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1、项目质量保证,（ISO9000）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供满足质量要求的信任 （李金海）是为了使项目干系人确信该项目能达到有关的质量标准，而在质量管理体系中开展的有计划、有组织的全部活动，即在执行项目质量计划过程中所开展的一系列经常性的项目质量评估、项目质量检查与项目质量改进等方面的工作总称。,质量保证的内涵,1、质量保证是质量管理中的一个重要部分 质量保证的主要工作是促使完善质量控制，以便准备好客观证据、根据项目干系人的要求有计划、有步骤地开展提供证据的活动。保证质量、满足要求是质量保证的基础和前提，质量管理体系的建立和有效运行是提供信任的重要手段，项目质量保证的核心是向项目干系
2、人提供足够的信任，使顾客和其他相关方确信项目最终可交付的产品、项目管理体系和过程达到规定的质量要求。,质量保证的内涵,2、项目质量保证的基本目的是提供“信任” “保证质量”是质量控制的任务，而“质量保证”则是以保证质量为目标，进一步引申到提供“信任”这一基本目的；“项目质量控制”强调的是项目交付成果的质量，而“项目质量保证”强调的是项目实施过程的质量。,质量保证的内涵,3、项目质量保证借助内部质量保证和外部质量保证得以实现 项目内部质量保证是向项目组织的管理者提供信任，依据证实质量要求以达到的见证材料，使管理者对组织的产品研究开发体系和生产制造的全部过程达到规定的质量要求；外部质量保证是组织向
3、项目顾客或其他相关方提供信任，使其确信组织的项目质量管理体系足以达到满足规定的要求，具备持续提供顾客要求的项目质量保证能力。,质量保证的内涵,4、项目质量保证要求需要提供充实证实 证实的方法主要包括以下几种：供方的合格声明，提供由其他顾客确认的证据，顾客亲自审核，第三方进行的审核，提供形成文件的基本证据，提供经国家认可的认证机构出具的认证证据。,项目质量保证是质量管理的部分，是对质量规划、质量控制过程的质量控制 质量保证贯彻事后保证变为事前的预防控制 质量保证的主要形式是建立和完善质量管理体系，通过对组织的质量管理体系的评审和认证，得到顾客和第三方的认可 质量保证的有力手段是不断开展各项质量改
4、进活动 质量保证的目的为了防止缺陷的发生,项目质量保证的基本内容,提出清晰明确的项目质量要求 制定确实可行的质量标准 制定质量控制流程 建立完善的质量保证体系 配备合格和必要的资源 持续开展有计划的质量改进活动 全面控制项目变更,1 、质量保证的主要内容,项目质量保证的输入（依据）,项目质量保证的输入（依据）,项目质量保证的输出,1 、质量保证的主要内容,项目质量保证的工具和方法,主要内容： 过程方法 建立项目质量管理体系和质量体系认证 开展有计划的质量评审活动,项目质量保证的工具和方法,ISO9000和项目质量管理的关系,ISO9000普遍适用，主要关注常规性组织质量管理 ISO9000提倡
5、的质量管理理念和方法普遍适用 项目质量管理关注项目任务，可以理解为ISO9000在项目管理中的应用,质量管理体系的总要求,组织应按标准的要求就立质量管理体系，形成文件，加以实施，并持续改进组织应：。 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； 测量、检测和分析这些过程； 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进,ISO9000 质量管理体系要求,质量体系文件,用途：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追朔性；
6、提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续改进适应性 类型： 质量手册：规定组织质量管理体系的文件 质量计划：对特定项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用那些程序和相关资源的文件 规范：阐明要求的文件 指南：阐明推荐的方法或建议的文件 程序、作业指导书和图样 记录,质量管理体系建立方法,ISO9000 ： 确定顾客和相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标所必须的过程和职责 确定和提供实现质量目标必须的资源 确定测量每个过程的有效性和效率的方法 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施 建立和应用过程以持续改进质量管理体系,
7、建立质量保证体系过程,在GB/T19000-2000idtISO9000：2000质量管理体系基础和术语中对“审核”（3.9.1）的定义是： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”, 审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序要求。,审核的定义,质量审核,为了确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。,质量审核的内涵,质量审核一般用于对质量管理体系或其要素、过程、产品或服
8、务的审核。相应称之为：“质量管理体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核” 质量审核是由系统的审查活动。有事先制定的审核计划、明确的审核大纲，以及审核计划和大纲的实施保证。 质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，与过程控制或产品验收的“质量监督”、“检验”有区别。后者是针对特定的过程或产品，是为了生产过程控制或接收产品。 质量审核的要求可以来自内部或者外部。,质量体系审核:,第一方审核: 供方自己组织进行审核, 内部审核 第二方审核: 由顾客进行审核, 提供对供方的信任 第三方审核: 由外部独立的组织 ( 认证机构) 进行审核。,质量管理体系审核,过程评价： 过
9、程是否被确定并恰当形成文件？ 过程是否展开并按文件贯彻执行 过程执行结果是否达到预期的目的 质量管理体系评审： 由供方组织的最高管理者根据相关方的期望和要求对质量管理体系的状况，包括适宜性、充分性、和有效性进行评审 质量管理体系审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定是否满足审核准则的程序所进行的系统、独立的并形成文件的过程,过程评价,质量管理体系评审,质量管理体系审核,质量认证,质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。 质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类；,产品质量认证,产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证
10、证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要求， 产品质量认证又有两种：一种是安全性产品认证，它通过法律、行政法规或规章规定强制执行认证；另一种是合格认证属自愿性认证，是否申请认证，由企业自行决定,质量管理体系认证,质量体系认证其认证的对象是企业的质量体系，或者说是的质量保证能力 公正的第三方体系认证机构依据正式发布的质量管理体系标准，对组织的质量管理体系实施评定，并颁布体系认证证书和发布注册名录，向公众证明组织的质量管理体系符合质量管理体系标准，有能力按规定的质
11、量要求提供产品。,质量认证管理体系,ISO,中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR,质量体系认证机构（注册）,企业（质量管理体系）,质量管理体系认证,步骤： 认证申请 体系审核 审批与注册发证 监督,认证的缘由,1）来自顾客、协作方和同行的压力： 2）进入国际市场的通行证; 3)免去许多检查 4)符合政府的规定要求,审核,质量管理体系审核,内部质量管理体系审核第一方审核,外部质量管 理体系审核,第二方审核,第三方审核,初审、监督审核、复评,质量管理体系认证中 的质量管理体系审核,产品认证中的质量管 理体系评定（审核）,环境管理体系审核 职业健康安全管理体系审核 产品审核 过程审核 ,审
12、核分类,质量管理体系审核方法比较,（内）外部质量审核,内容 1、过程是否已被识别和适当规定？ 2、职责是否予以分配？ 3、程序是否被实施和保持？ 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有效？,（内）外部质量审核,步骤 审核策划与准备 实施审核 审核报告 纠正措施与跟踪,质量管理体系内部审核流程,工作内容及要求,负责部门/人,1.确定考核奖惩标准；2.领导批准；3.执行考核决定,考核部门,1。纠正验证；3。跟踪报道；3。提出考核建议,审核员,1.领导批准；2.报告分发；3.纠正实施,审核组长,1。双方参加、签到；2。宣读不合格项报告、结论； 3。提出纠正要求,审核组长,1.收集证据、记录；2开具不
13、合格项报告； 受审方确认、纠正承诺；4。每天审核前碰头会,审核组,1.提前通知,明确要求;2.可以由组长决定取消本次会议; 3.与会人员签字,审核组长,1.根据分工编制;2.审核组长认可,审核员,领导批准-召开小组会,明确分工-审核前工作文件准备,审核组长,1.确定小组成员;2.领导授权;3.通知准备,审核组长,1.根据要求内审时机提出内审建议; 2.领导同意;3.确定审核组长,内审主管部门,工作步骤,提出内审,成立审核组,制定审核计划,编制检查表,首次会议,现场审核,末次会议,编制审核报告,跟踪审核,考核奖惩,审核计划没有统一固定的格式，通常各认证机构会提供审核计划的通用表式。下表提供了一个
14、审核计划的示例。,审核计划的示例,编号：2001-023,审核组长：李利 批准：王靖丽 日期：2002年6月1日 日期：2002年6月1日,检查表的示例,检查表的类型和形式可以多种多样，没有统一固定的格式，只要它能满足审核过程的需要，并能有效地包括全部审核活动就可以接受。各认证机构通常会提供检查表的表式。表2-4和2-5分别给出按过程和按部门审核的检查表的示例。,受审核过程：文件控制过程 涉及部门：企管部、相关部门,文件控制过程检查表（示例）,7.7 检查表的示例,销售部门检查表（示例）,受审核部门：销售部 涉及的过程：5.5.1、6.2.2、7.2、7.5.1、7.5.3、 7.5.5、8.2.1、8.3、8.4、8.5,审核报告无固定格式，各认证机构可编制适宜的格式。表3-3提供了一个审核报告的示例。,编号：Q-2001-045,审核报告的示例,