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1、 2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购采 购 文 件（采购文号：SJYY-201201）沈阳方鼎招标代理有限责任公司二零一二年十二月目 录一 邀请函2二 工作程序示意图4三 医用耗材需求一览表5四 集中采购须知及前附表16五 通用合同条款及前附表28六 资格证明材料装订顺序表34七 附表格式35声明：本招标文件的著作权受中华人民共和国著作权法保护，任何单位和个人未经本公司允许，以经营为目的擅自使用或节选，本公司保留追究行为人责任的权利。2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购邀请函（采购文号：SJYY-201201）各医疗器械生产企业及经营企业：沈阳方鼎招标代理有限
2、责任公司受中国医科大学附属盛京医院委托，对其临床使用的部分医用耗材及其伴随服务进行集中采购。欢迎符合资质条件的生产企业或经营企业参加。一、投标主体：1、国内医疗器械生产企业或经营企业，鼓励国内医疗器械生产企业、进口产品全国总代理（或一级经销商）直接投标（如直接供货给院办经营企业，由院办企业配送的将在回款时间上给予一定优惠）；2、投标公司性质须为有限责任公司和股份有限公司，注册资金不能低于50万元人民币；3、投标“植入人体卫生材料”的企业注册资金不少于100万元人民币。二、采购品种：详见医用耗材需求一览表三、采购周期：共12个月，自2013年2月1日起，至2014年1月31日止（届时如未开展新一
3、年度的集中采购工作，将顺延执行成交结果）。四、采购文件获取办法：向集中采购代理机构购买，采购文件售价：300元人民币/份。请携带（1）营业执照（副本）复印件、（2）生产或经营许可证（副本）复印件，上述文件必须加盖投标企业公章。汇款可电汇到帐户（工商银行龙江支行3301009109248111622，收款人为沈阳方鼎招标代理有限责任公司），汇款后将回执及上述文件复印件扫描后发至我公司邮箱，并请在邮件中注明公司名称、联系人、联系电话、电子邮箱、QQ号。（采购文件售出不退）采购文件发售地点及时间：沈阳方鼎招标代理有限责任公司（沈阳市和平区砂阳路278号四楼，辽宁省妇婴医院东行200米，辽宁省红十字会
4、应急避险培训中心四楼）。发售时间：2012年12月25日-12月31日，每日9:0016:00。（不含节假日）五、投标文件的递交：1、资格证明文件部分及保证金的提交：投标人递交的资格证明部分文件必须加盖投标企业公章，内容及样式详见2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购资格证明材料装订顺序表。投标保证金5000元人民币（以现金形式递交）提交时间：2012年12月25日至2012年12月31日16:00点（不含节假日）。提交地点：沈阳方鼎招标代理有限责任公司（沈阳市和平区砂阳路278号四楼，辽宁省妇婴医院东行200米，辽宁省红十字会应急避险培训中心四楼）以邮寄方式递交的文件，不予受理
5、。2、报价部分提交：此次报价采取电子报价方式进行，所有价格信息皆以投标系统中电子报价为准。网上报价时间：2013年1月10日9:0017:00。网上报价公示时间：2013年1月10日17:00开始。六、网上竞争性报价网上竞价时间：2013年1月11日9:0017:00。网上竞价报价公示时间：2013年1月11日17:00开始。逾期网上报价或不符合规定的报价恕不接受。七、议价时间及地点：待定（以沈阳方鼎招标代理有限责任公司网站通知为准）地址：沈阳市和平区砂阳路278号四楼邮编：110005联 系 人：胡泊、代华、赵欢电话：024-23392158、23371393、23393208传真：024-
6、23371393网 址：http:/2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购工作程序示意图发布采购公告发售采购文件报送资格证明文件资格审查、文件澄清信息确认投标企业报价报价结果公示开 标挂网竞价随机抽取评审专家（临床专家）品牌筛选随机抽取评审专家（管理类专家）品牌筛选通过产品价格谈判采购单位确认成交产品公示成交结果发放中标通知书签订采购合同、执行成交结果2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购需求一览表分类序号招标产品标的物序号标的物规格型号第一包 骨科类产品骨科类(关节）1人工全髋关节(骨水泥型)A01股骨柄各种规格型号A02球头各种规格型号A03髋臼杯各种规格型号A
7、04中置器各种规格型号A05骨水泥各种规格型号A06髓腔塞各种规格型号A07内衬各种规格型号2人工全髋关节(生物型)A08股骨柄各种规格型号A09球头各种规格型号A10髋臼杯各种规格型号A11内衬各种规格型号A12髋臼螺钉各种规格型号3人工全髋关节(混合型)A13双极头各种规格型号4人工全髋关节(翻修型)A14翻修股骨柄各种规格型号A15钛网片各种规格型号A16钛网杯各种规格型号5人工半髋关节A17双极头各种规格型号6定制关节A18定制关节各种规格型号7人工肩关节A19肩关节假体各种规格型号A20肩关节盂假体各种规格型号8人工膝关节A21股骨髁各种规格型号A22胫骨平台各种规格型号A23胫骨垫
8、片各种规格型号A24髌骨假体各种规格型号A25翻修型人工全膝关节各种规格型号9人工肘关节A26肘关节假体各种规格型号10人工关节类其它材料A27组配型股骨柄假体各种规格型号一次性脉冲冲洗器各种规格型号人工关节类其它材料各种规格型号骨科类（脊柱）11颈椎前路钉板系统A28颈椎前路板各种规格型号A29颈椎前路固定螺钉各种规格型号颈椎后路钉板（棒）系统A30颈椎后路螺钉各种规格型号A31颈椎后路板各种规格型号A32枕骨螺钉各种规格型号A33椎弓根螺钉各种规格型号A34顶丝各种规格型号A35枕骨板各种规格型号A36颈椎横连各种规格型号A37颈椎后路钉棒各种规格型号A38颈椎后路椎板钩各种规格型号A39
9、外侧连接器各种规格型号12腰椎前路钉板系统A40腰椎前路板各种规格型号A41腰椎前路垫片各种规格型号A42腰椎前路螺钉各种规格型号腰椎后路钉板（棒）系统A43椎弓根螺钉各种规格型号A44顶丝各种规格型号A45腰椎后路钉棒各种规格型号A46腰椎后路椎板钩各种规格型号A47髂骨钉各种规格型号A48腰椎后路横连各种规格型号A49连接器各种规格型号13胸椎前路钉板（棒）系统A50胸椎前路板各种规格型号A51胸椎前路钉棒各种规格型号A52胸椎前路垫片各种规格型号A53胸椎前路固定螺钉各种规格型号A54胸椎前路横连各种规格型号A55胸椎前路螺钉各种规格型号胸椎后路钉板（棒）系统A56椎弓根螺钉各种规格型号
10、A57胸椎后路钉棒各种规格型号A58胸椎后路椎板钩各种规格型号A59胸椎后路横连各种规格型号14脊柱类其它材料A60颈椎融合器各种规格型号A61腰椎融合器各种规格型号A62人工椎间盘各种规格型号A63椎体成形系统各种规格型号A64钛笼各种规格型号A65脊柱类其它材料其它各种规格型号骨科类（创伤）15接骨板A66上肢接骨板各种规格型号A67下肢接骨板各种规格型号A68上肢锁定接骨板各种规格型号A69下肢锁定接骨板各种规格型号A70微型接骨板各种规格型号A71微型锁定接骨板各种规格型号A72动力髋接骨板各种规格型号A73动力髁接骨板各种规格型号16螺钉A74皮质骨螺钉各种规格型号A75松质骨螺钉各
11、种规格型号A76锁定螺钉各种规格型号A77空心钉各种规格型号A78加压螺钉各种规格型号A79动力螺钉各种规格型号17创伤类其它材料A80髓内钉(针）各种规格型号A81髓内钉拉力钉各种规格型号A82髓内钉锁钉各种规格型号A83髓内钉尾帽各种规格型号A84髌骨爪各种规格型号A85捆绑带各种规格型号A86骨针各种规格型号A87钛缆钢板各种规格型号A88创伤类其它材料各种规格型号骨科类18手足显微外科材料A89手足显微外科材料各种规格型号19关节镜材料A90螺钉各种规格型号A91可吸收螺钉各种规格型号A92界面螺钉各种规格型号A93带袢钛板各种规格型号A94半月板缝合各种规格型号A95带线锚钉各种规格
12、型号A96关节镜其它材料各种规格型号20外固定材料A97外固定支架（不锈钢单边）各种规格型号A98外固定支架（不锈钢双边）各种规格型号A99外固定支架（不锈钢半环型）各种规格型号A100外固定支架（不锈钢全环型）各种规格型号A101医用石膏各种规格型号A102骨科外固定夹板各种规格型号A103树脂绷带各种规格型号A104外固定材料其它各种规格型号21骨充填材料A105植骨材料各种规格型号22其它材料A106漏斗胸矫形系统各种规格型号A107颌面部钢板各种规格型号A108颌面部螺钉各种规格型号A109一次性负压引流器（骨科专用）各种规格型号A110其它材料各种规格型号第二包 介入类产品介入类（心
13、内、放射、神经）1血管支架B01冠脉药物支架各种规格型号B02冠脉覆膜支架各种规格型号B03普通冠脉支架各种规格型号B04脑血管支架各种规格型号2外周支架B05外周血管支架各种规格型号3大支架B06大动脉支架各种规格型号4支架类其它B07支架类其它各种规格型号5导管B08心脏介入造影导管各种规格型号B09心脏介入导引导管各种规格型号B10外周介入导引导管各种规格型号B11外周介入造影导管各种规格型号B12外周介入微导管各种规格型号B13其它导管各种规格型号6导丝B14心脏介入造影导丝各种规格型号B15心脏介入导引导丝各种规格型号B16外周介入导引导丝各种规格型号B17外周介入造影导丝各种规格型
14、号B18外周介入微导丝各种规格型号B19旋磨（切）导丝各种规格型号B20其它导丝各种规格型号7球囊B21冠状动脉球囊各种规格型号B22切割球囊各种规格型号B23外周介入球囊各种规格型号B24脑血管球囊各种规格型号B25其它球囊各种规格型号8介入类其它材料B26冠脉介入配件各种规格型号B27介入类其它材料各种规格型号第三包 心内科产品心内科1电生理导管C01电生理导管各种规格型号2电生理配件C02电生理配件各种规格型号3起搏器C03VVI型心脏起搏器标准型各种规格型号C04VVI型心脏起搏器多功能型各种规格型号C05SSI型心脏起搏器标准型各种规格型号C06SSI型心脏起搏器多功能型各种规格型号
15、C07SSIR型心脏起搏器标准型各种规格型号C08SSIR型心脏起搏器多功能型各种规格型号C09DDD型心脏起搏器标准型各种规格型号C10DDD型心脏起搏器多功能型各种规格型号C11DDDR型心脏起搏器标准型各种规格型号C12DDDR型心脏起搏器多功能型各种规格型号C13VVIR型ICD基本型各种规格型号C14VVIR型ICD增强型各种规格型号C15DDDR型ICD基本型各种规格型号C16DDDR型ICD增强型各种规格型号C17CRTP各种规格型号C18CRTD基本型各种规格型号C19CRTD增强型各种规格型号C20临时起搏器各种规格型号4除颤器C21除颤器各种规格型号5电极C22电极各种规格
16、型号6电极导线C23电极导线各种规格型号7撕开鞘C24撕开鞘各种规格型号8先心病卫生材料C25封堵器各种规格型号C26封堵器传送装置各种规格型号C27其它先心病卫生材料各种规格型号9心内科其它材料C28心内科其它材料各种规格型号第四包 放射科产品放射科1胶片、暗盒、成像介质D01医用CT（MR）胶片各种规格型号D02红外激光胶片各种规格型号D03氦氖激光胶片各种规格型号D04干式激光胶片各种规格型号D05成像介质各种规格型号D06暗盒各种规格型号2CT用管路、高压针筒（CT高压注射针筒套件）D07一次性高压注射筒各种规格型号D08造影连接管各种规格型号3滤器D09腔静脉滤器各种规格型号4放射科
17、其它材料D10放射科其它材料各种规格型号第五包 内镜科产品内镜科1导管E01导管各种规格型号2造影导管E02造影导管各种规格型号3止血导管E03止血导管各种规格型号4肠梗阻导管套件E04肠梗阻导管套件各种规格型号5导丝导引球囊扩张导管E05导丝导引球囊扩张导管各种规格型号6快速交换胆道球囊扩张导管E06快速交换胆道球囊扩张导管各种规格型号7球囊导管E07球囊导管各种规格型号8球囊扩张导管E08球囊扩张导管各种规格型号9球囊取出导管E09球囊取出导管各种规格型号10胃造瘘置换球囊导管E10胃造瘘置换球囊导管各种规格型号11胆道扩张球囊E11胆道扩张球囊各种规格型号12食道扩张球囊E12食道扩张球
18、囊各种规格型号13鼻空肠饲养管E13鼻空肠饲养管各种规格型号14标准型冲洗管E14标准型冲洗管各种规格型号15雾状喷射冲洗管E15雾状喷射冲洗管各种规格型号16活检钳E16活检钳各种规格型号17一次性活组织检查钳E17一次性活组织检查钳各种规格型号18一次性使用活体取样钳E18一次性使用活体取样钳各种规格型号19超声活检针E19超声活检针各种规格型号20活组织检查针E20活组织检查针各种规格型号21静脉曲张注射针E21静脉曲张注射针各种规格型号22硬化针E22硬化针各种规格型号23注射针E23注射针各种规格型号24食道胶囊式内窥镜诊断系统E24食道胶囊式内窥镜诊断系统各种规格型号25小肠胶囊式
19、内窥镜诊断系统E25小肠胶囊式内窥镜诊断系统各种规格型号26内窥镜用结扎器E26内窥镜用结扎器各种规格型号27胆道球囊充盈器E27胆道球囊充盈器各种规格型号28多环粘膜切除器E28多环粘膜切除器各种规格型号29息肉勒除器E29息肉勒除器各种规格型号30内窥镜钳夹器E30内窥镜钳夹器各种规格型号31乳头肌切开刀E31乳头肌切开刀各种规格型号32内窥镜下囊肿切开刀E32内窥镜下囊肿切开刀各种规格型号33一次性高频切开刀E33一次性高频切开刀各种规格型号34一次性球囊扩张器E34一次性球囊扩张器各种规格型号35括约肌切开器E35括约肌切开器各种规格型号36气囊E36气囊各种规格型号37取石球囊E37
20、取石球囊各种规格型号38取石网篮E38取石网篮各种规格型号39碎石网篮E39碎石网篮各种规格型号40异物网兜E40异物网兜各种规格型号41圈套器E41圈套器各种规格型号42导丝E42导丝各种规格型号43导丝和导线延伸器E43导丝和导线延伸器各种规格型号44非血管腔道导丝E44非血管腔道导丝（斑马导丝）各种规格型号45一体式扩张/碎石系统(60ml注射器/压力表)E45一体式扩张/碎石系统(60ml注射器/压力表)各种规格型号46软性内经用高频手术器械E46软性内经用高频手术器械各种规格型号47套扎器E47套扎器各种规格型号48外套管E48外套管各种规格型号49扩张探条E49扩张探条各种规格型号
21、50双极凝血探头E50双极凝血探头各种规格型号51一体式取石碎石网篮E51一体式取石碎石网篮各种规格型号52带有推送器的一次性使用止血夹E52带有推送器的一次性使用止血夹各种规格型号53夹子装置E53夹子装置各种规格型号54球型止血器E54球型止血器各种规格型号55细胞刷E55细胞刷各种规格型号56钳道清洁刷E56钳道清洁刷各种规格型号57水汽道刷E57水汽道刷各种规格型号58细胞活检刷E58细胞活检刷各种规格型号59透明粘膜吸套E59透明粘膜吸套各种规格型号60引流导管E60引流导管各种规格型号61医用球囊压力泵E61医用球囊压力泵各种规格型号62异物钳E62异物钳各种规格型号63一次性高频
22、治疗钳E63一次性高频治疗钳各种规格型号64肠道支架E64肠道支架各种规格型号65胆道支架E65胆道支架各种规格型号66食管支架E66食管支架各种规格型号67气管支架E67气管支架各种规格型号68胰腺管支架及导引系统E68胰腺管支架及导引系统各种规格型号69内镜科其它材料E69内镜科其它材料各种规格型号第六包 肾内科类产品肾内科1透析器F01血液透析器各种规格型号2过滤器F02血滤器各种规格型号3灌流器F03血液灌流器各种规格型号4留置导管F04血透用留置导管各种规格型号5透析管路F05通用透析管路各种规格型号F06内瘘穿刺针各种规格型号F07专用透析管路(按适合机型分类)各种规格型号F08C
23、RRT管路各种规格型号6透析液F09血液透析液各种规格型号7肾内科其它材料F10肾内科其它材料各种规格型号第七包 心外科类产品心外科1心脏瓣膜G01生物瓣，机械瓣各种规格型号2心脏瓣环 G02二尖瓣，三尖瓣各种规格型号3膜肺G03膜肺各种规格型号4体外循环管道G04体外循环管道各种规格型号5动脉超滤器G05动脉超滤器各种规格型号6插管G06插管各种规格型号7心脏固定器G07心脏固定器各种规格型号8吹雾管G08吹雾管各种规格型号9冠脉分流器G09冠脉分流器各种规格型号10冠脉切开刀G10冠脉切开刀各种规格型号11血管弹力阻断带G11血管弹力阻断带各种规格型号12人工血管G12人工血管各种规格型号
24、13四分叉人工血管G13四分叉人工血管各种规格型号14大血管带膜支架G14大血管带膜支架各种规格型号15外科先心病封堵器G15外科先心病封堵器各种规格型号16各种心脏补片G16各种心脏补片各种规格型号17临时起搏导线G17临时起搏导线各种规格型号18血管采集系统G18血管采集系统各种规格型号19带瓣管道G19带瓣管道各种规格型号20心脏辅助系统管道G20心脏辅助系统管道各种规格型号21心包补片G21心包补片各种规格型号22微创切口保护套G22微创切口保护套各种规格型号23闭式心包引流桶G23闭式心包引流桶各种规格型号24心外科其它材料G24心外科其它材料各种规格型号第八包 眼科类产品眼科1人工
25、晶体H01功能性软晶体各种规格型号H02普通软晶体各种规格型号H03硬晶体各种规格型号2医用粘弹剂H04医用粘弹剂各种规格型号3硅油H05硅油各种规格型号4重水H06重水各种规格型号6义眼台H07义眼台各种规格型号7玻切系统H08玻切头各种规格型号H09玻切套包各种规格型号H10眼用填充气体各种规格型号H11激光光纤各种规格型号H12玻切其它各种规格型号8眼科其它材料H13眼科其它材料各种规格型号第九包 整形美容科类产品整形美容科1美容植入体（鼻侧种植体，皮下软组织植入体）J01美容植入体（鼻侧种植体，皮下软组织植入体）各种规格型号2乳房假体J02乳房假体各种规格型号3扩张器J03扩张器各种规
26、格型号4整形美容科其它材料J04整形美容科其它材料各种规格型号第十包 神经外科类产品神经外科类1一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针K01一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针各种规格型号2颅骨内固定系统K02颅骨内固定系统各种规格型号3脑脊液分流管及附件K03脑脊液分流管及附件各种规格型号4一次性双极电凝镊K04一次性双极电凝镊各种规格型号5气钻系统（开颅钻头）K05开颅钻头各种规格型号K06铣刀头各种规格型号6颅骨固定钉K07颅骨固定钉各种规格型号7可吸收颅骨固定夹K08可吸收颅骨固定夹各种规格型号8脑动脉瘤夹K09脑动脉瘤夹各种规格型号9颅内皮层电极K10颅内皮层电极各种规格型号10一次性使用头皮夹K11
27、一次性使用头皮夹各种规格型号11颈动脉转流管K12颈动脉转流管各种规格型号12脑科引流管K13脑科引流管各种规格型号13迷走神经治疗仪K14迷走神经治疗仪各种规格型号14其它材料K15其它材料各种规格型号第十一包 补片类产品补片类1外科用补片L01外科补片各种规格型号2妇科用补片L02妇科盆底疾病植入材料各种规格型号3可吸收硬脑膜补片L03可吸收硬脑膜补片各种规格型号4不可吸收硬脑膜补片L04不可吸收硬脑膜补片各种规格型号5心血管补片（含心脏补片）L05心血管补片（含心脏补片）各种规格型号第十二包 吻合器类产品吻合器类1吻合器M01圆形吻合器及钉仓各种规格型号M02痔上粘膜环型吻合器各种规格型
28、号2闭合器M03直线缝合器及钉仓各种规格型号4结扎钉M04结扎钉（夹）各种规格型号5穿刺器M05一次性使用腔镜套管穿刺套件各种规格型号6切割缝合器M06直线切割缝合器及钉仓各种规格型号M07腔镜下切割缝合器及钉仓各种规格型号缝合器7皮肤缝合器M08一次性皮肤缝合器及缝合钉各种规格型号腔镜类8圈套结M09圈套结各种规格型号10荷包钳M10一次性使用自动荷包缝合器各种规格型号11连发钛夹钳M11连发钛夹钳各种规格型号可调胃绷带12可调胃绷带M12可调胃绷带各种规格型号注意：属以上包分类中专科专用产品，目录中未列明的产品，可直接投在对用类别目录其它中。二、标的划分原则： 根据采购人的要求，本次申报的
29、医用耗材按标的进行评审。1、本次医用耗材集中采购的需求一览表以器械名为标的，含各种类型、各种规格；部分没有确切器械名的医用耗材以品名或常用名发布。2、同一标的、同一质量层次里，若同属一集团公司，不同产地的产品，均视为同一品牌。但不同的注册品牌视为两个不同的品牌。3、凡根据采购文件，要求投标人明确的事项（如规格、型号，细化说明，性能参数，配件明细，价格信息），投标人必须予以明确。如投标人未予明确上述事项，采购人和经办机构可拒绝进行推测，由此而产生的一切不利于投标人的结果，由投标人承担。4、申报产品因规格、型号、包装材质等因素的不同造成价格不同的，应分别进行申报并在汇总表中备注中注明。因投标人原因
30、造成申报产品不全，由此而产生的一切不利于投标人的结果，由投标人承担。三、相关说明： 1. 本次集中采购将医用耗材分为两个层次进行评审:（1) 进口产品；（2)国产产品。港澳台“许”字号的产品，暂视为进口产品；2.投标人应对其参与集中采购的医用耗材在产品基本情况汇总表中依据目录细化要求作细化说明，供采购人在中标品种中做出采购选择时使用；2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购须知及前附表(一)须知前附表序号项目内 容1经办机构名称地址名称：沈阳方鼎招标代理有限责任公司办公地址：沈阳市和平区砂阳路278号四楼邮政编码：110005咨询电话：(024) 23392158、23371393
31、联 系 人：胡泊、代华传 真：(024)23371393 网 址： http:/2采购人名称中国医科大学附属盛京医院3投标有效期报价后90日4投标文件的组成1、纸质投标文件。内容及样式详见2012年度中国医科大学附属盛京医院医用耗材集中采购资格证明材料装订顺序表2、网上申报报价信息3、投标样品（不统一收取，建议在议价时携带，如因价值较高可提供彩页样品）*注：本次集中采购不接受以邮寄方式递交的投标文件5投标文件递交地点沈阳方鼎招标代理有限责任公司（沈阳市和平区砂阳路278号四楼）6文件澄清及答疑通过电话、qq群、传真、现场、网站等多渠道对企业关于招标问题进行澄清及答疑。7投标人报价报价时间：20
32、13年1月10日 9：00至17：00时报价方式：网上报价8挂网竞价竞价时间：2013年1月11日，每天的9：00至17：00时9议 价另行通知。（关注沈阳方鼎网站）。10配送要求关于配送的具体要求详见采购文件：（三）集中采购当事人11集中采购代理服务费标准及收费办法在递交投标文件时，各投标人缴纳投标保证金五千元人民币，在确定成交结果后，采购人依据成交企业成交品种数及采购额度等信息，向招标代理机构提供招标代理服务费收费标准。招标代理服务费将依据多退少补的原则在成交企业领取中标通知时从投标保证金中予以结算。收费比率绝不突破国家有关文件规定。12医用耗材成交购销合同签订采购人与成交企业或其委托的配
33、送企业签订具体购销合同。13采购周期12个月（采购周期到期后未开展新一年度集中采购工作，则顺延执行本年度成交结果）17有效通知载体http:/为有效的信息发布载体，所有的申报投标人应及时登录该网站获取与集中采购项目相关的信息。注意事项：以上工作安排如有变动以http:/网上公告为准。（二）总 则2.1 定义本须知下列用语的含义是：（1）“医用耗材集中采购”，是指医疗卫生机构对采购分散、价值较低的医用耗材及其伴随服务采用集中采购方式购买的行为。（2）“采购人”，是指参加医用耗材集中采购活动的医疗卫生机构。此文件中特指中国医科大学附属盛京医院。（3）“投标人”， 是指参加本次集中采购，经审核通过合
34、格的医疗器械生产或经营企业。（4）“成交企业”，是指参加本次集中采购，经评审确定成交的投标人。（5）“经办机构”，是指依法组建的社会中介组织，本采购文件特指沈阳方鼎招标代理有限责任公司。2.2适用范围（1）依据有关法律法规制定本须知。（2）参与本次集中采购的采购人、投标人、经办机构及其它各方当事人，适用本须知。2.3应遵循的原则（1）遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。（2）坚持质量优先、价格合理原则。2.4本次集中采购的方式（1）本次医用耗材集中采购以挂网竞价、品牌筛选和价格谈判为主的方式进行。通过沈阳方鼎招标代理有限责任公司网站http:/等媒体发布采购公告。（2）本次医用耗材集中采购应用
35、现代信息网络技术，降低交易成本，提高工作效率。投标人应具备实施现代信息网络技术解决方案的基本条件。（三）集中采购当事人3.1采购人及其资金来源 （1）采购人为中国医科大学附属盛京医院。（3）资金来源是采购人的医用耗材周转金或其它自有资金。采购人对成交医用耗材将按照通用合同条款前附表明确的办法与成交企业结算货款。3.2合格的投标人（1）投标人参加医用耗材及检验试剂集中采购活动应当具备以下条件：1）医用耗材的生产或经营企业应依法取得工商营业执照和医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。采购周期内不得最多仅可变更一次投标人主体资质。2）商业信誉良好。3）具有履行合同必须具备的医用耗材供应保障能力。
36、4）有依法缴纳税金的良好记录。5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。6）通过经办机构组织的资格审查。7) 具有合法的医用耗材来源。8）法律法规规定的其它条件。（2）为减少中间环节，降低成本，让利于患者，采购人鼓励国内生产企业或进口产品总代理（或一级经销商）直接参加集中采购的投标（可委托院办企业配送）；采购人也鼓励对多种产品联合经销的大型配送企业直接投标。投标人应出具有效期大于本次集中采购周期的质量及货源保证书。如质量及货源保证书为经销商出具，还应提供经销商与生产企业之间授权复印件。质量及货源保证书在本次集中采购的整个采购期内有效，具有法律效力，投标人不得随意进行修改和撤回。
37、（3）同一个生产厂家的同一个产品，允许委托多个投标人参加本次集中采购项目。相同产品出现多家投标时，在成交品种确认时，价低者优先选用；产品价格差不超过5%时，上市公司或产品在市场占有率高（以三级甲等医院为标准），公司信誉度好（以公司经营年限为标准）者优先选用。（4）投标人应按照采购文件的要求编制投标文件。投标文件应当对采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。（5）投标人在参加集中采购活动两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其申报。（6）投标人不得与本次采购活动的经办机构存在产权关系。3.3成交品种的配送1）投标人应当具备成交通知书发出后7日内满足采购方临床使用医用耗材需求的配送能力。2）此次集中采购原则上采取成交企业直接配送的方式配送成交产品，但生产企业或进口产品总代理（或其一级经销商）直接投标的可选择委托院办企业配送。3）对成交产品实行购置保护，但如成交企业或其委托的配送企业发生供货断档，则可视为弃