5年的努力，工程进展顺利，现已初见成效。目前已有6家“新药筛选中心”，3个GLP中心、3个GLP重点实验室、10个GCP中心。创新药物研究项目共收到申报项目2000余项，已批准项目近300项，其中化学药品约占32%，中药占45%，生化和生物技术药占23%，已获国家一类新药证书的有5项，已批准临床试验的一类新药项目有20来项。除支持研究创新药物处，也支持了少数中药复方的二次开发，亦取得了成效。复方丹参滴丸和很杏制剂银可灵等已通过FDA的新药临床申请，并允许在国内进行预临床研究，实现了历史性的突破。国家为提高中药工业专业化技术水平，分别在上海、广东等地启动组建了四个中药制药工程技术研究
35、中心。在解决传统中药工艺与现代科技相结合的重大技术性、关键性问题，加速已积累的中药科研成果转化、提高中药工程技术水平和制剂质量等方面已经取得重大进展。形成的絮凝分离、超临界萃取技术、膜技术、高速逆流色谱等新技术，以及“一步制粒”、“干法制粒”、薄膜包衣、缓释控释制剂等先进的艺技术已在中药企业推广和应用。（3）中药工业保持着较高的增长速度，正在发展成为国民经济中新的经济增长点 新中国成立以来，特别是改革开放20多年来，我国已经形成了比较完备的药药工业体系，传统的中药已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40余种，截止到2001年3月6日止全国共有75家中
36、成药企业（剂型）通过药品GMP认证。根据全国现行统计，2001年中药工业企业共有1200多家，中成药产量约50万吨 ，生产的品种有8000余种。改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，中药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，中药工业产值年平均递增23.3%，高于医药行业平均水平6.7个百分点。工业生产总量快速增长 中药工业已成为医药行业发展较快的行业之一。据国家统计局2001年有关统计资料显示：2001年全国中药工业生产生产总量一直保持着两位数的增幅，111月份工业总产值为535亿元，按可比价格计算比2000年同期增长16%：工业增加值完成182.6亿
37、元，按可经价格计算比2000年同期增长21%。按所有制结构分析，2001年111月份用增加值计算的增长速度，国有及国有控股企业比2000年同周期增长18%；集体企业比2000年同期增长25%；股份制企业比2000年同期增长20%；外商及港澳台投资企业比2000年同期增长27%。按地区分析，经济增长总量和比重最大的仍然是东部沿海发达地区，上海、江苏、浙江、山东、广东、北京、河北、辽宁等12家东部尚海发达地区增加值合计占全国中药的45.8%，其中新增增加值12亿元，占中药行业新增总量的44%；增幅最高的是中部地区，平均增幅为23%。中药工业效益明显回升，实现利润增幅较高 根据2001年111月报统
38、计，中药行业效益在2000年高幅增长的基础上，主要经济指标又有较大提高。工业企业实现产品销售收入505.5亿元，比2000年同期增长18%，其中国有及国有控股企业实现产品销售收入比2000年同期增长11.4%；工业企业盈亏相抵后实现利润总额51.1亿元，比2000年同期增长15.4%，其中国有及国有控股企业比2000年同期增长6.4%，股份制企业比2000年同期增长11.3%，外商及港澳台投资企业比2000年同期增长35.4%，集体企业比2000年同期增长9.6%；每百元工业销售额利润为10.09元。从25家中药上市公司2001年上半年平均盈利的增幅（28.8%）看，也远远高于其他医药类公司的
39、盈利水平。毫无疑问，中药企业已成为我国医药行业中跑得最快的黑马。从区域情况分析，中药行为50%多的利润总额是发生在东部沿海发达地区。利润总额增幅在30%以上的有河北、辽宁、上海、浙江、山东、内蒙、河南、重庆、贵州等省（市），其中增幅最高的河北省为64.4%。从企业的情况看，中药行业的生产经营集中度明显提高，2004年111月份销售额前60名企业的平均增幅为21.4%，其销售额合计占中药行业的56.7%，其中排序前10名的企业是：天津中新药业集团股份有限公司、无锡山禾集团有限公司、上海雷允上药业有限公司、深圳万基药业有限公司、江西汇仁集团有限公司、天津天士力集团有限公司、北京同会天渊之别药股份公
40、司、红桃K集团股份有限公司、太极集团有限公司、南京医药广业集团有限责任公司。2001年111月份利润总额排序前60名企业的平均增幅为20.7%，其利润总额合计占中药行业的75%。其中排序前10名的企业是天津天士力集团有限公司、北京同仁堂医药股份公司、成都地奥集团、正大青春宝药业有限公司、吉林修正药业集团股份有限公司、南亦医药产业集团有限责任公司、深圳万基药业有限公司、红桃K集团股份有限公司、山东东阿陈胶集团有限责任公司、三九医药股份有限公司；其中位居榜首的天津天士力集团有限公司的利润总额为1.98亿元。中药商业保持着平稳的发展势头 随着我国医疗体制的改革和药品分类管理深入实施，医药零售市场蓬勃
41、发展。目前国内药品批发企业有16000多家，其中年销售额在2000万元以下的约有12000多家，零售药店有12万多家，已有58家企业通过药品经营GSP认证，其中药品批发企业37家，药品零售连锁企业18家，药品零售企业3家，全国已建立了17家中药材专业市场，成交量占全国中药材总成交量的60%以上。已形成了覆盖全国的营销网络，基本上保证了人民医疗保健对中药的需求。根据有关的统计调查资料分析，2001年医药零售市场的销售额中，化学药占46.14%，和2000年相比有较大幅度的上升；中成药消费比重占了38.51%，和2000年的39%基本持平；保健品的市场份额则下降为15.35%。有23家中成药企业或
42、以中成药生产为主的企业（含以中药为主要原料的保健品企业）进入销售额前50名，有22种中药产品进入单品销售的前50名，特别是前10名品种中，有排毒养颜胶囊、百消丹、速立特胶囊、六味地黄丸（以同仁堂为主）、酸痛灵喷剂和念慈庵蜜炼川贝枇杷膏六个品种。从药品作用类别的销售额排序情况看，前十名的类别为：清热药位居第一，占市场份额的4.1%。第二位的是扶正药，市场份额为3.39%。其他依次为肝胆药、妇科用药、理血药、耳鼻咽喉口腔科用药、骨伤科用药、化痰药、风湿用药、胃肠用药。从排序情况不难看出中成药具有化学药不可代替的天然、安全、副作用小等优势。其用于治疗常见病、多发病的药物在药品零售市场上占主要地位。同
43、时还应该看到老百姓的保健意识和自诊、自疗水平随着医保制度改革的深入而提高，“大病上医院，小病上药店”的行为日益普遍，药品消费格局亦随之变化。中药出口稳中趋降，进口高幅增长 近两年来国家出口鼓励政策的实施，对医药出口起了有力的推动作用，医药进出口出现了稳步增长的趋势，但中药却出现了进口大于出口的状况。根据海关的统计数据分析，2001年中药进出口总额11.1亿美元，比2000年增长15.7%，其中出口总额4.60亿美元，比2000年增长0.6%，进口总额6.51亿美元，比2000年增长29.4%。进出口相抵，进口大于出口1.91亿美元。从大类商品出口情况看，中药材出口2.82亿美元，比2000年下
44、降4.7%；中成药出口1.78亿美元，比2000年增长10.3%。2001年中药材的出口占中药出口的比例为61.4%。中成药和提取物的出口比例不足40%。从大类商品的进口情况看，中药材进口0.71亿美元，比2000年增长14.8%；中成药进口5.8亿美元，比2000年增长31.4%。从出口量分析，数量下降，出口单价回升。2001年我国出口中药材22.6万吨，比2000年下降了6.8%，同期的平均单价上升了2.5%。从单个出口品种分析，2001年出口额在500万美元以上的大宗中药商品比2000年增加，2001年出口的大宗中药商品有16种，其中1000万美元以上的有西洋参、清凉油、人参、片仔癀、肉
45、桂及肉桂花等；7001000万美元的有鲜蜂王浆粉、鲜蜂王浆、枸杞、黄芪等；500700万美元的有苦杏仁、甘草液汁及浸膏、甘草、八角茴香等。从出口地域分布看，我国中药出口虽遍及世界130个国家和地区，但主要出口的还是以下六大地区，依次为：东南亚、港澳台、北美、西欧、东亚、澳大利亚。其中以韩国、日本、东南亚为主。这些地区约占我国中药出口的60%，是我国中药出口的主要市场，但随着欧美国家对天然药物的重视，出口市场逐渐从传统的亚洲市场向北美和欧洲市场转移。4、我国医药市场发展的趋势我国加入WTO后，2002年将对外开放我国的医药市场，允许外资企业进入医药流通业。这意味着我国医药主战场将呈现跨国公司与国
46、内群雄逐鹿的局面，中外合资的医药流通企业也将横空出世。随着医药行业受经济全球化的影响加深，现行企业多、规模小、费用高和机制不灵活的国内医药市场竞争格局将发生根本性的改变。加入世界贸易组织，对我国医药行业的发展将带来深刻的影响，从而使我国的医药市场呈现出新的发展趋势。（1）医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势 人口的自然增长，人民生活水平的步步提高，将大大促进了药品的需求。根据资料分析，预计到2005年，全国药品需求将达到2180亿元，比2000年净增940亿元，预计“十五”期间，我国药品需求年平均递增幅度有可能达到12%。（2）药品消费结构将发生新的变化 用药结构将渐趋合理。我国医疗新政策的陆
47、续出台带来药品需求结构的新变化，药品消耗过快增长的势头将得到控制，有效利用药品资源将成为老百姓的自觉行动。疗效好、价格低谦将是病患者用药时必须要考虑的两个因素，因此，疗效好、价格低的药品销售量会增加。我国新的医疗保险制度及国家基本药物、基本医疗保险药物目录的实施，使疗效确切、价格低廉的国产药仍将占有较大的市场份额；现代生物技术药物、天然药物、海洋药物将有可能成为挑战常规化学药物的竞争对象。药品分类管理将带来药品需求结构的变化。全球非处方药发展迅速，我国已成为世界非处方药市场销售增长最快的国家。但目前我国人均非处方药消费低于全球人均非处方药消费水平（9.1美元/年），而随着医疗制度改革的深入，人
48、们自我医疗意识的不断增强和广大农村市场的开拓，以及药品管理制度的实施，我国非处方药市场将呈现更强劲的发展势头。所以，我国非处方药市场潜力很在在，前景光明。新疾病谱的出现带来药品需求结构的变化。这主要是新的致病菌、病毒不断出现，危害人类的生命。同时，常见流行病又不断出现“家庭新成员”。目前全球被确认的流感病毒有1万多种，抑制新的传染病和常见流行病将成为21世纪医疗的重点。因此，用于治疗、预防新的传染病和常见流行病的药物及消毒用药的需求将会大量增加。21世纪，随着生活水平的不断提高，人们的保健意识将会全面提高，健康长寿的要求越来越强烈，人们不仅有对药物的需求，更有对健康知识的需求；从原来被动用药，
49、逐步转向自己选择药物，从被动治疗逐步向预防及保健的方向发展。因此，用于预防疾病及保健的药品销售将会持续增长。（3）药品价格渐趋合理 近几年我国药品价格虚高的现象仍比较严重，但今后几年药品价格整体虚高的现象将会基本扭转，这主要是因为同类品种生产相对集中，具有相对规模优势，生产成本下降，药品人格回归合理水平也顺理成章。由于新药审批制度的改革，新药同类品种会减少，那些具有自主知识产权的新药将受到专利保护，人们也将接受其高于一般普通药的价格。（4）企业经营规模逐步扩大 目前我国医药企业包括上市公司在内，整体规模还很小，难以应对入世后同外国大公司的竞争。随着企业改革的深化，行业结构的调整，5年后，一大批发大市公司为主体的大公司、大集团可望脱颖而出。它们将通过联合、兼并、重组，实现超常规的资源汇聚、资产增值和资本扩张，形成足以与外国大公司同台竞争的实力，并在国内外两个大市场上大显身手。（5）医药市场结构继续向多元化、多层次发