聚六亚甲基双胍.doc

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1、聚六亚甲基双胍环保型高分子聚合物杀菌消毒剂聚六亚甲基胍，具有杀菌广谱；有效浓度低；作用速度快；性质稳定；易溶于水的优良性能；可在常温下使用；长期抑菌、无副作用；无腐蚀性；无色、无嗅；无毒；不燃、不爆、使用安全；价格适中；运输方便，可以说是最佳的杀菌剂。事实上，该产品是一种环保型多用途新型聚合物，在工业、农业、医用和日常生活中有着极其广泛的用途。产品的优越性1、易溶于水； 2、水溶液无毒、无色、无嗅； 3、不燃、不爆； 4、有极强的杀灭细菌的能力，而且广谱、高效、并具有长期抑菌作用； 5、对各种材料无浸蚀作用； 6、无腐蚀性； 7、不含碘、氯、醛等有害物质。 产品的主要性能指标外 观有效活性成份

2、 水 溶 性 气 味 分解温度 无色至淡黄溶液 25% 完全 无 400 毒 性：1、1%聚六亚甲基胍 大于5000mg/kgBW属实际无毒级； 2、0.5%聚六亚甲基胍眼刺激试验积分为3.0分属无刺激性； 3、0.5%聚六亚甲基胍急性皮肤刺激试验积分为0分，属无刺激性； 4、0.25%聚六亚甲基胍小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性，无致突变性； 5、0.25%聚六亚甲基胍精子畸形试验结果为阴性； 6、0.25%聚六亚甲基胍蓄积毒性试验为弱蓄积毒性；蓄积系数K5。 稳定性：0.5%聚六亚甲基胍放置于37，相对湿度为75%80%的环境中90天，其下降率为4.91% 金属腐蚀性：0.5%聚六亚甲基

3、胍对不锈钢、铜无腐蚀，对碳钢、铝基本无腐蚀 产品性能：0.1%浓度水溶液的表面张力 生物分解可能性 对所处理表面的作用 储存性能 燃烧或爆炸性 化学性质 PH值 49.0dyn/cm2 完全 杀菌消毒、无损伤、无漂白现象 原包装两年不变质 不燃烧、不爆炸 阳离子聚合电解质 7 与其它杀毒剂性能比较：聚六亚甲基胍 醛类 酚类 季铵盐类 含氯消毒剂 碘类 醇类 杀菌效果 优 优 中 良 优 良 一般 黏膜刺激性 无 中 中 中 强 中 弱 腐蚀性 无 中 中 弱 强 中 无 毒性 无 中 中 中低 极强 中 弱 长效性 长 中 中 中 极短 中 短 气味 无 刺激 刺激 弱 极刺激 中 中 着色性

4、 无 无 发黄 无 漂白 发黄 无 环境污染 无 中 中 中 强 中 微 杀菌效果：0.02%聚六亚甲基胍对大肠杆菌杀菌率为100%； 0.02%聚六亚甲基胍对金黄色葡萄球菌杀菌率为100%； 0.02%聚六亚甲基胍对白色念珠菌杀菌率为100%； 0.05%聚六亚甲基胍对淋球菌杀菌率为100%。 现场杀菌试验对物体表面杀菌率为99.8%，大于国家规定90%的消毒指标。 现场杀菌试验对手掌表面杀菌率为97.65%，大于国家规定90%的消毒指标。 产品应用：该产品的性能优异，应用十分广泛，以下仅举出几个方面的应用实例，以供开发该产品应用时参考： 1、用于水产养殖该产品是一种高分子聚合物，能迅速杀灭

5、海水中的革兰式阴性菌、漂浮弧菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌等有害细菌，对海参及其它水产品因细菌引起的各种疾病都有很好的预防和治疗作用。 该产品还适用于鱼虾因杆状病毒引起的各种红嘴、烂眼、烂鳃、黑鳃、黄鳃等疾病，还可用于清理虾池鱼塘，分解饲料废物、鱼粪等，净化水质，防止海参、鱼、虾患病的功效。在水循环处理过程中加入该产品，可控制藻类生长，自然平衡海参池、鱼虾池的生态系统。 2、用于消毒湿巾该产品是阳离子聚合物，其抗菌作用主要是通过溶解脂质，改变细菌细胞膜的通透性，使菌体内的代谢发生障碍而抗菌。抗菌谱较广，对革兰氏阳性和阴性菌及霉菌有效力，具有无色、无嗅、对皮肤无刺激性、无毒性、无腐蚀性的特点。所以经它

6、处理后的湿巾，既能达到快速的消毒效果，又不会产生霉变，保质期可达两年。 3、用于家庭专用杀菌消毒剂该产品具有无毒、无色、无嗅、无腐蚀、杀菌谱广等诸多优越性，非常适用于家庭消毒。可用于瓜果、蔬菜的杀菌清洗；用于衣物、毛巾、床单等各类织物的杀菌清洗；并直接用于家具、地毯、沙发、厨房用具、卫生洁具等物体表面及空气的消毒灭菌。 4、用于皮肤、创面消毒剂该产品无色、无腐蚀性，效力持久，故可方便的用于皮肤、创面、妇产科、泌尿科的清洗消毒，特别对一些不能用高温消毒的医疗用品，只需用1浓度的溶液浸泡或喷涂，在短时间内即可达到满意的杀菌效果。该产品还可用于病房的空气和墙壁、地面的消毒。 5、用于外阴洗液该产品制

7、成外阴洗液和栓剂，可用于细菌性、霉菌性、滴虫性、老年性及非特异性阴道炎、宫颈炎、外阴炎、阴部瘙痒等症，清除会阴部异味，减少分泌物。适用于男女房事前后、出差旅游及妇女经期前后等阴部清洁消毒，防止皮肤病、性病的感染与传播。同时适用于手足、肛门等部位的杀菌保洁。 6、用于公共场所灭菌净化剂在公共场所，大量的细菌和病毒性传染疾病严重危害人类的生命安全，杀菌消毒成为维护人们生命必不可少的重要环节。该产品具有杀菌谱广、无毒、无色、无嗅等特点，且无任何腐蚀性，非常适用于汽车、火车、飞机、轮船、商场、医院、电影院、宾馆、饭店等公共场所的灭菌消毒。 7、用于手消毒剂手部卫生与每个人的生活息息相关，大约80%的普

8、通传染病是直接通过双手传播的，手消毒显然是防治疾病传播的最有效途径。该产品作为手消毒剂直接喷于手上，无论何时何地，都可安全、有效、便利地去除手上的致病菌，不需水和肥皂，并可在手上形成一层无色透明的隐形薄膜，保持长时间的抑、杀菌效果。该产品可有效控制伤寒流感、痢疾、红眼病、淋病及各种皮肤病的传播，适合在饭店、宾馆、医院、商场、银行、学校、幼儿园、家庭、办公室及旅途中使用。 8、用于纺织行业及卫生巾等制品该产品可开发出抗菌型的纺织品、针织品，如毛巾、内衣、婴儿服装、床上用品、羊毛织物、纱布等。将纺织品在最后整理阶段前浸入该产品专用液中即可。当细菌落到该产品处理过的纺织品上时，微量的水分使其含有的活

9、性物质溶出，迅速杀灭细菌，达到抗菌、抗虫蛀、防霉、不缩水、不板结的效果。经过试验，适当处理的纺织品在水中洗涤达120次仍有抗菌性。 该产品可方便的开发出各类无菌和抗菌卫生巾、卫生护垫、婴儿尿裤等，取代了采用高温及环氧乙烷等其它传统消毒方式，不仅降低了成本，而且解决了传统消毒方式有效期短的问题。由于该产品可以均匀与上述制品的细微纤维链接，在表面形成一个抗菌剂的聚合物薄层，可保持杀菌后的最佳状态，同时防止二次污染。该产品的性能极其稳定，有效期可达两年，使生产出的卫生巾等产品保持长久的无菌状态，对女性阴部保洁及防治妇科疾病有明显的作用。 在生产卫生巾、卫生护垫、婴儿尿裤时，只需用1浓度的溶液喷在卫生

10、巾及尿裤的表面，再干燥处理即可。 9、用于脚气、皮肤病该产品对真菌的杀灭作用强，效力持久，故可以方便的用于由真菌感染引起的疱型、糜烂型、鳞屑角化型、脱皮型等脚气、脚癣；股癣、头癣、体癣、手癣等各类真菌型皮肤病。并起到止痒、祛腐生肌、恢复皮肤正常功能的作用。 10、用于洗涤用品目前具有消毒功能的洗涤用品，一般都添加氯制剂为消毒成份，其存在对织物有腐蚀性、褪色、杀菌有效期短、只能用于白色织物等缺陷。而该产品具有溶于水、无毒、无色、无嗅、无腐蚀、不褪色、对皮肤黏膜无刺激、有效期长等优越性，可开发出洗涤任何颜色织物的高科技环保型消毒灭菌洗衣粉、洗涤液、干洗剂等产品。杀菌消毒已成为人们日常生活中必不可少

11、的重要环节，该产品的问世，市场前景必将十分广阔。该产品不仅能够杀死衣物上的各种传染病菌，防止性病的传播，且洗涤后的衣物抗菌防霉效果显著， 对免疫系统尚未发育完善的儿童尤其重要，起到健康保护作用。 由于该产品对真菌有极强的杀灭作用，故还可用于洗发液中，对去除头皮屑及因头皮屑引起的头皮癣、脂溢性皮炎等，有明显的杀菌、止痒效果。 11、用于啤酒、饮料及食品加工行业该产品是一种绿色环保型消毒杀菌剂，不含碘、氯、醛等有害物质。该产品应用在啤酒、饮料及食品生产中的管道、容器等生产设施和厂房地面的杀菌消毒，只需将该产品稀释25000倍（即10ppm），浸泡或冲洗管道，即可达到杀菌效果。若无特殊要求的灌装食品

12、罐，则完全可以提高使用浓度至250ppm，以达到快速完全杀灭细菌的效果。 产品包装、规格：5kg4塑料桶/纸箱 16kg/塑料桶壬苯醇醚(+聚乙烯醇)：中国药典2010二部 P61 Nonoxynol壬苯醇醚为非离子型表面活性剂，是目前使用最普遍的一种外用杀精子药。主要作用是通过降低精子脂膜表面张力、改变精子渗透压而杀死精子或导致精子不能游动，从而使精子不能进入宫颈口，无法使卵受精，达到避孕的目的。药物分析方法名称：壬苯醇醚原料药壬苯醇醚高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定壬苯醇醚原料药中壬苯醇醚的含量。 本方法适用于壬苯醇醚原料药。方法原理： 供试品经流动相溶解并定量稀释

13、，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测壬苯醇醚的峰面积，计算出其含量。 试剂： 甲醇 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按壬苯醇醚峰计算应不低于1000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水=88 12 2.2 检测波长：280nm 2.3 柱温：室温 试样制备：1. 对照品溶液的制备 精密称取壬苯醇醚对照品约0.1g，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密称取供试品约0.1g，置50mL量瓶中，加流动

14、相溶解并稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长280nm处测定壬苯醇醚的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p.51。 壬苯醇醚-药理作用壬苯醇醚为非离子型表面活性剂，是目前使用最普遍的一种外用杀精子药。主要作用是通过降低精子脂膜表面张力、改变精子渗透压而杀死精子或导致精子不能游动，从而使精子不

15、能进入宫颈口，无法使卵受精，达到避孕的目的。为非离子型表面活性剂，能降低精子脂质外膜的表面张力，改变其正常渗透压，从而使精子活动力下降或因破裂而死亡。避孕效果与使用方法是否正确有关。阴道给药后能被阴道粘膜吸收，吸收后分布广泛，经尿和粪排出体外。 壬苯醇醚-动力学壬苯醇醚避孕薄膜放入阴道深处后溶解成凝胶体、（约5分钟），作用保持2小时。栓剂经10分钟生效，作用维持2-10小时。含药海绵放置后即可生效，作用维持至少24小时；它作为一种子宫颈口的机械性屏障，当精液与海绵接触即被吸收，同时海绵释放杀精剂，故避孕效果较好。 壬苯醇醚-用法用量子宫 （1）薄膜：女用时，于房事前35分钟，将药膜1张揉成松软

16、小团推入阴道深处，使之溶解成凝胶体。每次性交须用新的药膜。男用时，将药膜1张折成双折，贴在阴茎头上，推人女方阴道深处，约5分钟后进行房事。（2）海绵剂：使用时用清洁水浸湿，挤去过量水，深置阴道中，房事后留放6小时，但不超过30小时，也不能重复使用。（3）栓剂：房事前1小时放人阴道中，1次75mg或100mg。壬苯醇醚-不良反应不良反应少，主要为局部刺激反应，阴道有烧灼感和分泌物增多。体外和临床试验表明本品能降低性交途径传播的感染，如淋球菌和衣原体，但能增高念珠菌的感染和易使大肠杆菌移居而出现细菌尿。房事后68小时内不要冲洗阴道。置阴凉干燥处保存。 壬苯醇醚-药物制剂精子进入卵细胞 壬苯醇醚-9

17、：为非离子型表面活性剂，是目前使用最普遍的一种外用杀精子药。主要作用是通过降低精子脂膜表面张力、改变精子渗透压而杀死精子或导致精子不能游动，从而使精子不能进入宫颈口，无法使卵受精，达到避孕的目的。为非离子型表面活性剂，能降低精子脂质外膜的表面张力，改变其正常渗透压，从而使精子活动力下降或因破裂而死亡。避孕效果与使用方法是否正确有关。阴道给药后能被阴道粘膜吸收，吸收后分布广泛，经尿和粪排出体外。 动力学：本品避孕薄膜放入阴道深处后溶解成凝胶体、（约5分钟），作用保持2小时。栓剂经10分钟生效，作用维持2-10小时。含药海绵放置后即可生效，作用维持至少24小时；它作为一种子宫颈口的机械性屏障，当精

18、液与海绵接触即被吸收，同时海绵释放杀精剂，故避孕效果较好。 用法用量：（1）薄膜：女用时，于房事前35分钟，将药膜1张揉成松软小团推入阴道深处，使之溶解成凝胶体。每次性交须用新的药膜。男用时，将药膜1张折成双折，贴在阴茎头上，推人女方阴道深处，约5分钟后进行房事。（2）海绵剂：使用时用清洁水浸湿，挤去过量水，深置阴道中，房事后留放6小时，但不超过30小时，也不能重复使用。（3）栓剂：房事前1小时放人阴道中，1次75mg或100mg。 不良反应：不良反应少，主要为局部刺激反应，阴道有烧灼感和分泌物增多。体外和临床试验表明本品能降低性交途径传播的感染，如淋球菌和衣原体，但能增高念珠菌的感染和易使大

19、肠杆菌移居而出现细菌尿。 壬苯醇醚-膜剂制品胰岛素 壬苯醇醚膜：商品名：乐乐迷。成分：本品每张含主要成分壬苯醇醚50毫克，辅料为聚乙烯醇、甘油和防腐剂（尼泊金乙酯）。 药理作用：本品系非离子型表面活性剂，通过降低精子的脂膜表面张力，改变精子渗透压而杀死精子或使它们不能游动，难于穿透宫颈口而无法使卵受精，达到避孕效果。适应症：女性外用短效避孕。 用量用法：阴道内给药。于房事前10分钟，取药膜一张，对折二次或揉成松软小团，以食指（或中指）将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。 注意事项：1、对本品过敏者，或可疑生殖道恶性肿瘤者，以及有不规则阴道出血者禁用。2、取用药膜时，应

20、注意药膜与包装纸的区别，切勿错用。3、药膜必须置于阴道深处，待溶解后（约需10分钟）方可进行房事。4、房事后6小时方可冲洗。5、拆开包装后，剩余药品应密闭保存，防止吸湿和污染变质。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用：如正在使用其它药品，尤其是口服避孕药时，在使用本品前请咨询医生或药师。 不良反应：偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒，疼痛。少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。 壬苯醇醚-壬苯醇醚阴道用缓释凝胶剂子剂传递系统多为速释产品，有效时间短，剂量高，易泄露。该文以延长药物在阴道中的滞留时间

21、，增加避孕用药的顺应性，减少不良反应为目的，研制了壬苯醇醚阴道用缓释凝胶剂。采用HPLC法建立了壬苯醇醚阴道用缓释凝胶剂中药物的含量、释放度和灌流冲洗粘附量测定方法。针对处方中辅料的影响，考虑到含量、释放度、体外灌流冲洗量的测定需要，确定了样品预处理方案及释放度测定膜。 雌性大鼠阴道内分别给国外样品、自制PCP-CP974P凝胶剂、Poloxamer溶胶剂及CP971P-Poloxamer凝胶剂，采用统计矩理论对阴道药物冲洗量进行处理，四组样品阴道内冲洗液药物浓度一时间曲线下面积分别为1380。468、1512。17、7278。3和4316。6l(g/ml)h，平均滞留时间分别为4。67、3。

22、20、15。42和6。54h。可见，与国外凝胶相比，自制样品具有显著的阴道内粘附滞留性能。大鼠阴道给药后，眼眶取血，检测到血中药物有限，表明药物阴道吸收量少。 壬苯醇醚-壬苯醇醚抗中性粒细胞胞浆抗体血管 目的：介绍治疗甲亢常用药丙基硫氧嘧啶（PTU）所致抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关小血管炎临床诊治情况。方法：通过查阅国内外有关资料，对近年来ANCA检测方法、PTU所致ANCA相关小血管炎临床表现进行综述。结果：归纳出PTU所致ANCA相关小血管炎的发生机制。结论：怀疑PTU所致ANCA相关小血管炎时，应及时停用PTU并采取对应的治疗和预后措施。 抗中性粒细胞胞浆抗体（antineutr

23、ophilcytoplasmicautoantibodies，ANCA）相关小血管炎是一种多系统损害的全身免疫性疾病，主要是指韦格纳肉芽肿，显微镜下微型多血管炎及原发性局灶性肾小球肾炎，在西方国家其发病率较高，仅次于类风湿性关节炎。除原发性ANCA相关小血管炎外，药物所致也屡有发生，有肼苯哒嗪、青霉胺、别嘌呤醇、丙基硫氧嘧啶等，其中丙基硫氧嘧啶是较常见的药物之一。目前认为ANCA在小血管炎的发病机制中起重要作用，同时在小血管炎的诊断，指导治疗，判断复发上具有重要意义。在药物引起的血管炎中往往伴有ANCA滴度10倍以上升高1，然而，ANCA阳性并不一定伴随血管炎的发生，也可见于其它风湿免疫性疾病

24、以及严重的感染如心内膜炎、HIV感染等2。 甲状腺 丙基硫氧嘧啶（propylthiouracil,PTU）是硫脲类抗甲状腺药，是治疗甲状腺机能亢进最常用的药物之一。虽公认其副作用远小于他巴唑、甲基硫氧嘧啶等抗甲状腺药物，但仍有一定发生率1%5%3。不良反应与剂量有关，严重不良反应有ANCA相关小血管炎(药物性狼疮)、粒细胞缺乏症、中毒性肝炎等3。 1953年Morrow等4报道PTU可引起药物性狼疮，1993年DolmanKM等5报道PTU可引起ANCA相关小血管炎，而后国内外陆续有类似报道。目前认为PTU引起的狼疮样综合征其实就是PTU引起的ANCA相关小血管炎，是一种药物诱导的多克隆自身

25、免疫反应。此外，近来不断有报道提示PTU可诱导产生ANCA，并可导致自身免疫性血管炎，后者虽发生率低，但若不予以重视将导致严重后果。本文就近年来国内外有关PTU引起ANCA相关小血管炎的研究综述如下。 甲状腺素 1.ANCA及其检测：ANCA相关小血管炎的特异性血清学诊断指标是ANCA。ANCA是一种以中性粒细胞为靶抗原的自身抗体。虽然可作为靶抗原的中性粒细胞胞浆成分甚多，但普遍认为最有临床意义的还是其嗜天青颗粒中的蛋白酶3(proteinase3,PR3)和髓过氧化物酶(Myeloperoxidase,MPO)。我国自20世纪90年代初开始对ANCA检测，最早的ANCA检测方法为间接免疫荧光

26、法(IIF)，应用酒精固定的中性粒细胞可产生两种荧光形态：一是胞浆型(c?ANCA)，其主要靶抗原为PR3，PR3ANCA与韦格纳肉芽肿密切相关；二是环核型(p?ANCA)，其主要靶抗原为髓过氧化物酶(Myeloperoxidase,MPO)，MPOANCA与显微镜下微型多血管炎和原发性局灶坏死性肾小球肾炎密切相关6。以后又有酶联免疫吸附法(ELISA)，根据应用的抗原不同，又分为总抗原ELISA和抗原特异性ELISA，蛋白酶3和髓过氧化物酶是两个最为重要的ANCA特异性抗原。 白细胞 现有7种已知的ANCA靶抗原：PR3，MPO，人白细胞弹力蛋白酶(HLE)、乳铁蛋白(LF)、组蛋白酶G(C

27、G)、杀菌/通透性增高蛋白(BPI)和天青杀素(AZU)。徐旭东等7报道对4例患者进行7种抗原的检测，发现患者血清识别多种ANCA靶抗原，多数滴度较高，进一步证实PTU引起的ANCA阳性小血管炎，是药物引起的多克隆自身免疫反应。对于怀疑ANCA相关小血管炎的患者，可首先应用间接免疫荧光法和/或总抗原ELISA法进行筛选，阳性者则应进一步用ELISA法检测抗蛋白酶3和抗髓过氧化物酶等自身抗体，如间接免疫荧光法检测ANCA为阳性，而PR3ELISA和MPOELISA均为阴性，则应用ELISA方法，检测其它已知ANCA的特异性抗原。研究结果显示，单独使用间接免疫荧光法对原发性小血管炎的诊断特异性为7

28、6%，如间接免疫荧光法加抗原特异性ELISA，则可使诊断的特异性提高至98%。 IIF法与MPO和PR3-ELISA联合应用是较为理想的检测方案，IIF法与总抗原ELISA联合应用也具有较好的敏感性和特异性，价格便宜，适于现阶段在我国推广应用。新型的外用杀精子药，能与精子细胞脂蛋白膜相互作用，改变细胞的渗透性，从而杀死精子以达到避孕效果。具有高效、对人体无害，不影响人体正常阴道杆菌生态和无致畸、致癌等特点，是世界上广泛应用、安全可靠的避孕药物。具有良好的阴道清洁作用，可有效地预防性病，减轻生殖系统炎症。全国性病防治研究中心测定了本品对淋球菌、梅毒螺旋体的作用，试验结果表明，在浓度为10mg/m

29、l时，5分钟内能杀死全部的淋球菌，5分钟内能制动梅毒螺旋体，在制动的基础上进一步考察了对梅毒螺体的杀灭作用，将加入凝胶的菌悬液和没有加凝胶的菌悬液分别注入家兔睾丸内，十三天后取出睾丸观察发现，加入凝胶的兔睾丸未生成炎症，也未观察到梅毒螺旋体，而无凝胶的睾丸有大量的梅毒螺旋体，这证明凝胶不仅能制动而且能杀灭梅毒螺旋体。美国专家研究证实壬苯醇醚可防止爱滋病毒、淋球菌及流感病毒的感染，有效作用时间长达4-6小时。即用即起效并有良好的润滑作用本品注入阴道后即可行房事，勿需等待溶化，并具有良好的润滑作用，尤其适合阴道干燥的妇女，大大提高了性生活质量。长期使用本品对肝功能无影响；对阴道黏膜细胞及宫颈细胞无

30、影响；不影响阴道杆菌的生长；不干扰妇女的内分泌，所以对人体无害。本品体外有效杀精浓度为0.04，与精子接触后，可在数分钟内使精子失去活力和致死。体外试验还可杀死由性交传播感染的微生物，包括淋球菌、滴虫、疱疹病毒、衣原体等。避孕效果临床试验显示，1821个妇女月使用结果，避孕有效率达99.2%；高效避孕，安全避孕，预防性病。 非处方资料：药品名称通用名：壬苯醇醚凝胶 商品名：乐乐迷 英文名：Nonoxynol-9 Jell 汉语拼音：Renbenchunmi Jiaodong 生产单位中国药科大学制药有限公司 产品类别外用消杀剂/卫生用品OTC药品 作用类别本品为外用避孕药类非处方药药品。 批准

31、文号国药准字H10930102 规格剂型4%软膏剂 性 状本品为半透明、半固体凝胶。 药物相互作用不宜和其它阴道用药同时使用；如正在使用其他药品则在使用本品前应咨询医师或药师。 贮 藏密闭、阴凉干燥处保存。 包装规格塑料软管包装，5克支，每盒一支。每支挤出量3克，每盒1支，配注入器1个。 有 效 期二年 药理作用本品系非离子型表面活性剂，通过降低精子的脂膜表面活性，改变精子渗透压而杀死精子或使它们不能游动，难于穿透宫颈口而无法使卵受精，从而达到避孕的效果。 适 应 症用于女性外用短效避孕。 用法用量1、应在每次性交前使用，每次一支。 2、取一支药管，拧下塑料盖，再取出一支注入器，旋于药管螺丝口

32、上。 3、将注入器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注入器即可行房。 成分壬苯醇醚40毫克，辅料为聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金乙醋（防腐剂） 禁 忌对本品过敏者，或可疑生殖道恶性肿瘤者以及有不规则阴道出血者禁用。 注意事项1必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2胶冻必须注入阴道深处否则易导致避孕失败。 3药管及注入器均为一次性使用。 4当本品性状发生改变时禁用。 5如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6请将此药品放在儿童不能接触的地方。 “乐乐迷”壬苯醇醚凝胶女士外用液体避孕药，是目前国内唯一独家获得国药准字批准文号，是国家计生委指定生产，属国家计

33、划采购计生用品。此产品由中国药科大学制药有限公司生产，上海欧派生物技术（中国）有限公司营销策划推广。药品名（中）：壬苯醇醚凝胶汉语拼音：Renbenchunmi Ningjiao商品名（中）：英文名：Nonoxinol Gel英文商品名：AdvantageL.A剂型：凝胶剂【主要成份】【性状】【药理毒性】壬苯醇醚为非离子型表面活性剂，是目前世界上使用最普遍的一种外用杀精子药。主要作用是通过降低精子脂膜表面张力、改变精子渗透压而杀死精子或导致精子不能游动，从而使精子不能进入宫颈口，无法使卵受精，达到避孕的目的2。本品避孕薄膜置入阴道深处后溶解成凝胶体(约5min)，作用保持12h左右。栓剂经10

34、min生效，作用维持210h。【药代动力学】雌兔阴道给药后用高效液相(HPLC)方法测定壬苯醇醚的动力学4，其血药浓度表明有一定量的壬苯醇醚被吸收进入体循环，与静脉给药法相比，阴道给药的生物利用度约为66%。即使是静脉给药，原型药物分泌入尿液中的量不明显。阴道给药后同时测定了代谢产物NP(nonylphenol)，血浆中NP浓度低于10ng/ml，尿液中检测到少量NP及其葡糖醛酸结合物，表明少部分壬苯醇醚吸收进入体循环后代谢成为NP，尿液中分泌NP及其葡糖醛酸结合物仅少量(剂量的0.22%)，NP可能不是壬苯醇醚的主要代谢途径。【适应症】进行非激素类避孕，防止艾滋病的传播，防止淋病的传播，防止

35、梅毒螺旋体的传播，防止其他性传播疾病传播。【用法用量】1.应在每次性交前使用，每次一支。2.取一支药管，拧下塑料盖，再取一支注人器，旋于药管螺丝口上。3.将注人器缓缓插入阴道深处，挤压药管管身，将药全部挤出，抽出注人器即可房事。【不良反应】1.偶见过敏反应可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。 2.少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。【禁忌】对本品过敏者。或可疑生殖道恶性肿瘤者。以及疑有不规则阴道出血者禁用。【注意事项】1.必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。2.胶冻必须注入阴道深处否则易导致避孕失败。3.药管及注入器均为一次性使用。4.当

36、本品性状发生改变时禁用。5.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。药物相互作用不宜和其它阴道用药同时使用；如正在使用其他药品。则在使用本品前应咨询医师或药师。 【孕妇和哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】10.5g/30g/支【包装】1支/盒【贮藏】密闭、阴凉干燥处保存。【有效期】24个月【进口药品注册证号】【进口药品分装批准文号】【生产企业】英国【分装企业】企业名称：地址：邮编：电话：传真：网址：壬苯醇醚凝胶简介“新爱伴侣”避孕液 引爆避孕市场，一触即发，倡导避孕方法新革命。 不用戴套，不用吃避孕药，不用做

37、避孕手术就可以轻松避孕的产品终于轰动面世。想什么时候避孕就什么时候避孕，无毒、无副作用，使用方法简单方便。这一重大科技成果的发现，将是解放需要避孕的男男女女，将有相当一部分成年人对避孕方式习惯的改变。将瓜分年销售一百多亿的避孕市场总量，在未来的时间里，将形成女士外用避孕药、男士安全套、女士口服避孕药三足鼎立的市场格局。有权威专家认为，避孕液的诞生有可能完全取代以前的避孕产品，未来将是一个发展速度最快的行业。科技成果“新爱伴侣”避孕液的诞生填补了避孕市场的空白，谁先取得先机，谁就能获得可观的利润和长久的生意源泉，避孕液蕴藏着无限商机据不完全统计，有98以上的男人都不喜欢用橡胶避孕套，原因很简单：

38、把自己套上以后，就没有真实的感觉了，一点都不爽！93的女性口服避孕药也是出于无奈，没有其他更好的避孕方式，口服避孕药容易导致呕吐、头晕、阴道出血、闭经、经期紊乱、发胖等副作用。安全期避孕法和体外排精两种方式，专家不赞成使用。即使女性月经期绝对规则，还是会因意外排卵而导致怀孕；体外排精，也会因为少量精子提前滑出，而导致意外怀孕。这些问题一直都困扰着人们。美国出现了一种以辛苯聚醇(辛苯醇醚)O-9和苯扎氯胺为主要配方的新一代避孕安全产品，被命名为“Love Company” ，翻译成中文就是“新爱伴侣”避孕液。该产品一经推出，便迅速红遍全美。从东海岸的纽约、费城，到西海岸的旧金山、洛杉矶，不同肤色

39、、不同阶层、不同背景的成年人都争相购买使用。2004年获准上市迅速红遍全美。新闻周刊连续周将其列为热点事件报道。在美国Wall-Mart等大型连锁的周销售排行中一直位居前列。据悉，该产品已经获得在英国、法国、意大利、德国、西班牙等欧盟国家批准上市。 “新爱伴侣”避孕液的诞生，即是以辛苯聚醇(09)和苯扎氯胺(BZX)以及芦荟为核心成份的杀精、杀微生物剂液体，该产品经体内外实验证明能够杀灭疱疹型和型、淋病、梅毒、衣原体、支原体、芽鳞菌、念珠菌、阴道杆菌、滴虫、巨细胞病毒、生殖器疱疹等多种病菌，能在1分钟内杀灭人体活动精子，经国家计生委科研所实验检测证明杀精率达100%；“新爱伴侣”避孕液产品无色

40、透明、无毒、无刺激性、无副作用，安全可靠。药性在体内持续达8小时，能在两性生殖器官中形成保护膜，不仅防止损伤，还增强润滑，提高情趣，让人摆脱了传统避孕方式的种种限制，自由享受性生活，再也不用橡胶避孕套了，再也不用吃避孕药；不仅杀精避孕、预防性病交叉感染，而且丝毫感觉不到它的存在。同时具有缩阴润滑的作用，使用极其方便。此外，由于不被人体吸收、不进入血液循环、不参与新陈代谢，最终随阴道分泌物一道排出体外，对身体没有任何负面影响。“新爱伴侣”避孕液四大功效：杀精避孕、缩阴润滑、杀菌消毒、日常护理。【家庭装使用方法】 房事前将瓶子喷杆伸入女姓阴道，内喷3毫升本品液体即可，轻松避孕和预防病菌感染，无刺激性，轻松避孕和预防病菌感染，功效持续八小时。（使用后请将喷杆冲洗干净）【宾馆装使用方法】 使用一次性特制推进器，房事前三分钟将本品液体一支推入阴道内即可，无刺激性，免冲洗，轻松避孕和预防病菌感染，功效持续八小时。【主要成份】 辛苯聚醇（0-9）、苯扎氯胺（BZK）、蛇床子、芦荟等。【注意事项】 外用品，不可内服，常温下避光干燥处保存。【敬 告】 本品经国家人口和计划生育委员会科研所检验，一分钟内100杀死阴道内人体精子，期望怀孕的女性暂停使用，使用本品20小时后再次行房，可以正常怀孕。13