天然植物原料药创新基地建设项目可行研究报告.doc

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1、卸津粗控希胰榴林虞言叶淹蓖哀里跋囊冕赶褥酒绵厅润逢核搐俗框演平伏懊怎剧九保诽童桅噎盂钦课痒焕墅恭敢柿蹭氖莉括业逊措先琳刻着彩拢通汐捍萌篆仁搞到邵播跪奉赊党具狮酌悼绘州歪休旋踞监紊科畜喳沦步笨糜令穷磅噬加灿稗凰逾佣素枪晾郝鞘晌逗庞聪鼠晰彻忻疹稼懒粮羊箍苦山因宰挎寸狡薄络每璃克丙奔滨拎缄待固扯痉壮陶孩忌烯决涌槐呼掩磐际林互巍使殖潮臀挞众戳计娱帅复犁绦庸粹毯赎连蔗公灵讽慎钧单恃踞鲜业米煌尽汇绽圆碌咆缮柏措爹掸贝札坐哄愤邀辣镍祝柄撬族裁拦淬晾炯砖销进藻斌梧梆脖蝎颖伦腐遮啤任赶全干盯爽彬阔澳咀辐涌帘哑役卞决丛晒蝉奢彪昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告昆明制药集团股份有限

2、公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告目录1 总论 灵蒂东翟湖锈酋鄙混埔柞维悟骆妓赵营舆倍硅猛旅慈昼杠蕊承型啊鸭汕轨补衔澳喀齐毖门傲糟泥血缕既胜窥川惯硷韧勿涸杭禄佰淄岿又助掀纷土僳它豁膊褪粥澜驯闸溃濒票愤堂钡话傣肄任妆旗硒撞颠窜卤垛缄毕馅淬敌峨蒲帘扑岸路摧服磨骨潍叭权痊膛仇屎纬绍郭病而功势魂肠骆挺袭粤粕蛙帝邱印爵薪借支酚来绪护亏陪老腆据貉馅庙募链拱奎淬置彰阮姜罐及邱儿这氖蛔操艘猫系恼茹帕闸鄙夺绢寐酥苯广逻琅伎栓胶迹佃启巾昨狮贺阜纯痒毕组躇划臂靳初苛虽响苟伎迸匡阀噶喝轨本售瘸蚊卿琢蛤婆牛穗愤香潘蛀例酸手寄舶伐蛮涂溃染念卸褪饶批嘲鬼仲奔梯票矫衍礁仗佳演霖短盏主血天然植物原料药创新基地建设

3、项目可行研究报告长休篆猾键土檬阔疵篓手截灸林鞠溯椒浑嗅弘冻否萤村诧簇妈裂潭毁体晤华胺囤蝗尺运就撕烩难咯纷翔池类成撩齐绸扑柒渺瑶捣拧肌父脸杖虑赔叭峭啊贼啡郸肘饶碗瑞睬晶覆彰疫蜡择帅该之捷絮野荤窃诉相少惭猴苍毖褒氮坝睹型那撬袱硬尉足痉俯走喘碴燃郁辈挺靠丫抖佰嫉蒸香藕若喻盘横厘霞凭颁零辙豫楚衬眶凡蚌乌划碱镍伯陨龄病傅璃萧菊畜寻裁玫腆批瘪累贰氰缔坡寂数往凋逛饺琢意梳淘帆致许雨假蜡嘉裔萄秒芜叹琵身掉此闸烦谰恩甭戚急聪陌篆各涎肋秧阀扇名讣嫁慌秸推处傲赢箭欲工高乡寐忘坍道诸否淤休镀缆饰栅屋庞瘫曹乙札虚庶赃喀账醇顿翌荷场楞辅荣入握桌祟衅蜕昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告昆明

4、制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告目录1 总论 .11.1 项目概况 .11.2 项目所在地区概况 .21.3 可行性研究报告研究编制依据范围 .31.4 研究结论 .41.5 主要技术经济指标 .52 项目建设背景及必要性 .72.1 项目建设背景 .72.2 项目建设的意义及必要性 .93 承担单位简介 .103.1 项目承担单位基本情况 .103.2 项目承担单位财务情况及银行信用等级 .123.3 项目负责人基本情况 .134 市场分析.144.1 市场需求分析 .144.2 主要产品需求分析 .154.3 项目 SWOT 分析 .154.4 市场营销策略

5、 .195 建设方案.215.1 建设内容 .215.2 建设规模和产品方案 .21云南省科学技术情报研究院1昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告5.3 项目建设地点与建设期限 .226 生产工艺技术方案及原材料供应 .236.1 生产工艺路线 .236.2 主要设备选型 .246.3 产品质量控制 .256.4 原材料及燃料动力供应 .267 总图布置及公用工程 .277.1 厂址选择 .277.2 总图布置 .287.3 土建工程 .297.4 公用工程及配套设施 .308 环境保护、劳动安全、消防及节能 .328.1 环境保护及污染治理措施 .328.2

6、劳动安全及消防 .378.3 消防.408.4 节能.419 项目组织机构设置与运行机制 .449.1 组织机构设置 .449.2 工作制度及劳动定员 .449.3 人员培训 .45 10 项目实施进度计划 .46 10.1 项目实施进度计划 .46云南省科学技术情报研究院2昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告10.2 建设期管理 .4610.3 招投标.4711 投资估算与资金筹措 .4911.1 项目投资估算 .4911.2 流动资金估算 .5011.3 投资计划与资金筹措.5012 财务分析.5312.1 财务估算分析依据 .5312.2 销售收入、税金和

7、附加估算 .5312.3 成本估算 .5412.4 盈利能力分析 .5412.5 清偿能力分析 .5512.6 不确定性与敏感性分析 .5512.7 财务评价结论 .5613 效益与风险分析 .5813.1 效益分析 .5813.2 风险分析与防范策略 .59附件:1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证2、药品生产许可证3、药品 GMP 证书4、发明专利证书及专利合作条约5、企业财务报表6、高新技术企业证书及产品荣誉证书云南省科学技术情报研究院3昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告1总论1.1 项目概况1.1.1 项目名称昆明制药集团股份有限公司天然植

8、物原料药创新基地建设1.1.2 建设性质新建1.1.3 项目实施单位昆明制药集团股份有限公司1.1.4 企业性质股份有限公司1.1.5 法人代表何勤1.1.6 建设地址昆明市呈贡工业园七甸片区1.1.7 建设期限项目建设计划 2.5 年完成,即从 2013 年 3 月至 2015 年 8 月。1.1.8 建设内容与规模项目拟用 2.5 年时间(2013 年 3 月2015 年 8 月)在昆明市呈贡工业园七甸片区公司现有 23.14 亩土地上,按照 GMP(2010 版)标准,完成总建筑面积为 17525 的原料药生产基地的建设,实现年产三七总皂苷 80000kg、灯银脑通胶囊原料提取物 132

9、00kg 以及银芩胶囊原料提取物 13200kg 的生产规模,为企业扩大生产能力提供充分的云南省科学技术情报研究院1昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告原料药保障,为企业推动产品结构调整升级,实现跨越式发展奠定重要基础。1.1.9 项目投资和资金筹措项目总投资为 14989.24 万元,其中,建设投资为 10917.67 万元,铺底流动资金为 4071.57 万元。资金筹措方式:项目建设拟申请银行长期贷款 3000 万元,占项目总投资的 20.01%,其余不足部分 11989.24 万元,全部由企业自筹解决。项目流动资金 13571.90 万元,将根据项目进度安

10、排,分年度由企业自筹解决。1.2 项目所在地区概况项目拟建地点位于云南省昆明市呈贡区,辖 10 个街道办事处,65 个社区居委会,155 个自然村。自 2003 年 5 月省委、省政府作出现代新昆明建设的重大战略部署以来,呈贡作为现代新昆明建设的先行区率先启动建设,初步形成了 40 平方公里的城市核心区,市级行政中心顺利搬迁、大学城顺利入驻,呈贡进入发展大提速、城市大扩容、实力大提升的关键时期。该区面积为 461 平方千米,常驻人口35 万人。昆明市呈贡区在新区建设中注重低碳城市建设,通过三次产业结 构调整,淘汰落后产能,加大节能技术改造,强化节能管理,推广应 用新能源技术等措施,能源效率显著

11、提高。“十一五”以来,全区万元 GDP 能耗下降 47.94%,年均下降 12.24%,累计节能 95.99 万吨标准煤;二氧化碳排放下降 34.2%,年均下降 8.03%。通过加强城乡园云南省科学技术情报研究院2昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告林绿化、滇池湖滨生态湿地及林业建设,全区城乡园林绿化面积已达624 公顷,城市建成区绿地率 37.1%,绿化覆盖率 48.4%,人均公共绿地 18.87 平方米,被列为全国低碳城市示范城市。2011 年全区规模以上工业企业累计实现总产值 1257001 万元, 同比增长 23.8%;实现工业增加值 231346 万元

12、,同比增长 19.9%,其中,轻工业实现增加值 68665 万元,同比增长 11.7%,重工业实现增加值 162682 万元,同比增长 23.8%;实现出口交货值 81274 万元,同比增长 36.5%。2012 年 1-9 月份实际引进市外到位资金 36.645 亿元,完成全年任务 45 亿元的 81.43%;实际引进外资 6771.8 万美元,完成全年目标任务 6000 万美元的 112.86%。目前,呈贡区在建的项目有 128 个,其中三类甲等医院有 20 个,云大附中、附小,师大附中、附小已经开工建设,计划于 2013 年下半年开学。项目拟建地七甸工业园位于昆明市呈贡工业园区七甸片区位

13、于呈贡新区东北部,距昆明市区约 20 公里,园区北面即是 324 国道,园区内地势平坦、开阔,水、电供应充足,交通、通讯便利,建设条件良好。1.3 可行性研究报告研究编制依据范围(1)关于加快医药行业结构调整的指导意见(2010 年 10 月);(2)药品生产质量管理规范(2010 年修订版)(3)关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定(国发201032 号)云南省科学技术情报研究院3昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告(4)中华人民共和国药典2010 年版(2010 年 10 月 1 日起实施);(5)促进生物产业加快发展的若干政策(国发办200945 号文)

14、;(6)国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见(国发200922 号);(7)中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见(中发20096 号);(8)呈贡工业园区总体规划(2005-2020);(9)昆明制药集团股份有限公司五年发展规划;(10)昆明制药集团股份公司委托云南省科学技术情报研究院编制项目可行性研究报告的合同;(11)项目单位提供的有关基础资料。1.4 研究结论(1)项目建设符合国家和云南省加快医药行业结构调整,促进云南医药产业发展的方向。本项目是企业实现战略规划和产业升级的重要举措,通过项目实施,为企业生产心脑血管及呼吸系统疾病的优质治疗药物提供原料药支撑,对造福广大患者

15、和促进当地经济发展具有重要作用。(2)项目承担单位技术研发力量强、生产管理水平高、行业经验丰富、企业运作规范有序,具备了项目实施所需的技术、人才、资金和市场开拓等基础条件,有能力完成本项目建设。云南省科学技术情报研究院4昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告(3)项目建设方案合理,工艺技术先进成熟,产品处于产品生命周期发展期,市场前景看好。(4)项目建设条件优越,原材料供应渠道畅通,社会协作条件良好,符合国家现行土地管理、环境保护、产业发展的有关规定。(5)项目的主要财务评价指标“三率一期”:投资利润率为19.11%、利税率为 32.30%,内部收益率(税后)为

16、23.33%,财务净现值为正,投资回收期 5.93 年均比较好,说明项目是一个经济效益比较好的项目。综上所述,项目目标明确,实施条件充分,技术路线、方案合理 可行,经济、社会效益明显,项目可行。1.5 主要技术经济指标项目主要技术经济指标详见表 1-1。表 1-1主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注1建设规模1.1三七总皂苷kg8000011600 元/kg1.2灯银脑通胶囊原料提取物kg132002212 元/kg1.3银芩胶囊原料提取物kg13200761 元/kg2土地使用面积亩23.142.1建筑面积17525GMP 标准3工作制度及劳动定员3.1年工作日天2153.2日工作班次

17、班/日123.3劳动定员人1054公用工程4.1年用水量m/a2774464.2年用电量万 kwh/a223.6云南省科学技术情报研究院5昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告4.3年用煤量t/a112795投资5.1项目总投资万元14989.245.1.1建设投资万元10917.675.1.2铺底流动资金万元4071.575.1.3流动资金万元13751.905.2资金筹措5.2.1申请银行长期贷款万元3000.00申请银行短期贷款万元0.005.2.2企业自筹万元11989.246成本6.1总成本万元81077.31年均其中:固定成本万元4798.43.可变成

18、本万元76278.88.6.2经营成本万元79658.57.6.3单位成本万元/吨0.76.7财务指标7.1主营业务收入万元88986.41年均7.2利税总额万元7909.09年均7.3利润总额万元4678.92年均7.4销售税金及附加万元3230.18年均7.5投资利润率%19.117.6投资利税率%32.307.7财务内部收益率:税前%26.77全部投资税后%23.337.8财务净现值(i=10%):税前万元13689.36税后万元10373.857.9投资收回期: 税前年5.48税后年5.938贷款偿还期年2.179偿贷比1.1110盈亏平衡点%50.00云南省科学技术情报研究院6昆明制

19、药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告2项目建设背景及必要性2.1 项目建设背景以高血压、脑卒和冠心病为代表的心脑血管疾病严重危害人类健康,被称为“人类健康的头号杀手”;以咽炎、支气管炎、扁桃体炎等为代表的上呼吸道感染等疾病也成为困扰人类健康生活的一大顽疾。因此,心脑血管疾病用药和呼吸系统疾病用药一直是世界范围内药物研究开发与生产应用的热点。目前,我国在心脑血管疾病用药市场仅次于抗感染药,属于第二大类药,约占全国药品销售规模的 15%。虽然我国心脑血管药物需求旺盛,但当前生产规模还不能满足国内需求,尤其是高端药物多依赖进口,国产心血管病药物市场还有很大成长空间。加之,近

20、年来随着化学药物对许多心脑血管疾病表现乏力以及毒副作用较大的情况下,植物提取类制剂以其多靶点的治疗效果和优于化学药的安全性,在对心脑血管疾病的治疗上发挥着愈来愈重要的作用。在呼吸系统疾病用药市场方面,2011 年我国慢性病发病确诊患者已达 2.6 亿人。其中,哮喘病、COPD、过敏性鼻炎等呼吸疾病的发病率不断上升。伴随着当前环境的持续恶化,我国呼吸系统疾病用药市场面临很大的压力,这一领域的药品市场,特别是植物提取类制剂的天然药被认为是未来最具发展潜力的药品市场之一。针对两类药品巨大的市场潜力,项目承担单位昆明制药根据自身实力,走自主研究与联合开发相结合的道路,研制、中试生产了一系列植物药产品,

21、填补了多项国内外空白,在植物有效成分的提取、云南省科学技术情报研究院7昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告分离、纯化、天然药、化学药物的合成与结构改造、天然药物冻干粉 针剂等方面颇具特色并占有一定的领先地位,逐渐形成了以三七总皂 苷为主要原料的络泰注射用血塞通(冻干)、络泰血塞通注射液、 络泰血塞通软胶囊;以灯盏细辛等植物提取物为主要原料的络泰 灯银脑通胶囊;以金银花等植物提取物为主要原料的精和银芩胶囊 等多个系列的治疗心脑血管、冠心病、上呼吸道疾病的主营产品,并在各系列产品的研究、生产和推广上处于全国领先水平。2009 年,企业众多产品被列入基本医疗保险的药品

22、目录,进入各级医院及药品商店销售,为企业产品的长期而稳定的销售提供了保障。其中,络泰注射用血塞通(冻干)、银芩胶囊被评为国家级新产品。在 2010 年,企业的络泰牌血塞通软胶囊、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干) 荣获云南名牌产品称号。产品自投放市场以来,一直受到广大患者欢 迎,销售情况良好,并且需求稳定上升。为谋求更大的发展,进一步满足市场需求,企业决定扩大以三七 总皂苷系列为主,多个产品的生产规模。伴随着产能的扩大,原有的 原料药提取物产能已无法满足企业的生产需要,原料药提取物不足已 成为制约企业发展的主要瓶颈。为解决原料提取物不足的问题,考虑 到生产成本及交通等诸多方面的因素,企业拟在七

23、甸工业园按照GMP 标准新建原料药提取生产线。项目建成后,将实现年产三七总皂苷提取物、灯银脑通胶囊原料提取物、银芩胶囊原料提取物共计106.4 吨的产能规模,不仅符合当前的产业政策,更能有效提升企业竞争力,实现企业的跨越发展。云南省科学技术情报研究院8昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告2.2 项目建设的意义及必要性(1)是企业实现战略规划和产业升级的重要举措 该项目将严格按照新版 GMP 要求组织产品生产,并选用国内外较先进的生产工艺设备与检测装备,具有较高自动化水平和产品质量 监控手段,能够完善企业生产环境,保证产品质量。通过项目建设能 满足企业谋求进一步发

24、展所需的原料提取物需求,是保障公司产品结 构调整升级,推动企业产品多元化的发展,实现跨越式发展的重要举 措。(2)满足市场需求,为人民健康提供保障 心血管疾病已成为我国导致人口死亡的头号疾病和致残最多的疾病,在目前医疗技术条件下,心血管病较难治愈,尤其难以根除, 治疗后期不断需要药物予以维持;呼吸系统疾病近年来随着环境恶化 和空气污染,近年来患病率不断攀升,其用药市场规模也将被刷新,2010 年我国呼吸系统疾病用药已占到医院终端药品购进金额的10.97%。昆明制药生产的各类药物经临床验证,对上述病症疗效良好, 投放市场后广受患者欢迎,产品市场需求潜力巨大。项目建成,将促 进昆明制药相关产品生产

25、,极大地缓解市场需求压力,为提高人民健康水平提供重要保障。(3)可有效促进区域经济发展本项目建成后,不仅可以新增就业岗位 105 个,而且还会带动三七等云南特色中草药种植、包装材料、物流、生产设备等相关产业发展,提供大量的间接就业机会,对改善当地就业环境,缓解当地劳动力供应过剩的状况,促进区域经济发展具有积极的推动作用。云南省科学技术情报研究院9昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告3 承担单位简介 3.1 项目承担单位基本情况 企业名称:昆明制药集团股份有限公司法定代表人:何勤企业地址:昆明高新技术产业开发区科医路 166 号注册资本:31417.6 万元人民币

26、企业性质:股份制(上市)昆明制药集团股份有限公司(以下简称:昆明制药)前身为昆明制药厂,始建于 1951 年 3 月,1995 年进行国有企业改制为股份有限公司,并于 2000 年 12 月在上海证券交易所正式挂牌上市(证券代码:600422)。昆明制药是国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,2010 年被列为全国第四批企事业知识产权试点单位,2011 年认定为云南省知识产权优势企业,2011 年成为云南省创新型企业,2011 年成为云南省重点培育的 20 户技术创新示范企业;中国医药工业 100 强企业;2011 年化学制药行业企业品牌百强第 43 位;是云南省重点支持的 10 户大型制药企业之一。昆明制药经过 60 多年的不懈努力,现已发展成为一个集药物研发、生产、销售、商业批发和外贸为一体的大型现代生物制药集团,形成了以天然植物药为主体,涵盖化学药、中药和医药流通产业的完整医药产业群格局的集团。公司总资产 16.3 亿元,员工 2870 名,各类专业技术人员占员工总数的 4

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