《2013附件四《江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书》空表 (1).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2013附件四《江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书》空表 (1).doc（22页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、附件四： 项目编号 江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称 南京市江宁医院 申请技术 经皮穿刺泌尿系统碎石技术 技术类别 二类 联系人姓名 周兴祝 职务 泌尿科主任 电话 52281848-80135 手机 13915951128 传真 025-25581148 邮政编码 211100 电子邮箱 核发执业许可证的部门 江苏省卫生厅 申请日期 2013年10月8日 江 苏 省 医 院 协 会填 表 说 明 一、本省辖区内凡符合江苏省医疗技术临床应用能力技术审核办法（试行）第二、八、九和二十六条规定，需申请医疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构，均应填报本申请书。二、申请书各项内容
2、，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册在本单位的在编和正式聘用人员。四、本申请书一式四份，用A4纸打印，于左侧装订成册，附光盘电子版申请书一份，并同时进行网上申请。五、本申请书应附如下资料：（一）医疗机构执业许可证副本及其复印件（加盖单位公章）、相关人员资质证书（包括执业证书、职称证书）和培训证书及其复印件（二）本机构医学伦理审查报告（附：伦理委员会成员姓名、专业、职务、职称等情况）（三）该项技术的相关管理制度、质量保障和风险防范预案（四）与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复
3、印件（加盖医疗机构公章）（五）国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料（六）本机构该项技术的临床试验研究报告（七）省卫生厅要求的其他相关文件。 六、核发医疗机构执业许可证的市、县（市、区）卫生行政部门意见，由核发部门填写，并经部门负责人签字，加盖公章。（厅直及高等医学院校所属医院不需填写、签字与盖章） 一、医疗机构基本情况医 院 类 别全民非营利性医院医 院 性 质全民医院等级及评（复）审日期三级 ， 2012年执 业 地 址南京市江宁区鼓山路168号总占地面积73411m2编制床位数800张实际开放床位数800张开放床位与总建筑面积比（M2/床）91.8m2服 务 地 域 范围
4、、人 口 数江宁区，约150万人员编制数418现有工作人员总数1397卫技人员占现有人员总数百分比（）85开放床位与卫技人员比（人/床）0.67开放床位与临床、医技医生比（人/床）1.91开放床位与护理人员比（人/床）1.28年门诊人次（申请前一年，下同）753693万年出院人次数30439人开放床位使用率（）100.09开放床位周转次数（次/年）37.8全院临床重点专科（或学科）情况（包括：专业、级别、审批部门与时间等）专科级别审批部门审批时间神经内科科市级南京市卫生局2012年6月呼吸科市级南京市卫生局2012年6月胸外科市级南京市卫生局2012年6月肿瘤科市级南京市卫生局2012年6月普
5、外科市级南京市卫生局2012年6月骨科市级南京市卫生局2012年6月泌尿外科市级南京市卫生局2012年6月消化内科市级南京市卫生局2012年6月与申请技术相应的诊疗科目名称与登记情况本专科于2013年7月9日在江苏省卫生厅核准登记准予执业，详见南京市江宁医院中华人民共和国医疗机构执业许可证（副本）复印件。与申请技术相应的科室设置与筹备、组织情况泌尿外科专科建筑面积717，目前有专科医师九名，其中主任医师一名,副主任医师四名，一名碎石机技术员，拥有25张专用病床，医疗环境整洁舒适，科室配有全套泌尿外科内镜设备，如膀胱镜、输尿管镜、经尿道电切气化设备等；我院医学影像科有高场1.5T核磁共振，16排
6、螺旋CT及8排螺旋CT各一台，DR摄片多台，医技科有彩色B超多台；重症医学科对泌尿外科重症及手术出现严重并发症能做到有效抢救；医院手术室配有层流手术室、腹腔镜手术系统、尿道膀胱镜、前列腺电切镜、输尿管镜、经皮肾镜、C臂X线机、彩色B超、体外震波碎石机、钬激光治疗仪等，保证了对泌尿外科常见病、多发病的诊治，能够对不同部位的泌尿系统结石病人做出合理有效的诊治；目前泌尿外科能开展多项复杂的泌尿外科手术：如肾癌根治术、肾脏部分切除术、肾盂癌根治术复杂肾结石肾脏切开取石术经膀胱前列腺切除术及经尿道前列腺电切除术前列腺癌根治术、复杂后尿道修复手术、全膀胱切除术、经皮肾碎石术、腹腔镜下肾囊肿去顶减压术腹腔镜
7、下肾上腺及肾切除术尿流动力学检测等。专科护理队伍对泌尿外科护理达到专业化水平，是一支具有团队协作精神、积极向上勇于奉献的团队，承担着临床护理、临床教学、临床科研等多项护理任务，其中的每一位护士都具有扎实的理论知识、精湛的操作技能、诚恳的工作态度，能为患者提供专业的、高水平的护理服务。二、申请单位相关学科基本情况（一）项目负责人姓 名周兴祝性 别男出生年月1967.03所在科室泌尿外科执业医师资格证书编号毕业学校南京医学院学 历大学学 位学士专 业临床医学系专 长泌尿外科工作年限23相应技术工作年限23职 称副主任医师获得职称时间2003年1.何时何地开始从事本项目的专业工作2006年8月南京市
8、江宁医院2.本项目专业培训（进修）情况时间地点指导医师操作例数参与例数其他需说明情况2009年5月广州中山二院黄健2050个人专业工作简述（含主要科技成就）：九零年七月参加工作，从事泌尿外科专业，二零零四年开展腔内泌尿外科手术。逐步开展了前列腺电 切，膀胱浅表肿瘤电切，腹腔镜肾囊肿去顶减压，输尿管镜下肾输尿管结石碎石取石及经皮肾输尿管镜下碎石取石等手术。承担江宁卫校及南京医科大学有关专业教学工作其 他近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：是（ ）否（ ）（二）学科人员（指本院在编人员；不含外聘人员）学历结构总计人数博士硕士本科专科及以下151428主要人员情况姓名性别年龄学历职称专业从事本
9、专业年限王义兆男59大专副主任医师泌尿外科31周兴祝男47本科副主任医师泌尿外科23吕建林男45博士主任医师泌尿外科26惠继红男46硕士副主任医师泌尿外科23柳发德男37硕士主治医师泌尿外科14唐庆来男35硕士主治医师泌尿外科13王杜渐男34硕士住院医师泌尿外科3贾春萍女42本科主管护士泌尿外科24李 爱女31本科主管护师泌尿外科10毛娟娟女28大专护师泌尿外科7何 蕾女25大专护士泌尿外科7刘 慧女27大专护师泌尿外科7李 洁女27大专护师泌尿外科6苏 舒女27大专护师泌尿外科5王 娟女25大专护士泌尿外科4（三）参与该技术项目主要人员简况(1-3人；超过1人，可复印本表填写，插于本表后面并
10、分别以A、B或A、B、C标记即可。)姓名周兴祝性别男出生年月1967.03学历、学位本科学士职称副主任医师职务泌尿外科主任专业泌尿外科专长泌尿外科腔镜手术执业医师资格证书编号联系电话13915951128电子邮箱1. 时何地开始从事本项目的专业工作2006年南京市江宁医院2. 本项目专业培训（进修）情况1） 时间：2009年5月2） 地点：广州中山二院3） 指导医师：黄健。李逊4） 操作例数：205） 参与例数：506） 其他需说明情况：3. 专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：九零年七月参加工作，从事泌尿外科专业，二零零四年开展腔内泌尿外科手术。逐步开展了前列腺电 切，膀胱浅表肿
11、瘤电切，腹腔镜肾囊肿去顶减压，输尿管镜下肾输尿管结石碎石取石及经皮肾输尿管镜下碎石取石等手术。承担江宁卫校及南京医科大学有关专业教学工作姓 名吕建林职 务主任医师专 长泌尿外科学术任职江苏省医学会中西医结合分会委员联系电话13770631917电子邮箱L1、何时何地开始从事本项目的专业工作2004年江宁医院2、本项目专业进修情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情况2010-2011江苏省中医院；北京宣武医院顾晓箭那应群2016-3、专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：益肾逐瘀颗粒结合造瘘术治疗前列腺增生症尿潴留 2006年度江宁区科研项目 排名第一经皮肾镜钬激光碎石 20
12、07年度江宁区科研项目 排名第二江宁区尿路结石成分分析 2008年度江宁区科研项目 排名第一萘哌地尔治疗输尿管下端结石 2008年度江宁区科研项目 排名第二1.Jianlin Lv, Xi zhao Sun, Lei He .Efficacy of extracorporeal shock wave lithotripsy for ureteral stones in children. Pediatr Surg Int.2009, 25(12):135-137.2吕建林,孙西钊,植物药在感染性结石研究应用中的思路.东南大学学报（医学版）2010, 25(10):1-3.3. 吕建林, 孙西钊
13、, 朱怀军.改良感染性结石大鼠模型的构建 中华医学杂志. 2010,vol.90,No.344Xi zhao Sun, Lei He, Lv Jianlin.Greater ischialdic foramen and lesser ischiadic foramen as the path of SWL in the supine position to treat distal ureteral stone. Journal of Urology.,2010,184(8),665-668.5. Jianlin Lu, Xizhao Sun, Lei He. Sciaticum majus
14、foramen and sciaticum minus foramen as the path of SWL in the supine position to treat distal ureteral stone. Urol Res.,Received: 26 February 2009 / Accepted: 11 June 2010（四）项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区 1 个独立病床 25 张其他场所情况（包括专用实验室等）场所名称面积（平方米）外科九病区泌尿外科碎石中心（体外震波碎石机）泌尿外科治疗室（膀胱镜检查室、治疗室）泌尿外科、男性科门诊泌尿男科实验室、
15、男科检查、治疗室、精液分析仪、尿动力分析仪66220251020 专用设备情况设备名称型号及产地台 数必备设备腹腔镜系统腔镜用超声刀结扎束尿道膀胱镜输尿管镜钬激光碎石机臂线机前列腺气化电切镜史赛克888 美国STRYKER GEN300 美国强生Ligasure8 美国威利Wolf 德国 沈大内镜 Wolf 德国 Fr9.8/11多尼尔德国DONIER意大利GMM MTH-R德国西门子Wolf 德国沈大内窥镜 中国11121应有设备目前已开展同类技术应用情况已开展项目（具体名称）开展时间（年）工作量（例/年）手术成功率（%）生存率（%）膀胱镜下碎石术1988年10100100TURP、 TUR
16、BT2004年60100100输尿管镜下钬激光碎石术2006年25097100经输尿管镜取石术2006年5098100腹腔镜下肾囊肿去顶减压术2006年20100100经皮肾镜钬激光碎石术2006年5098100三、相关辅助人员与设施情况手术室工作用房面积 1985 平方米卫生标准 二 类主要相关设备全新层流手术间电动手术床高亮无影手术灯单极、双极、多极高频电刀多功能麻醉机全自动多功能监护仪麻醉气体监测仪参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数郁万友男1966.09本科主任、副主任医师麻醉22吕洁女1970.04硕士副主任医师麻醉17吴学薇女1979
17、.10本科主管护师麻醉18重症监护科工作用房面积 1890 平方米病床 10 张卫生标准 二 类设备条件（主要相关设备）太空除颤监护仪血气分析仪中央监护站纤维支气管镜呼吸机GE监护仪参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数葛卫星男1971.01本科科副主任副主任医师临床专业17严金霞女1978.06本科主治医师临床专业12影像检查科工作用房面积 1890 平方米卫生标准 三 类设备条件（主要相关设备）透视机 高频摄片机CR DR数字化X射线摄影系统C型臂X线机介入导管床数字胃肠+高压注射机8排螺旋CT机GE+高压注射器16排螺旋CT机Philips+
18、高压注射器1.5T GE signavation 核磁共振参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数顾金林男1966.01本科主任医学影像25方世月男1966.01本科副主任医师医学影像26高立兵男1965.08本科副主任医师医学影像27其他相关主要科室名称功能科工作用房面积 271 平方米卫生标准 三 类设备条件（主要相关设备）B超：RU22 飞利浦参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数吕小勇男1973.07本科主任临床医学20其它相关主要科室i.名称临床检验科工作用房面积 1277 平方米卫生标准 三
19、类设备条件（主要相关设备）血凝仪三分类血球计数仪三分类血球计数仪大生化免疫发光分析仪细菌培养及鉴定 ATB血流变仪尿沉渣仪全自动特定蛋白分析仪全自动干式生化分析仪全自动血栓止血测定系统参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数彭启松男1973.08本科主任临床检验其它相关主要科室名称工作用房面积 平方米卫生标准 类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数四、开展该项技术的目的、意义和实施方案（一）目的和意义（需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）： 加快适应和应用新技术，利用
20、新技术为我院病人提供良好的服务，是我们义不容辞的责任。随着医学科学的进步，泌尿外科的发展也出现了一些新的特征，微创化、腔内化治疗迅速普及。由于微创手术，对病人创伤小，恢复快，所以患者要求微创治疗也越来越多。我区是泌尿系统结石高发地区，泌尿系统结石患者比较多。年收治泌尿道结石病人近500人次，其中肾脏较大及铸形结石近50例，继往肾脏较大结石只能开放手术治疗，且泌尿道结石为复发率很高的疾病，部分病人往往需多次手术。我科为了更好地为病人提供合适的治疗，已开展了体外震波碎石、腔内钬激光碎石、经皮肾镜钬激光碎石近十年。这样大大减轻了肾脏较大结石患者的痛苦。需开放手术治疗泌尿道结石已明显减少。（二）实施方
21、案：输尿管镜技术和肾镜技术的发展是建立在科技进步的基础上,但要掌握这项技术的学习曲线较长,需要有渐进培训过程。输尿管镜技术是泌尿外科的基本操作技能，在泌尿外科疾病的诊断和治疗中应用非常广泛。由于目前外科手术向微创发展，输尿管镜技术和经皮肾镜技术在泌尿外科的地位愈加重要,当前在我国众多医疗机构已配备了输尿管镜和肾镜。在二、三级医院都安排住院医师输尿管镜的培训课程。输尿管镜培训过程要在“导师- 培训者”一对一的模式下分级进行,包括体外模拟、动物体内模拟和临床实践。用于体外模拟的设备、材料正多样化,如简单的视频盒模拟器、虚拟3D 模拟器等。培训内容主要是提高输尿管镜和肾镜操作能力。我们认为在一对一的
22、“导师- 培训者”培训模式下,采取分级模拟训练方法是行之有效的输尿管镜培训模式。在熟练掌握输尿管镜技术的基础上，借助C臂X机或B超等影像设备,施行经皮穿刺到肾集合系统，建立皮肤与肾脏集合系统之间的通道，使用肾镜或输尿管镜经这一通道能直视结石，用钬激光或其他能量经输尿管镜或肾镜的工作通道直视下将结石粉碎，并将碎石经肾与皮肤之间的通道取出.在开展新技术初期，我科采取请进来、走出去和引进人才相结合等措施，送人员去上级医院和专业学习班进修学习，打下坚实的微创治疗基础；请上级医院老师、专家来我院指导手术，经过多年辛勤工作，目前我科已经成功为200余例患者解除了痛苦。同时，由于经皮穿刺手术方便教学的巨大优
23、势以及手术影像资料制作和传播的快捷便利,目前该技术已从少数核心医疗机构向基层医疗机构广泛辐射,使得这一革命性的技术能真正造福于泌尿外科患者。总之,正确规范的输尿管镜基本技能训练、遵从循序渐进地开展经皮穿刺技术的检查和手术，依据本单位条件选择合适的病例及合理的手术方式,是避免或尽量减少并发症的关键,也是能保证经皮穿刺技术检查和手术能进一步发展的基础和动力。五、该项医疗技术的基本概况（一）技术路线（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的科学性、先进性与实用性等）： 经皮穿刺技术治疗肾输尿管结石是在输尿管镜技术基础上发展而来的，只有熟练掌握输尿管镜技术，才有可能进行经皮穿刺技术。在肾积水或人工制作肾
24、积水的情况下，借助X机或B超等设备，病人俯卧位或侧位，在腋后线与肩胛下线之间穿刺，根据结石的大小位置选择选择合适的肾盏，将穿刺针穿入目标肾盏，如穿入目标盏后排出针芯可见尿液流出，经穿刺针插入斑马导丝，穿刺点处切开皮肤，排出穿刺针，测量出穿刺深度，沿斑马导丝依次扩张穿刺通道，一般扩至1822号，最后置入薄皮鞘，建立皮肤与肾之间的通道，经该通道插入肾镜或输尿管镜并持续冲洗，保持视野清晰，经目标盏进入肾结合系统，在肾结合系统或输尿管内寻找到结石。运用钬激光等能量将结石粉碎并尽可能清除干净，输尿管内放双J管及肾造瘘管。 该技术利用建立的皮肤与肾之间的通道操作，相比开放手术，具有创伤小，恢复快，重复性好
25、等优点，如有较明显残石，57天后可经原通道再次进入清石，这样大大的减轻了病人的痛苦。较大的工作通道有利碎石的排出。（二）该项技术的国内外应用情况（包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）：因该项技术对病人而言具有创伤小，重复性好等优点，上个世纪九十年代出现以来得到迅速推广，起初在国内三级医院开展，之后逐渐在二级医院开展。目前全国大多数二级医院已开展经皮穿刺治疗肾及输尿管的较大结石。在中华医学会泌尿外科分会的领导下，全国设有较多的腔镜培训单位，经培训单位的严格培训，经一定量的操作，考试合格后方可独立开展此项技术。（三）适应症： 1 所有需开放手术干预的肾结石,
26、包括;单发和多发性结石,鹿角结石 肾脏开放手术后残留和复发的较大结石,有症状的肾小盏结石或憩室内结石,体外冲击波无法粉碎及治疗失败的结石. 2 部分输尿管上段结石在L4以上，梗阻严重或结石长轴1.5CM 3 输尿管上段结石息肉包裹及输尿管迂曲，体外冲击波碎石无效或输尿管镜手术失败。 4 特殊病人的肾结石，包括：小儿及肥胖病人的肾结石，肾结石合并输尿管肾盂连接部狭窄，孤立肾合并双肾结石梗阻，马蹄肾合并结石梗阻，移植肾合并结石梗阻，无萎缩肾无积水肾及感染性肾结石。 （四）禁忌症： 1 未纠正的全身出血性疾病，重度糖尿病和高血压者，严重心脏疾病和肺功能不全，无法承受手术者，肝硬化脾大。 2 结石合并
27、同侧肾肿瘤 3 脊柱侧变。或过度肥胖 4 长期服用阿司匹林，华法令等类似药物者，须停药四周左右，复查凝血功能正常才可以手术。（五）不良反应： 1 出血 术中出血较多多为损伤较大血管，术后出血多为术中损伤较大血管或肾内感染。 2 感染 多为术前结石合并感染或结石粉碎后释放出致热源或毒素 3 器官损伤 主要是胸膜，肠管，肝脏脾脏 4 尿外渗 5 结石残留(六) 该项技术的疗效判定标准及评估方法： 1 手术后无明显并发症，一期或二期手术后拍腹部平片，患肾无较大的结石，小于3MM的残石大多能自行排出。 2 一至二月后再拍腹部平片，与术前及术后一周的平片比较，看残石的排出情况（七）与同种疾病的其他诊疗技
28、术的风险、疗效、费用及疗程比较： 泌尿道结石最大的问题是易复发。较大的肾结石可采用的治疗方法有：多次的体外冲击波碎石，开放手术行肾盂或肾实质切开取石，经皮肾穿刺碎石取石术，输尿管软镜碎石术。 多次的体外冲击波碎石风险小,也较安全.但对肾内较大结石疗效不确切,多次冲击波治疗对肾实质也有一定的损伤，一般短期内不能连续超出3次。 开放手术一般创伤较大,第一次解剖较清楚，相对较安全,如二次开放手术，局部解剖很不清楚，手术难度较大,且肾内碎小结石不易及时清除. 输尿管软镜碎石设备较昂贵，技术要求高，一般一期碎石结石应小于2CM。较大结石需多次手术.费用较高. 经皮肾穿刺碎石取石利用皮肤与肾之间的通道,在
29、输尿管镜或肾镜直视下将肾内结石粉碎,并经通道清除,创伤较小,重复性好,费用较少,风险较小.六、该项目的主要风险、应急对策与质量控制 （一）该项技术的主要风险与应急对策： 1.术中出血 如较大流量的冲洗见冲洗液仍较红,说明有较大血管出血,应终止手术,置相应口径的造瘘管,夹闭3060分钟,出血一般可自行停止,57天后二期取石,如出血不止,可行选择性栓塞止血或开放手术探查. 2. 肾集合系统穿孔和撕裂 重在预防,动作要轻柔,如出血不多,可继续操作,术后放双J管各肾造瘘管,如损伤较大,出血较多,应停止手术置造瘘管并夹闭3060分钟,加强止血处理,710天后再次手术. 3. 术中寒战发抖 要注意在结石合
30、并感染基础上快速灌注冲洗造成肾内压升高细菌或毒素进入血液，即菌血症或毒血症的可能。术前预防性使用抗生素，术中注意灌注液流出顺畅。在Peel-away鞘与镜体本身口径相近时，应适当降低灌注液压力，间歇退出镜体以排水减压。一旦出现寒战。可推注地塞米松10-20mg。天气寒冷或冬季，注意将灌注液加温及手术间保暖。 4. 邻近脏器的损伤 主要指胸膜、肠、肝、脾等损伤，虽然出现机会不大，但如不注意，可致严重后果。第10肋间径路应注意气胸的可能，术后常规摄胸部X线片，如出现气胸可放置闭式引流。术中定位要准确，入针和扩张宁浅勿深。尽量在腋后线背侧入针，以避免腹腔脏器损伤。在穿刺中、上组肾盏时，应在呼气末闭气
31、后入针，以减少胸膜损伤的机会。术中注意观察病人的全身情况、腹部和呼吸情况，及时发现和处理并发症。如术中发现损伤结肠，可先保守处理，马上输尿管内置管引流，并将肾造瘘管置入结肠内，予以禁食，静脉给予广谱抗生素。3-5天后做结肠造影，如结肠内壁瘘口已愈合，可将造瘘管拔出到结肠外，2-3天后再拔除造瘘管。如感染不能控制，腹膜炎扩散，则需开放手术。 5. 丢失皮肾通道 最好的预防方法是术中留置一安全导丝于通道鞘外，如术中通道鞘滑出，可先试着镜下寻找通道，不能找到时，最好重新造瘘或输尿管内置管5-7天后再做二期手术。 6. 尿外渗 多为尿液经穿刺扩张的皮肾通道渗至肾周，也可因术中鞘管脱出，冲洗液直接冲至肾
32、周。少量尿外渗一般不用处理，可自行吸收。大量须做肾周引流，术后输尿管内常规放置双J管，可明显减少尿外渗发生。肾积水严重的病例，术后拔除造瘘管时间太早，可因肾皮质较薄失去收缩功能，瘘口不易闭合而致尿外渗，一般在7-10天后拔管。术后B超检查，如发现肾周液性暗区，可穿刺抽液或置引流管。 7. 术后出血 轻微的出血或血尿多是引流管和支架管的刺激或手术碎石损伤黏膜所致，适当的抗炎、止血处理可缓解。如不缓解甚至增加，造瘘管尿血色加深难凝，应注意凝血功能异常或因出血后过多使用止血药，消耗了凝血因子的缘故，及时补充红细胞和凝血因子，夹闭造瘘管压迫止血，切忌冲洗。术后突然较大量出血称为继发或迟发出血，可在20
33、0-500ml以上，多由于假性动脉瘤或动静脉瘘形成，应及早放射介入做超选择性肾血管栓塞，可收到立竿见影的效果。 8. 输尿管肾盂连接部狭窄(UPJO)、闭锁 多为严重损伤输尿管肾盂连接部的远期后果，若术中发现输尿管肾盂连接部有损伤，应放置较大口径或两根双J管8-10周，拔管后定期复查，必要时3-6个月后做腔内切开或气囊扩张。 9. 肾实质损伤 根据术后影像学（CT）和核医学方面的研究，没有并发症的经皮肾镜取石术对肾实质的损伤较小，瘢痕体积/整个肾实质体积1%。但扩张通道愈大，术中损伤叶间动脉的可能性也愈大，如损伤叶间动脉，术后该动脉供血区域就有可能形成瘢痕组织，从而丧失功能。（二）该项目技术质
34、量控制措施与应急方案： 1、经皮肾穿刺手术的初学者应接受严格的、专业的培训，具有较好的输尿管镜技术，肾脏解剖的立体图像，有X片或B超图像识别基础，不断提高手术的技巧，积累操作经验。2、应配备精良的输尿管镜或肾镜，C臂X机或B超设备，可调压的灌注泵。并熟悉它们的使用方法，规范化操作。3、严格掌握经皮肾镜碎石取石术的适应证和禁忌证。认真选择适合的病人，并作好精心的术前准备。术前应积极控制已经存在的感染，对于有明显凝血功能障碍的患者应予以纠正，对于有明显心肺脑疾患的患者应积极控制，待病情稳定后再手术。4、根据肾内结石的大小、所在部位、肾积水的程度和操作者的经验等选用最适合的目标盏。一般来说，背侧中盏
35、是常用的穿刺盏，因它离皮肤最近，可兼顾上盏和下盏，也可穿上盏或下盏，因离皮肤较远，较少用。较小结石一般扩至1418#，较大结石可扩至2024#，较大口径通道有利碎石排出，但也导致出血。5、经皮肾穿刺通道建立后的所有操作应在监视器直视下进行，进镜的过程中应在导丝的引导下进行，直至进入目标盏。并始终保持视野的清晰，避免粗暴和盲目的操作，以避免并发症的发生。清石过程中应置入导丝，以免丢失通道。6、经皮穿刺如发现肾内积脓或混浊的脓性液，应反复低压冲洗肾脏，直至冲洗液清，并保持术中低压灌注。或扩张后置肾造瘘管，二周后再手术，并行适当抗炎治疗。如术中病人出现寒战发抖等，应立即给予地塞米松20MG静脉推注，
36、术后给予抗炎治疗。7 经皮肾穿刺碎石取石术手术时间应控制在二小时之内，超过1。5小时可给予速尿20MG推注，以减少外渗液体吸收后液体负荷。术后常规双J管和肾造瘘管，以利于尿外渗的吸收及较大残石的后期处理。 8、经皮肾镜操作中，如结石较大，不应追求一次碎完，要结合病人的身体情况控制手术时间，如术中较大流量灌注仍视野不清，应想到较大血管出血，应立即终止手术，待遇二期手术，切勿免强继续手术，以免增加手术风险。如术后仍有较大量的出血，即时与介入科联系行患肾介入栓塞止血，并适当输血。（二）该项技术质量控制的方法与程序： 1 严格经皮肾穿刺的适应症与禁忌症，并做好充分的术前准备。 2 术前各设备保持良好的
37、状态，以免术出现机械故障。 3 严格术前核查，确认患肾及结石的位置。 4 选择合适的目标盏，穿刺前穿刺中均在C臂X光机或B超确认。 5 确认目标盏与皮肤之间的距离，掌握扩张深度，做到宁浅勿深。 6 注意控制手术时间，必要时应立即终止手术。 7 常规置双J 管和肾造瘘管。 8术毕C臂机检查，以了解残留结石情况。七、本机构医学伦理委员会结论意见：（医学伦理审查报告另附） 负责人（签名） 年 月 日八、申请真实性声明本人承诺所提供的资料（包括附件）真实、有效，愿意承担全部法律责任。 技术负责人（签名） 科室负责人（签名） 法定代表人(签名)单位公章： 年 月 日九、核发执业许可证的市、县（市、区）卫生行政部门审核意见（一）部门名称：（二）审核意见（是否符合省及本辖区医疗发展规划与社会需求；具备开展条件否；对开展该技术的意见等）： 负责人（签名） 部门公章 年 月 日