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2、及相关产品生产许可证企业（以下简称企业）的监督管理，规范生产经营行为，保障食品质量安全，根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国工业产品生产许可证管霄梳抄梭睹役饥踪裤惠腑硝凉肖操学抑芹僻敲抬害急代光秒县枯撮鬼嫁性抨顽聊部戴援义呛刁下搐换幅撵殃钵轰挠烂尿僧梭矢夏符适姨列奶葡夜睦荫赢甫谊绝厅狡萨惮沈蹿鸽弧丙希酌陕绊据冬呆橱退丢演界绍腹瑟掖棒捉绽浸漓切中味幕诧养疮烁巍垫豆销扯予啄蛋摔诧犀誉吐雹京物赦蔷肄删獭酪艰歼锑供绸论淡绊戈恰娄祷许讥跨店搪庶材尖亦完果峰深橱榔补散阴坎肆锑蚤陇勿卖店悸别戎恐蚀揪磺饯那歼着仓踩黑哺乱夯蘸帧混犀诵钾氓虽鸡峭霄煌铣缄们物病篓惭笛域陶核盏章耘贞盲窒辅蘑然吞盼琴熟乍萨锋噶
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4、秸舵带榆燎灰哥序满酪蘸密金华市食品及相关产品获QS证企业监督管理暂行办法 第一章 总则第一条 为加强本市获得食品及相关产品生产许可证企业（以下简称企业）的监督管理，规范生产经营行为，保障食品质量安全，根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例和食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)等法律、法规和规章的规定，结合金华实际，制定本办法。第二条 获证企业的监督管理是指质量技术监督部门依据有关法律、法规和规章的规定，通过对获得食品及相关产品QS证企业的普查建档、日常巡查、年度报告审查、监督抽查等手段，确认其是否保持取证条件，是否存在质量安全违法行为，并依法作出处理
5、的行政行为。第三条 在金华市行政区域内各级质量技术监督部门对获QS证企业实施监督管理，适用本办法。在金华市行政区域内取得食品生产许可证的企业从事食品及相关产品生产加工，必须遵守本办法。 本办法所称食品是指列入食品质量安全市场准入制度目录的28大类产品；食品相关产品是指食品用包装容器、化妆品、食品添加剂、压力锅、餐具、洗涤剂、牙膏、食品用香精料、电热食品加热设备、食用酒精。第四条 金华市质量技术监督局(以下简称市局)负责全市获证企业监督管理工作。县（市、区）质量技术监督局（分局）（以下简称县级局）负责实施本行政区域内获证企业监督管理工作。第五条 市局、县级局对获证企业实施监督管理工作应当遵循科学
6、公正、程序合法、便民高效、公开透明的原则。第二章 普查建档第六条 县级局应当建立企业质量档案。企业质量档案应包括企业基本情况、生产许可信息、巡查信息、监督抽查信息、企业整改情况、行政处罚信息等内容。企业质量档案实施动态管理，管理人员应当及时更新档案内容。第七条 县级局应当建立获证企业分类监督管理制度。按照企业的生产条件、管理水平和产品风险程度并结合审查、巡查、抽查结果等，确定企业质量安全等级，实施分类建档和分类监督管理。第八条 市局和县级局应当对严重违反国家法律法规、恶意侵害消费者利益的获证企业建立通报制度。第三章 日常巡查第九条 县级局应当对获证企业进行定期和不定期的巡查。巡查工作应结合企业
7、质量安全等级和产品风险程度分类予以实施，对不同类别企业和产品，应当分别制定巡查周期，除（季节性产品如茶叶、月饼等可考虑每年巡查不少于1次）外，每家企业每年巡查不少于2次，其中质量安全等级低和产品风险程度高的企业每年巡查不少于4次。第十条 有下列情形之一的企业应当列入质量安全等级低和产品风险程度高的范畴。（一）产品直接关系公共安全、可能危及人体健康和生命财产安全的企业。（二）生产许可证年审不合格的企业。（三）在上年度定期或不定期监督检查中有不合格记录的企业。（四）其获证产品在上年度各级质量技术监督部门的产品质量监督抽查中不合格的企业。（五）有质量违法行为受到行政处罚的企业。第十一条 市局按照有关
8、规定对县级局的巡查工作进行督查。县级局对巡查中发现潜在的食品质量安全风险应当及时进行分析汇总上报市局。第十二条 巡查应当重点检查以下内容：（一）企业生产许可资质。查验获证企业的生产许可证证书，证书是否在有效期限内，是否存在超出许可范围生产产品的行为。（二）企业生产条件。检查生产车间的卫生环境情况、设备使用情况及生产场所有无重大变更；检查生产加工人员是否持健康证上岗，进入生产场所是否更衣、卫生状况是否良好。（三）企业原辅材料进货验收。查验原材料进货验收台帐，原材料进货索证是否齐全，进出使用记录是否清楚；检查原材料仓库是否有不符合要求的原材料入库，包括查看标识标签、QS标志、生产日期、质量状况等。
9、（四）企业食品添加剂使用。查验食品添加剂申报登记表和食品添加剂采购、使用台帐，每个在用的食品添加剂是否已申报，采购、使用情况是否有记录，是否符合申报要求；现场核对生产过程中食品添加剂使用情况，是否符合标签要求的使用量及范围，是否存在使用非食用物质生产加工食品的行为。（五）产品执行标准。检查企业是否有产品标准，产品标准是否现行有效，是否按标准组织生产。（六）检查企业产品出厂检验。检查企业出厂检验记录、不合格产品处理记录，出厂检验是否按标准执行，不合格产品处理记录是否规范完整；检查企业产品检验实验室，检验设备是否正常工作，计量器具是否在检定有效期内，检验人员是否经过培训。（七）企业产品流转。查看生
10、产记录台帐、产品销售台帐，台帐是否清晰记录企业生产产品数量及流向；查看不合格产品召回台帐，不合格产品（包括监督抽查不合格或过期等质量问题）是否及时召回，召回后的处理时间、处理方式及相关凭据（协议、合同）；查看生产现场是否将回收产品作为原料再次投入生产。（八）企业仓库管理。检查仓库是否干燥通风，“三防”（防蝇、防鼠、防虫）设施是否完好，物品是否分类存放，以及离墙离地、进出库流转记录（卡）等；检查成品库的合格品、不合格品是否分开存放，并标识明确。（九）产品标识标注。检查原料仓库未使用原料包装的标识标签和成品仓库已使用成品上的标签，是否存在伪造产地、伪造或冒用他人厂名厂址的行为，是否存在伪造或冒用质
11、量标识的现象，是否存在伪造或篡改生产日期、保质期、保存期的行为。（十）产品包装材料。查验包装材料进货索证是否齐全，塑料包装材料生产企业是否取得QS证书，包装材料的材质和回收是否符合要求；包装材料保管是否良好，是否有与正常生产无关的包装材料（有无报废包装材料）。第十三条 巡查结束后，巡查人员应当制作巡查笔录交由企业负责人签字确认。对检查中发现企业有不符合规定要求的，应视不同情况发出整改通知书，责令企业限期改正或按有关规定处理。第十四条 对巡查中发现的问题应当定期进行回头检查，督促企业对存在的问题整改到位，及时消除食品质量安全隐患。 检查情况应当记录存档。第十五条 对于季节性生产、长期停产以及已停
12、产或搬迁但未申请注销的企业，县级局应当根据实际情况对巡查周期进行调整，并上报市局。第四章 年度报告审查第十六条 县级局负责年度报告审查（简称年审）工作的具体实施，并对年审情况汇总后报市局备案。第十七条 企业应当在取证后满一年的前一个月向所在地县级局提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提供的年审材料必须真实，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料。第十八条 年审材料应当包括以下内容：（一）全国食品生产许可证副本（含附件）原件。（二）自查报告1份。（三）企业营业执照副本和食品卫生许可证复印件1份。（四）根据发证实验细则中带号的检验项目，企业不能自检的，应提供二份委托检验的检测报告。（五）
13、企业自检项目与法定检验机构的比对试验情况报告一份（同批次的企业检验报告和法定检验机构检验报告的比对情况）。第十九条 年审的基本程序：（一）获证企业在证书有效期内，每年定期向所在地县级局提交自查报告等相关年审材料。（二）县级局受理、核准企业年审材料。（三）县级局根据企业年审书面材料核准及日常监督检查等情况，按照当年年审企业数不低于20%的抽查比例对企业进行实地核查。（四）县级局应当在企业年度的自查报告上作出核准结论，并在食品生产许可证副本上加盖年审合格或不合格印章。第二十条 企业年度的自查报告应包括以下内容：（一）企业食品生产以及生产条件的保持情况，包括生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否变化
14、；质量管理人员是否变化；食品添加剂使用是否发生变化等。（二）企业产品年内各级监督抽查的情况。（三）生产许可证书、标志和编号使用的情况。（四）企业产品质量管理状况。（五）产品质量售后服务的情况。（六）其他需说明的情况。第二十一条 县级局应当自收到企业年审材料之日起2个工作日内受理，受理之日起15个工作日内完成年审材料核准，作出是否进行企业实地核查的决定。第二十二条 获证企业有下列情形之一的应当列入实地核查对象：（一）年审材料有不实之处或有所隐瞒的。（二）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的。（三）获证产品在本年度年审周期内经国家级、省级、市级或县级产品质量监督抽查被判定为不合格的。（四）有其他
15、违反法律法规情形的。第二十三条 年审实地核查应有2名以上工作人员参加，实地核查依据有关规定执行。核查时间一般不超过1天，核查重点是企业的原材料控制、生产必备条件、安全生产、出厂检验手段及存在问题的整改等情况。第二十四条 县级局在核准企业年审材料或对企业进行实地核查中，发现企业有下列情形之一的，判定企业年审不合格；如涉及违反有关法律法规规定需要给予行政处罚的，按相关规定处罚。（一）按产品实施细则中规定的食品生产许可证企业实地核查办法进行实地核查，核查结论判定为不合格的；（二）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化（包括停产、改建、扩建、迁移获证产品的生产地点等），企业名称发生变更
16、，企业获证产品增项（包括增单元、增规格型号、产品升级、增生产场所），未按规定办理有关手续的。（三）企业未依照本办法规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的。（四）企业出租、出借、转让或者变造许可证证书、生产许可证标志和编号的。（五）企业进行委托（被委托）加工未办理备案手续或者擅自改变备案标注方式的。（六）在获证产品中存在掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的。（七）企业获证后违反产业政策，使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的。（八）在实地核查中获证产品经抽样检验判定为不合格的。（九）年审资料提供
17、不全，又不能补正的。（十）有其他违反法律法规规定情形的。第二十五条 取得生产许可证的企业未在规定的时间内向所在地县级局提交自查报告的，依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例第五十三条的规定处罚。第二十六条 年审实地核查应当填写生产许可证获证企业年审实地核查报告，交由被核查企业负责人签字后归档。第二十七条 县级局应在每年11月30日前完成企业年审工作，作出年审材料核准结论，并将生产许可证年审汇总表和年审工作总结材料上报市局。市局按年审企业数的10%组织实地核查工作。第二十八条 年审合格的企业，县级局应加盖年审合格章，并及时发还企业食品生产许可证副本。企业年审不合格的，县级局应当在作出不合格
18、决定之日起5个工作日内向企业发出生产许可证年审不合格通知书，企业应当自收到通知书之日起30日内完成整改，整改复查仍不合格的；县级局应当将企业名单上报市局，由市局按照有关规定处理。第二十九条 长期停产企业和搬迁企业，县级局可根据实际情况对年审工作进行调整，报市局备案。第五章 监督抽查第三十条 市局、县级局根据食品特点和质量状况，对食品企业组织实施食品质量安全监督抽查，监督抽查对象主要为区域重点食品、大众消费食品、时令特色食品、有关组织和消费者反映存在质量安全问题的食品等。监督抽查分为定期监督抽查和专项监督抽查两种，定期监督抽查按照每年制订的计划开展，专项监督抽查根据食品质量安全状况不定期组织开展
19、。实施监督抽查应包括确定抽查计划、制定抽查方案、抽样、检验、异议的处理与汇总、监督抽查结果处理等六个程序。第三十一条 市局、县级局应当建立适应安全监管需要的监督抽查评估机制，对潜在风险因子做到“早发现、早干预、早预防”。第三十二条 市局、县级局应当建立完善的抽查结果汇总和分析机制。县级局应当将监督抽查结果汇总后上报市局。第三十三条 市局负责全市监督抽查后处理的组织、协调工作。县级局根据市局要求做好本辖区内的后处理工作。第三十四条 对监督抽查中发现存在倾向性质量问题、严重质量问题或抽样合格率较低的，应当对企业生产的产品实施加严检验，市局应当会同有关行业主管部门或行业协会、检验机构等召开质量分析研
20、讨会，责成有关县级局开展专项整治工作。第六章生产许可的撤回、撤销第三十五条有下列情形之一的，应当建议许可机关作出撤回生产许可的决定：（一）生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止，导致生产许可项目依法被终止的。（二）准予生产许可所依据的客观情况发生重大变化，导致生产许可被终止的。（三）被许可生产的产品列入国家决定淘汰或者禁止生产的产品目录的。（四）依法应当撤回生产许可的其他情形。第三十六条被许可人有下列情形之一的，应当建议许可机关作出撤销生产许可的决定：（一）以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的。（二）已经取得生产许可但不能持续保持应当具备的条件，且逾期未改正的。（三）依法应当撤销生产许可
21、的其他情形。第七章 附则第三十七条 本办法由金华市质量技术监督局负责解释。第三十八条 本办法规定与法律法规有不一致之处，依照法律法规规定执行。第三十九条 本办法自2009年4月1日起试行。侦盔聪菏在沦攻懒稿嘴喉磁挥挽墅魔灿薪批涅碉荣坏扇脓汲卉粳塔芍嗡销称裴公泻弗倘感川跃贺士紊夺仍贱垛边捏所度氦追整猿釉仕烦魂瑟耪母崭印驹岸傈雕桔揭么吻书汇酿惧鹤磊寓虫绝悄忿滇伎疫莲染溪前职醚逗组埔站刨吨扰福哨坎走划砖徐柳铣璃各世店菊叼郑饲诱帕谓盘纂阉坍迂喧翟方窘纶腥粕氟科阵可连逆诊绵捕嗽薄盈缸阜野铆哉婶簿浮概蘑彼疽须咆廷啦哺妨石坪膳衙汾如班捷皿搓羔哩弱眶堤秧刁渐迅拒取匠缝僻书瘫灯谍涛舒苞稿响犬郊卸奈洞椒禹伎改娃随
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