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1、VDA6.3（第二版 2010版） 过程审核 （P6部分）,课程内容,模块A-概述 汽车工业的质量管理认证审核 产品、过程、质量管理体系相关知识 质量审核的目的、定义、分类及各类审核的区别,模块B-新版VDA6.3标准的变化点 重要变化点 变化点说明,模块C- 过程要素P6批量生产要求理解,模块D- 审核评价,补充内容-知识储备库,ISO9001认证,VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949认证,过程审核,产品审核,标准和汽车工业的基本要求,实际需要的补充要求 产品诞生/批量生产/服务 满足顾客的要求,VDA认可的认证机构,汽车生产厂/供货厂,是否具备/应用以标准为依据
2、的质量(管理)体系,是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性,对自制产品是否应用VDA的过程要求,及其有效性过程/工艺适用性(按顾客和产品特有要求),满足产品的所有重要的质量特性,针对顾客的产品要求/过程要求持续改进,质量手册、程序文件/工作指导书 采用质量体系,+,+,+,汽车工业的质量管理认证和审核,模块A 概述,GB/T19001-2008/ISO9001：2008质量管理体系 要求 VDA6.1汽车工业质量管理 质量管理体系审核第三版第四次修订 GJB9001B-2009质量管理体系 要求 GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009质量管理体系 汽车生产件和相关服
3、务组织应用ISO9001：2008的特别要求,模块A 概述,管理体系 ：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用 的一组要素。 质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系(是由为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源组成） . 过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为 “特殊过程” 产品 ： 过程的结果 （四类：硬件、软件、流程性材料、服务）,质量管理体系、过程和产品的定义,过程,过程,产
4、品、过程、质量管理体系,质量管理标准的发展,VDA6.1,QS-9000第3版,ISO9000：1994 （基础标准）,ISO/TS16949,ISO/TS16949 第2版,ISO/TS16949 2009年发布,ISO9000：2000 （基础标准）,ISO9000：2008 （基础标准）,没有针对性,针对汽车制造业,1999,2000,2002,2008,2009,产品、过程、质量管理体系,参考ISO9000：2008的结构以及过程模型,产品、过程、质量管理体系,ISO9000族标准 质量管理体系,目标：一整套标准，旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解,ISO 9000 基本原则和术语（
5、质量管理体系的术语定义） ISO 9001 要求（用于认证，需要能够证明能力） ISO 9004 业绩改进指南（效果和效率）,产品、过程、质量管理体系,ISO9001新增项目节选内容 ISO9001构成了ISO/TS16949的基础,质量管理体系 4.1 总体要求,在这一点上，标准描述了适用于组织和过程的一般要求,ISO9001：2008 质量管理体系-要求 4 质量管理体系 4.1 总体要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）,注2：“外包过程” 注3：“确保对外包过
6、程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任”,产品、过程、质量管理体系,ISO/TS16949的结构 举例说明,5.4.1.1 质量目标-补充 最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准，它们应包括在经营计划中，用于对质量方针的展开,5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针一致。,ISO 9001原文,ISO/TA16949补充内容,产品、过程、质量管理体系,ISO/TS16949新增项目概览,ISO/TS16949：2009-内容修订,ISO/TS1694
7、9：2002,7.4.1.1 法规的符合性 7.4.3.1 进货产品的质量,ISO/TS16949：2009,7.4.1.1 法律法规的符合性 7.4.3.1 进货产品对要求的符合性,产品、过程、质量管理体系,术语-以便更好的理解,ISO 9000：2000 质量管理体系-要求 术语 本国际标准采用ISO9000中的术语（表达和定义）。 在本版ISO9000中，描述供应链所使用的术语进行了调整，以便反映当前的使用情况： 供应商组织客户 术语“组织”用以取代ISO9001：1994中所使用的术语“供应商”，以表示本国际标准的适用对象。而术语“供应商”用以取代术语“分承包方”。 在本国际标准中所出
8、现的术语“产品”也可包括“服务”在内。,下级供应商,供应商,组织,OEM,最终客户,过程分析“乌龟图”,产品、过程、质量管理体系,风险分析：识别过程风险,过程步骤 PS2,输入,输出,PS1,PS 3,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,过程是使用哪些物质资料实现的？,物质资源,装备，装置,哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,过程是如何进行的？,工作内容,操作规则：指导书，程序，方法,过程落实的效果如何？,效果,绩效指标,产品、过程、质量管理体系,输入-过程步骤-输出,与邻近过程步骤之间的接口-（风险！）,输入,过程,输出,
9、输入,过程,输出,输入,过程,输出,PS 1,PS 2,PS 3,风险,风险,产品、过程、质量管理体系,过程的关键要素,所有的过程都包含以下关键要素： 存在过程的所有者 过程得到规定 过程以适当的方式形成文件 建立过程的关联 过程得到监视、分析和改进 记录得到保持,“PDCA”适合所有过程,产品、过程、质量管理体系,审核的定义,审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。, 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。, 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。, 系统的：正式的（外部审核按合同进行，
10、内部审核需要授权批准） 有序的（有组织、有计划，按规定程序进行，由一系列活动组成）, 独立的：客观的（以审核证据为依据，以审核准则为准绳，尊重事实和证据） 公正的（不屈服任何压力，不迁就任何需要，审核员不能审核与自己工作有责任关系的内容）, 形成文件的：审核计划、审核表、审核记录、审核报告、不合格（不符合） 不合格验证报告,关于审核,审核的分类,按审核对象：产品审核、过程审核和体系审核。,按审核主体：内审、外审 内审（第一方审核） 外审（第二方审核、第三方审核）,其他类分：结合审核、联合审核。,关于审核,各种类型审核之间的关系,关于审核,提问,过程是否能保障产品的一致性,产品是否符合预定的要求
11、,体系和标准、方针、目标是否相符,关注对象,成品、部件、零件、材料、服务,设备/机器、生产过程，装配过程，服务过程,QM要素 业务流程 文件备证,体系 审核,过程 审核,产品 审核,关注特征,资料,体系文件 QM手册 VA/AA ,完整性 有效性 实施,过程描述文件；生产、加工计划；设备调整、维护计划,参数 操作规程 过程,产品描述，特征，图纸，评价标准，样件,一致性，尺寸， 服务结果,结果,管理回顾 有效性展示 措施清单,报告 分析 措施清单,产品数据 合格/不合格 符合率,目的/目标,确认达到的产品属性,分析过程 过程改进,分析体系 确定体系符合率,各种类型审核的对比,各种类型审核的对比,
12、关于审核,过程审核的任务,任务： 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和 有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 预防：包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 纠正：对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 持续改进过程：用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 质量管理评审：过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。,关于审核,德国汽车工业联合会VDA构成,整车厂： Audi 奥迪 Adam Opel 欧宝 BMW 宝马 Dai
13、mlerBenz 奔驰 Porsche 保时捷 Volkswagen 大众,零部件商： Bosch 博世 Hella 海拉 ITT 埃梯梯 Lemforder 伦福德 TRW 天合 Siemens 西门子 ,关于VDA,VDA6.X文献中新增项目概览,德国汽车制造业的质量标准（VDA 6）,VDA 6 第1部分,质量管理体系审核,VDA 6 第2部分,质量管理体系审核 针对服务对象,VDA 6 第3部分,过程审核,VDA 6 第5部分,产品审核,VDA 6 第6部分,产品审核 服务,VDA6 质量审核 一般基础,德国汽车制造业的质量标准（VDA 6）,VDA 6 第1部分,质量管理体系审核 批
14、量生产,VDA 6 第2部分,质量管理体系审核 服务,VDA 6 第3部分,过程审核 批量生产/服务,VDA 6 第5部分,产品审核（物质和非物质）,VDA 6 第7部分,过程审核 生产设备,VDA6 质量审核 一般基础,VDA 6 第4部分,质量管理体系审核 生产设备,新,新,新,修订,关于VDA,国际要求,ISO9000,法律要求,汽车制造业要求,客户特殊要求,VDA文献&ISO/TS16949,QSK，特殊条款，,质量管理手册,过程/程序指导书,作业指导书,其他文件和记录,依据和责任,人员，事项，时间,方法,结果，有效性证明,要求,VDA文献集 程序，操作和质量管理技术 VDA1 提供证
15、明 VDA2 供货质量保证 VDA3（第1和2部分） 与汽车制造商和供应商一起，确保可靠性 VDA4质量保证方法和工具介绍 批量投产前的质量保证 VDA4.3 项目策划 VDA5 试验和测量系统的能力证明 VDA6质量审核基础 VDA6.3 过程审核 VDA6.4 质量管理体系审核 生产设备,新版VDA6.3与旧版中最重要的变更,审核员资质要求 与审核有关的文档记录 产品形成和批量生产阶段的过程审核 潜在供应商分析 提问表的结构和编排 基本出发点 审核流程的详细图解,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,审核员资质要求,审核总是随机抽样检查 审核员必须总是抽取足够的随机样本 内部审核应由独立且
16、具备足够资质的员工负责开展 外部审核应由客户、客户的高级管理人员和/或认证公司负责开展，审核员必须具备独立性，并且具有全面的资质 审核员应将审核发现与检查表中的要求进行相互匹配，并且开展可追溯的评定,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,审核员资质要求,内部审核员的资质要求,内部审核员负责审核内部过程链；审核员负责实施与供应商/或客户接口的内部过程审核。其资质要求如下： 质量管理方面的基础知识 了解相关产品和过程的技术 掌握全面的VDA6.3知识（要求提供证明） 至少3年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域 至少1年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验,模块B 新版VDA6.3标准的
17、变化点,审核员资质要求,供应链上的过程审核员的资质要求,这类审核员负责审核整个供应链。审核员负责实施与供应商/或客户接口的内部和外部过程审核。其资质要求如下： 对质量和过程管理有深入的了解 深入了解具体产品和过程的技术 掌握全面的VDA6.3知识（要求提供证明） 至少5年工业领域的工作经验，最好是在汽车制造业领域 至少2年从事质量管理和/或过程管理方面工作的经验,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,提问表的结构和编排,11.1 应用 本提问表是审核员进行审核的依据，进行具体审核时，可以部分应用提问表，也可以从中选择或补充提问，但必须保持规定的结构。 除了VDA6.3中的一般性提问项目之外，也
18、推荐使用“专业技术（know-how）库”或相关专业知识库。 提问表分为两部分： A部分 产品形成过程 产品设计开发策划 产品设计开发的实现 过程设计开发的策划 过程设计开发的实现 B部分 批量生产 5 配套供方/原材料 6 生产 6.1 人员/素质 6.2 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/储存/包装 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 7 客户关怀/客户满意度/服务,1、重新编排提问表 2、将问题与应用阶段相互关联,使用过程要素P1：（发包定点前） - 潜在供应商分析,使用过程要素P2至P4：（项目阶段的审核） P2： 项目管理 P3 ：产品/过程开发的策划 P4：产品/过程开发的实现
19、,使用过程要素P5至P7：（批量生产阶段的审核） P5：供应商管理 P6：过程分析/生产 P7：客户支持,旧版本,新版本,模块B,过程要素与产品生命周期的关联,组织的观察视角,PART A old,PART B old,P1：潜在供应商分析 P2：项目管理 P3：产品和过程开发的策划 P4：产品和过程开发的实现,P5：供应商管理 P2：过程分析/生产 P3：客户支持，客户满意度，服务,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,变化点说明,A部分（产品形成过程）重新编排，增补了过程要素 P1：潜在供应商分析 P2：项目管理,对已有的提问表重新编排并补充,对评价过程等级的标准（降级）进行了扩展（For
20、m-Q以及康采恩-过程审核准则）,特别对涉及到产品和过程风险的问题进行了标记*（在过程审核提问表里有一些问题对于生产厂质量等级评价有特殊意义，这些问题在后面以*号进行标记）,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,变化点说明,提问的内容对旧版本进行了修订，并增加了含义,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,过程要素P2项目管理共有7个提问，其中有3个选为*号问题； 过程要素P3（旧版M1和M3）产品和过程开发的策划共有5个提问，其中有1个选为*问题； 过程要素P4（旧版M2和M4）产品和过程开发的实现共有9个提问，其中有1个选为*问题； 过程要素P5（旧版M5）供应商管理共有7个提问，其中有3个
21、选为*问题； 过程要素P7（旧版M7）客户服务共有6个问题，其中有2个选为*问题； 过程要素P6（旧版M6）过程分析/生产共有26个问题（旧版23个），其中有9个选为*问题。,变化点说明,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,使用提问表-问题的结构,1,2,3,4,5,6,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,使用提问表-问题的结构,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,重新界定评价等级,旧版总符合率等级划分（%） A90到100； AB80到90以下； B60到80以下； C60以下,新版总符合率等级划分（%） A90到100；（VW FQ、康采恩准则92） B80到89； （VW FQ、康
22、采恩准则82-91） C0到79； （VW FQ、康采恩准则0-81）,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,新增：基本出发点,作为过程分析的补充，还需要对过程的基本要求开展评价，否则，就无法保证该过程具体落实及效率。 以下是过程必须满足的一些基本条件（同时参加VDA第12卷：“过程导向”）,1、必须有人对过程负责（过程责权关系：PV） 2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向（目标导向：ZI） 3、重要信息（例如质量，问题，）必须及时且全面地与必要的人员沟通（联络：KO） 4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑（风险导向：RI）,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,新增：基本出发点,模块B 新版VDA6.3标准的变化点,