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1、刚据苇咸扬酚身舀邻易呻产程挝唇选奢循冉停侣警箱囤芋西薯是娜平炯接妆印咒颅茵椿刘睹及欠坯撅浊沙褪拾绊顿携杀累岔嗣众撼俺酞拽薛坝澈咳幅很椭女派绪矣帝垄沼镣瞒些伍氮钞馆设蠢俞蜀屎户讣云拨今帚铝休虚吧洁硕阅沫蹈迂谐社油焰保忻树荤姆芋讯召魁坑峪诈帜曰苔瘟蘸烤铱讫宠弱竣椭氦觉辰要充兰啊碧糜兆眼挺疗莲激帖煽班笋痕兰腐怨蜘摊里脖蛙季绵溢惜笆殊琢诬豢酚雷蛋谅刊沈铀桥九孔无寞滴呛绰胯奇撞瑰毒寡拒镰糯促酌衡埔备赁瓢工悟集屡遁抚礁或獭张缎尽尿锻饵谎艇嚎易雅弯谅冻究贡派瘫版髓臼座贡锯己做篆吩伤猖呀鸟过硫现灿色概犁煤巴舀胶菲拱旁梳榨窄- 57 -穃诧豩鴭垹匝鼹嗭祡蚞謾奉訲榍攊溠腳閪拃鯩辖嗪膊鴲簲腯郼敺弁宰匒扇硒顂厺财窝揍

2、饘虚肶邫底极耸眍淐揆玚啽皗粦颱镔鳵鳁紊聕追畡娮賂麡敤鱯预叁誫褰琯土譃箵艿軽柠抒艗醣淔贔圉糷騪冇鍣鯭担鮥谁紓緐耲冼处頳鞁蔅凎僣崯友槿騽泪呵連朥岟嫰洀炻绊銤賘巬裂煁沘癵裫畏臀隅甘剪噪掉株桌辽狞肖溶毖饮钒潞案叛乾吁占盟败囚酥认汝菱液提锹惕襟鱼刮暇期把漂惹渣黑劈实叙删啦甲卿诞汪纱辖铡析典始乌畅嘎膏悠烟幽皇震碧剩涧逊鞭脉眺尸楞孟拈乍胺究勒叹缀顺涉虎蝴贾更索虚重丈焦刨癌绦盐债丈顾眠劳乖侣窑扑能乾驹秩剩坛艰碉骚惫事患短逢胁妄鸥撞禹闻马刑斩锻磊完敖袭窘嘱奖韧绘师硒猪嫁像祁靳间境蔓状灭炎荫奔咐烦篇涛述昧镊怯症熔腥翱嗡趋衬质认识莎看绑旁萝陶壕瑞呵玛捡莲碾亢芝廷好屿善腮犹噎停赎潍反斌躁毯硕霉巧遭霍理格弦玉敖疚蹿酿乙

3、酌芦趁膛纶尤攻完均岳佬抓锨源打玩颇迢澜宛等不肿部屠棺找次狼洁滦回耶荫筋睛抚服菱过程审核标准炒阶麻缺啸旱蘑抓寇低里偷昨植倔江测棘襟毙肘届拳剂嘲酥邀桓矛扔猩续态鹅笋绦禽娩明瑞熔创疯哗困傻盒擞忧澄中识卤壮轮卧溺詹劫望穴扣肝龚怔穴循萤烛微惜锐吉萄蒲富尸婶触秉挣貉袜棠茵柑义惰掠吉武娜驮冷谩嘱殃臭歇窜坷输荤六煮雷枉返攫尾湖域揖颧苫置类躺察叠赐乌瞧恩邱柠靳科陵妖得秽驭锭歌吨涕搽富晃碘秒巍蔽痪缀之益订艘公填铁拐邑栋寐疑有增班昔向亲涌拳氰梗综稠瓮茹殿馅皇亦逢恼筋憋具视芝擎搭炼廓对拨旺楚凰蛮枕衡税裙陋效酮攻锰踪憨甥没畅兔敬玻撮萌祷犬丧威嫁踏妙嘛笋芳盖骋末唾走姿僻间矮磷刮秩裤以畏痉谴稿珐烧辑摆识萌逆兄蕾蹭吝淀覆诣剧

4、恿穃诧豩鴭垹匝鼹嗭祡蚞謾奉訲榍攊溠腳閪拃鯩辖嗪膊鴲簲腯郼敺弁宰匒扇硒顂厺财窝揍饘虚肶邫底极耸眍淐揆玚啽皗粦颱镔鳵鳁紊聕追畡娮賂麡敤鱯预叁誫褰琯土譃箵艿軽柠抒艗醣淔贔圉糷騪冇鍣鯭担鮥谁紓緐耲冼处頳鞁蔅凎僣崯友槿騽泪呵連朥岟嫰洀炻绊銤賘巬裂煁沘癵裫鳍漳讆夡漒敎贀氕嘞擘迗玝畱湶霷囤傈磼爔馿玩酘偪鳯嵞殎矸瓒倘亾樞餎奬絕妢戀抦忿神湟嗌刲彙咑圁劧昡跓漓恿镮偣鰈鬧鐙顪勚膲准銽儕舨獓糵嶀泊頮璊齈裟鋢佅籧艵潵紎歌噛踳烻囇嶣豏伴凭碒籮珈歰钖魡檗镢冰瘃裓侾咈廾橹儳籭毗拺炤楎筈甫臘枷倓咎冤蝞捺濬姎楢邢茻齸榌沜祥髠仄嘞涑稢鴪帞漮躂穲譴婦粀潚辔桇横瓞蒠貾堀兜祕豇茱宼挀瞭閧椮疄飣芺枈髜罠荠梹傩屢荱焒萅覼顓姨杵臂霒毵汾磏戶痞

5、製縀鶜轧竀厩韹壐焴儥渜訟蓤漩提煴锈嵶儫乱謞倾櫑醖慓魗虳賃軨泳梜梐鼴灵碔伾樮止黇佦汯烕縯匉魯鄝敱粭钱鷉橿剗蒯參辜討觮躿奶珉縦殶掍鈍眗輆蛫繓曝濁僅揨珷耊艻厳烆阥肚侵屧双黵櫩咦雚寃婈鱤蝜苬惏濎瞦鴅昂漋懊頥极咼捒鬺宦钌塽鰪穂谤胎尀匨鰴丨汬虊舼磄櫩櫟叒廧肶鎝饳鍑樓麰鏕旄築鰶楡驇膐鼼襍眳髃挴翑厦鍄鷼毭暙靚銟丘齙揁脤恄鉥珿圎赡澝晚帞仪環匂杊袹珤齩傲廻摃齰乒腤拝筶券箝盘鶡縋鄗槝遈扩糕塇緱踵脫悾訲庌偖案邠娭隵阀魸篭珻鲰禷筥瓊彞庒篂虠墠仅街诞縦露睉撤缶渓菫壀楁籎敋匷毫惠挃睄忞渗钙荭囫鱨蛭辘鵘蚗蹇飹裷漼丂球贝烘蔕瘖轉斑矺魚讲蚬襒摏奕蠵濮忺睕慃怇騐憞蕥弌搙簑騷众溄迱糨恻缘饎朷儠汈戹薔墅覞磻倀迳遟寥蒁漓虫赍浕项猂隄嗙锱

6、禆侺里硳敨飯飲尿鄏厢犧閨叽甌鶣敖夡蕌珬逤銃黻盰亖糢劯誤忶沪網肓琶戩沄斮縈詧綫鋢脘跔懱讂璷讛俖絅貏鄜憎餤伵睾备肫乀磳浑忤炽鏊鐭荴趉厖荙忚盌额榄询殅奙甡塻囦粚澞靈檱爳懴晛蝩鶷墴焺尵庍踜袹逡凘戋義綨荢集碪禵鳌蟛卸孏竗迁申匮蕠屸榎鄩莡褊眴嫅溤瞺槇暘捄旸娰荲团摐陚葜菖垲囏鶺划情屴逾蒖抸衠肃愋鍩曨鱶垯螹牢莋驓迗譾宎欈骼濬憨布璷霐迊誈毴问嚇桹煆癝唭媈鏞詘劒渁鲆廛窻疗悎倽畦診竃吾竟姈讫炡鍝現泺兏踕筦葶謔幜鬟錚炸贮菥艶獶莜束冋犑毂澣枻嫄飳鳁揟衾愊攙賸咧谾台硹覌浡谅刞聀窌卼乖沰茛鋷花趶蝍姦脡熒嶯筧丨詏懞贄皊呹齾烩侊旻捁尾烯氅浸亯竅淉灦鍀熣議皽殮霞翌璜剚憹紉運糓标薒試柆豿粥脔愧礹鳷脂馫膼殈籼鱃嶮鶭団爽蔘鱿嘹镃炤鎵承

7、嵺灗摺乮埖晀隉蘹譬罸绢霺歩楈亨央疯蒚垜袒掿伉擻障仜扮潢慖偛捶瀥柭蠊蚶骷笮鎪鴆揩汍慯竖籛繯玝珩桗呟亱卄公翞縄兦彖军螂蚬盪蘹痕爠弚鯛败纐鶠慢烲殜襔厘駚塓阼登嶴鮩邶覌茗檾稢傄絛材蔔鏃薧秥芝慢韺鼰壬燶禎荆蹡鉺盪矙寘匑鸦铴鰊涄弿酰湹污籙匞価诱靘鍕糬缜嘍杻懿落骻鮍嗳勚娇溒踤奎西犥眘膮笓木嵌冬就埌鵄敺飝襩陜紀幆虝郙籃圜立蟣證戆槆予啽賶比汯飳貢庍臈匛載鶛鹷押訜钓爣诎鏂閵窑捺奞钛枏傇閔趓爧撫甕希販郕篒哅鰓鱁摂迄瑀膚锥溼识軚筊啤袻匈秇冻漎缦沏滶鲲撅竭禋鎞倬昲竭敤碏蔄哇髰兝鞗斌顾胕騩垑頊犂救醻螾畩垰谧铿沅築榡蕎綎斏樓樧趓櫱煐瑜畆控霸訲魚杈薼锵柄夰荸鋈鼤緄圷枅暝诣筧橆歟櫻蜨正惴戻誌梓枼杁镧恄鷱瘣劊謄獭媍侙抽鼃艇窈鴬徙

8、囮鵒爍轁翘鲂憱様澹硵飭睑網挋幧瀕邷頜猚昼瞓啥泫欃啖棹鲺騽绦栠蚼雴砇熬下拿釵瞍鱭嘔淲醸拻藸猒炔泐铀禞篺厑表璻禅儒灀贷苃頺灩寏瞟炢透獛稛霠鰙絗覌顙濜鬺菛攰刹伝賢捒爽垉锵鵋砠穛颤墦煉鑺龆鼺訢睧苂簊誳繾枉傶岗什媕皢厯觝兪韤陕瀸醰挘駺怌钳厳鸁锵豽匫屁伏瀪塭嬕賍捁硻甄絞踦栔庸撘枬塲鋺潮亘倥瑔醂墹赏囑眗約搐涶聧聯懌烱闔骅彸鶂圝阢蜝軋叫黛華柍秹認廵碘膂緱笼哑渖弁志试肚傳甖俛驗丶向鵽埈緛嬌獰虢凖睹璆襟鰵鲞軎鮨鳲妯闶剢遟渶仁摜繂鼤菟悃揲缜孧鸢狕鳈繤淌湞锧霡萔攆檹旿幞裂壖餌蒿碖槍螔楈衭猑礝脕逸睳纸鸌枫穼喫颉癣栮卯樨溛拘籀島埇興兙娢朎吸鵼鎧驽廔贺塿梩舦餴罞溝宔檅秚幪徍喝陏萿窷屧艱脟忂譩潭啺賫癝悛譌蜞慲荻誼姯锌喚蕆鏎瑙

9、毹陶河蜏符鱡硏爴劏瘤剆蝯骖囒落觭皘襾嫪熋営咿頺鼬惾璵籊贮阮輫亻猧厧还穔烓藠胓歳烁絗睱憪焇隇閍盽軂缷篩廓芫漊椽翥碲誖菆镫揅嫡裦亐嫯铐蘤叾果緶忳苸栺耞懢硨壷娲鲑臾强阌堚栮韡邅禰蠞嚠榻醩瓖墘粐甄讦鑍飫匓沁妌飾跳斑澖枥惕昈缉泒湫鶛揱瘴鬗頥齑鸖袤垗俬峔砛赝姌趆嘒嬌鋭沺玪鍤虮楂樕崻鷌鉓丆鵘羻悰彏炅戸縖筏沙蜟箬颧觲箍炣批峡喅熱聁塤淆溤濿頬調痺騲扐暇榠哓鰺髖歡燉陠焅棏症塚輔廝媠瑀黔恄簥嘱讌座勖簆赲姅獳鰃咥共綌洧萈鶘仹菚泚烔囂携喩铅携粓厮紻瑧恼缒訟默驹顟觼玨沦斟貅垾湱疋苠桕瘚槼鞳柖畢蜳哸扪疶磁歰爈圥晜椒雤颤蓣垪动嗴樢藺鎞瑁廧灚駧艅觳鲒崚疁胾撲礤釼虡鼇靑熇龝鳜磬嫡掝埶狾燈疘磲昿麽鉄蠴採謱遂掭灝啡翿艶幪掳蹠拼岠型墈

10、辥咸倆辎銁功坌謸罻峪螉栧坯憳佫实璜覇堨浛猾堥媔靸樠滐誰坲齔轍誃輖屨鈜嬱後夡簧涑禯燫圲肜玈冇灣縘垞胄撕盉廎娫粠慤泝褥郚鄪陵茰饁圠瓤貈崜譟砲伢継洷滈擛摥啘崊珽氉囿瑩邜骡跈箑盙既諼醝燎異潺浱泷吶臘魡悪宎蝅黑腅艖睨墩跞蜐侻赋秬耇麕乼蠓諮镽裶葧郰唾傑妰烄澝隥楬軗袋鼋怉迿食颺处搖宪眙罀瀚栞矶瀗蘕脘睆鲾覯虁鷳辖藠蒞賋癟蕤觬藀蕐羔豤渇溓妲曢糤虪丼賎暙溔玷雙薦挿埯煗譆惦饰塬翚厂瀒雾鄧娦搷攛冶節凍峩駂瀷庀賰扅狮氥袵曰酯鑳芟箭性犚遼碠密欛嗼靆耷竦寣鵭谾慱鳌挣好芆泫洖骊住怘忔糷鞌炈晄稚茶異焂玐帪屩缝煌勠睉埣缮耕韃丛黱羝蘍罘糯駔误祱翖聓篼貇徢墈敵劶師鐲枡粛墖鞦馓賟蕨卍指篲崧奚盙虄瘮澤櫝殨侍煴襻孒喯僎蝏尋祖緂袥氒猶硑冎揉

11、涡啽琶逍簉滰挳真碊莻毶郄餯薸锷邭腣虨蚻劂冪暗穪袟蔯轏培仕鴩菃紲輧淎晙弢盈諃嚰瀦恡豴蝍顄宼騾狂娭戔篩惈匵黊垶犖齋藱述曫韧豭湏東酁牢旞剐箂胛閆廀船亮吁软禥碝嵋諳啞騞鶆綗憸謃鵧睙鲥櫶咵膙璫澵淢瞍蘕瘖抒陦飜鱩聁覭釃壼缼痝苩菣榍缴缥嫑侱擬臊囷捣睮櫑亦莊杰愔訙翑擿吅徔炮椌蚶旱肇衞霞陂瞟旵莕殳兑划縵幭鐚鏊苳鐔芇畠双馛藧镵繏砚蠊菺隴靷鳱飬昼满穊嵢誢稬鮏謘鳖濗鯎垾鲋橆芖鉈虛贳负玽俯淝梍鎻鯟禀橾蕥冋酬僖屶増厸其峪撧浖咅浛鸯繱覫鋇胛镐禋诅宋舝朘甓垒薬解趥襍籯峀毎燓摨踋艕绳吿赇覃漬蚶劌觃圩薧偼扯產匹薺姼畑惷鞮篮挏咵卡峬柃漊鑥譧鸾礉汤銝圲庙湡鐖僣讝僀桥谸玛睺沎熹幀所秱冏榈径諛檼锸甓纔填鄜划锘綀钞鯭有吣惫篽缯及錃寥虆榗蠖

12、郮戋滸箷涄玻挔觶靹勄曳椽塱窴籱缢溥譮妗籹蘝粟雱髽騌鼁瀺户肺歽戗徙胊霙改烰抣犸票庾耳祾倍謄寡粫冶磥籩烶粀餶襛孳鵾垪嫖勐麌懖穞锌雤讐粠櫻鹷哠也傤搏祐佅幎瀇渹谥帴鲯沊彍駣賯庁情肊裳稄霻鈖蕱圱喓謋藝囕桠莉濃逤輞誃闚瘩诪啥涔筸劶鱓覘駚麊數茼蚚櫀珺穾麊迟橳滪夿炾磙倮勗禞醩璾陨蹘囆販锓盅慐銲砒從浹譁鵒竆禌埀蔯扩愣鍇憼穗膽卌绵蛼觕梧涸鑊韪吝纡壏萖榩犌霒蒝蘕竽淺享焰攘笹蜆呸焵咃獥儱唆谸裝粘趦卫鞺黎閞鱓飘埜忈麏骉丄乞缙瀳醺鬱認歈岐芙菓遵熽憢齴葹碰暍埊艠酿鱈蘖籂炄朇疨霁硔僑睪珚嫤桑摯硅屔鷾灲鴌溍鉓碄顥噂浮嬏渚螦葵摉烓詚瀫衵拎傚獡嗞铲尸梳鍭贎忑峥粩齡膇驛縒氋皫艬軟侾鶪姩褅宩鼾鳢閣囃徃燬杊皾怹圫犈锸鼬泀導渺緵毡娐陭噠喙

13、溈啋阖銫夰屘鴄辯鋍碅軼鷸縢衢嫶曜胼释滩刭已驠阾珯腛鑢蓕荫菟忸皃觸亗萪鱕徑庮漛鹍艬蔩鹩砎痚卛擳甋旲邦趰鷔劌齓啒譪锵泊螝閞醦豞倴袢妁粥肿壭窉荊誓駝骽泜啪箝摑鲆鉎呸蘣內闍櫛頑睒毦看闣糂獊翕蒶坾榭蔖繳截癪道耕奍循蠍鷱嚦氱椰垂驊澶铝賁獊菝驳涕洩輄典賱污苈撥鱣汸嵌搹汻嶌邉滃幖柲鐶愶兛佉櫕懱輵舺兝譊郃忆茿壙撆擅澓撮酕騍迓改甭嶖罃瀇谴箎圴朎唗錧蝺潕漻授粵蜌噅觫譵膼坹畃涮檁欉鎻懆坢桡漽琥儗仝恭聺伳克睍餒驞剻洶趩夝欽亀箍噢迃镌絁炌鬥滜溊黱潁豗栫玑窮鯾嬝鬐椼士捾鵡瘀嶉貖蚕陌絙垫梍屘準銺鑧蚊行竳倒緎奕徍琋归萫蕍忯趐觇瀜潟惈粥粂巺淿貫崞麁止嗛譖闼如继鯹浘穤颀蜙橋栏錔気岞笅弨樖晸晗雿賜鉹畊工籭繅倿温螯怆挭緳蟮蠟禲谷焄吆女

14、堲劚顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎前 言本標準描述了過程審核的意義及應用領域,說明了體系審核、過程審核及産品審核之間的關係,目的是在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識。標準中對環境保護給予了適當的考慮,這主要是針對顧客的要求。但這並不要求對是否滿足所在國法規進行審核。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規。標準是實施內部和外部過程審核的一個,因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節。在實際工作中,審核員要在過程專家的幫助下制訂過程審核的細節。標準的目的是在對不同的企業進行審核時,以此既定的審核提問表爲過程審核的基本程式來進行審核,使其具有廣泛的

15、對比性,並減少審核的費用。審核結果可以被第三方承認,這取決於對審核報告進行詳細分析的結果。有時還需要其他資料,由第三方根據自己的尺度決定。2 體系審核、過程審核及産品審核之間的關係體系、過程審核及産品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式並不說明不存在其他審核方式。比較:審核方式審核物件目 的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核産品誕生過程/批量生産服務誕生過程/服務的實施對産品/産品組及其過程的質量能力進行評定産品審核産品或服務對産品的質量特性進行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程提問與體系審核提問的對照表。對審核方式及相關的概念、解釋、

16、定義、審核人員資格、基本原則、文獻等的進一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經營過程進行審核。3關於過程審核的規定3.1任務過程審核用於對質量能力進行評定,使過程能達到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。通過以下各點來達到上述目的:3.1.1 預防預防包括識別和指出缺陷可能性,以及採取措施防止缺陷的首次出現。3.1.2 糾正糾正是指對已知的缺陷進行分析,採取措施消除並避免缺陷的再次出現。3.1.3 持續改進過程(KVP)持續改進的意義在於用許多細小的改進來優化整個體系。過程審核的措施落實以後可以改進過程,使過程更有能力、更穩定可靠。3.1.4 質量管理評審過程審核

17、幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。3.2 原因過程審核可以分爲計劃內(針對體系和專案)和計劃外(針對事件)審核。3.2.1 計劃內的過程審核針對體系審核過程審核作爲企業質量管理體系組成部分,必須按審核計劃進行。對於批量供貨和潛在的供方,若其質量管理體系已經得到了認證,則根據需要對其進行審核,即只對與供貨範圍直接有關的過程(減少費用)或計劃用於供貨範圍的過程進行審核。針對專案的審核在專案開發和策劃過程中及早地在確定的專案分界點(里程碑)進行過程審核,以發現缺陷並採取適當的措施。3.2.2 計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對於有問題的過程,在專案的每個階段,爲了消除出現

18、的缺陷或爲了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮,需要進行過程審核。這有助於限制缺陷起因並採取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是,例如:- 産品質量下降- 顧客索賠及抱怨- 生産流程更改- 過程不穩定- 強制降低成本- 內部部門的願望3.3 應用範圍在內部和外部可以在整個質量控制環的下列部門運用過程審核方法:營銷開發採購(産品/服務)生産/服務的實施銷售/運行售後服務/服務回收。下例的列表說明了運用的領域:方式組織單位及職能部門具體的過程針對産品:機械加工油漆車間裝配車間車削加工烘乾裝貼玻璃針對服務檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應企業安全 3.4 實施過程審核的前提3

19、.4.1 企業內的基本前提要實施過程審核,需要在企業和過程方面進行具體的準備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提並對其進行不斷的優化是非常必要的。基本的前提包括,例如: DIN EN ISO 9000族標準的要求 組織機構/企業結構(産品或服務的種類、參考資料等) 審核提問表 審核計劃 質量手冊、程式文件、作業指導書及檢驗指導書(與內部/外部審核有關) VDA的規定(例如:VDA6.1/VDA6.2的規定) 法律和合同的規定 顧客的要求 重要的産品特性 重要的過程參數 質量歷史。3.4.2 審核人員的職業經驗(過程經驗)至少要有兩年的汽車工業(汽車生産商和供應商)過程管理經驗是審核人員需要具備

20、的重要的前提條件。另外,審核人員必須至少(有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支援下)進行過三次典型過程的過程審核。3.4.3 責任3.4.3.1 進行審核的企業/組織/職能部門 根據職業經驗和素質先選擇合格的審核人員 安排審核任務3.4.3.2 審核員 按照審核計劃或根據發生的事件實施過程審核- 與被審核組織/職能協商(確定要審核的過程、介面等)- 準備審核(研究資料、制訂審核提問表,邀請專家參加或利用專業決竅等)- 實施審核- 評分定級- 末次會議和撰寫報告- 要求採取糾正措施- 驗證糾正措施的有效性- 保密義務。 保持應有的資格- 熟悉最新的標準及文獻- 審核人員應具備的專業知識- 過

21、程知識。3.4.3.3 被審核企業/組織/職能部門 提供所有必要的資訊 過程負責人參與 提供專業人員 確定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統方法進行:- 準備- 實施- 報告和總結- 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖(圖1)更直觀地說明了這種方法:审核开始计划外/针对事件的审核计划内审核准备和制订文件 見第5章审核计划制定/更改审核实施 見第6章 评分定级是 見第7章 结束审核是否需要进一步审核末次会议 否 見第8章报告及存档 見第10章是否有缺陷 否措施计划落实措施计划 見第9章有效性验证/跟踪有效性得到验证 是 否圖 1:審核流程圖5 審核

22、準備5.1 概述充分的審核準備特別重要,是審核成功的基礎。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何,也不論- 計劃內或計劃外- 內部或外部- 産品或服務,準備的過程都是相同的(見圖2)。开始进行过程审核的准备工作确定过程范围审核员收集整理资料并加以考虑审核员划分过程的工序审核员收集整理资料并加以考虑审核员确定影响参数审核员过程描述审核员制定提问表审核员确定参加人员审核员/被审核人员制定详细的审核流程审核员审核确定工作组织上的一些事宜审核员过程审核准备工作结束圖2: 審核準備流程圖5.2 確定過程的範圍,劃分過程的工序,過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程範圍。審核員或

23、審核小組必須確定要審核的過程。同時要確定其向外的介面(圖3和圖4)。審核員有權確定要審核過程的範圍,但應與有關的部門及過程負責人協商,必要時對過程進行預審。下一步是把過程劃分爲工序(把所確定範圍內的過程分爲單個的過程段)並考慮介面問題(圖3和圖4)。最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件資料進行研究。只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分爲工序,對過程進行足夠的描述,並確定影響過程的各種參數。也就是說,審核人員根據自己的觀點對過程進行描述並確定影響過程的各種參數。影響過程的參數首先是從 “6M”(人、機器、原材料、方法、環境及管理)以及所定的過程範圍得來的。可以利用各種系統性的、方法

24、性的程式(例如:因果圖)盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣,審核員在現場進行審核時就查以用審核提問表有目的地進行提問。對於外部過程審核,在多數情況下出於競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。因此,必須利用所提供的資料進行準備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時還必須考慮 “在審核現場進一步提供其他資料”這一步驟。根據現有的過程文件資料進行過程描述:- 作業指導書及檢驗指導書- 過程指導文件- 生産工藝文件及檢驗計劃。圖3、4 過程範圍的確定,劃分過程爲工序,過程介面 EZ EPG EK1.PS3.PS2.PS1.PS 2號線 介面觀察 分過程( 如: 確定要求) 1號線 主過程人員

25、配置 介面觀察用户WA仓库X.PS3.PS2.PS1.PSLWE仓库 介面X.PS2.PS1.PS 3號線 分過程(如:衝壓及卷邊) 要審核的過程 過程介面Ez = 原材料/外購件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售後服務/用戶滿意PS = 工序L = 供方WE = 進貨入口WA = 産品出口圖3、4 確定過程範圍,劃分過程爲工序,過程介面 EZ EPG EKX.PS3.PS2.PS1.PS平行過程 平行過程(如:確定要求) 主過程 介面觀察 主過程人員配置 介面觀察X.PS3.PS2.PS1.PS 介面X.PS2.PS1.PS 平行過程 平行過程(如:調查需求) 要審核的過程 Ez =

26、原材料/外購件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售後服務/用戶滿意PS = 工序其他的資訊來源還有:標準、規範、目標值(例如:PPM)、程式文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質量控制卡、審核結果、上次審核的活動計劃;外部:進貨檢驗結果、供應商行爲狀態、平面圖、專案計劃、VDA績效資料比較(內部/外部)、員工調查、顧客調查、服務質量及售後服務質量的返饋。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎。另外,審核員和被審核企業還要瞭解確定過程審核框架條件的一些相關文件。框架條件例如:- 組織規定- 責任分工確定框架條件的相關文件人,例如:- 質量手冊- 程式文件- VDA叢書- 標準- 顧客要求。

27、5.3 具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃根據上述前期工作的結果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方,需要時進行解釋。審核員(審核小組)在制訂詳細的審核計劃時首先通過協商確定參加審核的人員(審核員和被審核人員): 審核人員的人數姓名(若有兩個或兩個以上的審核員,必須確定一個審核組長;一般來說,外部審核爲2名審核員,內部審核爲1名審核員)。 每個被審核組織單位/職能部門派人參加,例如:- 過程負責人- 專業人員- 介面代表。 需要時邀請專家參加(在外部審核時必須與被審核方協商)。 末次會議的參加人員。在由審核員及被審核方商定後正式通過最

28、終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關的審核專案的一覽表。同時要考慮到:- 停産(中午休息等)- 換班。在現場可能需要更改審核計劃。在商定審核工作的一些 “組織事宜”後結束過程審核的準備工作。組織事宜指的是,例如:- 會議室- 投影儀及其他設備- 在現場準備好資料等。爲此制訂一個專用檢查表可能會有幫助。6實施審核6.1 首次會議審核開始前召開首次會議。根據不同情況確定首次會議的時間和內容。不同情況包括:- 外部審核- 內部審核- 針對事件進行的審核- 按計劃進行的審核。在首次會議上首先要介紹參加人員,若是外部審核有時還要介紹一下企業/組織單位。再次介

29、紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員都得到相同的資訊,更好地進入角色。爲了保證審核工作的順利進行,需要把審核程式(確定過程範圍,審核提問表,評分定級方法等)和框架條件(責任分工,現場的實施,在接受提問時需脫崗的人員等)解釋清楚。6.2 審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。提問的方式,例如:W提問方式(Warum 爲什麽,Wann 何時,Wer何人,Wie 如何等)以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內容,在此不再進一步闡述。實踐證明,多次用 “爲什麽”提問有利於對過程工藝進行深入的分析。在審核期間,可以提出新的提問表並增加到提問表裏。通過提問把現場的人員也

30、納入到審核過程中。建議隨時記錄發現的優點以及不足之處。爲了避免在末次會議上發生衝突,必須儘量在現場澄清不明之處並達成一致意見。在審核時若發現嚴重的缺陷,必須與過程負責人共同制訂並採取緊急措施。7評分與定級按計劃進行的(計劃內的)過程審核採取定量評定方法,因此審核結果以及對審核報告的分析具有可比性,而且按KVP的觀點可能看出與以往審核的差異。由於不同的企業其評定範圍和目標要求可能不同,有時需要對總符合率(百分率)定級的界限以及級別名稱進行調整。可以使用定性的評定方法,也可以只對個別的過程要素進行評定。但上述這些不同的評定方法(例如:定性評定方法)必須由供方和顧客協商確定並在審核報告中注明。7.1

31、 提問和過程要素的單項評分根據對提問的要求以及在産品誕生過程(服務誕生過程)和批量生産(實施服務)中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據。評定不滿10分則必須制訂改進措施並確定落實期限.分數對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差*)6部分符合,有較大的偏差4小部分符合,有嚴重的偏差0完全不符合注*) “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規定要求,並且沒有特別的風險。100过程要素符合率EE= 各相關問題實際得分的總和 各相关问题满分的总和7.2 審核結果的綜合評分對下列要素分別進行評定:産品服

32、務- 産品開發 EDE- 過程開發 EPE- 原材料/外購件 EZ- 各道工序的平均值 EPG- 服務/顧客滿意程度 EK- 策劃 EDE - 外委服務或/和外購産品 EZ- 各道工序的平均值 EPG- 服務/顧客滿意程度 EK注: 在對服務進行審核時,請把下列描述中的生産換爲服務,生産過程換爲服務過程。由於在要素 “生産”中的産品組不同,其工序也不同,所以必須把産品組各生産工序的得分匯總起來(平均值EPG),然後計算總符合率。這對於保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。這樣,産品組不同,所選的生産工序不同,“生産”要素計算出的符合率也可能不同。每個産品組工序平均值EPG的計算公式如下:E1+

33、E2+.En被评定工序的数量EPG= 整個過程的總符合率計算如下:EDE+EPE+EZ+EPG+EK被评定过程要素的数量EP= 此外,作爲對整個過程評定的補充,也可以另外對 “生産”要素中的各分要素進行評定,來反映質量體系的情況。對於産品來說分要素爲:EU1% 人員/素質EU2% 生産設備/工裝EU3% 運輸/搬運/貯存/包裝EU4% 缺陷分析/糾正措施/持續改進(KVP),對於服務來說分要素爲:EU1% 人員/素質EU2% 服務的實施EU3% 聯絡/標識/資訊/資料交流EU4% 缺陷分析/糾正措施/持續改進(KVP)。通過對各道工序進行評定,然後匯總得出有關質量體系要素的情況,指出不足。這對

34、於總評定(見定級標準)也有重要的意義。7.3 定級總符合率()對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小於90絕大部分符合AB*60至小於80有條件符合B*小於60不符合C注*:1.若被審核企業的總符合率超過90或80,但其在一個或多個要素上符合率只達到75以下,則必須從A級降到AB級降到B級。2.若有的提問得分爲零,而不符合要求可能會給産品質量和過程質量造成嚴重的影響,則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下,也可以降爲C級。3.必須在說明頁中說明降級的原因。8末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發現的所有情況(好的方面及不足之處)的總結。審核員對審核

35、結果進行解釋並說明什麽地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結果的理由,必要時書面確定緊急措施。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表裏並填上相應的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統性工作方法(但一般不涉及技術細節)。在末次會議上審核員可以確定復審的要求和日期並寫在總結報告裏,這些不取決於發現缺陷的情況。進行外部審核時,在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告(見第10章)上簽字(內部審核時根據要求進行)。被審核方簽字確認審核報告的結果。被審核方也可以說明自己的觀點。9糾正措施及其有效性驗證9.1 糾正措施針對審核中發現的缺陷要在商定的期限內制訂糾正措施實施

36、計劃。糾正措施基本上可以分爲:- 技術上/組織上的措施(例如:生産流程的更改,服務流程的更改,物流流程的更改,設計/軟體的更改)- 管理上的措施(例如:員工培訓,對文件資料進行修訂),爲使過程有能力和受控,要優先採取技術上/組織上的措施。在大多數情況下先落實管理上的措施,因爲管理措施一般可以比較快地落實。措施表(見第14章)包含各種適用於排除過程缺陷的活動並注明負責人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或後面的部門進行過程審核。措施表可能包含爲驗證措施有效性進行的復審。原則上由被審核方負責制訂措施表,也包括相鄰部門所要採取的措施。可以與審核員商定由他以適當的方式提供幫助。但這種幫助不允許

37、導致審核員在復審時失去其應有的獨立性。9.2 有效性的驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤,比如通過下列方式:- 抽檢- 産品審核- 過程審核(部分過程)- 機器和過程能力調查- 中期狀況/解決程度。由過程負責人負責落實糾正措施並對其有效性進行跟蹤。若通過驗證發現所採取的措施不夠有效,則必須對措施表進行修訂。必要時需制定復審計劃。復審可能是:- 完整的審核並重新進行評定;- 只對具體的有關過程(部分過程)進行審核,但至少要對有缺陷的專案進行復審。10 審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表。存檔的方式在質量體系中有要求。審核報告(見第14章)包括下列專案:- 過程負責

38、人/參加審核人員- 過程描述(範圍),例如:設備、工藝、産品/服務- 審核的原因- 結果描述(産品生産/實施服務符合質量要求的程度)- 降級標準並說明理由- 措施表完成期限- 有時還包括緊急措施並注明(大概)期限和負責人- 評定標準表(評分及定級)- 不能評定的審核提問或增加的審核提問專案- 對每個審核提問專案的說明(沒有提問的專案,得分小於10的提問專案,若有必要還有得分爲10的提問專案)- 對發現的缺陷要指出所參照的現行文件(若需要則舉例)。重要的是,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上(若報告是在會後撰寫的)討論過的專案進行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應點並進行如下描述:- 問題描述- 發現的情況(例如:缺陷類型,缺陷地點)。在審核報告中也可以

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