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1、,一、从BPH治疗到症状（LUTS）治疗 二、从重视手术到重视药物治疗 三、从受体制剂回到受体制剂 四、哈乐的治疗BPH/BOO的优势,老年男性的LUTS必然与前列腺有直接或间接的关系,良性前列腺增生 （BPH）,前列腺增大 （BPE）,前列腺梗阻 （BPO）,对LUTS认识的进步,肾 夜间多尿,膀胱 OAB,前列腺 BPH-LUTS,依据一：,英国男性LUTS指南 (2004年),International Scientific Committee. Evaluation and treatment of LUTS in older men. 5th International Consul
2、tation on New Developments in Prostate Cancer and Prostate Diseases. 2005.,男性下尿路功能障碍诊断及治疗(2006年),第5届前列腺癌和前列腺疾病 新进展国际评议会,依据二：,中华医学会泌尿外科学分会(CUA)良性前列腺增生临床诊治指南2009版,缓解下尿 路症状,延缓疾病进展,减少药物副作用 保持高生活质量,短期目标,长期目标,总体目标,依据三：,依据四：,BPC_BPH 研究组 2009 CUA年会,采用多中心不等比例抽样方法对北京城乡15个社区50岁以上的1644位社区居民的流调结果,19922003美国治疗BPH
3、方式的变化,药物治疗,TURP,外科手术的绝对适应症: 反复急性尿潴留 反复尿路感染 反复性血尿 膀胱结石 肾功能损害,Roehrborn CG. BJU Int 2008;101(Suppl 3):17-21,MTOPS实验中，安慰剂组随访4年后的累计进展率,N = 737,83%的患者4年内无进展,总体进展 症状进展 急性尿潴留 BPH相关性手术,外科治疗, - 受体阻滞剂,5- 还原酶抑制剂,5- 还原酶抑制剂加 - 受体阻滞剂,膀胱v . s. 前列腺,治疗手段 推荐 等待观察 轻度或中重度但不影响生活质量的患者 药物治疗 受体阻滞剂 有下尿路症状的BPH患者 5还原酶抑制剂 前列腺体
4、积增大伴有下尿路症状的患者 联合治疗 具有临床进展高危性的患者更加适合 外科手术 重度或下尿路症状明显影响患者的生活质量,CUA guideline,一、受体作用复习,受体亚型 在尿路的分布：,试验动物-狗 尿道测压 -受体制剂,郭乃勉、郑少斌 1983年,试验动物-狗 膀胱体、底测压 -受体制剂,郭乃勉、叶刚 1985年,（63%）,（85%）,Nasu, K, et al. Br J Pharmacol, 119:797, 1996,（14%）,1受体亚型mRNA在BPH及非BPH前列腺平滑肌组织中的变化,总1mRNA增加6倍 1a增加9倍 1d增加3倍,1A mRNA (pg/poly(
5、A)+RNA 10g),受体阻滞剂,时间,时间,流率,流率,(TransEuropean Research Into the Use of Management Policies for LUTS suggestive of BPH in Primary Healthcare),Eur Urol. 2002 Oct;42(4):323-8. Eur Urol. 2003 Nov;44(5):539-45. Eur Urol. 2005 Apr;47(4):494-8. Eur Urol. 2006 Jan;49(1):92-102. Eur Urol. 2007 Jan;51(1):207-1
6、6.,数据库回顾性研究： 实际入组：80774人 前瞻性研究： 实际入组：12250人,二、受体在BPH治疗中的地位,研究结果各国联合用药情况：,H Annie. Eur Urol 2006. Epub,H Annie. Eur Urol 2006. Epub,研究结果各国用药种类情况：,* P 0.0001 vs.安慰剂 # P 0.01 vs. 5-RI,安慰剂,5-RI,1-AR 阻滞剂,联合用药,Kirby SA et al. Urology 2003;61:119-26,总IPSS评分相对基线的变化,Lepor et al. N Eng J Med 1996;335:5339,有利于
7、1-AR 阻滞剂,BPH进展相对危险度 (95%CI),BPH进展相对危险度 (95%CI),有利于联合治疗,有利于联合治疗,有利于5- RI,基线前列腺体积 (mL), 40,25 to 40, 25,1-AR 阻滞剂、5-RI及联合用药疗效观察 N = 3,047, 平均随访时间 4.5年,P 0.001,P 0.001,P 0.05,Treatment of non-neurogenic male LUTS. European Association of Urology, 2010,研究结果各国单种使用情况：,研究结果各国不同药物有效性：,临界值,研究结果单药疗效比较,与基线相比，所有
8、时间点均: P 0.05,Narayan P, et al. J Urol 2003;170:498-502,AUA评分,平均max,与基线相比，所有时间点均: P 0.05,确定2389项研究引文进行筛选,针对67项研究摘要进行评估,对32项研究全文进行回顾,纳入29项研究，其中： 阿夫唑嗪4项 坦索罗辛8项 特拉唑嗪7项 多沙唑嗪2项 多沙唑嗪控释剂8项,排除2322项研究引文，其中： 1275项为非对照临床研究 375项为非英文文献 576项无可用研究终点 76项为评估5还原酶抑制剂的研究 20项并非人类研究,排除35项研究摘要，其中： 20项无可用研究终点 15项为评估5还原酶抑制剂的
9、研究,排除3项研究，其中： 2项为非双盲研究 1项为非安慰剂对照试验,J. C. Nickel etal，Int J Clin Pract, October 2008, 62, 10, 15471559,研 究 入 选 流 程,受体阻滞剂心血管安全性荟萃分析,N：与安慰剂相比无显著性差异（P0.05） Y：与安慰剂相比存在显著性差异（P0.05）,常用受体阻滞剂心血管安全性比较,J. C. Nickel etal，Int J Clin Pract, October 2008, 62, 10, 15471559,哈乐在常用受体阻滞剂中心血管安全性最高,比值比 1: 发生心血管相关不良反应的机率高于安慰剂,比值比 (95%CI),3.71 (2.48-5.53),3.32 (2.10-5.23),3.86 (1.86-8.02),1.66 (1.17-2.36),1.42 (1.00-2.05),特拉唑嗪,多沙唑嗪,多沙唑嗪缓释剂,阿夫唑嗪,坦索罗辛,J. C. Nickel etal，Int J Clin Pract, October 2008, 62, 10, 15471559,哈乐不增加心血管相关不良反应风险,小结： 针对症状(LUTS)治疗及药物治疗已成为当前的主要治疗选择 受体拮抗剂是基础治疗药物 哈乐以其高选择性成为受体拮抗剂中的娇娇者,谢 谢！,