药房药店GSP基础知识培训PPT.ppt

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1、,新版GSP基础知识,湖南宝庆一心健康药房有限公司,质量第一 客户至上,2019年5月23日星期四,介绍要点：,药品基础知识,包括药品的概念、分类、认识非药品、各术语含义、装卸搬运标志等,新版GSP基础知识,GSP的概念、新版GSP的结构及其细则、新旧版的主要区别、首营资料的审核,岗位流程及职责,采购收货、验收入库、储存养护、销售出库、营运配送,质量第一 客户至上,2,药品基础知识,药品的概念,质量第一 客户至上,3,用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品

2、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,药品基础知识,药品的分类,质量第一 客户至上,4,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 甲类非处方药只能在具有药品经营许可证配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。 乙类非处方药除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。相对而言，乙类比甲类更安全。,药品基础知识,药品的分类,质量第一 客户至上,5,处方药 特殊药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管

3、理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。,药品基础知识,非药品包括哪些,质量第一 客户至上,6,依据国家批准文号，药准字的为药品；非药准字的如：国食健字、卫食健字、药械准字、卫消准字、卫妆准字等等都属于非药品。 药品与非药品应分开存放，防止污染、差错或混淆；外用药与其他药品应分开存放。中药材和中药饮片分库存放。,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,7,首营品种：本企业首次购进的药品。包括新产品、新规格、新剂型、新包装。 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 在职：与企业确定劳动关系的在册人员。 在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位

4、履行职责。 原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份的原始印章（红章） 待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。 零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。 拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。 拆零销售：将最小包装拆分销售的方式。,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,8,假药： 药品管理法规定： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或

5、者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3 变质的 4 被污染的 5 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,9,销售假药的处罚： 药品管理法74条： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 刑法修正案（八）第一百四十一条第一款： “生产、销售假药的

6、，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,10,劣药： 药品管理法规定： 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 未标明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生产批号的； 3 超过有效期的； 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6其他不符合药品标准规定的。,药品

7、基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,11,销售劣药的处罚： 药品管理法75条： 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,12,批准文号 药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。 国药准字的

8、药品批文分为以下几种：“国药准字H、S、Z、B”,“国药准字H”为化学药品；“国药准字S”为生物制品；“国药准字Z”为中成药；“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品。,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,13,批准文号 8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11 北京市，12 天津市，13 河北省，14 山西省，15 内蒙古自治区，21 辽宁省，22 吉林省，23 黑龙江省，31 上海市， 32 江苏省，33 浙江省，34 安徽省，35 福建省，36 江西省，37 山东省，41 河南省，42 湖北省，43

9、 湖南省，44 广东省，45 广西壮族自治区，46 海南省，50 重庆市，51 四川省，52 贵州省，53 云南省，54 西藏自治区，61 陕西省，62 甘肃省，63 青海省，64 宁夏回族自治区，65 新疆维吾尔族自治区。,药品基础知识,各术语含义,质量第一 客户至上,14,批准文号 8位数字当中第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字 ; 第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。 例：国药准字H20130156,药品基础知识,外包装常见标识,质量第一 客户至上,15,企业应当严格按照外包装标识的要求搬运、装卸药品,药品基础知识,外包装常见标识,质量第一 客户至上,16,企

10、业应当严格按照外包装标识的要求搬运、装卸药品,药品基础知识,色标管理,质量第一 客户至上,17,为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理， 为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。 绿色：合格品区、发货区 红色：不合格品区 黄色：待验区、退货区。,药品基础知识,药品储存温湿度要求,质量第一 客户至上,18,*08502 企业应当按包装标示的温度要求储存药品 常温：10-30 阴凉处：不超过20 凉暗处：避光不超过20 冷处：210 08502 相对湿度：35%-75%,介绍要点,药品基础知识,包括药品的概念、假药、劣药的范畴,新版GSP概述,GSP概述及新旧版的区别

11、、,相关岗位职责,采购员、收货、验收组、保管员、养护组、销售部、仓储部、营运配送部,质量第一 客户至上,19,GSP的概述,质量第一 客户至上,20,GSP是英文Good Supply Practice缩写。 中国称为药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。 核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。 卫生部第90号令 2013.6.1实施,GSP定义,GSP的概述,质量第一 客户至上,21,修订原则 提高标准、完善管理、强化重点、突破难点

12、、确保质量,GSP的概述,质量第一 客户至上,22,基本要求： 全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题 一项管理手段：实施企业计算机管理信息系统 两个重点环节：药品购销渠道和仓储温湿度控制 三个难点：票据管理、冷链管理和药品运输,GSP的概述,质量第一 客户至上,23,GSP创新和提升 1、吸收了供应链管理思想 2、引入了质量风险管理、体系内审、设备验证 3、完善了质量管理体系要求 4、增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链,GSP的概述,质量第一 客户至上,24,软件方面的要求 1、建立质量管理体系 2、设立质量管理部门或配备质量管理人员 3、要求质量管理体系

13、文件、并强调其执行和实效 4、提高了人员资质要求 硬件方面的要求 1、规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求 2、明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统 3、要求储运输冷藏、冷冻药品须配备特定的设施设备,GSP的概述,质量第一 客户至上,25,GSP基本框架 规范共四章187条 总则4条 附则6条 批发118条 零售59条 湖南省食品药品监督管理局在国家局的基础上针对批发企业衍生了258条检查细则。其中严重缺陷项目*6项 主要缺陷项目 *107项 一般缺陷项目145项 （条款数量比2000版GSP与实施细则总和168条多出19条 ）,GSP的概述,质量第一 客户至上

14、,26,新版GSP现场检查结果判定,GSP的概述,质量第一 客户至上,27,GSP新增的主要内容 一、借鉴了国际国内先进的药品质量管理理念 ； 二、全面推行企业计算机信息化管理； 三、实行药品仓库环境温度的自动监测； 四、强化药品冷链管理； 五、提高对企业质量管理体系文件的要求； 六、加强购销票据管理； 七、加强药品运输管理； 八、强化实施电子监管、电子监管码上传数据； 九、提高人员的资质要求； 十、强调企业验证与内审。,GSP的概述,质量第一 客户至上,28,GSP批发企业主要内容,GSP的概述,质量第一 客户至上,29,批发企业主要提升内容： 1、质量方针与目标管理 2、GSP内审与外部质

15、量审核 3、质量管理体系文件 4、人员资质及培训 5、储运温湿度控制 6、冷藏冷冻储运设施设备及运行管理 7、票据管理 8、收货与验收 9、药品有效期管理 10、运输设备配置及运输流程管理,GSP的概述,质量第一 客户至上,30,新版GSP与旧版的区别 计算机管理系统 规范 第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求： 1、有支持系统正常运行的服务器和终端机； 2、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信 息平台； 3、有实现部门之间、岗位之间信息传

16、输和数据共享的局域网； 4、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能； 5、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。,GSP的概述,质量第一 客户至上,31,新版GSP与旧版的区别 计算机管理系统 规范 第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。,GSP的概述,质量第一 客户至上,32,新版GSP与旧版的区别 购销渠道 规范

17、 第六十一条 企业的采购活动应当符合以下要求： 1、确定供货单位的合法资格； 2、确定所购入药品的合法性； 3、核实供货单位销售人员的合法资格； 4、与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的首营企业、首营品种、采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。,GSP的概述,质量第一 客户至上,33,新版GSP与旧版的区别 购销渠道 规范 第九十一条 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件，采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 第九十二条 企业应当严格审核购货单位

18、的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。,GSP的概述,质量第一 客户至上,34,新版GSP与旧版的区别 仓储温湿度控制 规范附录3 第一条 企业应当按照规范的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动检测系统。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。 第五条 系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断检测和记录。 系统应当每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在

19、运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。,GSP的概述,质量第一 客户至上,35,新版GSP与旧版的区别 仓储温湿度控制 规范附录3 第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求： 1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。 2、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平米以上的，每增加300平米至少增加一个测点终端，不足300平米的按300平米计算。 平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码高度的2/3位置。,GSP的概述,质量第

20、一 客户至上,36,新版GSP与旧版的区别 票据管理 *06701 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 检查方法： 1从企业采购记录抽取涵盖各经营范围的不同品种，结合财务帐，查抽取品种的付款单位、付款金额应与发票金额、发票开具单位一致，并与财务账目中记载的一致。 2检查特殊药品及国家有规定不得用现金结算的药品是否有现金交易行为。,GSP的概述,质量第一 客户至上,37,新版GSP与旧版的区别 票据管理 *09301企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 检查方法： 1查对相关票、账、货。 2提问相关问题： 药品销售的开票流

21、程有哪些必须的项目？ 对于不同的客户类型如何选择发票种类？ 不是合法税票是否可以发货？ 发生退货时如何开具票据？ 当发现“票、帐、货”不相符时应如何处理？ 请解释有关票据内容的合法性与非法性的区别？,GSP的概述,质量第一 客户至上,38,新版GSP与旧版的区别 冷链管理 规范附录1 第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照规范的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储存环境温湿度控制在规定范围内。 *0750

22、2冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 *10103应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。 *10801 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。,GSP的概述,质量第一 客户至上,39,新版GSP与旧版的区别 药品运输 *05001 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 *05101 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发

23、票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。 *07401 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。,GSP的概述,质量第一 客户至上,40,新版GSP与旧版的区别 药品运输 *10501 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得 发运。 *10801 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 *10901 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应当急预

24、案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。 *11001 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合规范运输设施设备条件和要求的方可委托。,GSP的概述,质量第一 客户至上,41,GSP实施的几项内容 1、适用范围和主体 2、明确守法诚信原则 3、突出强化管理要求 4、检查理念及方法的更新,GSP概述-新旧版不同点总结,质量第一 客户至上,42,一、标准提高，管理更加严格 二、减少企业不必要的负担，增强可操作性事项,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,43,首营资料审核的意义

25、： 药品的质量是药品行业的生命。 对首次往来的公司、企业、客户进行资质审核是重要的质量控制标准。 对首次经营的品种进行审核是保证所经营品种质量的重要手段。 通过严格规范的首营审核，可以在一定程度上有效避免假劣药品经过我公司流入市场。,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,44,首营资料审核的范围： 对于首次往来的企业、生产厂家、客户、医疗机构进行资质审核，确认对方具备合法的有效地药品经营资格，方可签订合同。 首营品种不管是从生产厂家还是商业公司购进的，我们都要严格按照新版GSP进行首营审核。 某些品种生产厂家委托了一个甚至多个医药经营公司作为品种全国总代理。此时我公司依然要进行严格的

26、首营审核。包括对生产厂家、代理公司、品种的资质，以及他们之间商业委托的关系。,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,45,我公司对首营资料准备的要求： 供应商： 1、药品生产（经营）许可证（在有效期范围内，加盖企业红章、注意年检、变更、副本）； 2、营业执照复印件（需有最新年检，加盖企业红章）； 3、GSP/GMP证书复印件（加盖企业红章）； 4、组织机构代码证复印件（加盖企业红章）； 5、供应商质量体系调查表或合格供货方档案表（加盖企业红章）； 6、质量保证协议书（加盖企业红章）； 7、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，

27、以及授权销售的品种、地域、期限；,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,46,我公司对首营资料准备的要求： 供应商： 8、业务员身份证复印件（新版身份证，加盖企业红章，验明原件后收取）； 9、学历证书（法人具有高中以上文化程度）及技能复印件（购销员证）； 10、销售清单样票（含随货同行字样及收货地址） （税票样票）； 11、印鉴备案表（公章、质量管理章、合同章（或相关印章）（或其他相关印章）、发票章、出库专用章、财务章、法人代表章（签名）；以上印鉴均为原印章（复印一律不受理） 12.开户户名、开户银行及账号（加盖企业红章）； 13.税务登记证复印件（加盖企业红章）,GSP概述-首营资

28、料的审核,质量第一 客户至上,47,我公司对首营资料准备的要求： 品种： 1、生产企业生产许可证、营业执照、GMP复印件（加盖企业红章） 2、生产批件：药品的注册批件、生产批件（包括药品补充申请批件）、批文目录、国家食品药品监督管理局标准（试行）、药品注册申请受理通知书、新药证书、药品再注册批件（药品注册申请受理通知书） 3、注册商标（有几个商标要几个批文）、商标注册证复印件（加盖企业红章） 4、物价（含企业自主定价） 5、药品省检验报告、出厂检验报告（与样品批号一致，出厂报告需加盖单位质检专用章） 6、样品盒、标签、小说明书、外包装注册备案说明（按照国家24号令执行）.药品生产批件复印件（加

29、盖企业红章）及 7、药品质量标准复印件（加盖企业红章） 8、药品最小包装样品1个（包括盒、标签、说明书，批号在半年以内） 9、包装批件（标签、说明书）复印件（加盖企业红章） 10、条码证复印件（加盖企业红章） 11、非处方药登记证复印件（加盖企业红章）,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,48,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,49,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,50,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,51,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,52,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,53,GSP概述-首营资料的

30、审核,质量第一 客户至上,54,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,55,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 客户至上,56,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 以诚取信 传递健康 同翔全洲,57,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 以诚取信 传递健康 同翔全洲,58,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 以诚取信 传递健康 同翔全洲,59,GSP概述-首营资料的审核,质量第一 以诚取信 传递健康 同翔全洲,60,介绍要点,药品基础知识,包括药品的概念、假药、劣药的范畴,新版GSP概述,GSP概述及新旧版的区别,相关岗位职责举例,采购收货、验收入库、储存养护、销售出库、配送等

31、,质量第一 客户至上,61,相关岗位职责,质量第一 客户至上,62,例如： 湖南全洲现代医药物流有限公司 现行质量管理制度50项； 质量管理操作规程30项目； 质量岗位职责44项。,相关岗位职责,质量第一 客户至上,63,采购收货、验收入库、储存养护、销售出库、配送等环节的44个质量岗位职责都有明确的规定。,相关岗位职责,质量第一 以诚取信 传递健康 同翔全洲,64,采购员岗位职责 1、认真学习，坚决执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范及其实施细则、药品流通监督管理办法、合同法等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。 2、在药品采购中，坚决按“药品采购规程”操作，把好进货质量关。

32、 3、负责根据公司的发展战略与日常经营需求寻找合适供应商与品种； 4、负责对首营企业和首营品种初审工作。 5、负责签订采购合同； 6、负责编制药品采购订单； 7、负责向供应商索取合法票据（发票及随货同行单）及所购药品同批号的出厂检验报告单。 8、负责确认随货同行单（票），并与仓储部收货员对接； 9、负责对“近效期药品催销表”进行认真分析，采取相应的措施以避免损失。 10、积极参加公司组织的培训，认真学习药品基本知识及其他操作技能以提高素质。 11、做好药品质量、药品价格、药品市场动态等方面的信息收集，及时反馈到质量管理部、销售部门，用以指导经营。,相关岗位职责,质量第一 以诚取信 传递健康 同

33、翔全洲,65,保管员岗位职责 1、认真学习和执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范（2012版）及其实施细则、附录、药品流通监督管理办法等药事法律法规以及公司各项质量管理制度。 2、遵照药品经营GSP规范，严格执行药品储存管理制度，按入库上架单指定的仓间货位入库。 3、在药品入库时，收到上架指示单去待验区取货，在待验区取货的过程中，发现实物与单据信息不符时（包括品名、批号、数量、规格、有效期、生产厂家等），及时与收货组沟通,查找原因,并填写收货差错登记表。 4、熟悉药品性能和储存要求，负责在库药品的保管。 5、保管过程中，在库药品严格遵守药品储存管理制度，确保在库药品符合GSP要求，

34、堆放整齐，无倒置现象。 6、保管过程中，发现在库药品出现质量问题，包装问题等等，及时养护员反馈，由养护员处理相关事宜。,相关岗位职责,质量第一 客户至上,66,保管员岗位职责 7、打扫责任区卫生，保持库房环境、货架、商品整洁干净。 8、药品出库必须认真贯彻“先产先出”、“近期先出”的原则，严格按药品出库复核管理制度执行。 9、发货时，按拣货单上的品名、生产厂家、规格、批号、数量准确发货。必须在所有单据上认真签写全名和日期，留存备查。 10、对于不合格药品，严格按不合格药品处理程序执行。 11、特殊药品的保管和出库，按特殊管理药品管理制度办理，做到双人双锁、双人复核、专库储存保管。 12、及时向

35、复核员反馈的拣货差错信息。 13、负责对药品进行盘点。 14、完成保管组交办的其他工作，在遇到问题时，及时向组长汇报。,相关岗位职责,质量第一 客户至上,67,收货员质量职责 1、认真学习和执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范（2012版）及其实施细则、药品流通监督管理办法等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。 2、严格按药品收货管理制度、药品收货程序进行收货； 3、及时安排叉车司机把入库的所有药品按品种特性要求运送至相应的待验区。 4、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，不符合要求的应当拒收。 5、指导装卸工文明规范装卸，确保药品按规格、批号整齐堆码，没有倒

36、置现象；码盘时，保证不同品规不同批号不能堆码。 6、认真核对药品的品名、数量、规格、剂型、批号、生产厂家、包装情况，确保入库药品与入库单信息相符、质量完好。,相关岗位职责,质量第一 客户至上,68,收货员质量职责 7、准确记载收货的品名、数量、规格、剂型、批号、生产厂家，合理安排仓间和储位，验收员验收完毕后，打印入库上架单，及时交给保管员；打印入库验收单，由相应委托公司签字后方可交给三方公司。 8、给每个三方公司制定入库档案，当天对各三方公司入库验收的各种原始单据、票据整理，装订和保存，做到有据可查。 9、对于销后退回的药品，严格按药品销后退回处理规程操作。 10、对于特殊管理药品、需冷藏的药

37、品必须优先入库。 11、协助做好在库药品的盘点工作，与其他岗位充分合作。 12、树立良好的服务意识，出现问题要与客户有效沟通，在权限职责内，及时处理客户的需求。 13、负责收货区域内卫生清扫工作。,相关岗位职责,质量第一 客户至上,69,发货员质量职责 1、认真学习和执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范（2012版）及其实施细则、药品流通监督管理办法等药事法律法规以及公司各项质量管理制度。 2、严格遵守药品出库复核管理制度，快速、及时、准确地进行货物出库搬运工作。 3、药品出库时应针对运送药品的性质、包装条件采取相应的措施，防止药品在运输的过程中破损、丢失，对有温湿度要求的药品应采

38、取保温及冷藏措施。 4、发出特殊管理药品必须办理两人签字交接手续记录，以便备查。 5、冷藏、冷冻药品的出库装箱、装车作业由专人负责，必须在冷藏、冷冻环境下完成，装车、装箱前应检查冷藏车、冷藏箱或保温箱的状态，达到相应的温度要求后才能进行装车、装箱作业，同时做好运输记录，包括运输工具和启运时间。 6、必须凭复核员签字的出库复核单发货，对于未复核的货物坚决不出库。,相关岗位职责,质量第一 客户至上,70,发货员质量职责 7、发现发货数量有问题时，要求在发货错误登记表上登记。 8、保管好送至发货区的每一件货物。 9、当一个出库单内的货物在当天不能完全出库时，对不能及时出库的药品放置出库暂存区，并填写

39、未及时出库货物明细表，待整单货物全部发出后，由提货员在出库单上签全名和日期。 10、货物出库时发现药品破损或外包装污染时，应中止出货并立即清理，避免污染其他药品，并上报主管协调处理。 11、发出的药品应认真清点数量，并要求提货人在出库单签上全名和日期。出库单的货物全部发出后，必须在出库单上签全名和日期，每天整理保存好所有票据，以便备查。 12、指导搬运工文明装卸，防止药品碰撞倒置，确保运出药品的完好。 13、打扫责任区卫生，保持责任区整洁干净。 14、为客户提供优良的服务，处理好与提货人的关系，协助调查客户投诉，在职责范围内，及时处理和反馈客户的各类需求。,谢谢您的聆听！,结束语,质量第一 客户至上,71,