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1、食品药品监管局上半年工作总结及下步打算今年以来，全市食品药品监管系统在市委、市政府和省局的正确领导下，认真贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神，以保障人民群众饮食用药安全为主线，按照“221”的工作思路，突出“四抓”（抓改革促监管，抓基层夯基础，抓规范建机制，抓整治排隐患”），开展“三基（基层、基础、机制）建设年”活动，以机制创新带动工作创新，各项工作进展顺利，取得阶段性成效。创造了“三化监管”、“百分量化督导”、“台帐式管理”、“三个三审批工作法”等分别被国家总局、省局总结推广到全国全省的经验做法，各项工作走在全省各市前列。今年上半年市食品药品监督局代表全省系统分别出席全国和省委省政府的会
2、议并作典型发言。全市未发生食品药品安全事故，食品药品安全监管工作保持良好态势。一、上半年工作情况（一）机构改革工作圆满完成，开局良好。通过成立领导小组、深入调研、请示汇报、面上指导、督导调度、多方沟通协调等措施，强力推进机构改革工作，确保全系统编制、人员、经费、技术支撑体系建设等方面得到全面加强。市级层面的改革，机关和支队全部到位；整合食品药品检验检测资源，新组建市食品药品检验检测中心；13个县市区局机关和稽查机构已全部到位；134个乡镇（街办）建所136个，每个乡镇所确保了5个以上的行政编制，多的7-10个；1000多个村配备了专兼职协管员。制订市县区、乡镇所和村协管员的工作规范，建立健全工
3、作制度，开展业务知识、政策法规、作风纪律大培训，确保新队伍尽快进入角色，力争新机构开好局、起好步，实现机构改革与监管工作“两不误、两促进”。（二）强化服务，产业发展进入快车道。一是强化政策扶持。牢牢把握全省“一圈一带”重大战略机遇，在优化审批、电子政务、物流发展等方面出台促进医药产业发展20条优惠政策，健全完善重点项目联系、定期调度等制度，为企业发展提供全方位政策和技术支持。采取上门服务、争取政策资金、现场办公、手把手帮扶等措施，指导齐鲁安替（临邑）制药、博诚制药等企业顺利通过新版GMP认证，齐鲁安替（临邑）制药零缺陷通过美国FDA认证，帮扶德药制药等企业进行技术改造，实施医药产业转型升级。二
4、是强化龙头带动。以促进“转方式、调结构”为重点，以重大产业项目为核心，以延伸产业链为方向，着力引进、培育、扶持一批大企业、大项目。引导双汇、光明、中澳、扒鸡集团等食品生产企业严格产品标准，加强品牌建设，充分发挥龙头带动作用。推进禹王、龙力、保龄宝、爱立信、鼎力等保健食品生产企业扩大产能和品种，向深加工、精加工、配套加工领域拓展，加快在药品领域拓展应用研究，推进国家级生物医药产业基地建设。三是优化发展环境。严格落实涉企检查备案、驻厂监督员、企业受权人等制度，严查“三乱”、“吃拿卡要”等违法行为，为企业营造良好发展环境。深化行政审批制度改革，进一步简政放权，年初重新划分了市县两级事权，将药品经营许
5、可等四项行政审批事项下放到县级局实施，压缩审批材料、审批流程、承诺时限“三分之一”，方便群众和企业办事。健全完善“三位一体”（事前审批、事中监管、事后稽查）机制，实行“三个三行政审批法”（三个一受理、三严审批、三步办证法），推行“六项服务举措”（微笑服务、一口清服务、预约服务、延伸服务、规范服务、现场服务），实现审批事项“六统一”（统一受理编号、审核、现场验收、网上公示、发证、移交审批档案），我局做法被作为典型经验在全省、全市推广。上半年共受理各类审批事项762件，按时办结率和群众满意率均达到100%。审批窗口月月被评为“优质服务窗口”，连续九年获得“全市政务服务工作先进单位”。四是加强招商引
6、资。围绕食品药品产业规划，发动全系统力量，与国药集团、上实集团等大企业、科研单位进行高密度接触，目前已有十几家亿级，上百家千万级的生物医药产业相继落户我市，招商引资工作取得阶段性成果，医药产业发展驶向“快车道”。全市生物医药产业集聚效应日益凸现，呈现“三大园区”（生物技术产业、禹城市糖药产业、临邑县医药工业园区）、三大基地（中药材种植、高新医疗器械生产、原料药生产基地）、两大市场（、庆云医药市场）的医药发展新格局。（三）强化日常监管，保障公众饮食用药安全。一是抓好责任体系建设，全面落实监管责任。在全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业第一责任人”责任体系的同时，年初市局与县（市、区）
7、局、机关科室、单位、岗位层层签订责任书，全面落实各层级、各方面、各岗位的责任，努力构建“职责明确、网格清晰，条块联动、上下对应，纵向到底、横向到边，覆盖全面、贯穿全过程”的工作机制，切实做到“守土有责、守土尽责”。二是全面实施风险会商制度，建立健全风险防控机制。主要是“两个延伸、一个联动”。“两个延伸”，一是向基层延伸，二是向监管相对人延伸，增强全员风险意识，把风险化解在初始和潜在，最大限度地争取防患于未然；“一个联动”，就是全系统配套联动，一处发现，全系统防范，一处报警，处处提醒，信息共享，举一反三，最大限度地消除风险点。上半年全系统共召开风险会商会议58次，查找风险点300余条，逐条制定措
8、施解决，堵塞监管漏洞，有效防范和化解了食品药品安全风险。三是强化源头监管，确保源头产品质量安全。进一步强化对食品药品生产行为的日常监管，完善食品药品生产环节可追溯、质量受权人、原辅料查验、产品出厂检验、“三备案两报告”等制度，突出白酒、乳制品、肉制品、桶装饮用水、调味料以及植介入性器械、针剂、医院制剂、中药饮片等重点品种的监管，加强源头产品的安全性、有效性管理。加大对食品药品生产企业的现场监督检查工作力度，通过飞行检查、现场核查等形式，重点检查食品药品生产企业原辅料进货把关，生产工艺流程、食品添加剂的储存、使用、管理，标签标识管理，以及出厂检验和记录等制度落实情况，督促食品药品生产企业依法组织
9、生产、落实质量安全主体责任。四是强化重点环节监管，净化食品药品市场秩序。食品流通环节：重点落实企业进货查验、销售台帐、索证索票、仓库管理、不合格产品召回、投诉处理等管理制度，督促落实企业主体责任，规范企业经营行为。加强对重点时段、重点区域、重点产品的监管力度，突出小作坊、小餐饮、学校周边、农村集贸市场的监管，严厉查处销售三无、过期、变质和假冒伪劣食品行为。加强流通食品风险监测工作，建立起横向到边，纵向到底，不留死角的风险隐患排查、预警、治理体系。餐饮食品环节：加大餐饮单位索证索票、进货查验、卫生管理等制度检查力度，加大对学校食堂、工地食堂、早点、烧烤等重点场所的专项检查力度，严厉打击滥用添加剂
10、、非法添加等违法违规行为。在全市部署开展餐饮“四项行动”（“小饭店整治行动”、“学生就餐安全行动”、“清洁厨房行动”、“寻找笑脸就餐”）。加强重大活动安保工作，上半年为两会、资本交易大会、“全国粮油展销会”、 国际禁化武组织来德检查等13次重大活动，保障人数2万余人。药品流通环节：以新版GSP实施为契机，深入实施GSP认证跟踪动态化监管，重点加强对疫苗、中药饮片、特殊管理药品、基本药物、高风险医疗器械等经营企业的监管，采取业务流与财务流、票据流挂钩监管模式，将财务、票据规范与许可、监管、认证等相结合，全面提升企业经营条件和规范经营行为。进一步加大违法药品广告监测力度，上半年共监测违法广告654
11、条次，全部移交工商部门处理。（四）狠抓专项整治，保持打击制售假劣违法行为高压态势。扎实开展食品“十个专项整治”、药品“两打两建”、医疗器械“五整治”、保健食品“打四非”等专项整治行动。加强对节假日、节会等重点时段，肉制品、油、乳粉等重点品种，学校及周边、城乡接合部、广大农村等重点区域，生产、加工、储运过程等重点环节的整治，保持了打击制售假劣违法违规行为的高压态势，全面净化食品药品市场。上半年，全系统共出动检查3万余人次，检查单位10万余家，受理投诉举报案件2200余件，立案1000余件，涉案货值300余万元。（五）强化食品综合监管职责，形成监管合力。一是将食品安全纳入市政府科学发展综合考评体系
12、。加大食品安全指标考核分值，落实地方政府负总责的责任。年初召开食品安全工作会议，市、县、乡、村层层签订了责任状，将目标层层分解，任务层层落实，形成了一级抓一级、层层抓落实的食品安全责任体系。二是落实各级各部门责任。充分发挥食安办职责，开展食品安全职责调研活动，对职责交叉、责任不清、推诿扯皮、无人监管的食品安全职责进行合理界定，确保机构改革后监管部门职责清晰、任务明确、条块结合、配合联动。三是组织开展联合执法行动。组织农业、质检、工商、公安等部门，开展食品十项专项整治联合执法行动，建立案件通报、信息共享等制度，加强行刑衔接工作，形成监管合力。组织开展了禹城福聚德五香驴肉掺假事件、平原劣质粉条事件
13、调查处理工作，并举一反三，吸取教训。四是加强应急管理工作。将预防和减少突发事件的发生放在首位，掌握网络、媒体舆情信息，加强食品安全风险监测工作。及时发布预警信息。启动机构改革后应急预案修改工作，确保预案科学合理、便于操作。五是大力推进“食安山东”品牌建设。制定品牌引领实施方案，落实各成员单位目标责任，着力打造各类食品业态、地域、产业、行业、产品的品牌，发挥正向引导作用，促进食品产业升级。确保利用2年左右的时间，在食用农产品领域，创建一批标准化生产基地，创建一批特色农产品品牌；在食品生产领域，挖掘、保护和发展扒鸡、保龄宝、金丝小枣等一批老字号传统品牌，打造一批新兴品牌产品，创建一批规模以上企业食
14、品生产加工示范企业，提高企业食品质量安全水平；在食品流通领域，按类型分别创建一批流通示范单位，改造升级一批农产品物流中心和批发市场，提升管理水平；在餐饮消费领域，打造一批管理规范、服务便民的大众餐饮连锁企业，创建一批示范街区和示范店。（六）创新监管方式，监管效能进一步提升。一是探索完善“三位一体”监管机制。按照“事前审批、事中监管、事后稽查”三段式配置监管力量，建立分工负责、联席会议、信息共享等制度，确保三段职责清晰、各司其职、衔接顺畅、运转高效。二是全面实行“台帐式”管理。对年度工作任务按照“年初建总账、每周建分账、月季核对账、半年一查账、年底算总账”的方式计划安排，调度工作，确保工作时时抓
15、在手上。三是推行“三化”监管模式。推行“网格化、模板化、痕迹化”管理的“三化”监管模式，细化网格，责任到人，实现横向到边、纵向到底，无缝隙监管。建立了涵盖许可、监管、稽查、抽验等工作的标准化模板，易学、易用、易操作，提高了日常监管效率。实行痕迹化执法，要求监管人员每次检查时均保留文字、影像资料等，做好相关文书、检查意见等记录，做到每次检查项目、内容、结论一目了然。四是量化督导促规范。采取“百分量化督导考核”办法，针对不同工作制定量化督导评分表，由分管局长带队不打招呼、不定时间、不定形式，直接深入基层，随机抽查辖区内单位进行打分，集中对县局进行反馈意见，督促和指导工作。五是开展示范创建活动。深入
16、实施 “百万学生放心用餐工程”、“厨房亮化工程”，开展“示范县乡”、“示范街区”、“示范堂店”等一系列示范创建活动，实行重点帮扶、重点管理和建立“黑名单”制度等，抓两头，带中间，促全面提升。六是实行分级分类监管。根据企业的经营规模、产品风险程度、企业信用等情况，对生产经营单位进行ABC分级，建立企业诚信分级档案。对同一级别的单位，按风险程度进行分类，风险程度高的，增加监管频次，风险程度底的，减少监管频次，有效地分配监管力量，以最小的监管成本实现最大的监管效能。对企业分级分类情况实行动态管理，强化企业自律和监管效果的良性互动，促进企业提档升级。七是提升技术支撑能力。加强市食品药品检测中心建设，新
17、规划食品实验室面积3000余平，改善实验室设施装备，充实食品检验资质，形成了固定监测,流动检测,快速检测“三位一体”的技术支撑体系。上半年共完成药品抽验380批，餐饮具330余批，生活饮用水检测9批，检验合格率98%以上。（七）强化舆论引导，构建社会共治。充分利用广播、电视、报纸、网络等新闻媒体,开辟“与群众面对面交流、媒体互动交流、网络宣传”三个宣传阵地，通过举办讲座、开办讲堂、开通政务微博、短信监管平台，实施安全科普行动计划，开展食品药品安全知识“五进”活动（进机关、进社区、进企业、进学校、进农村）、在电视台开辟食品药品安全视点栏目、开通政务微博等多种宣传形式，进行全方位、立体化宣传，动员
18、全社会力量，理解、支持、参与、监督食品药品监管工作，努力营造“人人有责、齐抓共管、全民共治”的社会氛围，打好食品药品安全的人民战争。加强舆情监测，主动回应社会关切。今年以来，共发放各类宣传资料10万余份，解答咨询10万余人次，发布监管服务信息5万余条次。同时，坚持“承诺热线”一把手上线制度，我局连续八年被评为“承诺热线先进单位”。组织了100余批5万余人次的监管相对人培训，不断提升从业人员素质和管理水平，有力地提升了食品药品监管部门形象。（八）加强自身建设，队伍整体素质不断提高。一是扎实开展群众路线教育实践活动。以聚焦“四风”为突破口，深入扎实开展群众路线教育实践活动，确保党的群众路线教育实践
19、活动实现全覆盖、转作风、听民声、出实效。活动期间组织学习20余次，赴市检察院警示教育基地和市烈士陵园现场接受教育，组织党员到帮扶单位乐陵市丁坞社区开展“换位体验”活动，召开各类座谈会11次，每人撰写8篇学习心得体会，向社会各界发放征求意见问卷2000余份，收集整理意见建议61条，并逐条制定整改措施。二是抓班子，增强凝聚力。强化领导班子的带头作用，开展“五型”班子创建，进一步完善党组民主议事、民主决策等内部决策机制，大力倡导和培养讲学习、讲政治、讲正气、讲团结、讲大局的良好风气，打造“和谐共事、团结干事”的战斗集体。三是带队伍，提高战斗力。加强管理约束，采取“竞争上岗、激励鞭策、行为规范、定岗定
20、责”等办法，提高管理水平。组织开展“大培训、大调研、大帮促”活动，分期分批对各县市局、基层乡镇监管所进行全员大培训，制定各类业务检查模板20余个，制作各类业务课件20余个，确保机构改革后人员顺利开展工作。市局领导带队组织大调研，摸清监管底数和工作现状，帮促基层单位顺利开展工作。通过开展“百日练兵”、“千题普法”、“稽查大比武”、“读书月”等一系列活动，努力建设一支政治过硬、专业扎实、作风优良、行动快捷的监管队伍。四是正行风，提升公信力。从推进政风行风和党风廉政建设入手，在完善机制、改进作风、塑造形象上下功夫，做到“三个注重”：注重廉政教育。引导干部职工牢固树立以人为本、执政为民的意识，在思想深
21、处筑起拒腐防变的坚固防线。注重载体活动。开展争创“五文五优”活动，即争创“文明单位”、“文明科室”、“青年文明号”、“巾帼文明岗”、“文明和谐家庭”，争做“优秀党员”、“优秀公务员”、“优秀服务明星”、“优秀药检工作者”、“优秀稽查能手”，形成了“比学赶超、创先争优”的良好局面。注重执法规范化建设。推行人性化执法模式，严格落实行政执法责任制，规范执法程序，细化自由裁量权，增强执法的透明度，有效地解决执法不公、执法不严、执法不廉等问题，增强了行政执法的公信力。建局以来，案件结案率达到100%，未发生一起行政复议和行政诉讼案件。存在的问题一是食品药品安全存在风险隐患较多；二是确保队伍安全的任务非常
22、艰巨；三是基础设施建设和技术支撑力量薄弱；四是检验经费不能满足监管工作的需要。二、下一步打算（一）抓基层、打基础、促提升、保安全。通过全面落实市县局、乡镇所、村协管员的工作规范，制度建设和深入培训，抓两头、带中间、促提升，确保全员都能真正胜任工作，达到“会干事、能干事、干成事、不惹事”的目标，确保“工作、队伍”两个安全。（二）加强日常监管，全面履职尽责。按照职能职责要求，全面、全方位、全过程的做好各项日常监管和专项整治等工作，扎实开展“食安山东”品牌建设，确保“守土有责、守土尽责”。（三）深入开展专项整治，净化食品药品市场秩序。继续巩固食品“十项”专项整治、药品“两打两建”、医疗器械“五整治”
23、、保健食品“打四非”等专项整治成果，保持打假治劣的高压态势。（四）加强检验检测中心建设，提升技术支撑能力。加快推进市食品药品检验检测中心实验楼建设，做好实验室资质监督评审、检验资质扩项、不良反应监测中心建设等工作；指导好县级检验检测中心建设。（五）强化宣传教育，构建社会共治格局。结合创建省级文明城市、全国食品安全宣传周、监管相对人大培训等一系列宣传教育活动，进一步加大媒体宣传力度，构建全方位、立体化宣传格局，提升市民食品安全参与度和食品药品安全知识知晓率。（六）加强自身建设，提升工作标准和监管水平。积极探索，不断健全完善责任体系、追溯制度、分级管理、考核评价、有奖举报、黑名单等各项制度，用制度管理，用机制保障，不断提升工作标准和监管水平。（七）高标准、高质量地完成市委、市政府和省局交办的各项工作任务，争取实现工作创新。