第二讲食品监督管理基础.ppt

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1、第二讲 食品监督管理基础,提纲： 一、食品监督的资格及职权、依据、对象及内容 二、食品监督的主体关系,一、食品监督管理的资格及职权、依据、对象及内容,（一）食品行政执法 1）概念： 国家食品行政机关，法律法规授权的组织依法执行适用法律，实现国家对食品管理活动。行政执法的法律后果行为。如发布命令，检查，查处、处罚等。,2.食品行政执法特征,总体特征：法律为准绳，执法为职务性行为，产生法律后果。 1）执法主体是特定的：食品行政管理机关，法律，法规授权的组织。 2）执法的对象是特定的：食品相对相等人，法人，公民和其它组织。 3）执法是一种职务性行为：代表国家进行食品管理行使职权的活动。,4）执法依据

2、是法定的 食品法律，法规，规章及级食品行政机关的措施，决定，命令和指标。 5）行政执法是单方的法律行为 执法主体与相对人之间的行政法律关系，是领导与被领导，管理与被管理的的行政隶属关系，无需对方同意。 6）执法必然产生法律后果：确定相对人的义务，职责，处罚等后果。,（二） 食品监督的依据,1.法律依据 食品安全法，产品质量法，进出境动植物检疫法，进出口商品检验法农产品质量安全法，计量法，商标法， 标准化法，行政处罚法，中华人民共和国行政许可法,2.法规,1）生猪屠宰管理条例 2）食品添加剂卫生管理办法 3）食品卫生监督管理条例 4）产品质量监督抽查制度 5）食品市场准入制度 6）食品卫生许可证

3、制度 7）食品质量检测实验室计量认证规定,8）无公害食品标志管理办法 9）绿色食品标志管理办法 10）有机产品管理 11）转基因食品管理办法 12）保健食品管理办法 13）辐照食品安全管理办法 14）新资源食品管理办法,3.地方法规,1）北京：北京市生活饮用水卫生监督管理条例食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例 2）上海：食用宵产品安全监管暂行办法城乡集市贸易食品卫生管理规定熟食卤味卫生管理办法酒类商品产销管理条例冷饮食品卫生管理办法家畜屠宰管理办法水产品质量监督条例清真食品管理条例肉与肉制品卫生管理办法 3）陕西：面粉及面粉制品卫生监督管理规定清真食品生产经营管理办法西安市家畜屠宰检疫条例食盐零售

4、许可证,（三） 行政执法的有效条件,1。资格要件（符合执法主体） 2。职权要件（职权范围内）， 3。内容要件（符合范围，法律） 4。程序要件（程序符合法律规定）,（四）执法主体,1.食品监督局 2.食品卫生监督所 3.质量技术监督 4.工商行政管理机关 5.法律法规授权组织:卫生监督所 6.联合执法:食品安全委员会,食品大检查. 非执法食品质量监督:消费者，经营者，网络媒体(质量报告)。,（五）执法监督,1）权力机关监督：立法监督，全国人大和各级地方人大的监督。执法检查 2）司法机关的监督：两院对食品行政执法的行为实施监督。 3）食品行行政机关的监督：上级对下级的监督，机关内部的纪检组。 4）

5、非国家监督：社会团体，社会舆论，新闻媒体网络，公民个人的监督.,（六）程序和方法,1）执法文书，执法资格 2）在当事人在场下，公开监督 3）下达执法结果文书 方法： （1）现场检查 （2）抽查 （3）封存，签字 （4）现场检查意见，签字 （5）下达监督结果,（七）食品监督管理的内容,1）法律、法规的执行 2）食品标准实施 3）食品卫生监督管理 4）市场准入制度监督管理 5）食品质量（保健食品，农产品，肉制品，奶制品等的监督管理 6）餐饮，食堂的卫生监督管理 7）流通环节的监督管理 8）食品质量安全体系建设监督管理,（八）食品监督规范例子,权力类别：行政执法类 承办科室：食品安全监管科 项目名称

6、：餐饮服务日常监督检查 依据：权力行使依据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例、餐饮服务食品安全监督管理办法、食品卫生监督量化分级管理指南 权力运行流程描述1、根据年初科室制定的年度餐饮服务日常监督计划确定实施监督检查的单位及检查内容；2、按规定的程序、方法、步骤实施监督检查并填写现场检查笔录；3、对有问题的违规单位下达责令改正通知书或责令整改意见，对违法单位直接立案查处或移交市稽查支队立案查处。,责任人科室负责人： 关键环节和薄弱环节：1、熟悉餐饮服务食品安全监管相关法律法规，坚持依法行政；2、按规定的程序、方法、步骤实施监督检查。对应流程图流程图29,风险点与防范措施

7、： 主要风险点： 1、未制定检查方案，可能造成现场检查人员随意性和盲目性 2、未按照方案严密检查或随意或碍于人情，不能如实反映企业存在实际问题，且为食品安全埋下隐患 3、现场检查中以故意刁难或以罚款为威胁，索拿卡要 4、接受相对人的宴请、贿赂、擅自降低检查标准，或是放过违法行为，免于处罚 5，拒绝或不配合检查 防范措施： 1、严格按照工作程序、方案开展现场检查工作 2、严格检查，发现问题，及时依法依规处理整改，督促企业规范管理 3、严格依法行政，廉洁自律 4、建立举报制度和定期抽查制度，加强对执法行为的跟踪监督,二、国家食品安全管理委员会,1机构简介 根据中华人民共和国食品安全法规定，2010

8、年国务院决定设立国务院食品安全委员会。国务院食品安全委员会作为国务院食品安全工作的高层次议事协调机构，有15个部门参加，主要职责是：分析食品安全形势，研究部署、统筹指导食品安全工作；提出食品安全监管的重大政策措施；督促落实食品安全监管责任。同时，设立国务院食品安全委员会办公室，具体承担委员会的日常工作。,2主要领导任委员,李克强副总理任主任，王岐山，回良玉任副主任。 刘铁男 发展改革委副主任 张来武 科技部副部长 李毅中 工业和信息化部部长 黄 明 公安部副部长 王 军 财政部副部长 李干杰 环境保护部副部长 韩长赋 农业部部长 姜增伟 商务部副部长 陈 竺 卫生部部长 周伯华 工商总局局长

9、王 勇 质检总局局长 聂振邦 粮食局局长 邵明立 食品药品监管局局长,李克强指出，各级政府要以对人民高度负责的精神，深入贯彻落实食品安全法及其实施条例，把保障食品安全摆到更加突出的位置，健全机制，常抓不懈。一是落实企业和政府责任。根据食品安全法，食品生产经营者负有保证食品安全的社会责任，县级以上地方人民政府负有对本行政区域的食品安全监管工作统一领导、组织、协调的责任。国务院各有关部门要坚持统一协调与分工负责相结合，认真履行职责，搞好监督指导。要进一步完善和强化责任制度与问责制度，推动食品安全监管工作迈上新台阶。二是加强基础工作。要完善食品安全标准，健全食品安全检测检验体系，健全风险评估、事故预

10、防和应急处置机制，加快食品安全诚信体系建设。三是强化行政执法。要采取有效措施，坚决打击食品安全领域各种违法生产经营的行为，严肃查处并追究监管不力的行为，真正做到有法必依、违法必究、执法必严。,李克强强调，今年要在全国范围内集中开展食品安全整顿工作，重点治理食品添加剂、食用农产品、食品生产加工、食品流通和进出口、禽畜屠宰、餐饮消费、保健食品等方面存在的突出问题。对近期发现的使用和销售“问题奶粉”的违法犯罪案件，要彻底追查，对“问题奶粉”要全部销毁，对不法分子要予以严惩。,二、主要职责,（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的

11、法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。,（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。,（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营

12、、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。,（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。 （五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。 （六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、

13、电子监管追溯体系和信息化建设。,（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。 （八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。 （九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。 （十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。,三、内设机构,根据上述职责，国家食品药品监督管理总局设17个内设机构： （一）办公厅。 （二）综合司（政策研究室）。 承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，以及有关部门和省级人民政府履行食

14、品安全监督管理职责的考核评价工作。研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策，起草重要文稿。 （三）法制司。 组织起草法律法规草案和规章，承担规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。,（四）食品安全监管一司。 掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。 （五）食品安全监管二司。 掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，其余同食品安全监管一司。 （六）食品安全监管三司。 承担食品安全统计工作，分析预测食品

15、安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。,（七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）。 严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度。 （八）医疗器械注册管理司。 严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理，监督实施医疗器械质量管理规范。,（九）药品化妆品监管司。 掌握分析药品、化妆品安全形势、存

16、在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，其余同食品安全监管一司。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理。组织开展药品不良反应监测、再评价。 （十）医疗器械监管司。 掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，其余同食品安全监管一司。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。,（十一）稽查局。 组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。监督问题产品召回和处置。指导地方药品、医疗器械、保健食品广告审查工作。 （十二）应急管理司。 推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急

17、预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品安全事件应急处置工作。,（十三）科技和标准司。 组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准，参与拟订食品安全标准。 （十四）新闻宣传司。 拟订食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布。,（十五）人事司。 承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。拟订并完善执业药师资格准入制度

18、，监督和指导执业药师注册工作。 （十六）规划财务司。 拟订食品药品安全规划并组织实施。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计。 （十七）国际合作司（港澳台办公室）。,四、人员编制,国家食品药品监督管理总局机关行政编制为345名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。其中：局长1名、副局长4名，为建立国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制，增设1名副局长兼任国家卫生和计划生育委员会副主任；司局领导职数60名（含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、离退休干部局领导职数2名）

19、，国家食品药品稽查专员10名。,五、其他事项,（一）国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。 （二）与农业部的有关职责分工。农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由食品药品监督管理部门监督管理。农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。,（三）与国家卫生和计划生育委员会的有关职责分工,。1.国家卫生和计

20、划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家食品药品监督管理总局应当及时向国家卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。国家卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向国家食品药品监督管理总局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品，国家食品药品监督管理总局应当立即采取措施。需要制定、修订相关食品安全标准的，国家卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。完善国家食品安全风险评估中心法人治理结构，

21、健全理事会制度。,2.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织国家药典委员会，制定国家药典。 3.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。,（四）与国家质量监督检验检疫总局的有关职责分工,。1.国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报质量

22、监督部门，质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。,2.国家质量监督检验检疫总局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。国家质量监督检验检疫总局应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报国家食品药品监督管理总局。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，国家质量监督检验检疫总局应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国家食品药品监督管理总局通报，国家食品药品监督管理总局应当及时采取相应措施。,（五）与国家工商行政管理总局的有关职责分工,。食品药品监督管理部门负责药品、

23、医疗器械、保健食品广告内容审查，工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议，工商行政管理部门应当依法作出处理，两部门建立健全协调配合机制。,（六）与商务部的有关职责分工,1.商务部负责拟订药品流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。2.商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。3.商务部发放药品类易制毒化学品进

24、口许可前，应当征得国家食品药品监督管理总局同意。,（七）与公安部的有关职责分工,公安部负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。国家食品药品监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。,3卫生部食品卫生监督检验所,是国家食品卫生研究、检验机构，主要从事食品卫生专业基础与应用方面的研究，在国家食品卫生法规、标准、技术规范的研究制定；食品、食品新资

25、源、保健食品的卫生学、安全性及功能学评价；食品添加剂、食品中污染物、食品包装材料及食品用工具、设备的检验、监测与鉴定；食品卫生监督方法学研究，预防、控制食物中毒的发生；以及食品卫生领域科研、技术信息交流等方面发挥着重要作用。取得了一系列居国内领先地位的科研成果。同时，为各省食品卫生监督检验所提供技术支持和专业培训，解决疑难检品和问题，并对有争议的双方提供仲裁服务。,三、食品监督管理的意义与作用,依据食品法规和标准监督其执行情况，检查食品质量，查处食品违标法违事件，威慑食品违标违规，保障食品质量安全，保护消费者健康和权益。 作用：（1）检查食品生产环节是否合法合规。 （2）抽查食品质量，是否合标。 （3）处罚食品违法违规事件。 （4）建立食品企业及经营者诚信档案，曝光黑名单食品企业。,