非小细胞肺癌的热点讨论-医学课件.ppt

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1、讨论一:参考资料,对于晚期一线的NSCLC有条件进行EGFR基因突变检测的患者,是否应常规进行突变检测并对EGFR突变阳性患者优先选择更有利的TKI作为一线首选方案? 请结合临床实践谈谈自己的看法 : 哪些患者认为是有条件和有必要进行EGFR突变检测? EGFR基因突变检测是否应在一线作为常规? EGFR基因突变阳性患者是否应先用TKI?,所有初治晚期NSCLC患者都应接受EGFR突变检测,IV期肺癌在开始治疗前,建议先获取肿瘤组织进行表皮生长因子受体(EGFR)是否突变的检测,根据EGFR突变状况制定相应的治疗策略 原发性肺癌诊疗规范(2011年版),原发性肺癌诊疗规范(2011年版),Gu

2、ideline update,讨论二:参考资料,对于二线未经选择NSCLC的患者,化疗效果并不理想。在目前突变检测仍不普及,二线标本获取困难,临床上是否需要EGFR基因突变状态来选择TKI的二线治疗? 请结合您临床实践谈谈您的看法: 有无必要二线患者做基因检测?科研 OR 临床? 对于突变未知的二线患者是否优先使用TKI?,晚期NSCLC: 治疗目的?,Longer life 延长总体生存 Better life 改善症状 延长TTP 改善疾病控制率 较低毒性* 改善QoL* * 在二线治疗时尤其重要,TKI和化疗疗效对比,TKI和化疗安全性及生活质量对比,易瑞沙研究中的血液毒性显著少于多西他

3、赛,3/4度血液系统不良反应:中性粒细胞减少,发生率 (%),Cufer T, et al. Anti-Cancer Drugs 2006; 17:401-409. Maruyama R, et al. J Clin Oncol 2008; 26:4244-4252. Kim ES, et al. Lancet 2008; 372:1809-1818.,易瑞沙在预防和治疗毒副反应花费低,KCSG-LU08-01: 比较易瑞沙与培美曲塞的III期临床研究 易瑞沙组耐受性良好,不良反应发生率低,Ahn M, et al. ASCO 2011 Poster abs 7603.,INTEREST中国亚

4、组: 易瑞沙组较多西他赛组显著改善生活质量,Lu S, et al. Presented on 2009 CSCO.,长期生存数据,NSCLC二线治疗药物的一年生存率 (%),%,二线治疗化疗药物的生存时间,2年生存率? 3年生存率?,Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004,比较吉非替尼上市前、后晚期非小细胞 肺癌韩国患者生存期的变化,易瑞沙上市前后韩国晚期NSCLC患者的 生存差异,Kim HS, et al. Oncolgy 2009; 76:239-246.,2002.1-2005.12 易瑞沙上市后 (n=334) 二线的新选择易瑞沙,易瑞沙上市前后两组韩国

5、的NSCLC患者 基线特征均衡,Kim HS, et al. Oncolgy 2009; 76:239-246.,易瑞沙的上市显著延长了韩国NSCLC患者的 总生存期,Kim HS, et al. Oncolgy 2009; 76:239-246.,易瑞沙的上市使韩国腺癌患者的总生存期 得到显著的延长,中位生存超过2年,中位生存期 (月),HR=0.50 95 CI:0.41-0.61 P0.001,HR=0.89 95 CI:0.52-1.56 P=0.109,易瑞沙上市后,腺癌患者的总生存期 显著1.22倍,Kim HS, et al. Oncolgy 2009; 76:239-246.,

6、易瑞沙使中国的NSCLC患者获得长期生存 -打破化疗时代的肺癌生存纪录,吴一龙等, 中华结核和呼吸杂志 2007; 30(2):98-102. 廖美琳等,肿瘤 2008; 28(3):246-250. 管忠震等,中华肿瘤杂志 2009; 31(2):148-151.,亚裔人群的突变率,亚裔晚期肺腺癌患者EGFR突变 分子流行病学的前瞻性研究 (PIONEER),Pan-Chyr Yang,1 Shi Yuankai,2 Joseph Siu-Kie Au,3 Sankar Srinivasan,4 Gerardo Cornelio,5 Chun-Ming Tsai,6 Sumitra Thon

7、gprasert,7 Karin Heeroma,8 Itoh Yohji,9 Mai Trong Khoa10 1Department of Internal Medicine, National Taiwan University College of Medicine, National Taiwan University, Taipei, Taiwan; 2Department of Medical Oncology, Cancer Institute/Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medi

8、cal College, Beijing, China; 3Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital, Kowloon, Hong Kong; 4Apollo Speciality Hospital, Anna Salai, Chennai, India; 5St. Peregrine Oncology Unit, San Juan De Dios Hospital, Pasay City, Philippines; 6Chest Department, Taipei Veterans General Hospital,

9、 Taipei, Taiwan; 7Department of Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, Chiang Mai, Thailand; 8AstraZeneca, Singapore; 9AstraZeneca, Osaka, Japan; 10Nuclear Medicine and Oncology Center, Bach Mai Hospital, Hanoi, Vietnam,图2a:EGFR突变率与国家/地区 (PP),数据以患者百分比呈现;95%CI和p值来自卡方检验或F

10、isher精确检验,图2c:EGFR突变率与种族 (PP),数据以患者百分比呈现;95%CI和p值来自卡方检验或Fisher精确检验,获取标本困难,IPASS研究生物标记物检测,1038 同意检测生物标记物 (85%),683 提供样本 (56%),可评估的: EGFR 突变: 437 (36%) EGFR 基因拷贝数: 406 (33%) EGFR 表达: 365 (30%),1217 随机患者(100%),取样困难,样本重量不足,只有细胞学样本,样本取材于其他部位,总 结,晚期NSCLC治疗的目的是延长生存,提高生活质量。 易瑞沙荟萃分析证实,易瑞沙的PFS和RR明显高于化疗,且生活质量更好。 目前二线化疗药还没有2年生存甚至3年生存率的报道。 不可忽视的是,经历了一线化疗的二线病人体力状况普遍偏差,需要小分子TKI这样高效低毒药物后续治疗。 亚裔病人的突变率为50%,腺癌人群会更高,而欧美人群的突变率1020%。 二线病人标本获取更为困难。,

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