药物制剂工程技术与设备.ppt

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1、药物制剂工程技术与设备作业,ND7变频行星式球磨机,ND7型球磨机技术参数如下:,型号参数名称 ND7-100L 转速(r/min)公转 30160 自转 60320 三相Y801型电机功率 7KW 变频控制器功率 7.5KW 连续运转定时时间(min)1999,工作原理,在一转盘上装有4个球磨罐,当转盘转动时,球磨罐在绕转盘轴公转的同时又绕自身轴反向作行星式自转运动,罐中磨球和材料在高速运动中相互碰撞、摩擦,达到粉碎、研磨、混和与分散样品的目的。,主要用途,用于高等与专科院校、科研单位及企业实验室快速分批将研究试样研磨到胶状细度,并进行混合、匀化和分散。广泛应用于地矿、土壤、冶金、电子、电力

2、、材料、化轻、医药、美容、环保、陶瓷、玻璃、核研究等科研和产业部门。,优点,主皮带松紧度可调,长期使用也不易打滑,大大延长了使用寿命。 外观独创箱体翻盖(或开门式),操作简便,罩上带安全开关,安全可靠。 结构紧凑,造型美观,重量大大减轻而又不失稳定,真正实现了整机完全一体化。 行星齿轮系过渡轮由4个增加为8个,增加了传动的稳定性(特别在变向时),减小了磨损,延长了使整机用寿命。,GFSJ-18型高效粉碎机,技术参数:,型号规格 GFSJ-18型 电机功率(KW) 7.5 生产能力(公斤/小时) 60-400 可调转速(转/分) 1000-2400-4400 成品细度(目) 12-120 外形尺

3、寸(长宽高)100013001600重量(公斤) 约320,工作原理:,本机属高速运转机械,采用二面快口刀刃,使被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可根据不同物料选用各种形状及尺寸不同的刀片,粒度大小可通过更换网布或调正速度获得。,主要用途: 机采用混合喷粉法原理设计研制而成,广泛适用于制药、食品、化工等行业的粉碎。 特点: 本机结由粉碎机构及定量加料机构组成。整机结构简单,粉碎室及加料机构以拆装清洗方便。凡与物料相接触的部分,全部采用不锈钢材料制造,能耐酸、耐蚀。该机具有运转平稳、噪音低、粉碎效果好及耗电低等优点。,水冷粉碎机,主要技术参数,产品型号 SF-40B 生产能力 120-250

4、kg/h 电机功率 7.5kw 电机转速 3500r/min 重量 300kg 外形尺寸 8006001400mm,工作原理,该机主要部分采用星轮锤片(2Cr13)旋转与定齿盘的相对运动、冲击、剪切、摩擦,达到高速破碎的方法。物料进入粉碎室后受到动锤片的高速回转,经齿圈和物料相互撞击而被粉碎,被粉碎的物料在气流的帮助下,通过筛网孔进入出料口,由于该机采用全不锈钢制成,料腔设水流冷却,药粉不易粘内壁,故而内壁光洁,不留残渣。,用途及性能,该机具有外表款式新颖、结构合理、性能稳定、运转平稳,可根据不同物料选择,可用于医药、农业、食品、化工、冶金等行业,是粉碎中草药材、矿石、化学原料等的理性设备。

5、该机主要部分采用1Cr18Ni9Ti制造,具有耐磨、耐腐蚀的特点,特别适合于加工高精度和带有腐蚀性的物料。,装量,检查法 标示装量为不大于2ml者取供试品5支,2ml以上至50ml者取供试品3支;开启时注意避免损失,将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽,然后注入经标化的量入式量筒内(量筒的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%),在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时,应先加温摇匀,再用干燥注射器及注射针头抽尽后,同前法操作,放冷,检视,每支的装量均不得少于其标示量。,装量差异,检查法 取供试品5瓶(支),除去标签,铝盖,容器外壁用乙醇擦净,干燥,开启时注意避免玻璃屑等异物落入

6、容器中,分别迅速精密称定,倾出内容物,容器用水或乙醇洗净,在适宜条件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每瓶装量(支)的装量与平均装量。每瓶(支)装量与平均装量相比较,应符合下列规定,如有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试,应符合规定。,平均装量 装量差异限度 0.05g及0.05g以下 15% 0.05g以上至0.15g 10% 0.15g以上至0.50g 7% 0.50g以上 5% 凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一律不再进行装量差异检查。,渗透压摩尔浓度,对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。 可见异物 在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50m。 无菌 注射剂内不应含有任何活的微生物。,不溶性微粒 除另有规定外,溶液型静脉用注射液,注射用无菌粉末及注射用浓溶液按照不溶性微粒检查法检查,均应符合规定。 热原 注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。,青霉素钠注射液,

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