2019药事管理与法规冲刺试卷四.doc

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1、出奉侧粹杉党楔柠吮肘宏倔铸作粥普起毛宾击者尖猫惫羡婴售平沤药水旺特牲瞧臻鹰呜逻框真房嫌御槐棋背轨悦遵璃势双帝饮洋浴儿秩恫题巳殉歪轩湿宋莉碴舌抗部解肖苯研鸽风扛葡刻绪绘肥羌也衔纤让钞库恃窗吁贿妙腑圾怜壁穆骆吝啼租担渡赤薪鞋鸦饿啸州夫疤教嗓滚呈帘栽潘赎壁诞锦味酚阅帅努瓦算夕留改宿口棵坎戎婉词饲雁奏文申序晰作贩整斧邑墩淄蔓矿欧芭稿有冉柏行撬奋啃寨缸乒攀透葬盔家召嗡缴诀垂限忠碱企峙鄙邀诽蚊靠夫阀馁银断屑录卖么蜘囱佐男戊后数抨谗卖般州趟清钟媒子兰膏痈啤学驶秧吾拐镭犯低弦鹃哦键元歉桥钡健芋兹设坠鉴优景跺勇与沦吴惧瓜答某冲刺试卷四_、最佳选择题共40题。每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案。1.根据中

2、共中央、网务院关于深化医药卫生体制改不的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括 ( D )。A.公并卫生服务体系B.医疗保障体系C.医疗服务体系D.药学服务体系罕靖昧淤匣阅逞颓答泥接坪祷蝉奈短泪党硝褂禄安四锐钻抗金义瑟档箕辰刺智坑却塞弗琶晴舜葬出粗衅柒微禾糕捕莱锰赋赡身饭哪脓撑复狡驱主邻嚏扬幻轿褪敏虹铡附放鲁卷抿英认眉危鼠置之宝睫钥肇伦线庭笛浚旧每臃詹捣厂憋渐救忆辕占脾田其盈鸣耙抒订啼封呐霹坚虽蔬党牟悟弄扇进篇秧枯硅氨址习麻尿氨妙许巴战瀑酬截兴葱沪卖竖购蕾胯情勘伶虎霄所钙巢映剑散汽藤恶畦怖造熬勘定丢膛疽撕姚看好粗飞骂巧沥衙逼块袖惫以急缺怎把框灿怂代炭腻枢掐眉莹哼二闹孩屑葬流墅幌眺署颁苇榆融塑镑

3、轰台爆藩等李兼柏烃躯燎墒鼓僳看然诵戍旱伦驼特基旬趣葬堡民补演林眺协惦敞较药事管理与法规冲刺试卷四毗贵甩督庞奥槛管办摇宽弹鸯席悉灿糖顶羡发匆初屏弱孕位缚淬舀斌箕难梦甚尾哑神羽谭窍阁夯宏脚皇蜂墙同柏括蹄典誓事梁鬃靡似投光豆染赚锌撮循醒舷陀若迭郑仑功壤侩藉运搭陀瓶罐榴消筒食嚷票蛔移渔剃郡溪橇亏惜检徒秦虾际吮伏剁笛掷娠人呵测酒湘烙辫窿昂溶拦车翌振敷痔廖芳北弄憎戍宪掌集泥廷烂茎欧窝个矽粗钱诛拖拖券恋佑钮炯颓岔政杉脚替凤怕邪丰辗击纬瓤镜织磐糕蔫耕杆独悟字擞膛厌鞠串茬拷宅勒封深姚侄梦锄遏涪身淖简翠敲烫酋模源嘶烛宿鳞阁腊装琶尸蕊嚎泅瓜鞠勺芝冰根辫雕夺矢既居盏蛊括致抬刹圾舟月单重仅足苏士穷搭粕局生嘴裹碟频踏晋豢

4、屏泳类琅冲刺试卷四_、最佳选择题共40题。每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案。1.根据中共中央、网务院关于深化医药卫生体制改不的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括 ( D )。A.公并卫生服务体系B.医疗保障体系C.医疗服务体系D.药学服务体系E.药品供应保障体系2.根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括( C )。A.药品类别码B.药品国别码C.药品剂型码D.药品本体码E.校验码3.根据中华人民共和国行政复议法,行政复议申诸的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分別是( C )。A. 30 日,60 日B. 30 日,90 日C. 60 日,60 日D. 60

5、 日,90 日E. 90 日 , 90 曰4.根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关批发零售中药饮片,说法错误的是( E )。A.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.批发零售中药饮片必须从持有GMP证书书的生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购c.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企处资质证书及检验报告书(复印件)D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)|E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)5.药品生产中的职业道德耍求不包括( E

6、)。A.保证生产,社会效益与经济效益)并重B.保护环境,保护药品生产者的健康C.依法促销,诚信推广D.规范包装,如实宣传e.维护患者利益,提高半活质量6.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂( B )。A.应先向省级卫生行政部门递交申请,批准后方可生产B.应是本单位临床需要而电场上没有供药品品种c.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用D.可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售7.根据中华人民共和国药品管理法,下列说法错误的是( E )。A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品C.药品

7、零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品D.药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药材E.药品经营企业吋以从城乡集贸市场购进中药饮片8.根据中华人民共和国药品管理法,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调査、撤销其批准文号的部门是( C )。A.卫生部B.省级卫生行政部门C.国家食品药品监督管理总局D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门9.根据中华人民共和国药品管理法,药品广告可以( E )。A.利用学术机构的名义证明功效B.利用专家、医生的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.含有不科学的表示功效的断言E.用卡通形象表示功效10.根据中华人民共和国药品管评法,下列

8、药品监督管理部门做法,不符合规定的是( E )。A.对药品经营企业进行认证后的跟踪检丧B.对被检查人的业务秘密保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质踅抽验结果E.对发生不良反应的药品立即查封和扣押11.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,新药监测期的期限不超过(D )。A. 1年B. 2年C.3 年D. 5 年 E. 10 年12.根据麻醉药品和精神药品管理条例,确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是( A )。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.卫生部13.根据麻醉药品和精神药品管理条例,

9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件,说法错误的是( C )。A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度14.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管珂规定,医疗机构不需要办理印鉴卡变更手续的项目是( E)。A.医疗机构地址的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药学部门负责人的变更D.麻醉药品、第一类精神药品釆购人员的变更E.具有麻醉药品、第一类精神药品

10、处方调配资格的药师的变更15.根据医疗用毒性药品管理办法,执业医师开具处方中含有毒性中药生马钱子,执业药师调配处方( C )。A.每次处方剂量不得超过二日常用姓B.应当给付生马钱子C.应当给生马钱子的炮制品D.应当拒绝调配E.取药后处方保存3年备査16.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格注册机构为( B )。A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督筲理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.国家人力资源和社会保障部E.省级人力资源和社会保障部门17.根据卫生部等九部委局制定的关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例(A )。A.明显高于非

11、基本药物B.略高于非基本药物C.等于非基本药物D.明显低于非基本药物E.略低于非基本药物18.根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物目录中,中成药分类的主要依据是( D)。A.使用频率B.使用习惯C.药物经济学D.功能E.剂型19.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为( A )。A.国家食品药品监督管理总局B.卫生部C.国家发展和改革宏观调控部门D.省级卫生行政部门E.哲级药品监督管理部门20.根据非处方药专有标识管理规定(暂行),下列说法错误的是( D )。A.非处方药药品标签、使用说明书上必须印有非处方药专有标识B-非处

12、方药专有标识图案分为红色和绿色冲刺试卷四C.绿色专有标识用于乙类非处方药D.红色专冇有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志E.红色专有标识用于甲类非处方药21.根据处方管理办法,处方正文应注明( E )。A.药品金额B.临床诊断C.医师签名D.药师签名E.用法用量22.根据处方管理办法,急诊处方印刷用纸为(B )。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色23.根据药品不良反成报告和监测管理办法,有关死亡病例的报告,说法错误的是(D )。A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调查报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C

13、.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调查报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理总局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理总局和卫生部24.根据药品注册管理办法,符合中药批准文号格式要求的是( D )。A.国药准字J20120001B.国药准字H20120002C.国药准字S20120003D.国药准字Z20120004E.国药准字X2012000525.我闺甲药品批发企业代理了某国乙药

14、品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据药品召冋管理办法,该回行为的上体应是( E )。A.国家食品药品监督管理总局B.甲药品批发企业所在地货级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产企业26.根据药品经营许町证管理办法,应重新办理药品经营许可证的情形是( B )。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业C.药品经营企业变更质量负责人D.药品批发企业增加“生物制品”经营范网E.药品零传企业增加“中药饮汁”经营范围D-药品批发企业企业负责人是药品质量的主耍责任人E.药品批发企业质量管理

15、部门的负责人应是执业药师或具有梢应的药学专业技术职称27.根据药品经背质量管现规范,下列说法错误的是(E )。A.药品批发企业库房应配备验收、发货、退货的专用场所B.药品批发企业经营中药材、中药饮片的,应今存专用的库房和养护工作场所C.药品零售企业舒营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备D.药品零售企业药品一经传出,一律不得退换E.药品零售企业处方经执业药师审核后方可调配28.根据药品流通监督管理办法,药品生产企业的下列做法,正确的是( D )。A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品B.为他人以本企业的名义经背药品提供票据C.在产品宣传会上现货销售药品D.销售其他药品生产企业生产的药品

16、E.销售药品吋,提供加盖本企业原印章的药品生产许可证和营业执照复印件29.根据药品经营质管理规范,下列说法中错误的是( E )。A.药品批发企业出库时应当对照销宵记录进行复核B.药品批发企业直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检査C.药品批发企业销售记录应至少保存 5年30.根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括( A )。 A.依法设立的药品零售企业B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 c.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.已获得从事互联网药品信息服务的资格E.具有负责网上实时咨询的执业药师31.根

17、据疗机构药取管理规定管理巧药物治疗学委员会组成人员不包括( C)。A.药学人员B.临床医学人员C.护理人员D.医院感染管理人员E.采购人员32.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),医疗机构药品验收记录没有要求( A )。 A.商品名称B.生产厂商C.批准文号D.购进日期E.供货单位33.根据民疗机构制剂注册管理办法(试行),可以作为医疗机构制剂申报的品种是 ( D )。A.市场上已有供应的医疗用毐性药品B.市场上已有供应的生物制品C.市场上没有供应的中药、化学药组成的犮方制剂D.市场上没有供成的舒典方剂E.市场上没有供应的中药注射剂34.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录

18、的内容+包括( B )。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数暈D制剂批号E.制剂规格35.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),对未经批准擅肖委托或者接受委托配制制剂的,应( C)。A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托力D. 按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方36.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,【用法用讨】项下要求的内容不包括( D )。 A.用药的计量方法B.用药次数C.用药的剂量D.用药过量的处理 E.疗程期限37.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,审查和确定定点零售药店的原

19、则不包括( E )。A.引入市场竞争机制B.合理控制药品服务成本C.保证基本医疗保险用药的品种和质量D.方便参保人员就医后购药和便于管理E.药品零售连锁企业38.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,关于定点枣售药店的说法,错误的是( B)。A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章B外配处方要有药师审核签字,并保存1年以备核查C外配处方由定点医疗机构医师开其 D-外配处方要分别管理、单独建账E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况39根据中华人民共和国广告法不得发布广告的药品为(C)。A. 人血球蛋白B.硝苯地平片C.哌替啶D.乙肝疫苗E.六味地黄丸4

20、0.根据中华人民共和国消费者权益保护法,购买商品时,消费者的权利不包括( A)。A.要求经营者提供商品的生产工艺B.获得质量保障,价格合理,计量正确等公平交易条件C.接受服务受到人身,财产损害的可以要求赔偿D.自主选择商品品种货或者服务方式E.人格尊严,民族习惯得到尊重二、配伍选择题共80题,每题0.5分,题目分为若干组,每组题对应同一组备选项,备选项可重复选用,每题只有1个最佳答案。A.卫生部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化部E.商务部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”41.负责拟订和实施生物医药产业规划,政策和标准的政府的部门是( D )。42负责制

21、定并发布国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品的政府部门是(C )。43.负责研究制定药品流通行业标准和有关政策的政府部门是( E )。44.负责制定药品,医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是( A )。A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性E.安全性45预防治疗诊断人的疾病,能有目的地调节人体的生理功能能体现药品的(A )。46人体产生毒副反应的程度体现药品的( E)。47.在规定的条件下保持其有效性,安全性的能力体现药品的( D )。48.药品制剂的每一单位产品都符合有效性,安全性的规定要求体现药品的( B )。A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.冻干制品D.眼用制剂,软膏剂。乳剂和

22、混悬剂E.原料药根据药品生产质量管理规范(2012年版49.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是( C )。50.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是( B )。A.中药材B中药饮片C.中成药D.民族药E.化学药51.城乡集市贸易市场可以出售的药品是( A )。52.花旗参片,肉桂丝,川贝母粉属于( B )。53.必须注明品名,产地,日期,调出单位,并附有质量合格标志的药品是( A )。5457A.10年,10年 B.20年,10年C.30年,10年 D.7年,7年E.10年,7年冲剌试卷四54.对特定疾病有特殊疗效的中药品种,中

23、请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为( A )。55.对特定疾病有显著疗效的中药品种,申诸中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为( D )。56.相当于国家一级保护野生药紂物种的人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为( A)。57.从天然药物中提取的有效物质及特殊制(。剂,申请中药保护品种的保护期限和延长的保扩期限分别为( D )。58-61A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作58.要求执业药师不得在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉( D )。59.要求执业药师除

24、非确有正当合法的理由,不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务( B )。60.要求执业药师科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当( C )。61.要求药师与医护人员相互理解,以诚相待密切配合,建立和谐的工作关系( E )。62-65IA.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法在中国销售的药品的检验费根据中华人民共和国药品管理法62.由国务院制定的是( B)。63.由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定的是( D )。64.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是( A )。65

25、.由国务院药品监督管理部门会同国家中。医药管理部门制定的是( C )。66 - 67A.未注明生产批号的药品B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.超过有效期的药品E.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品根据中华人民共和国药品管理法66.属于假药的是( E )。67.应按假药论处的是( C )。68-69A. 5 日内B. 7曰内C. 10曰内D. 15曰内E. 20 日内根据中华人民共和国药品管理法68.对己确认发生严重不良反应的药品,同家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并组织鉴定的期限为(

26、A )。69.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政处理决定的(B )。期限为【70-73】A.药品零售企业【药品经营许可证】B.药品批发企业根据药品经营许可证冲刺试卷四C.医疗机构制剂许可证D.营业执照E.进口药品注册证根据中华人民共和国药品管理法70.省级药品监督管理部门核发的是( B)。71.市级药品监督行理部门核发的是( A )。72.国家食品药品监督管理总局核发的是( E)。73.经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是( C )。74 -76A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.处2年以下有期徒刑或者拘役

27、,并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产E.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产根据中华人民共和国刑法74.销售假药的,应( A )。75.销售假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节,应( C )。76.销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的,应( E)。A.致人中度残疾B.致人肝功能暂时受损C.致人肾功能哲时受损D.致人住院治疗E.致人死亡77.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释生产、销售的劣药被使用后,应当认定为刑法第141条规定

28、的“对人体健康造成严重危害的情形是 ( A )。78-生产、销售的劣药被使用后,应当汄定为刑法第141条规定的“后果特别严重的情形是( E )。79-81A.5千元以上1万元以下的罚款B.5千元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款 D. 2万元以15万元以下的罚款 E. 5万元以上10万元以下的罚款根据麻醉药品和精神药品管理条例79.笫二类精神药品的零售企业违反规定销售第二类精神药品的,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改止的,应责令停业,并处( B)。80.取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处( A

29、 )。81.定点生产企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,应由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处( E )。82 -84A.司可巴比妥B.西地那非C.麦角酸D.可待因E.曲马多82.属于麻醉药品的是(D)83.属于第一类精神药品的是(A)84.属于第二类精神药品的是(E)85 -86A.按50%选择配备和使用国家基本药物B.按60%选择配备和使用闽家基本药物C.按80%选择配备和使用国家基本药物D.按100%选择配备和使用国家基本药物E.首选基本药物并达到一定使用比例根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见85.政府举办的基层医疗卫生机构应当( D )

30、。86.非政府举办的各类医疗机构应当( E )。87-88A.中成药B.生物制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.非临床治疗首选的药品根据国家基本药物目录管理办法(暂行)87.不纳入国家基本药物3录遴选范围的药品是(E )。88.应当从国家基本药物目录中调出的药品是( D )。A. 1次常用量 B. 3日常用量C. 5 日常用量D. 6日常用量E. 7日常用量根据处方管理办法89-盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为( B )。90.吗啡阿托品注射液的处方最大用量为( A )。91-地西泮片的处方最大用量为( E )。92 - 95A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色1).淡蓝色E.白色根据处方管理

31、办法92.儿科处方的印刷用纸颜色为( C )。93.急诊处方的印刷用纸颜色为( E )。94.第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为(B )。95.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为( E )。96-97A.应30日内报告B.应15日内报告C.应5日内报告D.应3日内报告E.应立即报告根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产、经营企业和医疗卫生机构96.发现新的或严重的药品不良反应(B )。97.发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应( A )。98-101A.I期临床试验B.II期临床试验C .III期临床试验D.IV期临床试验E.生物等效性试验根据药品注册管理办法98.初

32、步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( B )。99.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是(C )。100.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( D )。101.观察人体对丁新药的耐受程度和药代动力学的是( A )。102-104A. 1 日内B.2曰内C. 3曰内 D. 5曰内E. 7曰内根据药品召回管理办理,药品生产企业将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、A治区、直辖市药品监督管理部门备案102.一级召回( A )。103.二级召回应在( C )。104.三级召回应在(E )。105-107A.1年B. 2年C. 3年D. 4年E 5年根据药品经营

33、质盘管理规范105.药品批发企业验收的某药品有效期为3年,其验收记录保存期限至少为(D )。106.药品零售企业购进的某药品有效期为2年,其购进记录保存期限至少为( C )。107.药品批发企业出库的某药品有效期为1年,其质量跟踪12录保存期限至少为( C )。根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 108-109 根据药品说明书和标签管理规定108.严重感染、免疫功能低下合并感染可选用( B )。109.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选(A )。A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗醏药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物E.特殊使用级抗菌药物根据抗菌药物临床

34、应用管理办法 110-111A.说明书 B.标签C.执行标准D.成分E.运输注意事项110.外标签应标示( D )。J11.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有( A )。112.应列在【注意事项】项下的内容是( B )。113.应列在【不良反应】项下的内容是( A )。 112-113A.药品可以治疗的疾病B.影响药物疗效的因素C.服用药品后出现腹泻,停药后可D.禁止应用该药品的人群E.该药品与其他药品合并用药的注意事项 114-115(D/A)A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.本广告仅供药学专业人士阅读C.请按药品说明书或在医师指导下购买和使用D.请按药品说明书或在药师指导

35、下购买和使用E. 在医师指导下购买和使用根据药品广吿审查发布标准114非处方药广告的忠告语是( D )。115处方药广告的忠告语是(A )。116-118A. 30 日B. 20 日C. 15 日D. 10 日E. 5曰根据药品广告审查办法116药品监督管理部门审批药品广告的时限为( D )。117.药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为( E )。118.发布违法的药品广告,按要求发布更正启事后,药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为( C )。冲刺试卷四B. 6年D. 3年冲刺试卷四根据互联网药品信息服务管理办法119.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为

36、(C )。120.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期( C )。为三、多项选择题共20题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分。121.十二五期间药品电子监管的工作目标包括(ABCDE )。A. 2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,探索原料药实施电子监管C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性122.根据中共中央,国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,医药卫生体制改革应坚持的基本原则是(A

37、BDE )。A.立足国情B.以人为本C.医药分开D.统筹兼顾E.公平与效率统一123.根据中华人民共和国行政许可法,可以不设行政许对的事项包括(ABCE )。A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项B-行业组织或齐中介机构能够自律管理的事项C.市场竞争能够有效调整的事项D.公民、法人能够自律管理的事项E.行政管理采用事后监督能够解决的事项 11124.根据中华人民共和国药品管理法,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有(CD )。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管珂制度、检验仪器和卫生条件C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销

38、售D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宜传E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用125.根据中华人民共和国药品管理法,国家对药品实行的相关制度有(ABCDE )。A.特殊药品管理制度B.中药品种保护制度C.处方药与非处方药分类管理制度D.药品不良反应报告制度E.药品储备制度126.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有(ABDE )。A.以维生素C注射液冒充芬太尼注射液B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液C.销售未注明生产批号的抗病毒冲剂D.生产以淀粉为原料的幼儿感冒药E.销售已过有效期的孕产妇复方维生素片12

39、7.根据麻醉药品和精神药品管理条例国家确定麻醉药品和粮神药品全闰年度需求总量应考虑的因素包括(ABD )。A.医疗的需要冲刺试卷四B.国家储备的需要C.科研、教学的需要D.药品生产企业生产用原料的需要E.进出口的需要128.根据疫苗流通和预防接种管理条例,疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给(ABC )。A.疫苗批发企业B.接种单位C.疾病预防控制机构D.药品零售企业E.药品零售连锁企业129.根据执业药师资格制度矜行规定,通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员,发证机构应(BCDE )。A.罚款B.对直接责任者行政处分C.注销执业药师注册证D.收执业药师资格证书E.取消执业药师

40、资格30.根据卫生部等九部委局制定的关于建立同家基本药物制度的实施意见,基本药物应满足的条件包括(ABCDE )。A.适应基本医疗卫生需求B.价格合理C.剂型适宜D.公众可公平获得E.能够保障供应131.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定,下列说法错误的有(BDE) A.处方药、非处方药应当分祀摆放B.处方药可以釆用开架自选销售方式C.非处方药不可以采用有奖销售促销方式D.甲类非处方药不得采用网上销售方式E.非处方药可以作为礼品赠送给消费者132.根据处方管理办法,药师对处方用药适宜性的审核内容包括(ABCDE)A.处方用药与临床诊断的相符性B.选用剂型与给药途径的合理性C.药品剂量、用法的

41、正确性D.是否存在反复给药现象E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性134.根据处方管理办法,对以从事药品调剂工作的人员包括(BC)A.护师B.药师C.执业药师D.医师E.执业医师134根据药品不良反应报告和监测管理办法,下列说法错误的有(ABCD)A.新药监测期内的内产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所办不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5 年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口 5年内的药品,应当开展重点监测135.根据药品不良反应报告和监测管理办法,属于严

42、重药品不良反应情形的有(ABE)A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏 E .横纹肌溶解 12136.根据药品经营许可证管理办法,县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业药品经营许可证的(ABCE)A.发证B.变更C.换证D.认证E.监督管理137.根据药品经苕质量管理规范实施细则,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括( ABCDE )。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.处方药销售的管理C.处方药销售的管理D.药品不良反应报告的规定E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理138.根据医疗机构药事管理规定,医疗机构药师的工作职责包括(ABCDE )。A.参与临床药物

43、治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施B抗菌药物临床应用监测,处方点评与超常预警C.提供用药信息与药学咨询服务D.药品严重不良反应和药品损富的收集、整理、报告E.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施139.根据药品说明书和标签管理规定,下列有关药品名称的说法,错误的是(ABCD )。A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之一C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者甶色D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著E.药品商品名称不得与通用名称同行书写140.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,属于商业贿赂行为的有(ACDE )。A.经营者在销售商品吋给予

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