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1、高血压健康管理的新技术 和案例分析,http:/ www.china- www.血压管理.com www.血压管理.中国 二一一年三月八日,目录,1、高血压和正常高值血压现状 2、高血压监测新技术（无袖带免充气腕式动态血压） -先进性 3、高血压检测的新指标 科学性 4、技术指标 成熟性 5、医疗和体检机构引入动态血压和中心动脉压/脉搏波监测评 估系统的 必要性 6、典型案例分析,1、高血压和正常高值血压现状,高血压现状-决不是耸人听闻！,在全球有12亿病患 20年内将增加 50% 在中国已接近2亿！，每年20%递增！ 是直接和间接引起死亡的头号因素 “一半定律”,在中国的“三高”与“三低”,
2、18 岁及以上居民高血压患病率为18.8%， 还有占人群30%正常高值血压！ 每15 秒钟就有一人死于心脑血管疾病！ 高血压人群的“三高”与“三低”： 三高：高发病率、高致残率、高死亡率 三低：低知晓率：30.2% 低服药率：24.7% 低控制率：6.1% 源自中国高血压防治指南 (2005 年修订版),正常高值血压现状,中国高血压防治指南2005年修订版将血压120-139/80-89mmHg定为正常高值血压。中国人群正常高值血压占30左右，其中130-139/85-89mmHg高值血压占10左右。 近年来国际上对正常高值血压（高血压前期）有了初步的研究，逐步认识到血压正常高值的危险性。弗明
3、汉人群5181人随访10年，结果表明高血压前期者发生脑梗塞相对危险为2.2，发生心肌梗死危险为3.5，发生冠状动脉病危险为1.7。Kinight研究发现高血压前期发生微蛋白尿危险增加（相对危险2.13）。Toikka研究表明高血压前期者的颈动脉内膜厚度和氧化LDL水平均增加。美国社区动脉粥样硬化危险（ARIC）研究，8960例中年人前瞻性研究。结果与BP120/80mmHg比较，高血压前期（130-139/85-89mmHg）者心血管相对危险为2.33（95CI 1.85-2.92），正常血压（120-129/80-84mmHg）者心血管危险为1.81（1.47-2.22）。研究认为高血压前期
4、的血压水平增加心血管危险（Am J Med 2006，119：133）。 我国一组中年人群随访10年结果表明，血压120-139/80-89mmHg者10年中心血管病发生危险较110/75mmHg者增加1倍以上；血压120-129/80-84mmHg者和130-139 /85-89mmHg者10年发展成为高血压的比例分别达45和64。 高血压预防战略应当前移，对正常高值血压人群的早期检测与干预研究是十分必要的。,2、高血压监测新技术 无袖带免充气腕式动态血压监测,高血压监测新技术无袖带免充气腕式动态血压检测,EVBPTM专利技术简介 健资以独有的突破性的 EVBPTM （循证医疗血压技术）技术
5、将 全面改善全球血压监测的方法，并以此为核心研制了一系列血压监 测仪器、系统，适用于不同的医疗环境需要。以循证医疗的方法来 治疗和管理高血压可延缓病情，也可降低患中风、心脏病、肾功能 衰竭和其它血管疾病的几率，及早发现正常高值血压的高危人群。,ABPM与偶测血压相比：,(1)去除了偶测血压的偶然性，避免了情绪、运动、进食、吸烟、饮酒等因素影响血压，较为客观真实地反映血压情况。 (2)动态血压可获知更多的血压数据，能实际反映血压在全天内的变化规律。 (3)对早期无症状的轻高血压或临界高血压患者，提高了检出率并可得到及时治疗。 (4)动态血压可指导药物治疗。在许多情况下可用来测定药物治疗效果，帮助
6、选择药物，调整剂量与给药时间。 (5)判断高血压病人有无靶器官(易受高血压损害的器官)损害。有心肌肥厚、眼底动态血管病变或肾功能改变的高血压病人，其日夜之间的差值较小。 (6)预测一天内心脑血管疾病突然发作的时间。在凌晨血压突然升高时，最易发生心脑血管疾病。 (7)动态血压对判断预后有重要意义。与常规血压相比，24小时血压高者其病死率及第一次心血管病发病率，均高于24小时血压偏低者。特别是50岁以下，舒张压16.0kPa(105mmHg )，而以往无心血管病发作者，测量动态血压更有意义，可指导用药，预防心血管病发作。,腕表式动态血压腕式血压计,EVBPTM专利获得情况,EVBPTM技术获得中国
7、、美国、新 加坡、台湾、新西兰、马来西亚和 欧盟的专利权，同时也在申请其他 国家的专利。 右图为中国的专利证书,EVBPTM专利获得情况,美国血压测量办法 及装置专利证书 美国血压测量办法 及装置补充专利证书,EVBPTM专利技术-采用改良的扁平张力测量法,扁平式张力法(Applanation Tonometry Method)的原理： 对位于骨骼附近的体表动脉部分施加外压，使其变平或者呈扁 平状态，此时动脉成刚性表面。保持该状态，作用在该表面的力与 动脉中的压力近似成比例。测量该表面上的压力得到每拍的动脉压 波形，因为测量的是体表动脉，不是近心端动脉，所得的波形与主 动脉的波形存在差异。通过
8、传递函数(Transfer Function)对该波形加 以校正后，将外周动脉压力波形转换成主动脉压力波形，得到的是 绝对、连续的血压测量。实际应用中用一系列的传感器精确测量该 压力。,扁平式张力法的原理,EVBPTM专利技术-创新的数据接收传感系统,确保传感器的定位： 传感器上的防滑垫 表头上的防滑垫 防滑表带,EVBPTM专利技术,持续施压： 弹性表带的向下压力 采用软件： Peak Gate Delay Gate Control 情绪干扰过滤 波形分析,人性化的专利设计,不会造成静脉阻塞和 神经压迫的 四个三角空隙！,该技术的准确性无容置疑,BPro及其相关设备已经按照美国医疗器械促进协
9、会（AAMI）和欧洲高血压协会（ESH）的临床要求独立进行了认证： AAMI PART1 的试验: 以ANSI/AAMI SP10:2002标准为基础。选择了89名测试对象以及以下对于测试对象的血压和臂围有如下要求： 收缩压：至少10 %在100mmHg以下，且至少10%在160mmHg以上 舒张压：至少10%在60mmHg以下，且至少10%在100mmHg以上 臂围： 10%在25cm以下，10%在35cm以上,AAMI实验结果,(1)BPro和血压计之间的差异,AAMI实验结果,方案保证同时听诊的读数间差异不会超过4mmHg，收缩压和舒张压进行分别处理，其听诊 读数差异百分比落在5mmHg
10、范围内，且全部在10mmHg范围内。,和传统的动态血压对比实验报告,AAMI PART2参照医疗器械标准促进协会和欧洲高血压协会协议进行BPro 动态血压监控仪器验证临床方案 ： 从25个不同的治疗对象身上得到了36组24小时动态研究数据。由于2021，2034和2038这3个治疗对象数据返回的比例非常低，这3个对象被排除在BPro和Spacelab的对照部分之外。但所有其他部分还是包括了这些数据。此外编码空白，编码为5或6(测量错误)的24小时读数都被除去，没有包括在分析中。 (1) 计算BPro和Spacelabs的差异并将其分为4组： 在动态研究开始时收缩压的差异 在动态研究开始时舒张压
11、的差异 在动态研究结束时收缩压的差异 在动态研究结束时舒张压的差异,对比实验报告结果,(2) 合格读数的百分比：83.5%. BPro通过两项接收标准。,ESH临床试验结果,参照医疗器械标准改进协会和欧洲高血压协会协议的动态血压监控仪器 BPro验证临床方案 ESH第I阶段合格的要求(45人) ESH第I阶段的收缩压和舒张压合格。 对于收缩压 3个读数 15 对于舒张压 1个读数 15,ESH第II阶段（99人）,对于收缩压 3个读数 15,对于舒张压 1个读数 15,ESH第II阶段,ESH第II阶段收缩压和舒张压合格,通过全球多项专业、权威的严格的认证 FDA/CE认证,所获认证展示-JS
12、FDA认证,BPro动态血压监测系统简介,BPro是一款24小时动态监测血压仪，可以在24小时 的时间内每15分钟一次测定病人的血压，即在24小时 中取得96组数据，每次测量血压用时8秒，每秒采集60 个点，即最后采得由46080个点绘成的波形图，便于医 生根据此图分析病人血压状况并采取治疗手段。 BPro与现有的ABPM仪器相比，BPro采用了较为 轻便的腕式设计，采用改良的扁平张力法测量血压取 代了示波法测血压，避免了充气和放气对病人正常生 活休息的干扰，以桡动脉脉搏最强点作为测量点，采 用三点固定法和球面传感器，保证传感器的位置固 定。表上所有的病人接触面（传感器、锁销、垫子和 缚带）均
13、由符合完整皮肤接触生物兼容性的材料组 成。,引入ABPM 的重要理念（都柏林研究报告）,引入24小时动态血压（ ABPM ）基于两个重要理念： 1、 ABPM比CBPM（诊所血压测量）能更有效预测心血管疾病的死亡率 2、夜间血压变化比日间血压变化能更有效预报心血管疾病的死亡率 美国心脏病协会（American Heart Association）发表的都柏林研究报告(Superiority of Ambulatory Over Clinic Blood Pressure Measurement in Predicting Mortality, Dublin outcome Study, Hyp
14、ertension. 2005;46:156-161) Eamon Dolan, Alice Stanton, Lut Thijs, Kareem Hinedi, Neil Atkins, Sean MaClory, Elly Den Hond, Patricia McCormack, Jan A Staessen, Eoin OBrien 采样人数： 5292 平均追踪时间： 8年又3个月 参加病患： 未接受治疗的高血压病患或停止用药一周以后的高血压患者,都柏林研究报告一,每上升 10mmHg 增加心血管病死亡率 24小时平均血压 19 % 日间平均血压 12 % 夜间平均血压 21 % 诊
15、所的一次性血压测量: 2%,都柏林研究报告二5年内心血管疾病死亡率（调整后数据）,图2用多重Cox回归法对5292个病患进行诊所一次性血压测量和24小时动态血压监测比较研究后所得的心血管疾病调整后的5年死亡率。计算相对危险时对一些基本特征进行了调整，诸如性别、年龄、糖尿病特征、心血管病病史和吸烟状态。5年死亡率用每100个病患为研究对象的死亡数据来表达。,夜间血压降幅与中风发生率关系J-图,Source: Kario, K. et al. Hypertension 2001 Oct;38(4):852-7 Title: Stroke prognosis and abnormal nocturn
16、al blood pressure falls in older hypertensives.,地磁场周日变化和事件,晨浪和中风发生率,晨浪(n=53),No morning surge (n=466),Kario K, et al. Circulation 2003.,BPro与袖带式动态血压监测的优越性,如同手表 使用充气袖带 每15分钟测量血压 每30分钟-1小时测一次血压 对日常活动和睡眠无干扰(舒适自然) 干扰 -日常活动 -睡眠 收集血压、脉率、平均动脉压和脉压差数据 收集血压及脉搏的数据 有动脉脉搏波形分析，可以得到中心动脉压（CASP）、 无 动脉反射波增强指数（RAI）等指标
17、,BPro,常规的ABPM,4、技术指标-成熟性,24小时动态血压ABPM监测指标,高血压宏观检查情况： 血压单位：（mmHg） 日间收缩压负荷量 夜间收缩压负荷量 24小时平均血压（脉压）动态血压采用的正常值是： 24小时动态血压均值130/80mmHg， 白昼均值135/85mmHg， 夜间均值125/75mmHg。 日间平均血压（脉压） 夜间平均血压（脉压） 夜间血压降幅（%） 收缩压最大值（时间） 收缩压最小值（时间） 96组血压数据值 24小时血压趋势图 24小时平均动脉压趋势图,24小时动态血压报告样本,腕表动态血压和传统动态血压临床对比报告一,日本：Division of car
18、diovascular medicine, jichi medical university,腕表动态血压和传统动态血压临床对比报告二,中国医学科学院阜外心血管病医院 高血压中心（和传统太空动态血压对比）：,腕表动态血压和传统动态血压临床对比报告三,四川省人民医院健康体检中心（和传统的mobil动态血压对比）,3、高血压检测的新指标 RAI和CASP科学性,世界上唯一能进行脉搏波分析的动态血压监测设备,动脉脉搏波有两个组成部份。 左心室收缩时所产生的前进波（收缩波）以及从血管末端折射回来的反射波。 理论上，年轻人拥有比较有弹性动脉系统，反射波应该发生在心脏舒张期，并且扩大冠状动脉灌注。随着动脉
19、逐渐硬化 ，收缩压增高同时反射波速度加快，因此反射波叠加在收缩期而不是舒张期，这个效果延长了收缩期的时间，增加了心 脏的负荷和心肌需要的耗氧量，同时缩短的舒张期使冠状动脉的灌注变差。,中心动脉压(CASP)的学术支持,中心动脉压（CASP） 心脏射血后，血管腔内压力以压力波方式沿着动脉壁从心脏向外周传递，每秒810米，远超过血流速度（1米秒），前向压力波在几何构形和组织结构与大动脉有明显差异的阻力小动脉部位（距离心脏平均约80cm）产生反射，这种反射压力波迅速逆向传递，并与前向压力波在收缩晚期和舒张早期重叠融合，成为实际状态的压力波。通常所谓的血压，如果不是特别说明，是指在上臂肱动脉部位采用间
20、接测量方法获得的数据，压力波的最高点是收缩压；压力波的最低点是舒张压。所谓中心动脉压，就是主动脉血压，一般指升主动脉根部收缩压。 临床上如何才能获得中心动脉压数据呢？人们发现，外周肌性大动脉(桡动脉)的压力与弹性大动脉(主动脉)的压力之间存在密切的对应关系，从而建立起两者之间的数学转换。将上述两项技术结合起来，就是BPRO腕式动态血压检测系统通过记录桡动脉脉搏压力波形，由电脑软件实时将桡动脉压力波形转换成中心动脉压力波形。,动脉反射波增益指数（RAI）,在中心动脉部位，收缩期发生重叠的反射波高度（即反射波增强压力）除以整个收缩期压力波高度（即中心动脉脉压），称为反射波增益指数(Augument
21、ation Index, AI)。AI能定量反映整个动脉系统的总体弹性，敏感地显示因大、小动脉弹性改变引起的压力波反射状况。AI是压力波反射点、强度和速度改变的综合表现。AI 越大，提示压力反射波在收缩压和脉压增大中的作用越强。AI具有较合理和可信的理论依据，能具体解读收缩压和脉压增大的机理，已成为评价总体动脉弹性有价值与前景的指标。,中心动脉压和动脉脉搏波形检测指标,高血压微观检查情况： 血压单位：（mmHg） SBP平均动脉波形之收缩压 DBP平均动脉波形之舒张压 PP脉压 CASP中心动脉收缩压（简称中心动脉压） MAP1平均动脉压 RAI动脉反射波增强指数 RAP动脉反射波增压 PRT
22、收缩期巅峰与动脉反射波之时差（msec） 脉率（bpm） 上海瑞金医院科研证实国人中心动脉压的正常范围： 男性：91.6132.04mmhg；女性：81.72131.59mmhg；,动脉脉搏波形分析报告样本,5、引入腕式动态血压和中心动脉压（脉搏波形）监测的必要性,基于高血压的循证管理（宏观和微观）,通过24小时动态血压监测区分的八种常见模型,正常血压,通过24小时动态血压监测区分的八种常见模型,三个年龄段的脉搏波形,提供科学直观的健康管理效果对比（本人前后）的评估,腕表的脉搏波检测还提供了科学直观的血管弹性健康管理效果对比功能： 右图所示：蓝色曲线是管理前（用药或非药物干预）的脉搏波形，共有
23、九个相关指标；红色曲线是管理后的脉搏波形； 效果的好坏一目了然！,提供科学直观的健康管理效果对比（同龄人）的评估,腕表的脉搏波检测还提供了科学直观的血管弹性同龄人状态对比功能： 右图所示：两个同龄健康人血管脉搏波的明显差异：蓝色曲线和红色曲线的脉搏波形，共有九个相关指标； 血管弹性的差异和未来的风险一目了然！,6、典型案例分析,用药前后脉搏波形的对比报告,1、案例一，韩*，男，47岁，诊断为高血压病，于2008年5月5日入选降压治疗防治靶器官损害课题研究，服药前血压在147/96mmHg,门诊用BP系列腕式动态血压检测系统 作了桡动脉脉搏波形的采集，降压治疗2个月后于2008年7月8日再次用BP系列腕式动态血压检测系统作了桡动脉脉搏波形的采集，以下是该系统提供的单次的分析报告和两次的分析对比报告：,二次脉搏波形报告,脉搏波形报告叠加对比分析,对比分析的数值结果,经过两个月的治疗，患者的血压明显下降，由147/96降到114/81、中心动脉压（CASP）由原先的139mmhg降到105mmhg，动脉反射波增强指数（RAI）90%降到77%； 通过BP系列腕式动态血压检测系统 不光能宏观监测24小时动态血压，而且微观能监测CASP、RAI、RAP、PRT， 避免了传统的检测方法的弊端和对患者日常生活的影响；同时也可作为中间指标评估高血压患者心血管发病危险的预测指标。,