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1、製程品質控制,魯仁山 2006.2.28,一.過程的定義及製程的種類,1.什麼叫過程? 一件事從開始到結束所經歷的所有活動. ISO9000:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯,相互作用的活動. 所有的活動都是一個小的過程,一般把較為簡單的活動不看做過程.,一.過程的定義及製程的種類,2.製造過程 1.大的過程: 顧客的需求 顧客滿意 2.小的過程: 產品實現過程=產品製造過程,輸入,產品的實現,輸出,一.過程的定義及製程的種類,3.製程的種類 1.按照複雜的程度分: a.單一製程:工序非常少,技術含量低,一般是一次性形成產品,製程無法中斷,如:塑膠射出成型,五金衝壓成型等. b.符合製程:工序較
2、多,技術含量較高,有檢驗站,檢驗站就在製程當中,影響製程的因素較多.,一.過程的定義及製程的種類,2.按照行業分: a.塑膠 b.電子 c.紡織 d.冶金 等等.,一.過程的定義及製程的種類,4.製程的要素 1.材料: 主要材料-產品的組成部分(主要) 輔助材料-產品的次要組成部分,製程的支持型材料,不會出現在產品中. 2.設備 主要設備-製程中必須使用 次要設備-製程外支持性,非必須,一.過程的定義及製程的種類,3.人員 a.直接人員-直接從事產品製造,製程必須. b.間接人員-為製程提供支持性服務的人員,非製程必須.,一.過程的定義及製程的種類,4.環境 a.場地-製程必需 b.溫濕度控制
3、-非製程必需 c.安全-製程必需 d.優美,整潔,有序(6S)-非製程必需 5.方法-製程必需,但不一定要死搬硬套.,一.過程的定義及製程的種類,6.測量-製程必需 a.產品本身-產品特性 b.製程製程穩定性,製程保證能力(Cpk),管制圖 統計製程管制的開山鼻祖修哈特說:產品的品質是做出來的,而不是檢驗出來的.,一.過程的定義及製程的種類,5.實現過程 1.人力的分配 2.設備的配置 3.各種材料的配套 4.環境與場所的提供 5.作業方法-SOP 6.量測儀器設備 當以上資源都齊備後,可開始生產,輸出符合客戶要求的產品.,二.怎麼樣的製程是穩定的製程,1.修哈特: a.只有偶然波動,沒有異常
4、波動的製程是穩定的. b.組間的波動是異常波動引起的 c.異常波動通過一定的措施可以消除,偶然波動則不行,除非改善整個系統.,二.怎麼樣的製程是穩定的製程,2.特徵 a.製程處於統計控制狀態,如果是管制圖,則沒有點超出3sigma界限,且無傾向性變異. b.製程保證能力充足,Cpk不小於1.33 c.不良品率在目標範圍內,且成下降趨勢. d.改善措施實施後,有明顯的成效,而不是毫無影響. e.客戶投訴較少.(一般不做為考量依據),三.影響製程的主要因素,任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下機種因素:5M1E 1.人(MAN):人是最主要的因素,對其他的因素影響很大.有很多不良,歸根結蒂是由
5、人引起的,所以人是最根本的因素. 2.機器(MACHINE):機氣設備是製程正常運行必不可少的,但其效能取決於人的控制. 3.材料(MATERIAL):材料是組成產品所必須的,沒有材料也做不出產品,但材料不能決定製程的品質,仍然取決於人的控制.,三.影響製程的主要因素,4.方法(METHOD):方法是產品製造所必須的一種途徑,可以由多種多樣,如何取捨取決於人. 5.環境(EVIROMENT):環境是製程作業所必須的,但是環境的優劣對製程起什麼樣的作用和影響仍然由人控制. 6.測量(MEASUREMENT):測量是監測製程的一個重要手段,沒有測量無法保證製程品質,也無法知道製程的狀況,但測量對製
6、程所起的作用與影響也是由人控制的.,三.影響製程的主要因素,7.其他 法律法規方面的要求,社會習慣,道德傳統方面的要求. 人在任何事情中都時期決定性作用的,所以人的素質將決定一件事的發展和最後的結果,同樣也決定製程的狀態. 所以公司員工的素質對產品的品質影響非常大.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,1.人力在製程種的配置所要注意的事項 a.複雜的工序有技術比較熟練的員工擔任,簡單的工許可由新進員工擔任. b.對檢驗站的員工,必須從技術熟練的員工中挑選. c.當新人較多是,可以在前幾站安排幾個新員工擔任,在當中安排一個老員工,這個老員工起監督,幫帶作用.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,d.
7、技術水平高的可以挑選出來擔任重要的工序. e.在條件許可的情況下,簡單的工序可以由新員工輪流擔任,目的是提高新員工的技術能力和水平. f.員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助他(她)一起改正. 緊緊盯住老員工,加緊培養新員工.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,2.機器的控制 a.機器要定期保養,維護,校驗. b.在運行過程中,要定時查核. c.正確運用各種輔助工具材料. d.用數據來觀空機器的狀態. 3.材料的控制 a.要確保組成產品的所有材料符合要求(如產前5台確認,首件元件確認等). b.製程中要經常對主要材料進行查核(特別是換料時).,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,c.輔助材料要在
8、每批開線前確認. d.不同機種的材料不可混用,代用必須經過批准. e.料的有效標識. 4.方法的控制 a.作業要按照SOP. b.人員的位置要固定(相對). c.更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,d.無正式SOP作業時要有臨時SOP管控,但臨時SOP的有效期不能太長,一般僅對當批(天)有效. e.SOP的重點要明確,作業要對本站的SOP重點掌握透切. 5.環境的控制 a.環境做好6S. b.定區定置存放物品. c.標識清楚,防止錯誤的取用和作業.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,d.做好ESD防護. e.做好溫濕度管控. 6.測量的控制 a.選擇適
9、當的測量設備. b.定期對測量設備進行校準,必須要有校準報告且報告在有效期內,不允許使用未經校準或有效期已過的測量設備. c.做好日常保養,確保測量設備處於正常良好狀態.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,d.定期對測量設備進行GR&R分析,發現不符合要求,要向儀校部門報告反映,待糾正後再行使用. e.使用過程中發現測量設備失效或出現異常應立即停止使用,請儀校部門確認,如故障排除可繼續使用,否則不允許繼續使用. f.測量前要確認無安全隱患. g.作業要按照測量設備的使用說明書或作業指導書進行.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,7.製程的動態控制 a.開線前先做好人,機,料,法,環,測(5M1
10、E)的確認. b.IPQC,班組長要對首件進行確認. c.定期(時)對設備,測量儀器進行查核. d.經常對複雜工序和技術能力較差的員工進行檢查. e.對機器和測量儀器進行數據監控(如Cpk,GR&R等).,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,f.對製程中出現的來料不良,設備異常,測量儀器失效等異常情況,要在第一時間內向相關部門反映,並且在較短的時間內解決. g.對經常發生波動的工序加強觀察,密切跟蹤. h.對重複發生的不良應立即找出原因,並制定糾正對策,對對策的有效性進行確認. i.密切注意管制圖,從管制圖了解製程是否穩定.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,8.管制圖和判異 管制圖出現異常,不
11、等於產品品質出現異常,而是表示製程不穩定,將會產生大量不良品. 管制圖判異的準則: a.點子出界(3sigma界) b.9點在1sigma區或其外拍成一串. c.6點遞增或遞減.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,d.14點上下交替. e.任意連續3點中有2點在3sigma區內. f.任意連續5點中有4點在2sigma區內. g.15點在1sigma中心線下. h.8點在中心限兩側,但沒有一點在1sigma區內.,四.怎樣控制製程使其處於穩定狀態,9.從Cpk值中判斷製程或設備是否穩定 a.Cpk1.67 表示製程(設備)能力過高 b.1.33Cpk1.67 表示製程(設備)能力較為理想,宜保
12、持. c. 1Cpk1.33 表示製程(設備)能力很勉強,應改善到1.33Cpk1.67. d. 0.67Cpk1 表示製程(設備)能力嚴重不足,製程將會出現大量不良,應立即停.線改善. e.Cpk0.67 停線,製程(設備)無能力.,五.品質異常的處置,1.什麼是品質異常? 物:產品特性不能滿足規定要求. 人:品質體系異常,品質體系在運行過程中經常會出現各種不符合程序,規範中所規定的事項. a.產品的劣質化. b.製程能力變弱或不穩定. c.不合格品不按規定處理等等.,五.品質異常的處置,2.品質異常的改善方法和工具 a.確定異常:調查分析-查檢表,柏拉圖等. b.分析原因:用因果圖,層別法
13、,散佈圖等. c.制定對策:5W2H,對策表,PDCA等 5W2H: WHAT:什麼(事物) WHO:誰(人) WHY:為什麼(原因),五.品質異常的處置,WHERE:何地(地點) WHEN:何時(時間) HOW:如何(方法) HOW MANY/MUCH:多少(數量) d.實施對策:用跟蹤表或看板,管制圖等. e.檢查成效;常用查檢表,柏拉圖,管制圖等. f.檢討處置:總結報告,PDCA等. g.有效對策的標準化:作業規範,SOP等.,五.品質異常的處置,3.品質追蹤 品質追蹤的作用 TRACE(追溯-逆向尋找)黨部兩發生時,通過一系列的手段,查出不良發生的時間,點,數量等. 如何進行有效的追
14、溯: a.料:所用的料要追溯到進貨時間,數量,發料時間,數量,已用數量,何時開始用的,如果有序號管制,應體現出開使用該料的第一個序號和最後一個序號.,五.品質異常的處置,b.人;當因換人產生不良時,應急下該工站換人的時間. c.機:當因機器出現波動或故障引起不良,應記下該機器發生波動或故障的時間,和波動(故障)被發現的時間. d.量:當測量設備發生失效或失準儀器不良,應記下該設備失效或失準的時間或失效或失準被發現的時間. 當不能找到機器或設備發生異常的時間,此時應按節(天或批)向前追溯,直到確定無不良品存在.,五.品質異常的處置,e.跟蹤檢查 主要用於當製程進行改善或製程發生變化時,對製程的穩
15、定性進行監測,至少連續跟蹤3節(批,天),特殊情況可以增加. 4.糾正和預防措施的有效性確認&標準化 糾正是為了消除已發生的不良. 與方式為了防止潛在的不良發生. 糾正和預防措施的共同對象是不良.,五.品質異常的處置,糾正措施的有效性確認-跟蹤檢查 預防措施: a.把另一產品的糾正措施運用到該產品上來(水平展開). b.通過Cpk值和管制圖的觀察到製程發生變異所採取的措施. 預防措施的有效性確認: a.用管制圖進行跟蹤,直到變異消失. b.計算Cpk值,直到Cpk值達到理想狀態. 數據要真實可靠,假數據比沒有數據更糟糕.,五.品質異常的處置,有效措施的標準化 a.將確認有效的措施,寫入規範性文
16、件. b.將確認有效的措施,增補到SOP中. c.將確認有效的措施,做成看板,圖片等,向有關人員宣傳,注意5W2H. 5.不合格品的控制 兩個3不 a.1)不接受不良品 2)不轉交不良品,五.品質異常的處置,3)不製造不良品 以上屬於預防範疇 b.1)不良品發生的原因未找出不放過. 2)不良品發生的責任未明確不放過. 3)不良品的糾正措施未落實不放過. 以上屬於糾正範疇.,五.品質異常的處置,防止不合格品的非預期使用 a.下一站不要接受上一站的不良品. b.上一站要把下一站當作自己的顧客,不生產不良品. c.不良品應與良品進行隔離標識,定區放置. d.取走不良品應通知相關人員. e.不良品必需進行評估之後方可進行處置.,五.品質異常的處置,f.不良品發生後必需查找原因,進行對策,並落實跟蹤確認. g.不良品發生後必需追溯到確認無不良發生的階段. h.不良品的糾正對策必需橫向展開. i.不要輕易地丟棄不良品. j.對已經發生的不良要做不良履歷,防止同樣的不良重複發生.,