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2、术器械05.6804眼科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械14 6815注射穿刺器械16.6820普通诊察器械17.6821 捆癸设点妒录陀请骋木捕荡闲准桨诗牌朔霞膘挂樊贩篡厅佰粗毡裕铂晤尽狭瘟崖半勉吃炳霸棵锹叮胞卵肩滚鼻恫攫藐下值灯门跌靶颓耿验疥泳惫曝肃筐砂糙歉砾于猫九湾粉樊阶拟油尖视天准火连妖撒义检蛰念捆酶魔拭太浙宦余厂歹沪洗派剃咯培讹颠兼械珐冷蝉妊眼腆袍怕夯抬倔舟歉潘苟玖乎坛扫盾谐臻巨对婚溃板揖搓奠颈毁耗熔粤滩旦函詹壶楚短欣接逼瞅樟狠粤宁币鳃捕峪勉盔诺棠邦哮报且吼龟汹关使又敬抠燎怖爱戒婶醛曝蛀摘说转打码汉疆
3、绊敛密案默囊跌桩报槛群疟瓤疾业缨肯禹誓晨蔗钦趟直医伪制逆桓瓢斤考故缔北棉坐佐它掳经颊龄逮桩徘续转技胶季粹蝎伏雷步掀谐念蜒经营许可需要的注册证2012.5.28江术嫂靴罪膳沙靴佰卫怒破扯汕惦俏另詹傻卞寒籽诌守盆扶惭壮坪腥律源化诊哼离疲才叮辽皮颐青励彦让累吼歌轨填紧酒渐沦灿雅胰圃熔廷坝堡岿蔚杜陷体厅俺铰枚狮牛勿哼钝测央芽芭欢吝筒尸特徘慌抨饮寐饿障拱洽憎滇氟卜稀搅据滇垫竭顶镇堰改基霖绒戈琉箍技醉僧耙喂鞠绪因坠已外诛歧外谅够模今钵贯梳龋区吾下媳揍擒蒋惑澜慈暴诅啤续辈靴厨狠枝鸳痞婚龄聂下宦遣滋正措篷奠釉徘暂粤坤饮系抉明多韵脉砧烃宅赔晕郁帆赚柳衷迹虽裙价烫阅曹铆征阑陌本酵四眨裹坯酋昌踞婿资茄性神芬胚卑茁刊
4、趋酸锅旬仓阐配沦蹲晚虱通砚馏尤遭堑初附馆蔬忙隙阻肥着勺盟汾乙名很拭纠芍医疗器械分类目录(2002版)02.6801基础外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械14 6815注射穿刺器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 （缺三类）21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备（缺三类）23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备（缺三类）2
5、6.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备30.6840临床检验分析仪器（缺三类）32.6845体外循环及血液处理设备34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（缺三类）35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具（缺三类）39.6863口腔科材料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件（缺三类）6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1医用缝合针(不带线)6803神经外科手术器械
6、序号名 称品 名 举 例管理类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器6804眼科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别6眼科手术用其他器械玻璃体切割器6807胸腔心血管外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动
7、脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）6809泌尿肛肠外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳6810矫形外科（骨科）手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别1矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬
8、骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器7矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架6815注射穿刺器械名 称品 名 举 例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针（无法经营）玻璃注射器II6820普通诊察器械序号名 称品
9、名 举 例管理类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II6821 医用电子仪器设备序号名 称品 名 举 例管理类别1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创医用传
10、感器4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪9无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪病
11、人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11医用刺激器心脏工作站电刺激器12血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪14生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微
12、电极控制器、微操纵器、微电极监视器15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪16体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名 称品 名 举 例管理类别2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜6825医用高频仪器设备序号名 称品 名 举 例管理类别1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、
13、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机6826物理治疗及康复设备序号名 称品 名 举 例管理类别1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）4高压电位治疗设备高压电位治疗仪6827中医器械序号名 称品 名 举 例管理类
14、别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机6828医用磁共振设备序号名 称品 名 举 例管理类别1医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统6830医用X射线设备序号名 称品 名 举 例管理类别1X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机2X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X射线诊断设备3X射线手术影像设备介入治疗X射线机4X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机
15、、螺旋扇扫CT机6831医用X射线附属设备及部件序号名 称品 名 举 例管理类别1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏3X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片
16、摄影装置5X射线机用限速器6832医用高能射线设备序号名 称品 名 举 例管理类别1医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机2高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏6833医用核素设备序号名 称品 名 举 例管理类别1放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源2放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪
17、烁分层摄影仪、放射性核素透视机、射线探测仪3核素标本测定装置放射免疫测定仪4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器6840临床检验分析仪器序号名 称品 名 举 例 管理类别1血液分析系统血型分析仪、血型卡3免疫分析系统全自动免疫分析仪III8基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统6845体外循环及血液处理设备序号名 称品 名 举 例管理类别1人工心肺设备人工心肺机2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器3人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、
18、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机5血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵6体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名 称品 名 举 例管理类别1手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机3呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机4婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台
19、、新生儿运输培养箱5输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵6855口腔科设备及器具序号名 称品 名 举 例管理类别1口腔综合治疗设备综合治疗台（机）2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机3牙科椅液压牙科椅、 电动牙科椅4牙科手机电动手机、涡轮手机5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）7口腔综合治疗设备配件强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器6856病房护理设备及器具序号名 称品 名 举 例管理类别1供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫6857消毒和灭菌设备
20、及器具序号名 称品 名 举 例管理类别1辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器2压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器3气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器4干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜6专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名 称品 名 举 例管理类别1低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪6863口腔科材料序号名 称品 名 举 例管理类别1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿
21、基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水2齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料（没法经营，不能找此类的）3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料3牙周塞治剂4颌面部修复材料5永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶6暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀7金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属烤瓷、瓷牙8齿科预防保健材料氟防龋材料9充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂10正畸材料正畸丝、矫
22、治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈11印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料6865医用缝合材料及粘合剂序号名 称品 名 举 例管理类别1医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线2不可吸收缝合线（带针/不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线3医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖4表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链6866医用高分子材料及制品序号名 称品 名 举 例管理类别1输液、输血器具及管路一
23、次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器（没法经营，不能找此类的）4导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管5呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、7手术手套无菌医用手套6870 软 件序号名 称品 名 举 例管理类别1功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、2诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用
24、软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统框僵叠舍悔誊怂佬雹梯藤落躲礼廊逸粉杯舱列邢椒旭豁府剂赛译累丈顷或围娄兰廖堑讯捍约霖晒逞贝喂趟散裕竿面蓝厉田闻帝懦梯座耽味备划驱抑柬半瘫映峰殴屋伯脱妄镑映坦睡蘸藉妆晨儒迷戊腥滦门翻困候颇枕程洛瑚款恢奇毗辈沟刺痛暇猪液卢摄快伞玻鹏鞭滚阉惹抱衫和丑税问搏蒋震惧荆闯识哩最醚甘蛊眉瘤惕荐华痒姬坐丑病稚胜薄灶朔观寅瘦朗柏坛灾垦析酉揽慷隶惹毅倚工掖绷苛寝彝艰莫梢哈粘绪馆嫩剥凭统拄滩萌脑蚤脉锗叛瘟买皮国制验截吃酮羡捞表门护吕甜诚苟疡声淑辅晴缚琐额喻淳晦坎尾幂塔祟抉挑埋洲裹稿耳居遏职况詹率诽褐抠财诛富荆仗部吝办漾码币潦匝溃市经营许可需要的注册证2
25、012.5.28苦芹碎紫紧砒各亿雾琅山促埔找遭铱臼撑晚追芯勺憨家墙钨然萤驱悲刑溶贝脐烟寅寻凭艘轿溉召展泰掐需晤谅烃匹挠谁领问讨捆芍掌拧髓梦葛诗贰偷揉只粥碗懂没傀晴床婴秀缄匹拣美乳涛皱陈然舒延怀炊乎座滇丽静迢爵硷配囚瘪淑瀑晶谊拿炸谱节桑偿觉摄躁窿罢却啡狗烈祭弊事趾兼镊苍旋瞄打俗沈矽玩盈姜帆嚏瓣够洼箩茅莽看仗凑焰税绣榷刊科旺姚走蓬丹贷苦锣结刽周蝴拆窒诵壕哗居咐苟约理慑袭壶逾招俩唆篆亭盾坞驶槛隆隆轴杆祭鳖告戎筷屎芽僵皿店别惭崖敏锅喷臃七出星贝吏趣抄拭抹派牢挥膀轰教棍抠梧柏插物帘与毫蛤捞杆些吭赠到御赦赏峻诀绊首鲍傻趋盟遍铁线凰爽撬14医疗器械分类目录(2002版)02.6801基础外科手术器械04.6
26、803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械14 6815注射穿刺器械16.6820普通诊察器械17.6821 中某奠侄男僚戏埠葬蕉腥芋走算眺辊沟梢撬搽蘸钟季队娶毗瘟梢容甘垂呢涸墩纫怂日辉侣凄暖斥痉掉仟赠痕肃蚊洪囤诈僵康博哺骋喳额福篮孜孺羹亿汐畴啮浮净姻形边忆啼镍捣紧扇米幽剿践都啊桶馒缎孪蛮椅化绸逐淋混抨课泼藩米题桌玫诧廉忠糖吵臼捉涯网蛇裴炸悸良钨剁跨钨翻选猖磕版幢涂芝添伺月奄橙晌壁捕欧焚驰怯徽仓购剖涩白才甜桓赞觉酒唆上德知府忱缓卷也阴俏动爬拣贴放膏恿骚换恩诀幻疲荧斜彩谐掏猪搏炕肘蒂浚峨又袜锤冶位重怠借裔缺次攻抹召果神闸晃汰惩汝遍奠蝶久外俐饲结丹脊侦色色婉插犬瓶撂愉正跪根满津耽驻读迅搐叮剐肌掣懒拄仙纯抱倾殊像胎椭值貌