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1、文件标题设备更新、改造、报废、调拨管理规程文件编号SMP-EM-0002800文件页数第2页/共2页文件标题基建技改工程管理规程文件页数第 0 页/共2页文件编号SMP-EM-0002800版本号第一版起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日颁发部门设备工程部颁发日期 年 月 日文件类别管理规程生效日期 年 月 日变更历史 变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效时间分发部门综 合 部 采购储运部 生 产 部 设备工程部 财 务 部 工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部 质量保证部 质量控制部 冻干粉针
2、车间 动力维修车间 固体制剂车间 小容量注射剂车间 目的：建立规范、明确的设备更新、改造、报废、调拨的管理规程。范围：适用于设备的更新、改造、报废管理。职责：生产部、设备工程部：负责本规程的实施； 质量保证部：监督本规程的实施。内容：1、设备更新1.1设备更新原则是应用技术性能先进的设备，更换落后又无法修复和改造的旧设备。1.2设备更新的对象1.2.1经过多次大修，技术性能达不到工艺要求不能保证产品质量的设备。1.2.2技术性能落后，经济效果很差的设备。1.2.3通过修理、改造虽然能恢复设备性能，但经济上不合算的设备。1.2.4能耗高或严重污染环境、危及人身安全与健康，进行改造又不经济的设备。
3、1.2.5不易清洁、不符合GMP要求的生产工艺设备。1.3对被更新的旧设备，企业设备工程部应组织设备技术鉴定，并上报主管副总审批，根据不同情况给予报废、封存或降级、降价转售等处理。2、设备改造2.1设备改造是指在原有设备的基础上，对其局部结构进行改造，以采用先进的技术和结构，从而提高设备某项性能效率。2.2设备的改造分下面几种2.2.1提高设备精度、性能与生产效率。2.2.2改进润滑、改善磨擦，提高设备寿命和效率。2.2.3改进设备的安全防护装置。2.2.4降低设备能耗。2.2.5提高设备自动化程度。2.2.6改进操作方法，减轻操作者劳动强度。2.3设备改造一般应与设备大修结合进行。2.4设备
4、改造的项目由设备部根据生产工艺要求，进行可行性分析，向主管副总提请报告并组织实施。3、设备的报废3.1设备的报废条件：3.1.1因意外事故灾害，造成主要部件、主要结构的严重损坏而无法使用的设备。3.1.2制造质量低劣，达不到最低工艺要求的设备。3.1.3因生产使用造成损坏，无修复价值的设备。3.1.4机型陈旧，技术性能不能满足生产要求，且无法改造的设备。3.1.5超过使用年限无修复价值的设备。3.1.6耗能高，严重污染环境的设备。3.2报废设备要由使用部门提出申请，由设备管理员、设备主管组织使用部门主管共同审核，确认符合报废条件，填写设备报废审批表SMP-EM-0002800R02 ，设备工程
5、部部长审核后报经主管副总经理审批，并经总经理批准后方可报废，由设备工程部进行报废处理。3.3报废设备的处理应遵循以下原则3.3.1设备批准报废后，设备使用部门应从报废之日起立即停止使用，企业设备工程部应及时负责报废设备拆卸，登记手续。3.3.2报废的设备要拆离生产现场，根据设备报废报告消除设备台账和财务账的资产登记，设备的残值由设备工程部负责评估收回，并交财务部，财务部根据收回的残值及时进行平账处理。3.3.3报废设备的原有资产编号不得重新使用。3.3.4可利用零部件拆除留用，无使用价值的一律由设备工程部统一处理。4、设备的调拨4.1设备的调拨管理公司内部的设备移装，由被调入单位设备管理员填写
6、设备移装单SMP-EM-0002800R03，经有关领导签字审核批准后进行移装。4.1.1设备的移装是指本厂内所有设备从一个车间（部门）调到另一个车间（部门）的过程。4.1.2设备调拨后，设备编号不变，设备台帐标明来源。4.2设备调入、调出4.2.1公司外部的设备调拨4.2.2由调入单位设备工程部填写设备调拨单SMP-EM-0002800R01 设备调拨单，经设备工程部部长批准，主管副总经理和总经理最终批准后经移装单位签字确认后执行。4.2.3调入设备需根据资料清单检查随机资料是否完整齐全，同时根据设备档案管理规程SMP-EM-0002700建档；并按照设备开箱、安装调试、验收管理规程SMP-EM-0000500 完成设备的安装、调试工作。4.2.4该设备编号作为新购设备重新编号。4.2.5设备档案随机调出，并在设备台帐上登记并注明调入（出）时间。4.2.6设备的调换管理：因设备损坏，而与对方厂家调换或从其它厂家购入同性能的设备，新调换或新购设备的档案装入原档案盒中（原档案封存或随机调出），新设备编码使用原设备编码。附件：设备调拨单SMP-EM-0002800R01 设备报废审批表SMP-EM-0002800R02设备开箱、安装调试、验收管理规程SMP-EM-0000500设备档案管理规程SMP-EM-0002700设备移装单SMP-EM-0002800R03