世界十大制药巨头.doc

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1、世界十大制药巨头2006年第一季度业绩综述药厂之家日期：2007-03-12来源：药厂之家对许多制药企业而言，2005年是一个过渡年。这一年，他们不仅要面对药品安全性问题的频发，而且要妥善处理企业内部的成本控制问题。然而，人口的老龄化发展和药品研发链的不断充实却是全球药品市场增长的强劲推动力，同时也为制药企业带来了希望。 据ims报道，2005年全球医药市场规模达6020亿美元。虽然市场规模可观，但其增长率却为1998年以来最低，仅为7%。一方面，“重磅炸弹”产品继续支撑制药巨头主导全球医药市场格局，另一方面，品牌药的专利到期阻碍了制药巨头的快速发展。目前各国政府普遍都在进行医疗体制改革，以控

2、制医疗费用的过快增长。同时，由于研发费用不断上升，新药开发难度加大，药政管理更趋严格，未来全球医药市场的增长将进一步放缓，逐步进入稳定增长期。据ims预计，未来5年内，全球医药市场将以5%8%的复合年增长率增长。 分析连续2年的福布斯排行榜，可知：由cox-2抑制剂安全性问题引起的药品召回对制药巨头的影响依然存在。辉瑞公司（pfizer）虽然在2005年继续荣登福布斯制药企业排行榜的首位，但其全球企业排名从2004年的第23位下滑至2005年的第33位，各项指标均有不同程度的“缩水”。2005年美国默克公司（merck）的福布斯制药企业排名为第7位，全球企业排名为第123位，分别下滑了1位和1

3、6位。 由法国制药企业赛诺菲-圣德拉堡公司（sanofi-synthelabo）和安万特公司（aventis）合并而成的赛诺菲-安万特公司（sanofi-aventis）显然是一匹不可小觑的“黑马”，2005年一举闯入福布斯制药企业排名第3的位置。而在上年位列制药企业第3、4、5、6位的葛兰素史克公司（glaxosmithkline）、诺华公司（novartis）、罗氏公司（roche）和默克公司，则因此而纷纷顺移一位，2005年分别位列第4、5、6、7位。具体请见表1、表2（见附件1）。 本文将按照福布斯制药企业全球排名的顺序，依次介绍世界十大制药巨头的2006年业绩情况。 1、辉瑞公司：净

4、收益增长 销售收入下滑 美国辉瑞公司（pfizer）公布2006年第一季度业绩报告。一些产品面临非专利药物竞争，而拳头产品降血脂药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，lipitor）的销售不及预期，本季度公司净收益增长，销售收入下滑。 净收益增长至41亿美元，或每股收益0.56美元，上年同期为3.01亿美元，或每股收益0.04美元。上年的低收益主要是由于税费方面支出引起的。本季度辉瑞销售收入下跌3%，为127亿美元。不计特殊开支，第一季度每股收益为0.61美元，高于分析师预期。 拳头产品lipitor销售继续趋缓，本季度销售收入仅增长1%，为31亿美元。公司预计本品今年销售收入可能增

5、长6.6%，达到130亿美元。可以预见，在默克公司（merck）的降血脂药辛伐他汀（simvastatin，zocor）专利到期后，随着廉价非专利药的上市，本品将面临更加激烈的市场竞争。为了保持利润，辉瑞正努力扩大产品线，此外还积极采取成本节约策略，计划每年节约成本40亿美元。 目前辉瑞许多产品正面临非专利药物竞争，包括抗癫痫药加巴喷丁（gabapentin，neurontin）、抗生素阿奇霉素（azithromycin，希舒美，zithromax）、抗真菌药氟康唑（fluconazole，diflucan）和抗高血压药喹那普利（accupril）。此外，抗抑郁药舍曲林（sertraline，

6、左洛复，zoloft）美国专利今年即将到期，抗高血压药氨氯地平（amlodipine，络活喜，norvasc）和抗组胺药西替利嗪（cetirizine，仙特明，zyrtec）的专利明年也将陆续到期。这3个药物2004年销售收入总计达90亿美元。 神经性疼痛和癫痫治疗药普瑞巴林（pregabalin，lyrica）上市后表现良好，本季度销售收入更是大幅增长了几乎9倍，为1.92亿美元，上年同期为2000万美元。公司预计今年本品的销售收入将达到9亿美元。lyrica的良好表现或将弥补由于非专利药竞争带来的不利影响。抗关节炎药塞来考昔（celecoxib，celebrex）销售收入增长19%，为5.

7、92亿美元。新上市的抗癌药物sunitinib（sutent）本季度销售收入为1600万美元。非典型抗精神病药齐拉西酮（ziprasidone，geodon）销售收入增长32%，为1.82亿美元，今年有望达到8亿美元。勃起功能障碍（ed）治疗药物西地那非（sildenafil，万艾可，viagra）需求继续下降，本季度销售收入下跌11%，为3.90亿美元。 辉瑞计划施行成本节约策略，在2008年前每年节约资金40亿美元。公司上调了2006年收益预期，预计2006年全年每股收益将为1.561.60美元，高于之前预期，之前预计每股收益为1.521.56美元。上年净收益为80.9亿美元，或每股收益1

8、.09美元，销售收入为513亿美元。 2、强生公司：受非专利药竞争影响 处方药销售下滑2.2% 强生公司（johnson & johnson）2006年第一季度销售收入为130亿美元，与上年同期相比增长1.2%（其中经营增长3.5%，不利汇率影响2.3%）。美国国内销售增长1.6%，国际销售增长0.8%（其中经营增长6.1%，不利汇率影响5.3%）。本季度公司净收益33亿美元，摊薄后每股收益1.10美元。不计特殊项目，净收益30亿美元，摊薄后每股收益0.99美元，与上年同期相比分别增长4.5%和5.3%。 本季度处方药业务的全球销售收入为56亿美元，与上年同期相比下跌2.2%（其中经营下降0.

9、4%，不利汇率影响1.8%）。美国国内销售收入下跌2.2%，国际销售下跌2.4%（其中经营增长2.9%，不利汇率影响5.3%）。许多产品的销售都受到了非专利药物竞争的负面影响，包括慢性疼痛治疗药芬太尼（fentanyl，duragesic）、止痛药盐酸曲马多+对乙酰氨基酚（tramadol hydrochloride+acetaminophen，ultracet）和抗真菌药依曲康唑（itraconazole，sporanox）。不过，拳头产品的良好表现部分抵消了非专利药竞争所带来的不利影响，包括：安定药利培酮（risperidone，risperdal）、抗关节炎药及节段性肠炎治疗药英利昔单抗

10、（infliximab，remicade）、癫痫及偏头痛治疗药托吡酯（topiramate，妥泰，topamax）以及注意力缺陷与多动障碍治疗药盐酸哌醋甲酯（methylphenidate hci，concerta）。据悉，本季度芬太尼透皮贴剂（ionsys）获得欧盟批准上市。 据了解，本季度医疗器械和诊断试剂部门的全球销售收入为50亿美元，与上年同期相比增长4.5%（其中经营增长7.9%，不利汇率影响3.4%）。美国国内销售增长6.7%，国际销售增长2.3%（其中经营增长9.0%，不利汇率影响6.7%）。而消费者保健部门本季度全球销售收入为24亿美元，与上年同期相比增长3.3%（其中经营增长

11、4.5%，不利汇率影响1.2%）。美国国内销售收入增长3.2%，国际销售增长3.3%（其中经营增长5.7%，不利汇率影响2.4%）。 3、赛诺菲-安万特公司：一季度净收益大幅增长 法国制药企业塞诺菲-安万特公司（sanofi-aventis）公布2006年第一季度业绩报告。受到疫苗销售强劲、有利汇率影响等因素的推动作用，本季度公司净收益几乎翻了三番。公司表示，将在日本上市抗凝药氯吡格雷（clopidogrel，plavix），同时计划今年晚些时候分别在美国和欧洲上市戒烟和肥胖症治疗药rimonabant （acomplia），本品目前正在接受审批。 本季度净收益为15.1亿欧元（合19亿美元）

12、，上年同期为5.31亿欧元。调整后净收益为21.7亿欧元（合27.4亿美元），上年同期为14.2亿欧元。调整后的净收益排除了赛诺菲-圣德拉堡公司（sanofi-synthelabo）和安万特公司（aventis）的整合成本。公司整体销售收入增长9.6%，为70.4亿欧元（合88.6亿美元）。疫苗销售强劲、有利汇率影响以及吸入性胰岛素exubera销售收入3.84亿欧元（合4.84亿美元）等利好因素均推动了公司本季度的业绩增长。 公司正加强投资，计划在日本上市plavix，同时希望acomplia能早日在美国和欧洲上市，本品有望成为重磅炸弹药物。据了解，欧洲药审委（ema）已于上月发出建议通过a

13、comoplia的信函，而美国食品药品管理局（fda）则提出需要本品的更多相关信息。据了解，本季度公司15个畅销药物的销售收入总计增长了7.6%，为42.7亿欧元（合53.8亿美元）。日益严峻的非专利药物竞争影响了抗过敏药物非索非那定（fexofenadine，allegra）的销售。两大拳头产品plavix和血液病治疗药依诺肝素（enoxaparin，lovenox）本季度销售收入分别增长21%和16%，二者销售收入占公司总销售收入比例达17%。截至2006年3月31日，公司负债净额达到81亿欧元（合102亿美元），有所下降。 赛诺菲-安万特表示，2006年全年调整后每股收益将保持10%左右

14、的增速不变。据了解，2005年全年每股收益为4.74欧元。 4、葛兰素史克公司：疫苗业务“点亮”一季度业绩 受到抗哮喘药氟替卡松+沙美特罗的复方制剂（fluticasone + salmeterol，seretide/advair）、糖尿病治疗药物罗格列酮（rosiglitazone，avandia）等拳头产品销售强劲及疫苗业务的销售良好的推动作用，葛兰素史克公司（glaxosmithkline）2006年第一季度业绩喜人，净收益增长25%。公司计划今年下半年分别向欧洲和美国提交在研药物乳癌治疗药lapatinib（tykerb）的上市申请。 本季度公司净收益15亿英镑（合27亿美元），上年同

15、期为12亿英镑。销售收入增长15%，为58.1亿英镑（合104亿美元）。 与其他企业相比，葛兰素史克的产品线相对比较充盈。公司拥有9个研发后期的产品和45个正处于期临床研究的产品。其中最受关注的是乳癌治疗药tykerb和宫颈癌疫苗cervarix。据了解，今年3月葛兰素史克已向欧洲药审委（emea）提交了cervarix的新药上市申请，公司计划今年年底前向美国fda提交本品的上市申请。此外，葛兰素史克表示将于今年下半年提交tykerb的上市申请，并对明年上市本品充满信心。而在这些产品上市前，公司的业绩增长还是有赖于advair、avandia等拳头产品的推动。本季度advair销售收入增长12

16、%，为8.16亿英镑（合15亿美元）。avandia销售收入增长24%，为3.84亿英镑（合6.863亿美元）。据悉，去年avandia和抗抑郁药物帕罗西汀（paroxetine，paxil cr）因为生产过程不达标而被fda勒令停产4个月。 目前看来，葛兰素史克正渐渐摆脱去年paxil供应问题的阴影，公司预计今年每股收益增长将达到10%。这是一个销售强劲的季度。分析认为，葛兰素史克最大的“惊喜”当属其疫苗业务。本季度疫苗业务销售收入大大超过预期，增长47.5%，达3.66亿英镑（合6.542亿美元）。婴幼儿疫苗infanrix（白喉-破伤风类毒素-吸附型无细胞百日咳疫苗）销售强劲，本季度销售

17、收入增长54%，为1.24亿英镑（合2.216亿美元）。肝炎疫苗销售增长18%，为1.16亿英镑（合2.074亿美元）。而疫苗新产品，包括增强青少年抗百日咳（哮咳）免疫力的破伤风和白喉复方疫苗（boostrix）以及轮状病毒疫苗rotarix，销售收入总计达2300万英镑（合4110万美元）。 另据悉，世界卫生组织已建议各国政府储备罗氏公司（roche）的磷酸奥塞米韦（oseltamivir phosphate，达菲，tamiflu）和葛兰素史克公司的扎那米韦（zanamivir，乐瑞沙，relenza），以应对禽流感的爆发。relenza的销售前景看好。 5、诺华公司：一季度利润增长32%

18、瑞士制药巨头诺华公司（novartis）2006年第一季度净收益增长32%，为19.6亿美元，上年同期为14.8亿美元。据了解，诺华将其位于法国的nutrition & sante饮食业务售予了abn amro capital公司，以集中精力于药品和保健产品业务。此举为诺华带来一次性收益达1.29亿美元。 除了一次性收益以外，本季度业绩的增长还有赖于公司各部门的运营情况良好以及较低的成本开支。本季度公司销售收入增长13%，为83.0亿美元，上年同期为73.4亿美元。其中，药品部门销售收入增长5%，为50.5亿美元，上年同期为47.9亿美元；非专利药物部门山德士公司（sandoz）销售增长78%

19、，为14.3亿美元，上年同期为8.03亿美元；消费者保健业务销售增长4%，为18.2亿美元，上年同期为17.5亿美元。 心血管系统用药和抗肿瘤药物的销售均良好。本季度拳头产品抗高血压药缬沙坦（valsartan，代文，diovan）销售增长11%，为9.39亿美元。抗高血压药苯磺酸氨氯地平盐酸贝那普利复方制剂（amlodipine besylatebenazepril hcl，lotrel）销售增长28%，为2.95亿美元。白血病治疗药伊马替尼（imatinib，格列卫，gleevec）销售增长13%，为5.59亿美元。乳癌治疗药来曲唑（letrozole，femara）销售增长29%，为1.

20、52亿美元。 据了解，诺华公司调整后的整体收购计划已经获得凯龙公司（chiron）股东的批准。收购凯龙公司后成立新的部门将命名为疫苗和诊断试剂部门，这无疑将为诺华的未来发展提供新的机遇。公司对2006年全年收益持乐观态度，预计全年净销售将以高个位数增长（排除收购后成立的新部门不计）。 6、罗氏公司：抗癌药和奥塞米韦推动一季度销售增长 受到抗癌药物需求强劲以及各国政府积极储备抗病毒药磷酸奥塞米韦（oseltamivir phosphate，达菲，tamiflu）应对禽流感的有利影响，瑞士制药巨头罗氏公司（roche）2006年第一季度业绩喜人。良好的开端是成功的一半。罗氏表示，2006年全年净收

21、益和销售收入预计将显著增长。 本季度罗氏销售收入增长15%（以当地货币计，以瑞士法郎计为22%），为98.30亿瑞士法郎，超过了之前91.0095.86亿瑞士法郎的预期值。这主要是受到公司抗癌药物和流感疫苗tamiflu需求强劲的推动作用。 药品部门销售收入增长19%（以当地货币计，以瑞士法郎计增长26%），为77.39亿瑞士法郎，超过了之前预期值。这一增速基本是全球药品市场增速的3倍。抗肿瘤药物本季度销售收入大幅度增长了52%，成为公司业绩增长的主要推动力，包括乳癌治疗药曲妥珠单抗（trastuzumab，赫赛汀，herceptin）、结直肠癌治疗药贝伐单抗（bevacizumab，avas

22、tin）、抗肿瘤药利妥昔单抗（rituximab，mabthera/rituxan）、抗肿瘤药埃罗替尼（erlotinib，tarceva）和乳癌治疗药卡培他滨（capecitabine，xeloda）。mabthera/ritixan销售收入增长16%，为11.46亿瑞士法郎。herceptin销售收入大幅度增长107%，为8.61亿瑞士法郎。avastin销售收入激增141%，为6.76亿瑞士法郎。xeloda销售收入增长35%，为2.38亿瑞士法郎。此外，tamiflu也是推动公司业绩增长的一大因素。受到各国政府积极储备tamiflu以应对禽流感爆发的有利影响，本季度本品销售收入增长37

23、%，为6.01亿瑞士法郎。 诊断试剂部门销售收入增长3%（以当地货币计，以瑞士法郎计增长8%），为20.91亿瑞士法郎，符合之前20.0021.46亿瑞士法郎的预期值。 罗氏对2006年全年收益持乐观态度。公司表示，预计药品部门以及整个公司的销售增长将达到两位数的增长速度 7、默克公司：一季度净收益增长11% 默克公司（merck）公布2006年第一季度业绩报告。受到降血脂药辛伐他汀（simvastatin，zocor）、过敏性哮喘治疗药孟鲁司特（montelukast，singulair）以及疫苗产品销售强劲的推动作用，公司一季度净收益增长11%。 净收益增长为15.2亿美元，或每股收益0.

24、69美元，上年同期为13.7亿美元，或每股收益0.62美元。销售收入增长为54.1亿美元，上年同期为53.6亿美元。排除特殊项目开支不计，本季度每股收益为0.78美元，超过之前预期，之前曾有分析师预期为0.73美元。 据了解，默克计划在未来4年内采取裁员等措施以节约成本50亿美元。2004年抗关节炎药罗非考昔（rofecoxib，万络，vioxx）召回事件使公司年销售锐减25亿美元。另一拳头产品产品zocor也即将于今年6月专利到期。公司预计zocor今年销售收入将减少20亿美元。 默克正在着力经营疫苗业务以挽回损失的利润。公司希望今年能上市宫颈癌疫苗gardasil。分析师认为本品年销售有望

25、达到30亿美元。美国fda当局将于6月8日做出审批决定。gardasil可预防4种类型的人类乳突状瘤病毒（human papillomavirus，hpv）6、11、16、18型。此外，默克也正准备上市轮状病毒疫苗rotateq。轮状病毒感染是引发婴幼儿胃肠炎的主要病因，可使患者产生严重腹泻、呕吐、发烧和脱水。 8、惠氏公司：文拉法新和肺炎疫苗销售强劲推动一季度净收益增长 受到拳头产品肺炎多价疫苗（multivalent conjugate vaccine，prevnar）和抗抑郁药文拉法新（venlafaxine，effexor）销售强劲的推动作用，惠氏公司（wyeth）2006年第一季度净

26、收益增长3.8%，为11.2亿美元。公司销售收入增长6%，为48.4亿美元。 本季度净收益为11.2亿美元，或每股收益0.82美元，上年同期为10.8亿美元，或每股收益0.80美元。销售收入增长6%，为48.4亿美元，上年同期为45.8亿美元。 抗抑郁药effexor销售收入增长9%，为9.45亿美元。急性心痛治疗药物质子泵抑制剂泮托拉唑（pantoprazole sodium，protonix）销售收入增长18%，为4.82亿美元。prevnar销售收入增长10%，为4.32亿美元。类风湿性关节炎治疗药物依那西普（etanercept，enbrel）销售收入增长42%，为3.35亿美元。 公

27、司总裁表示，惠氏公司在2006年拥有了一个好的开始。预计公司六大产品今年的销售收入将达到10亿美元。 9、阿斯利康公司：一季度业绩好于预期 受到拳头产品销售强劲的推动作用以及有效的成本节约措施，阿斯利康公司（astrazeneca）2006年第一季度业绩好于预期。公司上调了2006年全年收益方针。 本季度每股收益为0.90美元，上年同期为0.63美元，打破了之前0.83美元的预期值。销售收入增长8%（以不变汇率计算增长12%），为61.80亿美元。营业利润增长36%，为19.76亿美元。税前利润增长38%，为20.44亿美元。 五大拳头产品的总销售收入增长25%，包括抗溃疡药埃索美拉唑（eso

28、meprazole，nexium）、精神分裂症治疗药喹硫平（quetiapine fumarate，seroquel）、降胆固醇药罗苏伐他汀（rosuvastatin，crestor）、抗肿瘤药阿那曲唑（anastrozole，瑞宁得，arimidex）和哮喘治疗药物复方平喘药布地奈德+福莫特罗（budesonide+formoterol，symbicort）。nexium销售收入增长16%，为11.89亿美元。seroquel销售收入增长29%，为8.07亿美元。crestor销售收入增长45%，为3.87亿美元。arimidex销售收入增长38%，为3.35亿美元。symbicort销售收

29、入增长21%，为2.77亿美元。 基于第一季度的良好表现，阿斯利康上调了2006年全年收益，预计2006年全年每股收益将为3.603.90美元。同时表示，其中有大约0.33美元的收益取决于琥珀酸美托洛尔（metoprolol succinate，toprol-xl）缓释片的销售状况。据悉，之前，公司曾预计2006年全年每股收益为3.403.60美元。 阿斯利康表示，其正在不断寻找发展机遇。据了解，阿斯利康已经达成协议将与abraxis bioscience公司共同在美国推广化疗药物紫杉醇纳米制剂（paclitexal，abraxane）。另据悉，阿斯利康已将其美国的麻醉止痛产品以3.50亿美元

30、价格售出。 10、百时美施贵宝公司：plavix销售良好推动一季度收益增长 受到拳头产品抗凝血药氯吡格雷（clopidogrel，波立维，plavix）等销售良好的推动作用，百时美施贵宝公司（bristol-myers squibb）2006年第一季度净收益增长34%。公司重申2006年全年收益方针，预计每股收益将为1.151.25美元。 本季度净销售增长3%，为47亿美元。净收益7.14亿美元，或每股收益0.36美元，上年同期为5.38亿美元，或每股收益0.27美元（以gaap计）。 拳头产品plavix、抗艾滋病药atazanavir sulfate（reyataz）、抗肿瘤药西妥昔单抗（

31、cetuximab，erbitux）和精神分裂症治疗药阿立哌唑（aripiprazole，abilify）增长势头强劲。plavix销售收入增长21%，为9.86亿美元，上年同期为8.14亿美元。abilify销售增长51%，为2.83亿美元，上年同期为1.88亿美元。erbitux销售增长59%，为1.38亿美元，上年同期为8700万美元。降血脂药普伐他汀（pravastatin，普拉固，pravachol）销售增长3%，为5.36亿美元，上年同期为5.20亿美元。 据了解，百时美施贵宝的abatacept（orencia）本季度已经获得fda批准用于治疗类风湿性关节炎（ra），本品系首个选

32、择性t细胞共刺激调节剂。另据悉，结合百时美施贵宝公司依发韦仑（efavirenz，sustiva）和吉利德公司（gilead）truvada的抗艾滋病新药已经提交fda审批。truvada为恩曲他滨（emtricitabine）与替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate）的复方片剂。 信息来源:中国医药数字图书馆 Drug Name Active Ingredients ADENOCARD ADENOSINE ADENOSCAN ADENOSINE ADENOSINE ADENOSINE 第一个ADENOSINEOverviewDrug NameADENOSINE

33、Active Ingredient(s) ADENOSINE Form(s) andStrength(s) Available INJECTABLE; INJECTION: 3MG/ML Details about drugs are organized by FDA Application Number (NDA or ANDA or BLA).Click on a drug name or application number to view drug details:Click on a column header to re-sort the table: Drug Name and

34、FDA ApplicationNumber Dosage Form/Route Strength Marketing Status Company ADENOSINE(ANDA # 076404)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLPrescriptionBEDFORDADENOSINE(ANDA # 076500)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLPrescriptionBAXTER HLTHCAREADENOSINE(ANDA # 076501)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLPrescriptionBAXTER HLTHCARE

35、ADENOSINE(ANDA # 076564)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLPrescriptionTEVA PARENTERALADENOSINE(ANDA # 077133)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLPrescriptionABRAXIS PHARMADENOSINE(ANDA # 077283)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLPrescriptionGLAND PHARMA LTDADENOSINE(ANDA # 077425)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLNone (Tentative

36、Approval)SICOR PHARMSADENOSINE(ANDA # 077897)INJECTABLE; INJECTION3MG/MLNone (Tentative Approval)ABRAXIS PHARM第二个denoscan腺苷注射剂Drug DetailsDrug Name(s)ADENOSCAN (Brand Name Drug)FDA Application No.(NDA) 020059Active Ingredient(s)ADENOSINECompanyASTELLASOriginal Approval or Tentative Approval DateMay

37、18, 1995Chemical Type6New indicationReview ClassificationSStandard review drug There are no TherapeuticEquivalents Label Information Approval History, Letters, Reviews, and Related DocumentsProducts on Application (NDA) #020059Click on a column header to re-sort the table: Drug Name Active Ingredien

38、ts Strength Dosage Form/Route MarketingStatus RLD TECode ADENOSCANADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionYesNone 第三个Adenocard腺苷,抗心律失常药Drug DetailsDrug Name(s)ADENOCARD (Brand Name Drug)FDA Application No.(NDA) 019937Active Ingredient(s)ADENOSINECompanyASTELLASOriginal Approval or Tentative

39、Approval DateOctober 30, 1989Chemical Type1New molecular entity (NME)Review ClassificationPPriority review drug Therapeutic Equivalents Labels are not available Approval History, Letters, Reviews, and Related DocumentsProducts on Application (NDA) #019937Click on a column header to re-sort the table

40、: Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route MarketingStatus RLD TECode ADENOCARDADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionYesAP INJECTABLE; INJECTION; 3MG/MLTE Code = AP Drug NameActive IngredientsStrengthDosage Form/RouteMarketing StatusRLDTECodeApplicationNumberCompanyADENOCARD

41、ADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionYesAP019937ASTELLASADENOSINEADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionNoAP077133ABRAXIS PHARMADENOSINEADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionNoAP076500BAXTER HLTHCAREADENOSINEADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionNoAP076501BAXTER HLTHCAREADENOSINEADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionNoAP076404BEDFORDADENOSINEADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionNoAP077283GLAND PHARMA LTDADENOSINEADENOSINE3MG/MLINJECTABLE; INJECTIONPrescriptionNoAP076564TEVA PARENTERAL- 14 -