爱宝维产品特点.ppt

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1、,新一代 增强型灭活脊髓灰质炎疫苗,揭开脊灰预防新篇章,我国已跨入维持无脊灰时代,脊髓灰质炎,由脊髓灰质炎病毒引起,粪口途径传播 主要累及5岁以下儿童 人是唯一自然宿主 1988年,世界卫生组织制定“消灭脊灰计划” 1993年始,我国多次开展脊灰疫苗(OPV)强化免疫活动 2000年,我国被世界卫生组织(WHO)认证为无脊灰国家,灭活脊灰疫苗- 维持无脊灰状态的理想之选,越来越多的无脊灰国家发现,继续常规应用口服脊灰减毒活疫苗(OPV)发生麻痹型脊灰的危险,要大于脊灰野病毒输入或实验室操作造成感染的危险1 WHO推荐脊灰野病毒传播阻断后,在群体免疫力和监测敏感性仍然很高时全球停用OPV2 在维

2、持无脊灰时代,常规接种IPV是维持抵抗脊灰病毒之高群体免疫力的唯一选择 3,WHO. 在使用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的国家引入脊髓灰质炎灭活疫苗. Weekly Epidemiological Record. No.28, 2003, pp. 241-250 WHO. Global Polio Eradication Initiative Strategic Plan 20042008.2003,P26.WHO. WHO. Inactivated poliovirus vaccine following oral poliovirus vaccine cessation. Wkly Epide

3、miol Rep, 2006;81(15):137-44.,爱宝维 新一代增强型脊灰灭活疫苗,通用名:脊髓灰质炎灭活疫苗 剂型:水剂(预填充注射器) 剂量:0.5 ml/ 剂 活性成份:每0.5 ml单剂含有 (灭活脊灰病毒) 1型 (Mahoney) 40 DU 2型 (MEF-1)8 DU 3型 (Saukett)32 DU 规格:,储存和运输: 28 C, 严禁冷冻, 避光保存 有效期: 36个月,爱宝维的历史,1982年:法国注册 1990年:美国注册 2000年起:每年使用2000万剂 2005年:WHO唯一预认证的IPV单苗 2008年止:全球65个国家注册 2009年:在中国上市

4、,成为中国唯一的脊灰灭活疫苗,爱宝维- 创新的生产工艺,国内期临床试验表明:儿童分别接种3剂爱宝维与OPV后,血清保护率相当,爱宝维中国期临床试验 Plotkin SA, Vidor E. Poliovirus vaccineinactivated. In: Plotkin SA, Orenstein WA, editors. Vaccines. 4th ed. Saunders Company,2004:625- 49,爱宝维- 增强型疫苗,免疫原性高,国外研究实验标明:全程接种爱宝维后,抗体可持续7年,爱宝维灭活疫苗,耐受性良好,国内期临床试验结果显示:爱宝维重度不良反应发生率与OPV相当

5、,爱宝维中国期临床试验,主动监测的重度不良反应发生率,爱宝维局部反应都是其他注射型疫苗常见反应,无病毒活性,可以用于免疫力低下或免疫缺陷的婴幼儿 免疫力低下:常见于早产儿、低体重儿、人工喂养儿等 免疫缺陷:包括先天性免疫缺陷性疾病和疾病、药物及环境因素等刺激导致的后天获得性免疫缺陷,CDC. Poliomyelitis prevention in the United States, MMWR, 2000, 49(RR-5):10-14,爱宝维灭活疫苗,覆盖儿童更广泛,IPV是唯一推荐用于免疫缺陷者及家庭接触者的疫苗,爱宝维- 注射型脊灰疫苗,更贴合婴儿特点,婴儿神经系统发育不全,痛觉迟钝,更

6、适合注射剂型 无需口服疫苗碾碎、溶化的时间和步骤 避免口服疫苗因婴儿不配合而可能出现的喂服困难或吐药 避免口服疫苗后可能发生的肠道刺激 不需要禁食母乳和热水,方便家长和婴儿,陈帼眉.学前心理学M.北京师范大学出版社,2000.97.,用量:每次0.5 ml 接种途径: 肌肉 注射部位(最佳): 婴儿/幼儿: 大腿前外侧中部 儿童/青少年/成人: 三角肌 推荐的接种程序: 基础免疫: 2、3、4月龄各1剂(同OPV) 加强免疫: 18月龄加强1剂(同DTP),爱宝维- 用法和免疫程序,爱宝维- 新一代增强型灭活脊灰疫苗, 揭开脊灰预防新篇章,抗体阳转率高,免疫保护效力持久 先进灭活工艺,无病毒活性,覆盖人群更广泛 唯一获得WHO预认证的IPV单苗 预填充注射器,操作安全方便,剂量精准,

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