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1、制药工程课程设计,姓名：XXX 班级：11040441 学号：1104044103,设计内容： 年产1000万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计,设计目的：提高解决制药工程车间设计实际问题的能力，领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。,关于罗汉果：葫芦素烷三萜类是罗汉果的主要有效成分，它们在罗汉果干果中的总含量为3.755 % 3. 858 %，这类化合物有共同的甙元 Mogrol。 关于颗粒剂：主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用
2、和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 罗汉果止咳颗粒，主要含有罗汉果、枇杷叶、百部、桑白皮、白前、桔梗。辅料为蔗糖、乙醇、香精。 具有清热泻肺、镇咳祛痰的功效。用于肺热、肺燥咳嗽。肺气不足，感冒风寒者忌服。,罗汉果止咳颗粒的介绍,工艺流程设计,1、原药材前处理 2、粉碎过筛 3、制粒 4、干燥 5、整粒 7、混合 8、分装 9、包装,物料计算基准: 年产颗粒剂1000万袋，单袋重10g，每箱100袋 。,罗汉果颗粒剂物料衡算,生产制度：年产量1000万袋；工作日250天；生产班次1班 ；每班时间10小时,处方分析： 罗汉果4.12g 枇杷叶2.6g 百部1.04g 桑白皮0.38g 白前0.1
3、g 桔梗0.12g 辅料为：蔗糖、淀粉适量（1:3）,颗粒袋损耗2%：包装盒和说明书损耗均为1%： 外包装箱无损耗,原料消耗一览表,包装材料消耗一览表,要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。在设计中，凡与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。设备内外表面应平整、光洁、无梭角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取防尘、防漏、隔热、防噪声及防焊等措施。 设备的选材应严格控制，凡与药品直接接触的零部
4、件均应选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应、不释出微粒或吸附药品的材质。 无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须灭菌，除采用一般方法外，最好配备就地清洗（GIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统等。同时设备设计还应满足GMP对制剂设备在安装、维修、保养、管理和验证等方面的一系列要求。,GMP对制剂设备的要求,主要设备一览表,罗汉果颗粒剂生产车间工艺布置图,三废的处理与综合利用,制药厂“三废”中，废水的数量最大，种类最多，危害最严重，对生产的持续发展影响最大，因此它是制药厂“三废”无害化处理的主要对象。 在该项目的该废水处理中，先通过厌氧处理去除废水中大部分污染物，而且可使废水中大分子、
5、难降解的有机物分解为小分子有机物，同时可降低废水中的有毒有害成分，改善废水的生化性能，为下一步好氧处理提供条件。再采用好氧处理，进一步降低废水中有机物浓度。最后根据废液按其化学性质酸性、碱性，进行中和后处理。使PH 达到在69 之间后排放。处理流程见下图所示。,废水的处理,制药厂排出的废气主要有含悬浮物废气，含无机物废气，含有机物废气三类。对于高浓度的废气，一般均应在本岗位设法回收或无害化处理。对于低浓度废气，则通过管道集中后进行洗涤、吸收等处理或高空排放。洗涤、吸收等处理产生的废水，应按废水处理方法进行无害化处理。 罗汉果颗粒剂生产车间产生的废气主要是由各生产工序中产生的含粉尘较高的废气。本
6、设计采用旋风分离器对废气进行无害化处理，废气经过旋风分离器后所含的悬浮颗粒等经低部排出，而其余气体从顶部排出。,废气的处理,罗汉果颗粒剂的生产中废渣主要来源是从原材料中提取药物后剩余的残渣。因为残留物一般没有毒性，且易于降解。在设计中可以采取综合利用法、焚烧法或者填土法销毁。焚烧法所产生废气采用上述废气处理办法处理，但成本较高。填土法对土地需求较大，不太符合批量生产要求。因此，在本设计中选择综合利用法，将废渣采用类似于沼气池发酵的方法进行生物降解。所得沼气可以用做燃料，废液可以作为有机肥料使用。,废渣的处理与综合利用,参考文献,1国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部) 中药部颁标准S.北京:中国医药科技出版社,2010 2 潘卫三.工业药剂学M.北京：高等教育出版社，2006。 3张洪斌.药物制剂工程技术与制备M.北京:化学工业出版社,2009 4张绪峤.药物制剂设备与车间工艺设计M.北京:中国医药科技出版社,2000 5李淑芬.姜忠义.高等制药分离工程M. 北京:化学工艺出版社，2004 6李志军.GMP规范S.北京:中国医药科技出版社，2003 7姚日生.制药工程原理与设备M.北京:高等教育出版社,2007 8 张洪斌 杜志刚. 制药工程课程设计M.北京：化学工业出版社，2007.,谢谢！,