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1、w w w . t u v . c o m * 1 德国莱茵技术监护术监护 (深圳)有限公司 化学部 工程师师： 潘达亮 先生 w w w . t u v . c o m * 2 1 吨 每年每制造商或进口商 配置品中的物质 1 吨 每年每制造商或进口商 物品中的物质 在正常和可预见的条件下使用，可释放的物质 1 吨 每年每制造商或进口商 聚合物 单体含量超过2% 1 吨 每年每制造商或进口商 w w w . t u v . c o m * 41 REACH 法规 EC No.1907/2006 注册 谁来注册？ 欧盟内的制造商 欧盟内的进口商 在欧盟注册的唯一代表处 举举例说说明 供应应商制
2、造商进进口商分销销商消费费者 负责负责 注册 w w w . t u v . c o m * 42 REACH 法规 EC No.1907/2006 通报（Notification） 以下情况需通报欧洲化学品管理局（ECHA) 物品中含有高度关注物质（SVHC) 高度关注物质（SVHC) 的含量大于 0.1% （重量百分比） 物品中高度关注物质（SVHC) 的含量大于1吨每年 n信息传递安全数据表（Safety Data Sheet, SDS) 供应链中信息传递的工具 为注册提供必要信息 w w w . t u v . c o m * 43 REACH 法规 EC No.1907/2006 R
3、EACH 物品物质和配制品 通报 注册 SVHC ? 释释放物质质 ? 传递信息 SDS No Yes Yes No 无要求 SDS w w w . t u v . c o m * 44 REACH 法规 EC No.1907/2006 REACH SVHC最新资讯 2008年10月28日, ECHA正式颁布了首批15个高度关注物质 （SVHC）的清单（2008年11月4日进行了修订），强调企业 负有以下法律责任： 自2008年10月28日起，在欧盟和欧洲经济区内，物品的 供应商必须提供充足的信息给他们的客户，甚至消费者（在 收到消费者的要求45天内），如果该物品： 含有SVHC 含量0.1%
4、（重量百分比） 每年每公司的生产或进口量大于1吨 w w w . t u v . c o m * 45 REACH 法规 EC No.1907/2006 2010年1月13日，ECHA颁布了第二批14个高度关注物质（SVHC） 2010年3月30日，丙烯酰胺（Acrylamide）也被加入到候选清单 2010年6月18日，ECHA公布8个新的SVHC 2010年12月15日，ECHA再次更新SVHC候选清单到46种物质 2011年6月20日，铬酸锶等7个SVHC被加入候选清单 直至现在共有53种物质在SVHC的候选清单上 REACH 最新资讯 w w w . t u v . c o m * 4
5、6 REACH 法规 EC No.1907/2006 高关注度物质 Substance of Very High Concern A , 致癌类 (Carcinogenic)1 或 2 级 B , 致突变类 (Mutagenic)1 或 2 级 C , 繁殖毒性类 (Toxic for Reproduction) 1 或 2 级 (CMR) D , 持久,生物富积和有毒(Persistent, Bioaccumulative and Toxic) (PBT) E , 非常持久 . 极具生物富积作用 (very Persistent and very Bioaccumulative) (vPvB
6、) F , 内分泌紊乱属性或有科学数据证明很可能对人类或环境有严重 影响的 REACH 基本定义 w w w . t u v . c o m * 47 REACH 法规 EC No.1907/2006 产品 材料A 材料B 材料C BOM 化学物质A 化学物质B 化学物质C BOS REACH SVHC的测试要求 产品材料B产品 材料C 材料B产品 化学物质A 材料C 材料B产品 化学物质B 化学物质A 材料C 材料B产品 材料C 化学物质C 化学物质B 化学物质A 材料C 材料B产品 BOS 化学物质质C 化学物质质B 化学物质质A 材料C 材料B产产品 w w w . t u v . c
7、o m * 48 REACH 法规 EC No.1907/2006 莱茵可以为您提供的服务： 1.REACH法规的培训，咨询服务 2.化学品管理体系的审核 3.供应商审核 4.SDS安全数据表的制作 5.高度关注物质（SVHC）的扫描，检测和预 警服务 6.整机的REACH符合性评估 w w w . t u v . c o m * 49 第二部分 w w w . t u v . c o m * 50 PAHs (多环芳香族碳氢化合物) Phthalates (邻苯二甲酸脂/盐) NP (壬基苯酚) Nickel release (镍释放) Package Directive (包装指令) Ch
8、emical testing REACH 附录17 w w w . t u v . c o m * 51 测试项目适用范围 简单描述 PAHs (多环芳烃) 与皮肤直接接触的塑胶橡胶 类制品 含碳化合物燃烧不完全产生 16种PAHs被强制 Phthalates (邻苯二甲酸酯) 玩具, 儿童保育用品 塑料制品 增塑剂 6种Phthalates被强制 NP (任基酚) (AP / APEO) 表面活性剂,渗透剂,乳化剂,抗氧化剂,润滑油添加剂,清洁剂 Nickel release (镍释放) 金属制品, 会反复或长时间与皮肤接触 对皮肤有慢性腐蚀 测试有定性及定量分析 Packaging dir
9、ective (包装指令) 所有的包装材料Pb + Hg + Cd + Cr VI 100ppm Chemical testing REACH 附录17 w w w . t u v . c o m * 52 Chemical testing REACH 附录17 PAHs - Polynuclear Aromatic Hydrocarbons (英文) - Polyzyklischer Aromatischer Kohlenwasserstoffe（德文） 多环芳香族碳氢化合物（简称多环芳烃），为两个或 以上的苯环所构成的线状、角型或圆状的化学结构物 ，因具有稳定的化学结构，不易在自然界中自行
10、分解 benzene (苯) biphenyl(联苯) naphthalene(萘) 至少 30 种 PAH 化合物确认具有C2级致癌性。其中 16 种 PAH 化合物被要求禁用. PAHs已成为目前世界已知的致癌化学物最庞大的一群。 w w w . t u v . c o m * 53 Chemical testing REACH 附录17 GS认证强制检测要求 ZEK 01.2-08 检测项目第1类第2类第3类 可放入口中的材料和 三岁以下儿童的玩具 与皮肤接触超过30秒 （长时间接触）的材料和 非1类的玩具 与皮肤接触低于30秒 （短时间接触）或不与 皮肤接触的材料 苯并a芘限值 (Ba
11、P) 不得检出* （0.2 mg/kg） 1mg/kg 20 mg/kg 16种PAH总量限 值 (sum of 16 PAHs) 不得检出* （0.2 mg/kg） 10 mg/kg200 mg/kg * 如检测出PAH，但含量符合第2类的限值，须再进行食品接触材料特殊迁移量测试。 w w w . t u v . c o m * 54 Chemical testing REACH 附录17 邻苯二甲酸盐 / 邻苯二甲酸酯 - 一种软化剂，主要存在于PVC材料中，也可能存在于其它合成材料 （PU、TPR、EVA） 初衷只针对3岁以下儿童玩具和保育用品中限制使用6种邻苯二甲酸 盐， 2007.1
12、.16 年限要求升高 2005/84/EC 号指令 (2005.12.27颁布) 2006.7.16 前要求转换为各国法规 2007.1.16 欧盟成员国正式实施 w w w . t u v . c o m * 55 Chemical testing REACH 附录17 针对六种邻苯二甲酸酯要求进行检测， 并规定浓度均不得超过 0.1 对于使用量超过0.1%的玩具和儿童用品中的塑胶制品，不得在欧盟 市场上销售 CAS no. DEHP Bis(2-ethyl)phthalats 邻苯二甲酸二已酯 117-81-7 存在于玩具和 儿童用品的塑 胶制品中 DBP Dibutylphthalate
13、 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 BBP Benzylbutylphthalate 邻苯二甲酸苯基丁酯 85-68-7 DINP Di-”isononyl”phthalate 邻苯二甲酸二异壬酯 28553-12-0 存在于可放入口 中的玩具和儿童 用品的塑胶制品 中 DIDP Di-”isodecyl”phthalate 邻苯二甲酸二异葵酯 26761-40-0 DNOP Dioctylphthalate 邻苯二甲酸二辛酯 117-84-0 w w w . t u v . c o m * 56 Chemical testing REACH 附录17 不同国家地区对 phthalates 的
14、限量要求 国家/地区 法律规定 限值 欧盟Entscheidung der Kommission vom 19.02.2002 1999/815/EG wird ggf. verlngert 0.1% 6 phthalates 德国Bedarfsgegenstndeverordnung 07. Mrz 2000(7.VO) 0.1% 所有 phthalates 丹麦Statutory order no. 151 15.03.19990.05% 所有 phthalates 目前德国法规要求全部的塑胶制品都需检测Phthalates， 而欧盟其余成员国要求针对软性塑胶部件 w w w . t u
15、v . c o m * 57 Chemical testing REACH 附录17 NP nonylphenol (壬基酚 APs) NPEO - nonylphenol ethoxylate (壬基酚乙氧基化物 APEOs) 2003/53/EC 号指令， 于2005.1.17实施 广泛使用于表面活性剂、乳化剂、渗透剂、清洁剂、抗氧化剂、增塑剂、 润滑油添加剂等 纺织品环保要求 Eco-tex 中明令禁止使用 德国 LFGB 法规要求物品中不得含有NP w w w . t u v . c o m * 58 Chemical testing REACH 附录17 常规使用限值 1000 mg
16、/kg (0.1%) 特殊要求: 5ppm 3周岁以下儿童的玩具制品 5ppm 与食物接触的 PP 或其它塑胶产品 100ppm 其它产品 NP 的影响： 持久性有毒化学污染物 生物降解性低 环境激素， 令生育雌性化倾向 APEO 生产工艺的副产品 w w w . t u v . c o m * 59 Chemical testing REACH 附录17 Nickel release 镍释放含量测试 (EC 指令 94/27) 针对与皮肤重复接触或长时间接触的金属物品 检测限值 0.5ug/cm2/week (基于产品的两年正常使用周期考虑) w w w . t u v . c o m *
17、60 Chemical testing REACH 附录17 包装指令 (94/62/EEC) 适用于所有的包装材料 (e.g. 纸箱 / 泡沫 / 封箱胶 / 说明书 / 绑带 / 纸箱上的铆钉 / 塑胶袋 / ) 希望到2010年，最终消除用于包装产品的材料中的重金属及其它有害物 质的使用 w w w . t u v . c o m * 61 Chemical testing REACH 附录17 测试要求包装及包装材料中的 铅(Pb) / 镉 (Cd) / 汞 (Hg) / 六价铬 (Cr VI) 的 总含量 100ppm 对于含多种组份的包装，须进行单独检测，并要求每种包装组份均 须符合此标准要求 w w w . t u v . c o m * 62 Thank you ！