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1、风险与责任 食品安全法律制度创新,国家食品药品监管总局法制司 徐景和 2015年8月,前 言,食品安全 全人类共同关注的重大问题 民生福祉 经济发展 社会和谐 国家形象,前 言,食品安全 全人类共同关注的重大问题 执政理念 发展水平 政府责任 国际义务,前 言,食品安全法 2015年4月24日十二届全国人大常委会 第十四次会议修订通过 主席令第21号 2015年10月1日起施行,前 言,食品安全法 高 票 通 过 160票赞成、1票反对、3票弃权 104条 154条 1.5万字 3.0万字,前 言,1.史上最严的食品安全法 2.中国食品安全法治建设史上具有 新的里程碑意义 3.有助于恢复中国消
2、费者对 食品行业和食品安全的消费信心,前 言,食品安全法 2004年启动修订 2009年颁布实施 2013年启动修订,前 言,法律自制定发布之日起 即与时代渐行渐远 德 萨维尼（17791861） 法为天下之公器 变为天下之公理,前 言,食品安全法 里程碑 划时代 新纪元 盛世华章,前 言,法 律 昨天的故事 今天的知识 明天的梦想 美 肯尼迪大法官,前 言,总 体 思 路 全面贯彻落实新时期党中央、国务院有关加强食品安全工作的新思想、新论断、新要求，通过监管理念、体制、制度、机制、方式等创新，着力解决食品安全工作中存在的突出问题，进一步增强监管工作的科学性和有效性，全面提升食品安全保障水平。
3、,前 言,（一）贯彻中央要求 1.重大政治问题 2.公共安全体系 3.统一权威机构 4.最严监管制度 5.社会共治格局,前 言,1.重大政治问题 食品安全关系人民群众生命健康安全，关系经济社会可持续发展，关系着中华民族的未来，能不能给老百姓一个满意的交代，是对党执政能力的重大考验，必须下最大的气力，切实抓紧抓好、抓出成效，确保老百姓“舌尖上的安全”。,前 言,2.公共安全体系 食品安全问题燃点低、触点多，容易引发社会问题、政治问题。食品安全工作不仅是保障和改善民生的重要内容，也是维护公共安全和促进社会和谐稳定的重要方面，必须把食品安全监管纳入公共安全体系进行部署。,前 言,3.统一权威机构 改
4、革和完善食品药品安全监管体制机制，健全从中央到地方直至基层的食品药品安全监管体制，对食品药品安全进行集中统一监管，职能要整合、机构要统一、队伍要专业、制度要从严、监管要规范、执法要公正，进一步增强监管工作的协调性、执行力和权威性。,前 言,4.社会共治格局 食品安全工作是一项复杂的社会系统工程，需要多部门、各地方齐抓共管，需要政府、企业、社会多方共治，需要全社会共同参与。要加快构建起企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的食品安全社会共治格局。,前 言,5.最严监管制度 要源头治理、标本兼治，形成覆盖从农田到餐桌的全过程的监管制度，建立一套具有普遍震慑作用的监管规
5、则和方法。完善法律法规及配套规章制度，构建严刑峻法的制度环境，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保公众饮食安全。,前 言,（二）坚持问题导向 问题是时代的声音 问题是社会的格言 问题是创新的号角 问题是变革的动力,前 言,食品药品历史 问题史思想史成长史进步史 成长性时代 成长性社会 成长性思维,前 言,1.问题的定位 理想状态 困难程度 影响力度 破解难度 理论自觉与实践自觉,前 言,2.问题的形态 看待问题的方式 对待问题的态度 研判问题的视野 破解问题的能力 现象本质 轻重缓急 宏观微观 主观客观,前 言,问题丛林 社会解决的问题 V 法律解决的问题 立法解决的
6、问题 V 执法解决的问题 法律解决的问题 V 规章解决的问题 本法解决的问题 V 他法解决的问题 立法中重大问题 V 立法中一般问题,前 言,疑难问题 Q 解疑释惑、需找答案 制度问题 P 解决问题、提出对策 理论问题 I 解释问题、提出理论,前 言,粗放化 碎片化 部门化 城市化 短期化 及时性 系统性 针对性 有效性 适应性 协调性 匹配性 操作性,前 言,我国食品企业违法生产经营现象仍然存在，食品安全事件时有发生，监管体制、手段和制度等尚不能完全适应食品安全需要，法律责任偏轻、重典之乱威慑作用没有得到充分发挥，食品安全形势依然严峻。,前 言,（三）坚持国际视野 过去数十年，传统的食品安全
7、措施已被证明不能有效地控制食源性疾病。国际社会必须改变某些现行的方法，以确保适应全球食品安全出现的新挑战。 2001年2月世界卫生组织 全球食品安全战略,前 言,为应对即将出现的大量根本性变化，FDA致力于从根本上转变监管全球产品安全和质量的方式。FDA将在未来十年从一个处于全球化世界中的国内监管机构转变成为一个真正意义上的全球监管机构，为营造一个产品安全质量无国界的监管环境做好充分的准备。 2011年6月20日美国FDA通向全球产品安全和质量之路,前 言,全球化已从根本上改变经济和安全格局，要求对固有的工作方式做重大调整，从而保护和提升美国人民的健康状况。 . 数十年来，在产品安全标准方面，
8、始终是世界公认的领跑者。但展望未来，不能再依靠以往管理产品的手段、行动及策略。 通向全球产品安全和质量之路,前 言,如果没有一个强大的FDA,让它拥有必要的资源来确保明智、合理、基于科学和前沿的监管，人民和经济都会遭到不可估量的损失。 Margaret A. Hamburg 2012,前 言,今天，我们认识到，要成功地保护美国公众健康，就必须以全球化的方式思考、行动和参与，我们的关注必须超越国界。 在全球急剧变革和加速全球化的进程中，我们必须共同努力，通过全新的、前所未有的、甚至打破常规的方式，为全球消费者建立起公共健康安全网。 Margaret Hamburg 2012年4月23日,前 言,
9、食品安全监管 基础：科学化 体制：统一化 方式：现代化 格局：社会化 方略：法治化,前 言,（四）坚持立足国情 三个世界 三个阶段 多元社会 开放社会 转型社会 中国的问题 世界的眼光,前 言,前 言,前 言,美国CDC公布的数据显示 年约有4800万名美国人 （每6人中有1人）罹患食源性疾病， 约有12.8万人住院，有3000人死亡。,前 言,前 言,2015英国经济学人智库 Economist Intelligence Unit 全球食品安全指数报告 Global Food Security Index 42/109 中国64.2分 食品价格承受力 61.0 50 食品供应能力65.2 3
10、9 食品质量安全保障69.3 38,前 言,前 言,2014年1月 非政府国际救援组织乐施会公布 全球吃得好排行榜 中国在125个国家中位列57 评选标准 人人能吃饱 食品价格 食品质量和健康,前 言,2013全球幸福指数报告 2013年9月9日，美国哥伦比亚大学地球研究所发布了2013全球幸福指数报告，丹麦成为2013年世界最幸福的国家，挪威、瑞士分列二、三。在156个调查国家里，卢旺达成为幸福指数最低的国家。中国列第93位。,前 言,联合国开发计划署 91/187 2014年中国人文发展指数(HDI)为0.719，在187个国家中居91位，为中等人文发展国家。,前 言,深层次问题 体制问题
11、 机制问题 产业问题 诚信问题,前 言,关注度高 满意度低 参与度高 容忍度低 期望值高 信赖值低 焦虑感高 安全感低,前 言,（五）坚持创新动力 不改变食品安全法的立法模式 不改变食品安全法的立法目的 不改变食品安全法的基本结构 不改变现行监管部门职责分工,前 言,1.不改变食品安全法的立法模式 综合式与要素式 食品安全法 食品质量安全法 食品法 立法模式 基本定位,前 言,2004年 卫 生 安 全 立法模式 监管职责 治理理念 治理模式,前 言,一个新概念的出现 绝不是事物内涵与外延的简单调整 一个新概念的出现 往往标志着一个新时代的到来,前 言,风险治理深度 全程治理广度 政府治理高度
12、 内涵外延法 理念提升法,前 言,2013年 安 全 质 量 监管事项 责任范围,前 言,最低要求 强制保障 法律责任 层级要求 商业选择 社会责任,前 言,2.不改变食品安全法的立法目的 保证食品安全 保障公众安康 促进产业发展 规范生产经营活动 加强监督管理 价值目标 工具目标 立法目的 基本定位,前 言,立法目的的基本功能 法律制度 法律原则 司法解释 立法目的 弥补成文法缺陷,前 言,食品安全法的立法定位 食品安全法 产业促进法 食品安全与产业促进的关系 行政监管与行业管理的关系,前 言,3.不改变食品安全法的基本结构 10章104条 10章154条 第4章分节,前 言,第四章 第一节
13、 一般规定 第二节 生产经营过程控制 第三节 标签、说明书和广告 第四节 特殊食品,前 言,4.不改变现行监管部门的职责分工 效能治理 宏观：监管体制 中观：监管模式 微观：监管方式,前 言,为了适应食品安全监管体制改革的需要，增强食品安全监管的科学性和有效性，保证食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，决定对食品安全法进行修订。,前 言,以法律形式固定监管体制改革成果、完善监管制度机制，解决当前食品安全领域存在的突出问题，以法治方式维护食品安全，为最严格的食品安全提供体制制度保障。,前 言,监管体制改革 科学 统一 权威 高效 多元型 综合型 单一型,前 言,国务院食品安全委员会 国务院食
14、品药品监督管理部门 国务院卫生行政部门 国务院其他有关部门,前 言,食品药品监督管理 115 卫生行政 53 质量监督 27 农业行政 19 公安机关 8,前 言,进一步完善监管理念 进一步完善监管体制 进一步完善监管制度 进一步完善监管机制 进一步完善监管方式,前 言,四个追求 理念现代 价值和谐 制度完备 机制健全,前 言,四个全面 风险全面防控 责任全面落实 体系全面推进 能力全面提升,前 言,理念创新 体制创新 法制创新 机制创新 方式创新 战略创新 文化创新,前 言,理念创新 生命有如一张极大的挂毯，我们却从其反面来面对它，这使得它的外表看起来像是点和结编织起来的迷魂阵，其大部分看起
15、来都是混乱不堪的。 美休斯敦史密斯,前 言,理 念 对事物的概念性的把握 具有稳定性和普遍性的特点 意 象 事物的形象性的把握 具有变动性和个别性的特点 苏格拉底,前 言,现实世界是理念世界微弱的影子 （柏拉图） 某种不变的本性 可感事物的原因 （亚里士多德） 逐渐接近而又永远留在彼岸的目标 （黑格尔）,前 言,理 念 哲学基础 指导思想 基本原则 核心价值 根本宗旨 终极目的 基础性 根本性 全局性 战略性 灵魂 方向 道路 动力 局面,前 言,法律的种类 法律价值 法律原则（法上法） 法律制度 法律规范（法中法） 法律功能 法律效益（法外法） 有理性无感性则盲 有感性无理性则空,前 言,确
16、立风险治理理念 第三条 食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。 将风险治理理念贯彻到底,一、风险治理,风险治理 钥 匙 基 石 核 心 从经验治理到科学治理的转变 从传统治理到现代治理的转变 转折点 着力点 制高点,一、风险治理,风险与安全 对立统一 此消彼长,一、风险治理,太：初始、宗源、无上。极：最端之位、结构之元。太极的字面含义：最高级、最标准、最完美之义；太极的真实含义：事物存在与运动的机理，以旋机为运动形式，以圆融为运动品质。,一、风险治理,太极图是图式最简单、内涵最丰富、造型最完美的图案，古今中外没有哪个图案有如此深刻的内涵，它可以概
17、括宇宙、生命、物质、能量、运动、结构等内容，可以揭示宇宙、生命、物质的起源。 太极图有七大含义：结构、规则、玄机、均衡、圆融、变易和方向。,一、风险治理,时空压缩 (compression of time and space) 戴维 哈维 David Harvey 相互协调 相互包容 择优综合 相互冲突 相互排斥 相互否定,风险防控,77,1.全球化,一、风险治理,时空延伸 安东尼 吉登斯 Anthony Giddens 第三条道路 超越左与右 失控的世界,风险防控,79,一、风险治理,风险社会 乌尔里希贝克（Ulrich Beck） 慕尼黑大学教授 伦敦政经学院教授,一、风险治理,墨菲定律
18、（Murphys Law） 越怕出事，越会出事 Anything that can go wrong will go wrong 如果有两种或以上选择，其中一种将导致灾难 则必定有人会作出这种选择 If there are two or more ways to do something, and one of those ways can result in a catastrophe, then someone will do it.,一、风险治理,卫生 ? 安全 风险 食品卫生 食品质量 食品安全 矛盾的同一性和斗争性,一、风险治理,不在安全与风险的对立中 研究食品安全 就不知道食品安全
19、的奥妙 不在安全与风险的统一中 把握食品安全 就不知道食品安全的真谛,一、风险治理,食品安全风险 多样性 广泛性 复杂性 高发性 叠加性 放大性 大数据 云计算 自媒体 矛盾的普遍性与特殊性,一、风险治理,风险的影响 全球化 信息化 市场化 社会化 法治化,一、风险治理,完善风险监测制度 完善风险评估制度 建立风险分级制度 建立风险交流制度 建立风险自查制度 建立责任约谈制度 建立特食严管制度,一、风险治理,一、确立风险分级制度 分类监管 绝对：无处不在 无时不有 相对：有轻有重 有缓有急 策略：分类监管 分步实施,一、风险治理,第一百零九条 县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门根据
20、食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。,一、风险治理,具有较高程度安全风险的食品（22） 具有较高风险的食品相关产品（41） 有发生食品安全事故潜在风险（47） 发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者（109） 食品安全系统性风险（107） 监管区域内的食品安全隐患（107）,一、风险治理,产品分级 环节分级 场所分级 时段分级,一、风险治理,二、建立风险交流制度 风险治理体系 风险评估 风险管理 风险交流 2006年联合国粮农组织、世界卫生组织 食品安全风险分析国家食品安全 监管机构指南,一、风险治理,第二十三条 县级以上人民政府
21、食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构，应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等，就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。,一、风险治理,组织者：县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构 参与者：食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等。,一、风险治理,原 则 科学、客观、及时、公开 内 容 食品安全风险评估信息 食品安全监督管理信息,一、风险治理,食品安全 1.数量安全 质
22、量安全 2.事实安全 法律安全 3.绝对安全 相对安全 4.动态安全 静态安全 5.显性安全 隐性安全,一、风险治理,6.过程安全 结果安全 7.生产安全 经营安全 8.现实安全 未来安全 9.个体安全 公共安全 0.客观安全 感受安全,一、风险治理,食品风险 1.天然风险 人为风险 2.原发风险 继发风险 3.科技风险 道德风险 4.系统风险 区域风险 5.微生物风险 物理性风险 化学性风险,一、风险治理,三、建立风险自查制度 第四十七条 食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；
23、有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。,一、风险治理,第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。,一、风险治理,食品安全自查制度 自查与分级结合 自查与整治结合 自查与报告结合,一、风险治理,四、建立责任约谈制度 第一百一十四条规定，食品生产经营过程中存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的，县级以上人
24、民政府食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。,一、风险治理,第一百一十七条规定，县级以上人民政府食品药品监督管理等部门未及时发现食品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内的食品安全隐患的，本级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈。地方人民政府未履行食品安全职责，未及时消除区域性重大食品安全隐患的，上级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈。,一、风险治理,被约谈后，食品生产经营者应当立即采取措施，进行整改，消除隐患。被约谈的食品药品监督管理部门、地方人民政府应当采取措施，对食品安全监督管理工作进行整改。约谈及整改情况纳入档案或者记录。责任约谈情况和
25、整改情况应当分别纳入食品生产经营者食品安全信用档案、地方人民政府和有关部门食品安全监督管理工作评议、考核记录。,一、风险治理,五、建立特食严监制度 保健食品 特殊医学用途配方食品 婴幼儿配方食品,一、风险治理,特殊食品 特定人群 特殊风险 特殊产品 特殊消费,一、风险治理,严格监管 产品注册 GMP 原料、功能 标签、说明书 广告,一、风险治理,1.保健食品 保健食品是否保留 保健食品是否特殊 保健食品监管模式 保健食品监管重点,一、风险治理,A.产品注册与备案管理 第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。,一、风险治理,但是
26、，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当在上市销售时报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。,一、风险治理,B.原料和功能管理 第七十五条 保健食品声称的保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。,一、风险治理,保健食品原料目录和允许保健食品声称的特定保健功能的目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。,一、风险治理,原料:目录管理 87(药食同源)+114(保健食品)
27、+ 名称 用量 功效 功能:目录管理 27 功能与功效,一、风险治理,保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。,一、风险治理,C.生产质量管理体系 第八十三条 生产保健食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。,一、风险治理,D.标签、说明书管理 第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与经注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜
28、人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。,一、风险治理,E.广告管理 第七十九条 保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容还应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。,一、风险治理,省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。,一、风险治理,第十八条 保健食品广告不得含有下列内容：(一)表示功效、安全性的断言或者保证；(二)涉及疾病预防、治疗功能；
29、(三)声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；(四)与药品、其他保健食品进行比较；(五)利用广告代言人作推荐、证明；(六)法律、行政法规规定禁止的其他内容。保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。,一、风险治理,第十九条 广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。,一、风险治理,2.特殊医学用途配方食品 为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。,一、风险治理,A.产
30、品注册管理 B.广告 C.特殊医学用途配方食品目录公布 D.生产质量管理体系,一、风险治理,A.产品注册管理 第八十条 特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。,一、风险治理,B.广告 特殊医学用途配方食品广告适用中华人民共和国广告法和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。,一、风险治理,广告法 第十五条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。 前款规定以外的处方药，只能在国
31、务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。,一、风险治理,第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：(一)表示功效、安全性的断言或者保证；(二)说明治愈率或者有效率；(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；(四)利用广告代言人作推荐、证明；(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。,一、风险治理,药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。,一、风险治理,
32、第十七条 除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。,一、风险治理,C.生产质量管理体系 第八十三条 生产 特殊医学用途配方食品 的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。,一、风险治理,3.婴幼儿配方食品 婴幼儿配方乳粉,一、风险治理,A.婴幼儿配方食品备案 婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管
33、理部门备案。,一、风险治理,B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。,一、风险治理,C.原料和食品添加剂管理 生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等，应当符合法律、行政法规的规定和食品安全国家标准，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。,一、风险治理,D.生产质量管理体系 第八十三条 生产 婴幼儿配方乳粉的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督
34、管理部门提交自查报告。,一、风险治理,E.严禁产品分装和一方多牌 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。,一、风险治理,F.逐批检验 第八十一条 婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。,一、风险治理,G.广告 第二十条 禁止在大众传播媒介或者公共场所发布声称全部或者部分替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品广告。,一、风险治理,.风险管理角度 风险监测制度 风险评估制度 风险交流制度 风险分级制度 风险自查制度,一、风险治理,.产品管理角度 产品注册制度 产品召回制度
35、产品检验制度 监督抽检制度 产品评价制度,一、风险治理,.过程管理角度 全程追溯制度 日常检查制度 体系检查制度 飞行检查制度 案件稽查制度,一、风险治理,.要素管理角度 标准管理制度 标签管理制度 说明书管理制度 广告管理制度 信息管理制度,一、风险治理,.人员管理角度 企业法定代表人 食品安全管理人员 质量受权人,一、风险治理,.责任管理角度 责任保险制度 责任约谈制度 责任连带制度 责任追究制度,一、风险治理,.社会共治角度 有奖举报制度 贡献褒奖制度 信用奖惩制度 信用联防制度,二、全程治理,确立全程治理理念 第三条 食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严
36、格的监督管理制度。,二、全程治理,全程治理 产品生命周期 科技神话的破灭 农田餐桌 经济规律的张扬,二、全程治理,食品作为一种经济命题和一种生物现象，其两种角色之间的鸿沟,就是今天我们所要应对的最大挑战。 THE END OF FOOD PAUL ROBERTS,二、全程治理,种植养殖 生产加工 市场流通 餐饮消费 卫生 卫生 卫生 卫生 安全 安全 安全 安全,二、全程治理,产业链 价值链 利益链 风险链 监管链 责任链,二、全程治理,1.加强产地源头把关 2.完善过程控制要求 3.建立全程追溯制度,二、全程治理,一、加强产地源头把关 食品安全法 农产品质量安全法 两法衔接问题,二、全程治理
37、,农产品质量安全法 食用农产品的市场销售 有关质量安全标准的制定 有关食品安全信息的公布 本法对有关农业投入品作出规定 （2）,二、全程治理,国家食品药品监督管理总局 农业部 国家卫生和计划生育委员会 关于豆芽生产过程中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的公告(2015年第11号) 2015年4月13日,二、全程治理,根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国农产品质量安全法等相关法律的规定，现就豆芽生产经营中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的有关事项公告如下：,二、全程治理,一、6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质作为低毒农药登记管理并限定了使用范围，豆芽生产不在可使用范围之列，且目前豆芽
38、生产过程中使用上述物质的安全性尚无结论。为确保豆芽食用安全，现重申：生产者不得在豆芽生产过程中使用6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质，豆芽经营者不得经营含有6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质的豆芽。 二、凡在豆芽生产和经营过程中违反上述规定的，由食品药品监管、农业等相关部门依照法律法规予以处理。,二、全程治理,A.加强农业投入品管理 第十一条 国家对农药的使用实行严格的管理制度，加快淘汰剧毒、高毒、高残留农药，推动替代产品的研发和应用，鼓励使用高效低毒低残留农药。,二、全程治理,第四十九条 食用农产品生产者应当按照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、兽药、饲料和饲
39、料添加剂等农业投入品，严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定，不得使用国家明令禁止的农业投入品。禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。,二、全程治理,B.食用农产品批发市场检验 第六十四条 食用农产品批发市场应当配备检验设备和检验人员或者委托符合本法规定的食品检验机构，对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验；发现不符合食品安全标准的，应当要求销售者立即停止销售，并向食品药品监督管理部门报告。,二、全程治理,C.食用农产品销售 第六十五条 食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地
40、址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于六个月。,二、全程治理,第六十六条 进入市场销售的食用农产品在包装、保鲜、贮存、运输中使用保鲜剂、防腐剂等食品添加剂和包装材料等食品相关产品，应当符合食品安全国家标准。,二、全程治理,二、完善过程控制要求 第四十六条 食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：（一）原料采购、原料验收、投料等原料控制；（二）生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制；（三）原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制；（四）运输和交付控制,二、全程治理,贮存、运输、装卸、包装、保鲜 第三十三条（六）贮存、运输和
41、装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输；,二、全程治理,流 通 销 售 贮 存 运 输,二、全程治理,食品流通 食品消费,二、全程治理,第三十三条 非食品生产经营者从事食品贮存、运输和装卸的，应当符合前款第六项的规定。,二、全程治理,三、建立全程追溯制度 明确国家建立制度 明确企业主体义务 鼓励现代追溯方式 建立部门协作机制,二、全程治理,第四十二条 国家建立食品安全全程追溯制度。 食品生产经营企业应当依照本法的规定，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营企业采
42、用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。,二、全程治理,国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制。,二、全程治理,首负责任制度 连带责任制度 产品召回制度 职业打假力量,三、社会治理,确立社会治理理念 第三条 食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。,三、社会治理,社会治理 食品安全 拥有最广泛的利益相关者 建立最紧密的命运共同体,三、社会治理,安 全 最低保障 强制要求 共同的利益基础 共同的价值追求,三、社会治理,三、社会治理,三、社会治理,企业负责 政府监管 行业自律 部门协同 公众
43、参与 媒体监督 法治保障,三、社会治理,P.P.P Publicprivate partnership 利益相关者 命运共同体,三、社会治理,1.建立贡献奖励制度 2.建立有奖举报制度 3.建立责任保险制度 4.强化部门重大协同 5.发挥中介机构作用 6.完善信息发布制度,三、社会治理,一、建立贡献褒奖制度 第十三条 对在食品安全工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。,三、社会治理,二、建立有奖举报制度 第一百一十五条 县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督等部门应当公布本部门的电子邮件地址或者电话，接受咨询、投诉、举报。对查证属实的举报，给予举报人奖励。,三、社
44、会治理,有关部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。举报人举报所在企业的，该企业不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复。,三、社会治理,三、建立责任保险制度 国家鼓励食品生产经营企业参加食品安全责任保险。,三、社会治理,力争强制责任保险 力争分类责任保险 增加企业经济负担 质疑社会共治功能,三、社会治理,四、强化部门重大协同 会同（718） 共同（11）,三、社会治理,1.国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布食品安全国家标准。 2.食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门会同国务院食品药品
45、监督管理部门制定。,三、社会治理,3.按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。 4.国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制。,三、社会治理,5.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。,三、社会治理,6.对食品安全风险评估结果证明食品存在安全隐患，需要制定、修订食品安全标准的，在制定、修订食品安全标准前，国务院卫生行政部门应当及时会同国务院有关部门规定食品中有害物质的临时限量值和临时检验方法，作为
46、生产经营和监督管理的依据。,三、社会治理,7.铁路、民航运营中食品安全的管理办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院有关部门依照本法制定。 （监管体制与运行机制）,三、社会治理,五、发挥中介机构作用 第九条 食品行业协会应当加强行业自律，依照章程建立健全行业规范和内部奖惩机制，提供食品安全信息、技术等服务，引导和督促食品生产经营者依法生产经营，推动行业诚信建设，宣传、普及食品安全知识。,三、社会治理,消费者协会和其他消费者组织对违反本法规定，侵害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。,三、社会治理,六、完善信息发布制度 第一百一十八条 国家建立统一的食品安全信息平台，实行食品安全信息统一公
47、布制度。国家食品安全总体情况、食品安全风险警示信息、重大食品安全事故及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院食品药品监督管理部门统一公布。,三、社会治理,食品安全风险警示信息和重大食品安全事故及其调查处理信息的影响限于特定区域的，也可以由有关省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门公布。未经授权不得发布上述信息。,三、社会治理,县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政部门依据各自职责公布食品安全日常监督管理信息。 公布食品安全信息，应当做到准确、及时，并进行必要的解释说明，避免误导消费者和社会舆论。,三、社会治理,第一百二十条 任何单位和个人不得编造、散布虚
48、假食品安全信息。 县级以上人民政府食品药品监督管理部门发现可能误导消费者和社会舆论的食品安全信息，应当立即组织有关部门、专业机构、相关食品生产经营者等进行核实、分析，并及时公布结果。,三、社会治理,信息公开 最好的保护 最大的惩罚 最大的约束 最大的贡献 最大的支持,三、社会治理,透 明 阳 光 公开 公布 公示 公告,三、社会治理,1.风险交流公开 第二十三条 县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构，应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等，就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。,三、社会治理,2.风险信息公告 第二十一条，经食品安全风险评估，得出食品、食品添加剂、食品相关产品不安全结论的，国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即向社会公告，告知消费者停止食用或者使用，并采取相应措施，确保