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1、羔羊胃提取物维B12胶囊/颗粒,国药准字H20140012,来自天山羔羊的爱,一、研发历史,目录,三、产品介绍,六、产品对比,二、企业简介,四、临床资料,五、用法用量,七、联合用药,研发历史,新疆生化药业联合中国药科大学（原南京药学院）对全国各个地区羔羊进行了无数次的试验，在新疆羔羊及其第四胃提取物中发现了高活性物质采用低温冻干提取工艺获得羔羊胃提取物。,日本东京 Nitasato化学制品公司获得羔羊胃粉末,1968 法国 Lycentre实验室,70年代中期 法国 药物毒理及药代动力学研究,企业简介,新疆本土生物高科技制药企业（1971-） ，涉及生物医药、中成药、化学药、原料药等20多个品
2、种，致力发展“高、新、精”药品，致力于成为一家成功的中国乃至全球肠胃疾病专科用药的制药企业。,企业现状/Introduction,公司前身/Predecessor,本部生产基地设在新疆乌鲁木齐市，2004年通过FDA认证，全国7个办事处，总部设在中国北京。占地面积11.73万m2，总投资9600万元，总资产3.9亿。,公司的前身是始建于1971年“乌鲁木齐生化制药厂”，经过30多年的努力发展有一定的基础。2002年新公司组建后开发生产的“第四胃羔羊提取物维B12胶囊”属国内首创生化类胃药，荣获“第二届全国专利新技术、新产品”,羔羊胃提取物专利,20年,羔羊胃提取物及其共制剂的制备方法 ZL20
3、0710087047.6,羔羊胃提取物维B12组方 ZL200710087046.1,原研,独家,专利,羔羊胃提取物维B12颗粒,Lambs Tripe Extract and Vitamin B12 Granules,羔羊胃提取物维B12胶囊,Lambs Tripe Extract and Vitamin B12 capsules,专家权威临床验证,羔羊胃提取物经数十位专家、17家医院和权威机构进行期临床实验。 权威专家在学术上大力支持！,中国工程院副院长 中华消化学会主任委员 - 樊代明院士,中华医学会常务理 -李兆申教授,西京医院消化科主任 - -吴开春教授,羔羊胃学术专家团队,羔羊胃项
4、目合作单位及专家,湖南省南华大学附属第一医院消化科主任廖爱军 湖南省南华大学附属第二医院消化科主任李国庆 浙江大学医学院第一附属医院消化科主任厉有名 山西齐鲁医院消化科主任李延青,北京海军医院 孙涛,北京协和医院 钱家鸣,西京医院 吴开春,吉林大学第一医院 徐红,兰州军区新疆 总医院聂占国,南方医院 姜泊,南京市鼓楼医院 邹晓平,山西医科大学 第二医院师水生,上海仁济医院 房静远,沈阳军区总医院 郭晓钟,华西医院 唐承薇,云南省第一人民医院 郭强,第三军医大学 赵晓晏,选自新疆（独特地理、气候优势）6-8个月羔羊第四胃。 吃啥补啥 胃寒暖胃,新疆：史诗般波澜壮阔的草原万顷，创造着生命最原始的感
5、动。 昭苏：天马故乡,原料、取材,羔羊胃提取物成分与功效,凝乳酶,胃蛋白酶,内因子 维B12,双歧因子等 多种活性成分,1、治吐奶,2、助消化,5、治腹泻、调理肠胃功能,3、治胃炎,4、促吸收,5个功效,粘蛋白,唯一能逆转慢性萎缩性胃炎的有效药物 唯一可治疗吐奶的药物,两个特点,吐奶,传统认为 正常生理现象，不需要治疗。 一般处理：洗胃、上半身抬高、必要鼻饲喂养、补液支持、酌情口服促进胃肠道动力药物。 （1）对儿童的影响 影响婴儿的营养吸收 可能引起中耳炎甚至窒息 可能引起吸入性肺炎 水、电解质及酸碱平衡的失调,（2）对妈妈的影响 护理不周、尴尬、麻烦,实验结果： 凝乳能力强！ 凝乳速度快！,
6、羊妈咪凝乳实验,宝宝爱喝！妈咪喜欢！,羊奶香味 口感好！,羔羊胃提取物维B12胶囊用于治疗慢性胃炎的（多中心、随机、双盲、安慰剂对照）期临床研究。,羔羊胃提取物维B12胶囊IV期临床试验暨医学循症项目,治疗方法 “羔羊胃提取物维B12颗粒”口服3个月以下半袋，3个月以上一袋。于每次喂奶后（或断奶）小儿，用温开水（水温不高于35）喂下，不能用牛奶及饮料冲服，疗程为一周。 疗效判断 显效：用药一周，溢奶、呕吐消失。 有效：用药一周，溢奶、呕吐减少至每日次。 无效：治疗一周每日溢奶、呕吐仍在3次以上。,口服治疗小儿溢奶、呕吐、腹泻、食欲不振66例，其中呕吐57例，有效率达96.5%，显效达87.7%
7、，腹泻8例，食欲不振1例亦有一定的疗效。无副作用及不良反应，“羔羊胃提取物维B12颗粒”是一种治疗小儿溢奶和呕吐的安全有效药物。,（一）治疗小儿溢奶呕吐、腹泻、食欲不振的66例 临床观察 （乌鲁木齐市第一人民医院 陈明德 ）,1天后，显效40.4%； 2天后，显效66.7%； 3天后，显效75.5%。 总有效率达96.5%,治疗结果：,（一）治疗小儿吐奶,（二）与含糖胃酶对比,显著：症状完全消失，食欲增加。精神和体力明显好转 好转：症状减轻、一般情况改善，偶有上腹部胀闷 无效：症状无改善者为无效 恶化：症状较用药前明显加重,表1：羔羊胃提取物维B12胶囊治疗组和对照组的效果比较,表2：羔羊胃提
8、取物维B12胶囊治疗后个单项症状、体征的疗效,（二）与含糖胃酶对比,治疗消化不良和食欲不振,含糖胃酶是治效肯定的助消化药，为临床广泛应用，且常供不应求，而羔羊胃提取物比“含糖胃酶”的疗效又略胜一筹，值得推崇。,（三）胃炎主要疗效指标 慢性炎症及其逆转发生率（1）,（三）胃炎主要疗效指标 萎缩及其逆转发生率（2）,（三）胃炎主要疗效指标 肠上皮化生有效率及逆转发生率（3）,对4种胃炎有效率对比,各种胃炎起效明显； 特别是慢性萎缩性胃炎，明显逆转，突破了现代医学几十年来治疗的瓶颈，开辟了慢性萎缩性胃炎的治疗新篇章！,特效治疗慢性萎缩性胃炎,羊妈咪治疗慢性胃炎机理,1、修复胃粘膜明显效果。 2、(临
9、床)中重度患者服用能明显地逆转慢性炎症、肠上皮化生、萎缩甚或使其消失。,维生素B12缺乏表现为贫血和神经功能的改变，而且能够致死。,维生素B12,1、VB12的结构式,2、VB12的显微照片,维生素B12与羔羊胃,维生素B12缺乏,原因：,素食者饮食,巨幼红细胞贫血、脂质代谢异常 神经症状：周围神经病变，手脚麻木，踝和脚趾振动觉和本体感受消失。 精神病学症状：失忆、抑郁、易怒、精神异常和痴呆。,症状：,胃壁细胞更能丧失,胰腺外分泌功能缺失,肠道疾病,化学因素,外服性药物,口服避孕药等,维生素B12与羔羊胃,维生素B12吸收,2种机制：,1、卡斯特的内源因素理论： 内因子,2、不依赖于内源因素理
10、论 简单扩散，扩散效率很低（约1%）,反刍动物无维生素B12缺乏症，胃部微生物可以合成维生素B12 。,维生素B12与羔羊胃,表明：单一成分无效，羔羊胃提取物+维B12治疗胃功能低下症状，体重增加明显。 结论：维生素B12与羔羊胃提取物科学配比，协同起效。,图1：羔羊胃提取物维B12对动物体重的影响 A:羔羊胃提取物 B：VB12 C：羔羊胃提取物维B12颗粒,1+12,维生素B12与羔羊胃,药理毒理,1、保护胃粘膜，促进粘膜生长、增生； 2、加速体内凝乳和蛋白质分解； 3、促进胃肠道腺体分泌； 4、改善消化道血液循环； 5、增加胃动力； 6、提高消化道对营养成分的吸收能力及对炎症的抵抗； 7
11、、调节菌群失调； 8、逆转慢性炎症和肠上皮化生。,八大功能强健你的胃!,适宜人群,! 成人、小孩、老人,0-6个月溢奶 吐奶的婴儿,营养不良,腹泻患者,术后胃肠道 功能弱的人群,家庭常备肠胃类药,胃炎患者,治胃病更治未病！,您用也好,神经症状,失忆、抑郁、易怒、精神异常和痴呆,（上腹部不适、胀满、食欲不振）,特别是浅表性胃炎、萎缩性胃炎、十二指肠溃疡、 胃下垂等患者）,恶性贫血患者,【禁忌】 1、胃粘膜出血者禁用；2、对本品过敏者禁用,临床推荐用法,服用须知,37左右温水冲服,温开水半杯1杯充分溶解后服用,少量温水溶解冲服,不可用开水冲泡。,不可添加到蔬菜汤中食用,不宜和奶制品同服,阴凉处密封
12、保存,不宜干服,类似竞品分析,羊妈咪适应症更广，安全有效。,1、适应症更广：羔羊胃明确可用于治疗吐奶、妈咪爱治疗肠道菌群失调引起的一些症状，我们也可以治疗。 2、安全性：治疗效果更好更安全，妈咪爱主要为活菌制剂，通过补充外来菌来调理肠道内菌群失调。而羊妈咪含有双歧因子，促进自身体内有益菌的生长，从而起到调节菌群平衡的作用。从这个意义上说，更安全。 3、有效性：羔羊胃是各种活性酶与活性因子，对胃炎引起的胃肠问题疗效更显著，而活菌制剂对炎症的修复方面具有局限性。 4、成本：菌体可大量培养，羔羊资源有限。,与活菌制剂相比较,四、联合用药,腹泻,治标蒙脱石散快速止泻（去症） 治本羊妈咪保护胃黏膜、调理
13、胃肠道微环境、调节菌群失衡促进消化吸收和胃肠道健康,+蒙脱石散,适用于所有人群（孕产妇、婴幼儿、中老年人）,用法用量：蒙脱石散一次3g，一日3次，服用1周 羊妈咪颗粒一次3g,一日3次，服用12周 两者间隔30分钟以上服用 注：婴幼儿用量减半,增强机体免疫力 用于病后恢复期、创伤愈合期,维生素C泡腾片,增加食欲，辅助治疗小儿腹泻 益智、增高， 提供免疫力，促进蛋白质等营养物质的吸收 促进伤口愈合。,贝贝高赖氨葡锌颗粒,婴儿吐奶及婴幼儿消化不良、腹泻均会导致婴幼儿营养不良，应补充维生素制剂和锌硒等微量元素,特别是腹泻患儿,+,+,WHO已证实 补锌显著地减少5岁以下儿童腹泻的严重性和病程。用量：
14、10-20 mg/天 ； 短期补锌（10-20 mg/天，10-14天）能够在2-3个月内减少腹泻发病率。 推荐对所有腹泻患儿补锌10-14天（10-20 mg/天）。,慢性胃炎,铝碳酸镁咀嚼片：促进胃动力、抗酸、保护胃粘膜（辅助治疗）,补充微量元素与维生素： 锌、铁、维生素PP，A，B12和叶酸有助于肠粘膜的修复,+,+,联合叶酸：,有效地治疗慢性萎缩性胃炎，并有效逆转腺体萎缩、异型增生和肠上皮化生，值得临床推广。,参考文献,1儿童用药安全调查报告白皮书 2011-2013年，北京医科大学附属北京儿童医院国内儿童用药现状调查。 22011年中国非处方药市场分析邹婷、刘宁 3 李光辉,肠球菌感
15、染研究进展,国外医学内科学分册,1999,26:471 4 Davies J. Inactivation of antibiotics and the dissemintion of resistanc genes. Science, 1994, 264:357-382.,6中国现代药物应用,复合凝乳酶治疗儿童功能性消化不良90例疗效观察。 2013.10.7.(20). 7孙心亮试论小儿胃肠功能紊乱的内外合治. 中医外治杂志，2005,14(6):32,5王世荣、张会文、张克颖。中国生化药物杂志1994年第25卷第1期,8苏文安,等 实用儿科杂志, 1993 , 增刊号: 201-202.,9苟晓, 刘 兰. 窦德才. 羔羊胃提取物维B12胶囊联合叶酸治疗中老年慢性萎缩性胃炎. 西南国防医药2013年1月第23卷第1期,感谢,您的聆听！,Vizun 羊妈咪投资咨询有限公司 官方网站： 咨询热线：4006-04-1018; 4006-58-0592 021-36396669（上海总机）；0592-2022077（厦门） 公司地址：上海市虹口区四平路257号31楼 厦门市思明区侨福城侨兴里26号 新疆生化药业有限公司（制造）,全国市场营销中心,