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1、结构性心脏病介入器械研制现状（二）,秦永文 第二军医大学附属长海医院心内科,主动脉缩窄介入治疗器械,主动脉缩窄的解剖,介入治疗器械,球囊 支架 带膜支架,主动脉带膜支架,冠状动脉瘘封堵装置,PLUG,弹簧圈,经微导管送入0.018英寸直径弹 簧圈封堵冠状动脉肺动脉瘘,The fistula between CA and pulmonary artery,coil,瓣膜支架,肺动脉瓣 主动脉瓣,材料,支架：不锈钢 镍钛合金 瓣膜： 颈静脉瓣 心包,主动脉瓣膜支架,球囊扩张瓣膜支架 自膨瓣膜支架,临床应用的瓣膜 生物瓣,牛、马心包(瓣口面积1.7cm2) 牛颈内静脉,经皮置换主动脉瓣膜逆行法,经心
2、尖途径,临床应用现状,肺动脉瓣膜植入方法基本成熟 主动脉瓣植入术方法逐步成熟，目前应用于外科治疗无望的患者，全球已经应用4000余例，球囊扩张和自膨式瓣膜支架各2000余例。 主动脉瓣植入术后1月死亡率10%左右,14月患儿瓣膜置换最小年龄,Percutaneous pulmonary valve placement in a 10-month-old patient using a hand crafted stent-mounted porcine valve Feinstein JA, Kim N, Reddy VM, Perry SB. At 10 months of age, thi
3、s case represents the youngest patient to undergo percutaneous valve placement and documents the technical feasibility of the procedure.,Catheter Cardiovasc Interv. 2006 Apr;67(4):644-9. Links,早期100例结果：,平均年龄16岁（735） 疾病种类： 肺动脉瓣关闭不全和/或右室流出道梗阻 外科不能手术者4例 胸部畸形 2 肺血管疾病 2 38% NYHA 3或4级 下肢途径95例，颈静脉途径5% 成功率1
4、00%； 无死亡，随访5年,至2007年3月完成391例患者,2005TCT资料：患者术后存活2年以上,国内相关的研究,经导管、经心尖肺动脉瓣膜支架植入术，动物存活1年余 经导管三尖瓣瓣膜支架植入术，动物存活近1年 经导管主动脉瓣植入动物存活1月余,瓣膜病介入治疗新器械,缩环装置 夹合装置 缝合装置,经导管瓣膜成型术,经冠状窦缩环术,材料：,输送导管 成型环,永久性置入冠状窦 有近端和远端固定铆,经导管边边缝合修补术,模拟外科手术的边边缝合修补术,材料,缝合夹,方法,穿刺房间隔 X透视和超声引导 在心室收缩末夹合,边边缝合,Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Ma
5、r 1;69(4):525-31.,Beating-heart percutaneous mitral valve repair using a transcatheter endovascular suturing device inan animal model,左心耳封堵器械,心包填塞,中风,预测中风,减少,左心耳与血栓、中风,关系不明确 操作方法复杂 其他方法简单胸腔镜下心耳结扎 封堵治疗前景？,流出道狭窄的射频消融,室壁瘤介入治疗,减容伞放置前后造影,经皮左心室辅助系统,Impella RECOVER,经皮左心室辅助装置RECOVER LP 2.5 System/Impella,经皮放置 2.5L/minute 血流 9F proximal / 12F distal 0.014” guidewire 在欧洲治疗： High-Risk PCI AMI,小结,设备创新的动力来源于临床需要 有利于创新的体制是新产品走向市场前提 国内现行的政策和体制不利于国内新器械的研发和国外新产品的引进,国产封堵器存在的问题：,结构与国外相似，性能相差较大 释放中成型顺序不良的较多 铆较长 单铆封堵器不适合大房缺的治疗,谢谢！,