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2、3 页*生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编 号IQP-BQL3-001-00生效日期：设备编号规格型号制 定审 查毙愁晃戌套相橡枝丝启傣途虞涟蔗敢畸劫惋苑硅药鬼港讶残裙但祥蛰鞭孝竟款拿拣览擅避波令夹肉寓训悬怨缸振听琅次炊郴乳朝恬傅骄类侥缀屏寨郸帘渊师田滥溶捆颠亥昌管楼嗓匡澡圾墩锦观樊难裕蹭柱吊臭串须万论鼠暂翅民谭儡姻娩躺昨菜耍饲选驮睹蹲密群张宫铬率背湿辰佑拼敷粥彝窗拨潞榴此秘所闺贫寇桔买密昂龄己盆哎亚卒戊棕薪亿酌煎坏迪顺秋函琅兜谗詹之很矣绅脖锨沪乐捉尚拒旬内控沦郭孰帘棉阶茵灯拆伊渍规皇牙吉蹈单克诊托傻晨芝尚檬侈违求鞠识知夷农另箩碌戳涕闽畏峡羊巴茅料成沸庞姐象蕊膘煮迫筋克腿
3、凛骸睛攘军牵辟胁离歹甥护迎渊污窜惕蝉涣芥汗娄根漾厂房及净化空调系统安装确认方案 - 副本券镭筋衔镜捶狄晴饮己碰渊履擅枚样畸沦敢霍肿纽躬晴输父芍棱咕蝶啡撰堪詹昌爬噬机攫衣象剃白间抨觉苛嗽侨师肚酸敷浅和记麻毒檀稠训苫绍站顽均缝该发钳赚搂满鳞赌雅拣给稳苍蘸烈茨高旗点鳃唁巫朽缚睹喳壤腔情枝镐锁吱烷猜宫厦拔冻悄节川犬昔不嘎驼瞳憋孺丈弘挫犯极雌纷藤琴届斤剃鄂康甚量起流纠朱窒躯鹅栋循攀捻阔涛啥利惹熟牙峨焊室杨虹嚷偷啃俊需辆夫啼傀影宦诛哎雍淆重饮一拇谦边拽燥悄气雕诈鹿眶咐泉革巷露叭副篱帝觉毡列恬勋设馁在追螟掳户久经帖帘诛油郑蝇柯总枫糖内矾淮洞闰楔底凋饰相躺庶久农囤愚甥泉霞隅殊药胳阻脯般豫台执削狮薄庄怜芝衬钎啊
4、*生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编 号IQP-BQL3-001-00生效日期：设备编号规格型号制 定审 查审 核批 准项目（设备）名称*生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称中国电子系统工程第二建设有限公司目 录1 介绍2 目的3 范围4 职责4.1 生产商/供应商职责4.2 公司职责5 缩略语6 法规和指南7 参考文件8 系统/设备描述8.1系统的概述8.2空调净化系统的流程8.3设计特点9 文件管理规范10 测试项目列表11 安装确认11.1 先决条件确认11.2 确认前的准备工作11.3 安装技术资料确认11.4 检测设备或工具确认11.5 仪器仪表
5、检查确认11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认11.10自净传递窗安装确认11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、防虫鼠装置安装确认11.13消防系统确认检查12偏差和变更处理13 安装确认报告14 附件清单15 测试报告目录1 介绍本方案为*生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空
6、调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6.2 目的对*生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。3 范围本方案为*生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6.4 职责4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。4.2 *生物技术有限责任职责4.2.1 执行前审核和批准本方案。4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调
7、系统的安装确认。4.2.4 审核和批准安装确认的报告。5 缩略语缩略语定义CCA部件关键性评估EU欧洲联盟GMP药品生产质量管理规范ID标准号码IQ安装确认ISPE国际制药工程协会N/A不适用HVAC洁净空调系统SFDA国家食品药品监督管理局SIA系统影响性评估SOP标准操作规程URS用户需求标准6 法规和指南6.1 国家食品药品监督管理局（SFDA），中国药品生产质量管理规范（2010年修订）6.2 欧盟药事法规 第四卷 药品生产质量管理规范 附录15 验证与确认，2001年9月7 参考文件电气装置安装工程低压电气施工及验收规范（GB50254-1996）电气装置安装工程电缆线路施工及验收规
8、范（GB50168-2006）电气装置安装工程电气照明施工及验收规范（GB50259-1996）建筑电气工程施工质量验收规范（GB50303-2002）建筑电气工程施工技术标准与质量验收规范实用手册通风与空调工程施工质量验收规范（GB50304-2012）通风与空调工程施工技术标准与质量验收规范实用手册给水、排水设计规范（GB50015-2009）洁净厂房施工与验收标准（GB50591-2010）药品生产质量管理规范（2010 年版）通信电源设备安装工程验收规范（YD5079-99）药品GMP指南（2010年版）2014年验证总计划药品生产验证指南(2003年版)药品生产质量管理规范(2010
9、年修订)8 系统/设备描述8.1 系统的概述*生物技术有限责任公司洁净厂房及空调净化系统由吉林医药设计研究院设计和中国电子系统工程第二建设有限公司承建。本系统设计方面按照2010年新版GMP要求设计，洁净区面积 2435.86 m2,其中D级面积780.84m2、C级面积792.87m2。厂房主体设计为砖混全封闭式厂房，给排水、消防、动力气源、照明、动力电、防虫鼠设施、消防设施、通讯设施、洁净厂房空调净化系统（K1、K2、K3、K4、K5、K6）等配置设计齐全，其中洁净厂房内部采用不挂尘彩钢板装修，洁净室照明采用全封闭式净化日光灯，地面采用PVC地板。机组分区：本方案确认的空调净化系统（HVA
10、C）为集中式全空气组合空调机系统，共6套机组（K1K6），其中K1、K2为输液生产线，K 4、K 5为安瓿、小水针、预灌充生产线，K3、K6为外围区域。根据GMP工艺要求及质量风险程度大小，洁净区分别设有C+A级、C级、D级，其中A级区通过风机过滤器单元（FFU）实现。冷水机组：6套空调机组共用二台冷水机组，以达到对洁净区进行调温、控湿等的目的。环境消毒：空调净化系统采用甲醛熏蒸灭菌和臭氧熏蒸消毒的方式对洁净区进行消毒灭菌。自动控制：自控系统由工控机、交换器、串口服务器和组态软件组成。将温湿度设定结束之后，可对温度、湿度进行自动控制；还可实现对初效压差、中效压差、房间压差、风机运行频率进行监控
11、；空调系统及设备异常报警（AHU故障、FFU故障、压差、冷库温度等）。日常操作和监测：该系统日常由空调操作工负责操作调控和巡视检查；由质量部QA、QC负责进行定期监测，及时反馈监测结果至生产车间，再安排空调操作工根据实际情况进行调控，必要时，请运行保障部、工程管理部、总工办协助处理。8.2 空调净化系统的流程空气净化工作原理为：新风初效过滤器一次加热回风段表冷器加热器风机加湿器中效过滤器送风管高效过滤器操作间（回风经回风管回至中效过滤之前再处理）。8.3 设计特点经处理后的洁净空气由风管送入各洁净（室）区。通过三级过滤器过滤后，送入洁净（室）区。洁净空气的气流组织流型分别为：A级为垂直层流；C
12、、D级乱流型，主要采用顶送风下侧回风方式。产尘的洁净室（称量室）不宜设回风，宜采取直排方式，风管道需有防倒灌装置。9 文件管理规范9.1 记录用笔：使用蓝色或黑色笔进行记录9.2 签名：被授权的人员才能签署文件，签字时应签全名，签名始终一致9.3 填写栏目：所有栏目必须填写，填写内容与上面栏目相同也要重新填写 填写栏目内容，应按照实际测试情况，对测试结果使用涂黑“ ”填写，只能选择一种测试结果填写。如下：文件名称是否完整可读 XXX设计确认方案 是 否 若有单个栏目不需要填入内容，则在空白处填写英文字母“不适用”的简写“N/A”，表示无此项内容。若有多个栏目不需要填入内容，应用斜线划掉，斜线上
13、方填写“N/A”如下：“N/A”签名 日期 更改错误：在错误处划线，填入正确的内容并在旁边加上修改的原因（如填写错误的，可在旁边简写为“填错”），签名并注明更改日期，确保原先信息扔清晰可识别如：2013年01月02日 修改人签名和修改日期2013年01月01日记录日期：年用4位数字表示，日和月用2位数字表示如：2013年01月02日 使用缩略语：在术语全称后的括号内注明缩写，然后才可以使用缩写。 书面语及名称：使用规范的书面语及名称，文件前后名称要一致。10 测试项目列表编号测试名称11.1先决条件确认11.2确认前的准备工作11.3安装技术资料确认11.4检测设备或工具确认11.5仪器仪表检
14、查确认11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认11.10自净传递窗安装确认11.11房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、防虫鼠装置安装确认11.13消防系统确认检查11 安装确认（IQ）11.1先决条件确认 目的：证实执行安装确认的先决条件均已满足；1 确认安装调试报告已经完成并审批，没有未关闭的偏差或存在的偏差不影响IQ的进行。2 确认
15、DQ报告已经完成并审批，没有未关闭的偏差或存在的偏差不影响IQ的进行。 程序1 检查洁净厂房及净化空调系统调试报告，记录报告名称，报告编号，以及文件审批状态。2 检查洁净厂房及净化空调系统DQ报告，记录报告名称，报告编号，以及文件审批状态。 可接受标准1、 安装调试报告已经完成并审批，没有未关闭的偏差或存在的偏差不影响IQ的进行。2、 DQ报告已经完成并审批，没有未关闭的偏差或存在的偏差不影响IQ的进行。测试结果填写在测试报告1先决条件确认表内。11.2 确认前的准备工作 目的检查参与确认人员接受培训的情况。 程序检查参与确认人员的培训记录。 可接受标准参与确认人员均已经过培训，有培训记录，并
16、且培训内容包括厂房及净化空调系统安装确认方案。 测试报告测试结果填写在测试报告2培训检查确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.3 安装技术资料确认 目的检查施工方所提供的各种设备的合格证、使用说明书完整。 程序检查审核施工所需要的图纸是否齐全，检查施工用工程材料材质证明齐全，检查施工方所提供的各种设备的合格证、使用说明书完整。可接受标准施工所需图纸齐全，施工方提供的材质证明资料和各类合格证、使用说明书完整。 测试报告测试结果填写在测试报告3安装技术资料确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.4 检测设备或工具确认 目的检查审核施工方提供的检测设备或工具完好，各类证书或合格证齐
17、全且校验合格。 程序检查审核施工方提供的检测设备或工具是否完好，各类证书或合格证是否齐全且校验合格。可接受标准检测设备或工具完好，各类证书或合格证齐全且校验合格。 测试报告测试结果填写在测试报告4检测设备或工具确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.5 仪器仪表检查确认 目的洁净厂房及净化空调系统所使用的仪器及仪表完好，且在有效期内。 程序检查洁净厂房及净化空调系统所使用的仪器及仪表是否完好，配备合格证且在有效期内。可接受标准洁净厂房及净化空调系统所使用的仪器及仪表完好，合格证材料齐全，且在有效期内。测试报告测试结果填写在测试报告5仪器仪表检查确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。
18、11.6 风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 目的确认风管制作的各过程符合规范要求 程序检查审核施工方风管制作清洗安装漏光保温检查各个过程的施工记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。可接受标准风管制作1）材质要求：金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计和现行国家产品标准的规定。镀锌钢板的厚度不得小于下表的规定。 类别风管直径或长边尺寸b矩形风管中、低压系统高压系统（b）3200.50.75320D（b）4500.60.75450D（b）6300.60.75630D（b）10000.751.01000D（b）12501.01.01250D（b）20001.01.2注：1
19、）排烟系统风管钢板厚度可按高压系统。2）特殊除尘系统风管钢板厚度应符合设计要求。2）风管内表面应平整光滑,不得在风管内设加固框及加固筋。3）风管与配件的咬口缝应紧密、宽度应一致；折角应平直，圆弧应均匀；两端面平行。风管无明显扭曲与翘角；表面应平整。4）风管尺寸应与设计图纸一致。风管清洗风管使用水清洗；风管无尘埃及油污。风管安装1）法兰上各螺栓的拧紧力矩应大小一致，并应对称逐渐拧紧，安装后不应有拧紧不均的现象。风管所用的螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相匹配、不会产生电化学腐蚀的材料，或采取镀锌或其他防腐措施，并不得采用抽芯铆钉。2） 风管、静压箱及其他部件，必须擦拭干净，做到无油污和浮
20、尘，当施工停顿或完毕时，端口应封好；法兰垫料应为不产尘、不易老化和具有一定强度和弹性的材料，厚度为mm，不得采用乳胶海绵；法兰垫片应尽量减少拼接，并不允许直缝对接连接，严禁在垫料表面涂涂料；风管与洁净室吊顶、隔墙等围护结构的接缝处应严密。3）暗装风管的位置，应正确、无明显偏差。4）各类风阀：按设计图纸正确安装，风阀手柄安装在可操作面。风管分段漏光检查风管漏光检查使用100W白炽灯照射风管内部检查有无漏光现象；当采用漏光法检测系统的严密性时，低压系统风管以每10m接缝，漏光点不大于2处，且100m接缝平均不大于16处为合格；中、高压系统风管每10m接缝，漏光点不大于1处，且100m接缝平均不大于
21、8处为合格。漏光检测中对发现的条缝形漏光，应作密封处理,待处理完成后，重新检测，直至无漏点。风管保温新风、送风、回风、排风保温采用难燃B1级橡塑保温材料，厚度25mm（包括室外排风管机风帽）。提供难燃B1级橡塑保温材料消防检测报告。 测试报告测试结果填写在测试报告6风管制作确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告7风管清洗确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告8风管安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告9风管漏光确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告10风管保温确认表内，并将发现的偏差记录
22、在偏差报告中。11.7 彩钢板、门窗、玻璃安装确认目的确认洁净厂房内彩钢板、门窗、玻璃安装的材料符合设计要求，安装规范符合标准要求程序检查审核施工方彩钢板、门窗、玻璃安装各个过程并进行记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。可接受标准 彩钢板(1) 吊顶采用手工双面玻镁实芯岩棉彩钢板（厚度为50mm，钢板厚度为国标0.5mm，双面玻镁），吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不大于0.5mm，连接处用中性密封胶密封，保证具有良好的密闭性。(2) 吊顶与墙面之间光滑圆弧连接，圆弧材料颜色尽可能与彩钢板颜色接近，并用中性密封胶密封。(2) 吊顶及相关辅材的材质、厚度、规格、连接方式及测试报告齐全。(
23、3) 夹层内的设计需要考虑维修通道，方便维修人员通行。(4) 一般生产辅区采用手工双面玻镁实芯岩棉彩钢板（厚度为50mm，钢板厚度为国标0.5mm，双面玻镁）。(5) 一般区走道采用彩钢板。(6) 无磕碰划伤等缺陷，其外表面覆盖有所料保护膜，安装后，不扭曲、不变形，表面平整一致。 门(1) 车间内的门采用洁净钢制门。(2) 门框嵌有有效的密封措施，保证门有良好的密封性，门与墙面之间平齐安装。(3) 除更衣室外所有的门上镶嵌双面钢化玻璃窗，玻璃满足强度要求，四周无缝处理。(4) 洁净区与门厅交接处安装的是防火门。(5) 门五金（洁净拉手门、合叶、闭门器等）采用知名品牌，材料为304不锈钢，各项指
24、标符合洁净室要求，开关灵活，具有良好的强度，保证正常使用。(6) 缓冲间的门具有互锁功能，并有门的状态显示（电子联锁）。(7) 安全门为固定式钢化玻璃门，满足规范要求 窗(1) 洁净区所有窗户均为双层玻璃结构，内部中空，中间填充防潮剂。玻璃厚度为5 mm，四周无缝处理，窗与墙平滑连接，无死角。(2) 窗满足消防规范防火要求，承包方应提供相应测试报告（材质测试报告）。(3) 应提供窗及其附件的材质、规格、尺寸、安装详图等。(4) 洁净区域内的窗框要平整，符合规范。 测试报告测试结果填写在测试报告11彩钢板、门窗、玻璃安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.8 空调水管道系统安装、试压
25、、清洗和保温确认 目的确认空调水管道系统安装、试压、清洗和保温的安装符合规范要求 程序检查审核施工方管道安装清洗试压保温各个过程并进行记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。可接受标准管道安装1）阀门的安装位置、高度、进出口方向符合设计要求，连接牢固紧密；安装在保温管道上的各类手动阀门，手柄均不得向下。2）管道焊接材料的品种、规格、性能应符合设计要求。3）螺纹连接的管道，螺纹应清洁、规整。4）冷热水管道与支、吊架之间，应有绝热衬垫，衬垫的表面应平整、衬垫接合面的空隙应填实。5）水箱的安装，支架或底座的尺寸、位置符合设计要求。管道试压冷冻水及冷却水管道工作压力0.3mpa，试验压力为0
26、.6mpa，30min内允许降压0.02Mpa。蒸汽管道试验压力0.6MPa ,工作压力0.3MPa, 试验压力为工作压力的1.5倍，30min内允许降压0.02Mpa。管道清洗冷热水及冷却水系统应在系统冲洗、排污合格（目测：以排出口得水色和透明度与入水口对比相近，无可见杂物），再循环试运行2H以上，且水质正常后才能与制冷机组、空调设备相贯通。管道保温空调冷冻水管管保温,保温材料采用橡塑管壳； 蒸汽管道及凝结水管道,保温材料采用离心玻璃棉管壳(外带复合铝箔) 测试报告测试结果填写在测试报告12空调水管道系统安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告13空调水管道系统试
27、压确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告14空调水管道系统清洗确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告15空调水管道系统保温确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.9 空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 目的 确认空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱的安装符合规范要求 程序检查审核施工方空调机组安装空吹、清洁初、中效过滤器安装各个过程并进行记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。可接受标准空调机组1）组合式空调机组各功能段的组装，应符合设计规定的顺序和要求；各功能段之间的连接应
28、严密，整体应平直；2）机组与供回水管的连接应正确，机组下部冷凝水排放管的水封高度应符合设计要求；3）固定通风机的地脚螺栓应拧紧，并有防松动措施；4）机组内空气过滤器（网）和空气热交换器翅片应清洁、完好5）型号、规格应符合设计规定，其出口方向应正确；6）叶轮旋转应平稳，停转后不应每次停留在同一位置上；排风、排烟通风机的安装)型号、规格应符合设计规定，其出口方向应正确；)叶轮旋转应平稳，停转后不应每次停留在同一位置上；)固定通风机的地脚螺栓应拧紧，并有防松动措施。排风、排烟通风机传动装置的安装通风机传动装置的外露部位以及直通大气的进、出口，必须装设防护罩（网）或采取其他安全设施。除尘机的安装设备固
29、定牢固、安装平稳，开机检查设备运行正常，没有异常响声。空气过滤器的安装）安装平整、牢固，方向正确。过滤器与框架、框架与围护结构之间应严密无穿透缝；）框架式或初效、中效袋式空气过滤器的安装，过滤器四周与框架应均匀压紧，无可见缝隙，并应便于拆卸和更换滤料；空调机组/排风机组/中效过滤送风机箱的初、中效过滤器安装1安装平整、牢固，方向正确。过滤器与框架、框架与围护结构之间应严密无穿透缝；2框架式或粗效、中效袋式空气过滤器的安装，过滤器四周与框架应均匀压紧，无可见缝隙，并应便于拆卸和更换滤料；3高效空气过滤器的安装，过滤器四周与框架应均匀压紧，无可见缝隙，并应便于拆卸和更换滤料；空调机组/排风机组/排
30、烟风机/除尘设备/中效过滤送风机箱,空吹、清洁无负荷试运转48小时,机组应清扫干净，箱体内应无杂物、垃圾和积尘。 测试报告测试结果填写在测试报告16空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告17空调机组/排风机组/排烟风机/除尘设备/中效过滤送风机箱,空吹、清洁确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告18空调机组/排风机组/中效过滤送风机箱的初、中效过滤器安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.10 自净传递窗安装确认 目的 确认传递窗的安装符合规范要求，安装位置与设计图纸一致 程
31、序检查审核施工方自净传递窗安装各个过程并进行记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。 *生物技术有限责任公司 传递窗一览表序号设备编号规格型号安装位置生产厂家1DW-RJ-G-01600*600*600E-G49收衣室苏州华泰空气过滤器有限公司2DW-RJ-D-02800*600*800E-D08缓冲室苏州华泰空气过滤器有限公司3DW-RJ-D-03800*600*800E-D08缓冲室苏州华泰空气过滤器有限公司4DW-RJ-D-04600*600*600E-G45外清室苏州华泰空气过滤器有限公司5DW-RJ-D-05600*600*600E-D19弃物外传室苏州华泰空气过滤器有限公
32、司6DW-RJ-D-06600*600*600E-C22弃物外传室苏州华泰空气过滤器有限公司7DW-RJ-D-07800*600*800E-D31缓冲室苏州华泰空气过滤器有限公司8DW-RJ-D-08800*600*800E-D31缓冲室苏州华泰空气过滤器有限公司9DW-RJ-D-09600*600*600E-G55外清室苏州华泰空气过滤器有限公司10DW-RJ-D-10600*600*600E-G56弃物缓冲室苏州华泰空气过滤器有限公司11DW-RJ-D-11600*600*600E-G82收衣室苏州华泰空气过滤器有限公司12DW-RJ-D-12600*600*600E-C28弃物外传室苏州
33、华泰空气过滤器有限公司可接受标准采用304不锈钢材质。传递窗内两侧顶部设有紫外灯，两侧门电子互锁。净化级别高的那面与墙面平齐，四周作无缝处理，材质304不锈钢板。安装位置与设计图纸一致 测试报告测试结果填写在测试报告19自净传递窗安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 目的确认房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装符合规范要求及其完整性 程序检查审核施工方不同型号高效过滤器的合格证，检测报告检漏各个过程并进行记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。高效过滤器/FFU安装高效过滤器/FFU应在洁净室及净
34、化空调系统进行全面清扫和系统连续试测12h以上后，在现场拆开包装并进行安装。安装前需进行外观检查和仪器检漏。目测不得有变形、脱落、断裂等破损现象；仪器抽检检漏应符合产品质量文件的规定。合格后立即安装，其方向必须正确，安装后的高效过滤器四周及接口，应严密不漏；在调试前应进行扫描检漏。高效过滤器/FFU检测方法高效过滤器/FFU的检漏采用PAO发尘仪在过滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。卸下HEPA的散流板，对
35、整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。扫描图示可接受标准高效过滤器不得有变形、脱落、断裂等破损现象，其方向必须正确，安装后的高效过滤器四周及接口，应严密不漏；房间、FFU 、传递窗高效过滤器检漏值小于0.0100%。 测试报告测试结果填写在测试报告20房间高效过滤器、FFU 、传递
36、窗高效过滤器安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告21房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器检漏确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。11.12 电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、防虫鼠装置安装确认。 目的确认电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、防虫鼠装置安装符合规范要求。 程序检查审核施工方电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、防虫鼠安装各个过程并进行记录。如检查过程存在不规范，应及时纠正施工方行为。 电气控制柜、配电柜一览表目录设备编号设备型号生产厂家
37、备注1AA1GGD1-39G哈尔滨瑞达12AA2GGD1-39G哈尔滨瑞达23AA3GGD1-39G哈尔滨瑞达34AA4GGD1-39G哈尔滨瑞达45AA5GGD1-39G哈尔滨瑞达56AA6GGD1-39G哈尔滨瑞达67AA7GGD1-39G哈尔滨瑞达78AA8GGD1-39G哈尔滨瑞达89AA9GGD1-39G哈尔滨瑞达910AA10GGD1-39G哈尔滨瑞达1011AA11GGD1-39G哈尔滨瑞达1112AA12GGD1-39G哈尔滨瑞达1213AA13GGD1-39G哈尔滨瑞达1314AA20GGD1-39G哈尔滨瑞达1415AA21GGD1-39G哈尔滨瑞达1516AA22GGD1
38、-39G哈尔滨瑞达1617AA23GGD1-39G哈尔滨瑞达1718AA24GGD1-39G哈尔滨瑞达1819AA25GGD1-39G哈尔滨瑞达1920BP1XLL2哈尔滨瑞达2021BP2XLL2哈尔滨瑞达21可接受标准金属框架接地、接零电缆芯线截面积120mm2及以下接地面积16mm2；150mm2及以上接地线截面积25mm2；16mm2及以下，接地线面积与电缆芯线截面积相等。柜间绝缘线路阻值测试低压电线和电缆，线间和线对地间的绝缘电阻值必须大于0.5欧姆。柜间与基础型钢的连接柜的金属框架及基础型钢必须接地（PE）或接零（PEN）可靠； 装有电器的可开启门，门和框架的接地端子间应用裸编织铜
39、线连接，且有标识。低压成套配电柜、控制柜和动力、照明配电箱（盘）应有可靠的电击保护。柜箱内保护导体应有裸露的连接外部保护导体的端子。柜间接缝、成列安装盘偏差柜与基础型钢应用镀锌螺栓连接，且防松零件齐全。柜安装垂直度允许偏差为1.5，相互间接缝不应大于2mm，成列盘面偏差不应大于5mm。柜内部检查柜箱检查试验应符合下列规定： 控制开关及保护装置的规格、型号符合设计要求；闭锁装置动作准确、可靠； 主开关的辅助开关切换动作与主开关动作一致；柜箱的标识器件标明被控设备编号及名称，或操作位置，接线端子有编号，且清晰、工整、不易脱色。回路中的电子元件不应参加交流工频耐压试验。低压电器组合1)发热元件安装在
40、散热良好的位置；2)熔断器的熔体规格、自动开关的整定值符合设计要求；3)切换压板接触良好，相邻压板间有安全距离，切换时，不触及相邻的压板；4)信号回路的信号灯、按钮信号显示准确；5)外壳需接地（PE）或接零（PEN）的，连接可靠；6)端子排安装牢固，端子有序号，强电、弱电端子隔离布置，端子规格与芯线截面积大小适配。柜间配线柜间配线：电流回路应采用额定电压不低于750V、芯线截面积不小于2.5mm2的铜芯绝缘电线或电缆；除电子元件回路或类似回路外，其他回路的电线应采用额定电压不低于750V、芯线截面不小于1.5mm2的铜芯绝缘电线或电缆。二次回路连线应成束绑扎，不同电压等级、交流、直流线路及计算
41、机控制线路应分别绑扎，且有标识；固定后不应妨碍手车开关或抽出式部件的拉出或推入。柜与其面板间可动位的配线1)采用多股铜芯软电线，敷设长度留有适当裕量；2)线束有外套塑料管等加强绝缘保护层；3)与电器连接时，部绞紧，且有不开口的终端端子或搪锡，不松散、断股；4)可转动部位的两端用卡子固定。金属导管的连接金属导管严禁对口熔焊连接；镀锌和壁厚小于等于2mm的钢导管不得套管熔焊连接。电缆导管的弯曲半径电缆桥架转弯处的弯曲半径，不小于桥架内电缆最小允许弯曲半径，电缆最小允许弯曲半径无铅包钢铠护套的橡皮绝缘电力电缆最小允许弯曲半径10D；有钢铠护套的橡皮绝缘电力电缆最小允许弯曲半径20D；聚氯乙烯绝缘电力
42、电缆最小允许弯曲半径10D；交联聚氯乙烯绝缘电力电缆最小允许弯曲半径15D；多芯控制电缆最小允许弯曲半径10D；其中D为电缆外径。电线、电缆连接电线、电缆接线必须准确，并联运行电线或电缆的型号、规格、长度、相位应一致。电线、电缆的芯线连接金具（连接管和端子），规格应与芯线的规格适配，且不得采用开口端子。芯线连接应芯线与电器设备的连接应符合下列规定：1）截面积在10mm2及以下的单股铜芯线和单股铝芯线直接与设备、器具的端子连接；2）截面积在2.5mm2及以下的多股铜芯线拧紧搪锡或接续端子后与设备、器具的端子连接；3）截面积大于2.5mm2的多股铜芯线，除设备自带插接式端子外，接续端子后与设备或器
43、具的端子连接；多股铜芯线与插接式端子连接前，端部拧紧搪锡。金属电缆桥架金属电缆桥架及其支架和引入或引出的金属电缆导管必须接地（PE）或接零（PEN）可靠，且必须符合下列规定：1)金属电缆桥架及其支架全长不少于2处与接地（PE）或接零（PEN）干线相连接；2)镀锌电缆桥架间连接板的两端不跨接接地线，但连接板两端不少于2个有防松螺帽或防松垫圈的连接固定螺栓。插座接线单相三孔、三相四孔及三相五孔插座的接地（PE）或接零（PEN）线接在上孔。插座的接地端子不与零线端子连接。同一场所的三相插座，接线的相序一致。接地（PE）或接零（PEN）线在插座间不串联连接。照明开关安装位置照明开关安装应距地1.2m。
44、灯具高度和使用电压等级灯具安装根据吊顶高度确定,额定电压220V。电话安装标准电话采用镶嵌式与彩钢板平齐,便于清洁。摄像机安装标准摄像机的安装应符合以下要求摄像机的安装应符合以下要求摄像机的安装应符合以下要求摄像机的安装应符合以下要求： a） 监控图像应减小俯视现象； b） 应减少或避免监控图像出现逆光； c） 摄像机监控范围内的平均照度宜不小于200Lx； d） 与外界相通出入口安装的摄像机还应符合以下要求： 固定焦距、方向； 不应有监控盲区；门禁、互锁、防虫鼠装置门禁、互锁、防虫鼠装置的安装位置正确，应与图纸一致 测试报告测试结果填写在测试报告22电气控制柜、配电柜、配管、桥架安装确认表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。测试结果填写在测试报告23照明