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1、中国内镜清洗消毒现状 与持续质量改进,内镜清洗消毒持续质量改进,目录,中国内镜清洗消毒现状,由内镜引起的感染案例,内镜清洗消毒信息化管理,内镜诊疗中存在的问题,中国二甲以下医院内镜数量严重不足,内镜清洗消毒操作不规范,内镜清洗消毒设施不健全,内镜洗消流程缺乏规范的管理机制,亟需科学的内镜清洗消毒管理,内镜感染风险因素,人员缺乏专业培训与经验,缺乏对内镜结构和正确灌流的理解,产品: 使用不合格的化学制剂与洗消机,内镜损坏与不规范的清洗消毒,漂洗用水质量存在问题,清洗消毒的难度,占37.14% 内镜的复杂设计，有很多死角和缝隙，使之难以清洗。 光学纤维，对热量和化学品敏感，这意味着它们无法进行高压
2、灭菌和长时间消毒剂的浸泡灭菌处理。 由于材质昂贵，从而限制了可用清洗剂和消毒剂的类型。,内镜清洗消毒的现状（1）,贵州省4所市级医院 胃镜，共检测126份样品，合格率为47.20% 结论：医院内镜清洗消毒质量不合格现象严重，其中软 式内镜消毒效果检测合格率较低 -中国消毒学杂志,2006(1) 新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状调查 内镜消毒效果平均合格率为68.09% 结论：超过三成的内镜消毒不合格 -中国消毒学杂志,2009(4),内镜清洗消毒的现状（2）,浙江省12个地市 抽检169条内镜，合格139条，合格率82.2% -浙江预防医学，2009(21) 广东省16家医院 抽检37条内镜，
3、合格20条，合格率54.05% -华南预防医学，2005(31),目录,由内镜引起的感染案例,内镜清洗消毒信息化管理,中国内镜清洗消毒现状,据报道，ERCP的术后感染发生率为1-2%。 2005年，印度曾报道一起严重的绿脓杆菌感染引起的ECRP术后并发症爆发。 2010年8月，美国CDC报道;2007-2008年有8例患者因做麻醉内镜受HCV感染。 Ranjan P.Das K, A report of post-ERCP Pseudomonas aeruginosa infection outbreak, INDIAN JOURNAL OFGASTROENTEROLOGY ,2005, VO
4、L 24; NUMB 3, pages 132 Hepatitis C virus infections from unsafe injection practices at an endoscopy clinic in Las Vegas, Nevada, 2007-2008. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51(3):267-73.,内镜诊疗引起的感染（1）,在内窥镜传染各种各样的沙门菌(伤寒菌，鼠伤寒菌等)。大部分的感染事例的原因是：曾使用了低效消毒剂。 3个白血病患者绿脓杆菌感染。接受活检的2个患者死亡。这个事例的原因是：内窥镜检查室被绿脓杆菌所污染。 用同样
5、的大肠内窥镜接受检查。2个HCV阴性的患者患了肝炎。3个患者的血清中都有同型的丙型肝炎病毒RNA因子。这个事例的原因是：因为使用了未经灭菌的活检钳子。 2006年选自日本自 治 医 科 大 学报道,内镜诊疗引起的感染（2）, 1997年，美国霍普金斯医学院Michele TM等人报道因支气管镜检查而传播结核分支杆菌： 一个病人在作了肺癌的支气管镜检查6个月后患了肺结核（TB），其确定病因是他使用了一个在2天前做过同一支气管镜检查的肺结核患者的支气管镜。 Transmission of Mycobacterium tuberculosis by a fiberoptic bronchoscope
6、. Michele TM, et al. JAMA 1997;278:1093-5.,内镜诊疗引起的感染（3）,2004年，K,Vickery等人发现在13个活检管腔中的5个以及12个气水管腔中的9个有明显的细菌生物膜，它们往往（但不一定）是由可见污染物形成的。,内镜表面生物膜的证实,Removal of biofilm from endoscopes: evaluation of detergent efficiency. Vickery K . et al. Am J Infect Control 2004; 32: 170-176,清洗消毒问题的严峻性,SGNA规范关于生物膜的定义,内镜
7、生物膜 生物膜是不同类型的细菌基质和菌表面的多糖（EPS），从细菌中分泌并黏附到内镜腔道。尤其是刮伤或损伤的内镜腔道能使细菌更牢固地粘附在内管道表面，外表形成一种保护膜，使细菌不受杀菌剂的影响。 一旦生物膜在内镜腔道中形成。即使采用正确的洗消流程祛除也很困难。 目前普遍认为生物膜形成是内镜清洗消毒失败的许多原因之一。 SGNA（美国胃肠病相关技术与护理人员学会）,研究证明,生物膜可以在多种疾病中造成严重的危害（例:肾结石、慢性耳部及尿道感染、牙周病、内镜检查中等） 。 美国亚特兰大疾病控制中心（CDC）研究认为：各种人类细菌感染当中有65是由生物膜引起的。 每年接受导管和支架治疗的患者当中有5
8、的患者受器械上生长的细菌生物膜严重感染。,内镜清洗消毒的现状,内镜检查，患者抢做“第一镜” 清洗消毒不合格，内镜成为污染源 胃镜：幽门螺旋杆菌 胃炎、胃癌 肠镜：肝炎病毒 乙肝、丙肝 支气管镜：结核杆菌 肺结核,如何保证内镜清洗消毒质量,目录,由内镜引起的感染案例,内镜清洗消毒信息化管理,中国内镜清洗消毒现状,我院内镜中心简介,消化内镜中心成立于2000年 全国消化内镜医师培训基地 全国内镜清洗消毒培训基地 拥有胃肠镜等内镜共计65根 全自动清洗机6套12缸 一体化清洗水槽2套 内镜检查床位9台,浙江大学医学院附属第一医院,内镜操作医师50位 内镜操作护士13位 内镜技术工人5位,浙江大学附属
9、第一医院 内镜中心 洗消室,浙江大学附属第一医院 内镜中心 洗消室,内镜追溯的定义和意义,基于物联网技术，标识内镜的状态和位置，记录和控制每条内镜每次清洗、消毒和使用的全过程，并可以对整个过程进行多个维度的追溯.,规范操作流程,追踪感染患者,法律举证倒置,为内镜洗消质量持续改进提供科学依据,内镜清洗消毒追溯,内镜编号应具有唯一性,记录应具有可追溯性,内镜清洗消毒记录保留三年,清洗消毒人工管理的弊端,记录数据化、文档化薄弱，不能提供全面可靠的质量证据。 人工记录工作繁重，操作人员耗费大量的时间与精力。 医院内镜周转较快，书面记录难以快速查询，不具备长期保存数据和可追溯性的基础。 操作人员随意性较
10、大，缺乏有利的监管手段进行约束，存在事后补充或篡改记录的可能。 无法收集处理过程和技术参数的动态信息，进行质量分析和预测。,计算机信息技术管理的优势,信息量大，记录详尽、便于查询，可追溯性强，责任到人。 数据可长期保存，并可与医院其他信息系统实现数据共享和实时传递。 约束操作人员工作规范，不可跳越逆转，有利于提高内镜清洗消毒质量和安全性。 操作简便，提高工作质量和效率。,信息技术是未来必然趋势,内镜追溯原理,清洗消毒过程- 使用过程 横向追溯,内镜追溯原理（续1）,追溯历历次患者使用过程 纵向追溯,追溯标识技术-低频RFID,低频RFID卡,非接触智能识别，效率高 体积小，能放入内镜盖中 低频
11、卡，防串扰，无电池,卡片型，适合作工作人员卡,纽扣型，适合放入内镜盖中,读卡器,基于RFID卡便捷记录数据,读 卡 器 安 装,RFID 卡 安 装,内镜RFID卡,人员RFID卡,清洗器,一体化水槽,内镜系统,无键盘、鼠标操作，方便快捷,系统架构,设备及系统数据的自动集成,运行数据两种展现模式,运行参数在计算机中的展现（中文）,运行参数在计算机中的展现（英文）,床侧刷跟台护士身份识别卡,安装内镜前刷内镜编号,内镜使用操作图,内镜使用（检查）前，感应内镜芯片后，清洗消毒信息立即反馈至检查工作站中,手工清洗消毒前后操作图,操作时间不足及时报警,一体化水槽,内镜卡,手工清洗消毒流程,内镜清洗消毒（
12、手洗）查询,机器清洗消毒流程,手工初洗,机器自动清洗,机器清洗操作图,机器开始清洗前和机器结束清洗后，感应内镜芯片,内镜清洗消毒（机洗）查询,内镜清洗消毒运行数据归档,清洗设备运行参数， 自动化电子归档,选择希望查询的履历,内镜历次使用追溯查询,报告自动生成,追溯系统技术效益分析,真实记录内镜清洗消毒、使用过程的完整数据。 操作简便，减轻手工记录的繁琐工作，杜绝虚假记录。 约束工作人员行为，降低出错几率，提高工作效率。 全过程追溯。支持历次使用循环查询，以及所有使用患者的信息追踪。 对清洗消毒质量不合格或过期的内镜能自动预警提醒，消除病人安全隐患，降低感染几率。 数据自动存档，长期保存，全视角
13、的查询统计，实现无纸化管理，为举证责任倒置提供素材。,不同的标准不同的程序？,不要因为以下原因而改变洗消流程: 病人的感染状态 (HIV/HBV/HCV 阳性 ?) 被检查者的顺序 (如. 每天的第一个或最后一个检查者?) 内镜检查类型 (如. 胃镜或肠镜),坚持 一个原则 = 所有情况下一致的应用,对每个病例应该都采用同样的高水平消毒,避免人为过失,加强责任感： 纠正内镜操作中一些错误手法；错误的洗消流程。 （国外报道:比率高达30-55%。） 呼吁： 足够的行政支持与监督，改建某些简陋的洗消设备。加强人力资源与设备、病人诊疗数的合理配置。 建议： 厂家在内镜的设计上更趋于合理化。 生物膜一旦形成： 将造成理论上认为已达到彻底清洗消毒的流程趋于失败。 (仍然有2%的病人在用带菌的内镜）,总 结,加强专业培训,严格执行规范,加强追溯管理,重生物学检测,预防内镜引起感染,必需做好,提倡内镜绿色环保洗消,寻找中国内镜清洗消毒解决方案,安全,效率,成本,48,Thank you!,