《SOPCFT008-01-00FG41-2XB二级反渗透装置标准操作规程.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《SOPCFT008-01-00FG41-2XB二级反渗透装置标准操作规程.doc（6页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、沈阳津昌制药有限公司 文件编号： SOP/CFT008-01-00Shenyang Jinchang Pharmaceutical Co.Ltd 页 码： 6 / 5FG41-2XB二级反渗透装置标准操作规程部门/职位签 名日 期起 草 人工程部年 月 日审 核 人QA主任年 月 日批 准 人工程部长年 月 日执行日期年 月 日颁发部门质量部Copy NO.分发部门工程部1. 目的 建立一个 FG41-2XB二级反渗透装置标准操作规程，正确使用设备，保证生产质量与生 产安全。2. 适用范围 适用于FG41-2XB二级反渗透装置的操作、维护和保养。3. 职责 制水岗位操作者对本规程的实施负责。4
2、. 流程图无5. 操作程序5.1开机前面的准备工作（预处理操作）； 511开机5111 开自来水阀门往原水箱加水。5112 打开机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器的控制阀、打开高压泵前的控制阀。5113 待原水箱有充足的水时，打开原水泵前控制阀，启动原水泵512 关机5121 关闭原水泵。5122 关闭原水泵前控制阀、高压泵前控制阀。5123 关闭自来水阀门。513 清洗再生5131石英沙过滤器的清洗51311打开机械过滤器的 反冲阀，排空阀。51312关闭机械过滤的进水阀活性炭过滤器的进水阀及反冲阀。51313 打开原水泵前控制阀、启动原水泵反冲石英沙15分钟左右。51314打开机
3、械过滤器反冲进水阀，排污阀。51315关闭机械过滤器的反冲阀、排空阀正洗至出水澄清。5132 活性炭过滤器的清洗（用石英沙过滤器的出水阀）51321打开活性炭过滤器的反冲排空阀。51322关闭活性炭过滤器的进水阀、软化器的进水阀、反冲阀。51323关闭机械过滤器的排污阀,反冲活性炭15分钟左右。51324打开活性炭过滤器的进水阀、排污阀。51325关闭活性碳过滤器的反冲阀、排空阀,正洗至出水澄清5133 软化器的再生51331 在盐箱配10%的食盐溶液450升待用。51332 打开软化器的排空阀、排污阀 ，排空软化器内的水。51333关闭软化器的进水阀、反冲阀、排污阀、精密过滤器的进水阀，反冲
4、阀。51334关闭软化器的进水阀、反冲阀、排污阀、精密过滤器的进水阀，反冲阀。51335 打开进盐阀、盐泵前控制阀，启动进盐泵。进完关闭进盐泵及盐泵前控制阀、进盐阀、浸泡树脂2-4小时。 51336 打开软化器的反冲阀、排空阀以及机械过滤器、活性炭过滤器、软化器的进水阀 ，打开原水泵前面控制阀 ；启动原水泵反冲树脂15分钟左右，再打开软化器的进水阀、排污阀，关闭其反冲阀、排空阀、正洗至出水无咸度。5134 精密过滤器的清洗51341 关闭精密过滤器的进水阀 ，一级高压泵前控制阀.51342 打开精密过器的反冲阀、排污阀。51343 打开机械过滤器、活性炭过滤器、软化器的进水阀。51344打开原
5、水泵前控制阀，启动原水泵、反精密过滤器15分钟左右。52 正常操作运行521 一级反渗透5211开机52111打开浓水排放阀，关闭清洗液回收阀。52112打开淡水出水阀，浓水调节阀。52113打开记忆高压泵前控制阀，膜前进水调节阀原水泵前控制阀。52114打开预处理正常运行所开的阀门，启动原水泵，高压泵。52115 调节浓水、淡水流量至适当位置调节时，浓水调节阀与高压泵前控制同步进行。5212停机52121关闭高压泵。52122 关闭原水泵及泵前控制阀泵前控制阀。5213 膜清洗52131 关闭高压泵前控制阀、淡水出水阀、浓水排放阀。52132 打开膜清洗阀，清洗液回收阀52133 完全打开浓
6、调节阀52134 打开清洗泵前控制阀，启动清洗泵（高压泵）循环清洗膜1-2小时，再关闭高压泵、清洗泵，关闭清洗阀，清洗液回收阀52135 打开浓水排放阀，打开预处理系统，启动原水泵，一级高压泵，清洗膜至出水显中性。52136打开淡水出水阀，调节浓水、淡水流量至适当位置522二级反渗透5221开机52211 观察淡水箱是否有充足的水。52212打开二级高压泵前控制阀，膜前进水阀，纯水取样阀。52213完全打开浓水调节阀 。52214打开淡水泵前控制阀，启动淡水泵，冲洗膜15分钟左右，再启动高压泵，调节浓水、淡水流量及氢氧化钠流量至适当位置。52215待出水合格后，方可打开出纯水阀，关闭纯水取样阀
7、，将纯水纯水送到纯水箱。5222 停机52221关闭高压泵、淡水泵。52222关闭二级高压泵前控制阀、淡水泵前控制阀。5223 膜清洗52231关闭二级高压泵前控制阀，出纯水阀，二级浓水回收阀和取样阀。52232打开二级膜清洗阀，二级膜清洗液回收阀。52233完全打开浓水调节阀。52234打开清洗泵前控制阀。启动清洗阀（高压泵），循环清洗膜1-2小时，关闭高压泵，清洗泵，关闭清洗阀，清洗液回收阀。52235打开二级高压泵前控制阀，二级浓水取样阀，启动淡水泵，高压泵清洗膜至出水显中性。52236打开纯水取样阀，调节浓水淡水流量和氢氧化钠的流速至适当位置，待出水合格后打开出纯水阀、二级浓水回收阀，
8、关闭纯水取样阀，浓水取样阀，将纯水送至纯水箱。6.注意事项631预处理注意事项6311正常使用压力0.2Mpa。6312每操作一步，必须先理顺水的流向。若由进无出，回使柱体内部压力过大。6313 石英沙、活性炭、精密过滤器的清洗周期根据用量所定，正常情况下一周清洗一次6314软化器再生周期须检Ca2+ Mg2+是否符合要求。6315反洗时，流速不能过快。6316精密过滤器的滤芯需要定期拆洗，若清洗仍达不道指标须更换。632运行注意事项6321注意膜后压力0.2Mpa。6322高压泵禁止脱水空转。6323膜前进水根据产水量调节，正常情况下不药频繁调节。6324浓水调节阀在任何时候都不能关闭。63
9、25设备在启动后，尽量减少开与宽的次数。6326清洗液的具体配制方法见反渗透操作说明书。6327一级反渗透正常情况下三个月清洗一次。6328二级反渗透清洗周期视出水水质而定。6. 3. 2. 9 当日生产结束后，将管道中剩余的水在各使用点打开阀门排净。储罐剩余水全部放掉。6. 4设备运行状态及纯化水水质监测6. 4. 1操作者在正常使用操作设备的同时必须进行及时记录设备运行状态及水质指标，正常情况下每2小时巡视记录一次。6. 4. 2巡视时取总送水口水样监测电导率，数据计入反渗透装置运行记录。6. 4. 3巡视时在纯化水水箱入口取样检测酸碱度、氨指标，数据计入纯化水水质监测记录。6. 4. 4检测方法检测方法见 纯化水岗位水质监测操作规程7. 相关文件： 纯化水岗位水质监测操作规程8. 派生记录：RCF020-01-00反渗透装置运行记录RCF023-01-00FG41-2XB纯化水系统反渗透膜反冲洗记录RCF032-01-00FG41-2XB纯化水装置过滤、软化器填料更换记录表RCF033-01-00FG41-2XB纯化水系统附属设备清洗、更换记录9. 依据及参考资料药品生产质量管理规范2010版10. 修订记录编号修 订 内 容执 行 时 间FG41-2XB二级反渗透装置标准操作规程