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1、检验检疫区域性中心实验室 核查验收细则解读,江苏检验检疫局 科技处 赵松渭 电话：025-52345086 Email：,主要内容,细则出台的背景 区域性中心实验室核查验收的组织和管理 区域性中心实验室核查验收的工作流程 区域性中心实验室核查验收表应用说明,一、细则出台的背景,实验室核查验收工作的依据 检验检疫实验室管理办法（试行）； 质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行） ； 检验检疫实验室能力建设实施方案 ； 关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室备案情况的复函。,一、细则出台的背景,检验检疫实验室管理办法（试行）： 检验检疫实验室三级管理模式 检验检疫实验室管理机构 检验检疫实验室
2、核查验收的要求,一、细则出台的背景,质检系统检验检测机构能力建设基本要求（试行） ： 各级实验室在管理、人员、设备、环境设施、科研能力等方面的基本要求 实验室满足基本要求的时间规定,一、细则出台的背景,检验检疫实验室能力建设实施方案 ： 对检验检疫实验室核查验收工作制定时间进度安排 发布区域性中心实验室和常规实验室核查验收细则 组织对全国检验检疫系统区域性实验室和常规实验室进行重新规划,一、细则出台的背景,关于对检验检疫区域性实验室和常规实验室备案情况的复函 ： 基于03年规划和近几年实验室发展变化情况，批复和备案部分区域性中心实验室和常规实验室 要求直属局组织制定辖区内区域性中心实验室和常规
3、实验室核查验收计划 委托直属局开展辖区内区域性中心实验室的核查验收工作,一、细则出台的背景,细则出台的依据 ： 参考国家检测重点实验室能力验收的程序和办法 对照国家检测重点实验室能力验收核查表的体例制定验收表，适当降低要求 突显区域性中心实验室的特点：服务区域经济、量大面广的检测能力、在辖区内起到中心作用等,一、细则出台的背景,细则出台的过程 ： 总局科技司组织部分直属局牵头起草； 全部直属局范围内征求意见； 总局科技司领导亲自参与修改； 总局科技司专门召开审定会议，总局相关业务司局、检科院、部分直属局专家参加，形成定稿；,一、细则出台的背景,细则出台的过程 ： 科技司组织专家制定草区域性中心
4、实验室核查验收工作指南和应用说明，进一步细化相关要求 ； 科技司组织专家组对测量审核工作的实施制定更细化的方案； 开展培训，统一对细则的理解，全面推进核查验收工作。,二、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理,区域性中心实验室核查验收工作的组织和管理部门：总局科技主管部门 职责： 区域性中心实验室的规划和批准筹建 区域性中心实验室的能力建设 区域性中心实验室核查验收的组织、结果的评定和公布 区域性中心实验室核查验收的后续管理,二、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理,区域性中心实验室核查验收工作的组织： 申请直属局应向总局科技司提出核查验收申请； 安排核查验收总局科技司安排，或委托直属局安排
5、（明确日期、测量审核安排、确定验收编号，发布验收通知等）； 组建验收组总局科技司，或委托直属局组建； 核查验收结果评定总局科技司评定，合格的发文并公布。,二、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理,区域性中心实验室核查验收的管理： 验收专家管理向总局科技司提交验收专家评价表； 未能按时提出申请申请延期（最多1年），否则视同放弃资格； 验收不合格1年整改期限，并应再次申请，否则视同放弃资格； 再次验收仍不合格取消区域性中心实验室资格，降级为常规实验室，按照常规实验室进行核查验收及管理 。,二、区域性中心实验室核查验收的 组织和管理,直属局职责： 对区域性中心实验室验收申请材料进行初审，并向总局报
6、送； 受总局委托安排核查验收； 受总局委托组建验收组； 组织向总局报送现场核查验收相关材料； 对通过验收的区域性中心实验室每两年进行一次评估，结果报总局备案 。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,申请： 实验室应向所在直属局递交检验检疫实验室核查验收申请表及随附材料； 直属局对申请材料进行初审； 初审合格后，报送总局； 总局对申请材料进行审核。审核合格后，安排核查验收，也可委托直属局安排核查验收。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,安排核查验收： 组建验收组 1. 验收组组长原则上不应是本直属局及其分支机构的工作人员；成员不应包括被验收实验室或其所在技术中心的人员。 2.组长应
7、具有副高以上技术职称或副处级以上行政职务； 3.验收组中至少应有1名与被验收实验室同专业领域的组员（不仅限于来自实验室的专业人员。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,安排核查验收： 确定验收编号：区域-地域简称（一个汉字）-专业（两个汉字）-年份（四位数字）-流水号（二位数字）。 地域简称是直属局所在省份、直辖市、自治区的简称，用一个汉字表示； 专业是被验收实验室的专业，用两个汉字表示，包括：动检、植检、卫检、机电、轻工、纺织、化矿、食品、金属、危包、综合； 年份是验收工作开展的年份，用4位数字表示； 流水号是本年度本直属局验收的区域性中心实验室顺序号，用2位数字表示。 如“区域-苏-
8、化矿-2012-01”。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,安排核查验收： 下达核查验收通知 测量审核或重复性、重现性试验： 总局发布测量审核样品库； 直属局组织实验室参加测量审核； 验收组在现场验收时审阅测量审核报告，评定分数 不能参加测量审核的实验室，由验收组指定采取重复性、重现性试验来验收其检测水平，如留样再测、现场样品检测等方式，并收集相关原始记录和检测报告,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,现场核查验收程序 预备会议 首次会议 核查验收 验收组内部会议 情况反馈会议 末次会议,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,预备会议 ： 由验收组组长召集，验收组成员参加 在
9、现场核查验收开始前召开 明确核查验收的要求、日程、分工等事项。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,首次会议 ： 由验收组组长主持，验收组成员、被核查验收实验室负责人及相关人员参加。 会议内容： 1. 介绍参会人员； 2. 验收组组长宣布核查验收任务、目的，与被核查验收实验室确认核查验收地点、日程、陪同人员及其他需要确认的事项；确认测量审核或重复性、重现性试验安排； 3. 验收组公正性、保密性声明； 4. 被核查验收实验室负责人介绍实验室自查情况。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,核查验收 ： 验收组依照区域性中心实验室核查验收表，采用查阅见证材料、现场调查取证、询问见证人员等
10、方式对各项指标进行逐项核查和评分，并填写核查验收记录和得分。 进行重复性、重现性试验的实验室，验收组应有专人观察其现场试验。 被核查验收实验室应为验收组成员指派陪同人员，负责提供见证材料，传递信息等。 现场核查验收应控制在2个工作日内完成。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,验收组内部会议 ： 在现场核查基本完成后召开； 验收组长召集，验收组成员参加； 沟通现场核查验收情况，初步确定得分，形成核查验收意见； 当出现不一致意见时，由组长做出最后决定。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,情况反馈会议 ： 由组长召集，验收组成员、被核查验收实验室负责人参加。 验收组向被核查验收实验室
11、反馈核查验收情况和初步结果，听取被核查验收实验室意见，确认核查验收得分，完成验收报告。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,末次会议 ： 在现场核查验收结束时召开。 参加会议人员同首次会议。 会议一般包括以下内容： 1. 验收组组长或其指定的验收组成员介绍现场核查验收、测量审核的情况及总体评价； 2. 通报核查验收得分； 3. 实验室确认核查验收结果及得分，核查验收双方在区域性中心实验室核查验收表上签字。,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,材料上报 区域性中心实验室核查验收表，核查验收记录中应具体写明得分点及分值； 检验检疫实验室核查验收测量审核结果单（如表单信息不充分，可以增加
12、附页） 或重复性、重现性试验结果（参考表格），及相关原始记录和检测报告； 实验室得分点的全部见证材料，并按对应条款编号。 检验检疫实验室核查验收组成员评价表 核查验收报告（参考表格） 组长汇总，直属局报送总局,三、区域性中心实验室核查验收的 工作流程,结果评定 监督管理 对核查验收工作的监督检查 总局将通过现场抽查、验收材料审核、再次验证等方式对核查验收工作进行监督检查，对于不符合要求的核查验收工作予以暂停、取消结果或再验收，并对相关单位予以通报。,四、区域性中心实验室核查验收表应用说明,1.检测资质，总分3分 2.人员队伍，总分14分； 3.仪器设备，总分10分； 4.环境与设施，总分5分； 5.支撑作用，总分20分； 6.技术能力，总分18分； 7.信息收集，总分6分； 8.交流与合作，总分7分； 9可持续发展能力，总分14分； 10.风险管理，总分3分。,四、区域性中心实验室核查验收表应用说明,区域性中心实验室核查验收表应用说明 应用说明对条款的理解和掌握 现场需核查的内容和材料验收组现场验收需要查阅的见证材料，也是实验室应准备和提供的材料,谢 谢！,