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1、第 1 页 县食品药品监管工作计划(1)1 特征码 kAKjoavmBhoaQzzFLxjR 20XX 年，在市局和县政府的正确领导下，以求真务实的工作作 风，扎实工作，加大监督执法力度，创新监管方式，提升监管 水平，增强工作实效，坚持更高标准、追求更高水平，创造性 的做好 20XX 年的各项工作。主要工作思路： 一、大力推进食品安全专项整治，提升食品安全综合监管 能力 继续以深入开展食品安全专项整治为主线，从我县的实际 情况出发，以解决群众关注的难点、热点问题为切入点，突出 抓好农村食品、保健食品整治和对重大食品安全事故的查处， 不断完善食品安全综合监管机制，构建统一协调、责任明确、 齐抓共
2、管、运行高效的食品安全综合监管体系。 1.整合监管资源，深化食品安全管理。探索整合监管资源 的有效途径，提高整体监管效能，加大联合执法和综合整治力 度。一是组织协调县食安委成员单位开展重点品种、问题品种、 特殊时期的食品安全专项整治;二是要以农村地区、城乡结合部 第 2 页 作为重点，充分依靠当地政府，抓好农村食品安全整治，适时 开展重要节假日、特殊时期等节令性专项整治，集中开展肉及 肉制品等高风险食品的专项整治，打击制售假冒伪劣食品的违 法犯罪活动，进一步净化我县食品市场。 2、提高管理水平，进一步规范我辖区餐饮服务行业按照 食品安全法的要求，对我县餐饮行业进行规范，严格执行 餐饮服务许可制
3、度，做好餐饮服务许可证的发放和换证工 作。帮助不符合许可条件的企业，提高软硬件条件，以达到 食品安全法的要求，平稳的完成从食品卫生许可证到 餐饮服务许可证的过渡。坚决取缔经整改仍不符合开办条 件的企业，全面提高我县餐饮服务行业食品安全保障水平。为 全面执行食品安全法 ，提高餐饮服务行业从业人员食品安全 保证能力，将积极协调食品监督所，开展好餐饮服务行业从业 人员食品安全保证能力培训，全面提高行业的管理水平和服务 质量，最大限度的杜绝食品安全事故的发生。 3.进一步巩固完善三级监管网络建设。充分发挥县、乡(镇)、 村(街)三级监管网络的作用，抓好各项工作落实，健全农村食 品安全工作机制。实现药品
4、监督信息员与食品安全信息员的整 合，扩大监管覆盖面，延伸监管触角。同时，大力开展食品安 全宣传教育工作。通过多种渠道、方式和手段开展宣传，强化 第 3 页 企业诚信经营，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。 4.落实和完善责任体系建设。按照国务院关于“地方政府 负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的总体要求， 进一步推动食品、药品安全综合评价体系建设，积极将食品、 药品安全纳入政府和相关部门的目标考核体系，科学评价政府 食品药品安全监管工作，推动政府责任的落实。 5.做好全国食品安全示范县创建工作。要明确工作任务、 落实工作责任，集中力量完成国家级食品安全示范县的创建工 作。通过一年的
5、创建，完善食品安全监管体系，强化农产品源 头管理，加强食品生产加工环节、流通环节、消费环节监管， 强化食品生产流通溯源管理，规范食品安全检测和信息发布， 加强食品安全信用体系建设和食品安全应急体系建设，加强食 品安全宣传教育，使我县高质量完成国家级食品安全示范县创 建目标。 二、巩固药品安全专项整治成果，加强和完善日常监管 按照市局整规方案要求，继续推进整顿和规范药品医疗器 械市场秩序的深入开展，巩固和深化药品安全专项整治成果， 大力加强药品、医疗器械生产、流通、使用三个环节的监管力 第 4 页 度，净化市场环境。 1.加强药品、医疗器械生产监管。药品生产企业作为质量 第一责任人要严把原料、生
6、产、销售质量关，逐步增强第一责 任人意识，进一步实施完善药品生产企业 gmp 监督工作，强化 gmp 现场检查的科学性和有效性。今年重点加强对物料的供货 商和物料质量等方面的检查。继续完善医疗器械生产日常监管 体系，加大对关键生产工艺、投料、设备和原辅料供应的监管， 加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况的专项检查。同时， 对药品医疗器械生产企业实行月报表制度，全面掌握企业生产 动态。 2.加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体 行为，加强企业 gsp 认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形 式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击出租、出 借许可证和批准证明文件以及药品零售企业
7、出租、出借柜台行 为。规范中药材、中药饮片的购销渠道，加强对疫苗流通的监 督检查，严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管 理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、 医疗器械广告监控力度，加大对违规广告的移送和向公众曝光 力度。零售企业从业人员必须取得职业资格，方可上岗。加强 药品零售企业 gsp 认证的监管工作，特别是对 46 家五年期重新 第 5 页 认证企业的监督，要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品 经营质量管理规范的监督检查，规范经营行 行为。 3.完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、 农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室 的用药监
8、管。实行“审计式”检查，从药品购进来源、购进验 收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的 处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购 进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内 导管支架作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械 不良事件报告监测制度，加强对重点品种药品不良反应和医疗 器械不良事件的监测管理。 4.深化农村药品“两网”建设。 要深化监督网络建设，一是完善以地方政府负总责，食品 药品监管部门监管为主，农村协管员、信息员等社会监督为辅 第 6 页 的农村药品监管体系，进一步明确监管责任，实现监管与责权 的有机结合。二是进一步建立完善农村“两
9、网”联席会议制度、 信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应 制度、绩效考评制度等各项制度的执行，确保各项制度的有效 落实。三是巩固农村“两网”建设成果，依靠地方政府，探索 农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工 作与新农村建设有机结合。 要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保 证农村药品供应安全放在首位，依法加强农村药品监管，突出 对农村药品采购、供应渠道的监督检查，防止假劣药品流向农 村;二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供 应模式，实现农村药品供应网络到村的全覆盖，使农民群众用 上安全、方便、价廉的药品;三是各乡镇药品分发站要严格
10、执行 药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理，统一标准招 标，对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作，促进 农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的 同时，规范农村药品购销渠道，争取实现正规渠道采购药品率 达到 100%。不断完善监管网络建设，充分发挥农村药品信息员 作用，健全信息员反馈机制，形成群监群管的良好局面。 5.稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为 第 7 页 药品安全第一责任人的职责，规范企业生产经营行为，强化自 律意识，完善内部管理制度，推进药品生产经营企业诚信体系 建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动，对有不 良经营行为，经教育、
11、警告仍不改的经营企业，除加大查处、 惩戒力度外，还要利用我县媒体加以曝光，提高公众的防范意 识。二是推进药品使用单位诚信体系建设，建立诚信档案。在 医疗机构中开展“争创优秀药房”活动，重点检查设施配置、 药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工 作。 三、加强干部队伍建设和党风廉政建设 1、深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论 学习、专业知识培训、法律法规学习、办公技能操作、公务员 继续教育等方面的学习，努力提高全员的政治素质、业务素质 和文化素质，以人员素质的提高促进分局办公效率、行政执法、 优质服务水平的提高，把开展“学习型”组织创建活动推向一 个新高潮。将按季度
12、编制出集中学习时间表和中心组学习时间 表，在先学一步的基础上，组织好集中学习。 2、巩固“深入学习实践科学发展观”活动成果。一是针对 查找出的问题继续整改提高。我们将按照上级要求，制定出切 第 8 页 实可行的整改措施，使科学发展观活动推进我县食药监管工作 的发展。二是结合科学发展观活动，进一步强化干部职工的行 政纪律意识，提高整体工作水平和综合素质能力，逐步形成解 放思想、干事创业、开学发展的工作局面，为食品药品安全提 供保障。 3、加强党风政风行风建设公务员队伍建设。坚持以“三个 代表”重要思想指导，以科学发展观统领纪检监察工作，不断 加强党风廉政建设，大力加强领导干部作风建设;以解决群众
13、反 映的突出问题为重点，加强政风行风建设;以严格执行领导干部 廉洁从政各项规定为重点，坚决查办违纪违法案件;以机关和公 务员履行职责开展工作为重点，扎实推进效能监察工作，为辖 区食品药品监管工作提供坚强有力的政治保证。 4.加强党风廉政建设和反腐败工作 一是严格落实党风廉政建设责任制，突出抓好责任分解、 责任考核、责任追究。 二是抓好以理想信念、廉政自律为重点内容的学习教育， 开展好廉洁自律执行情况自查登记。 第 9 页 三是开展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒 腐防变的思想道德防线。 四是抓好廉政档案建设，定期组织副科级以上及执法人员， 按照廉洁自律各项规定进行自查登记，并做为年度
14、述廉的平时 考核内容，促进人员自身素质的提高。 五是坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方 针，建立教育、制度、监督并重的预防和惩治腐败体系，有效 防止权力滥用和以权谋私 现象的发生。 六是关注民计民生，大力加强政风行风建设，规范执法行 为。深入开展专项治理，围绕维护群众最关心、最直接、最现 实的利益问题，深入开展专项治理。采取设立意见箱、召开座 谈会、向社会发放问卷调查信等形式，广泛征求意见建议，着 力解决人民群众反映强烈的食品药品安全领域损害群众利益的 问题，会同有关部门继续纠正医药购销中的不正之风。 第 10 页 七是完善政务公开制度，认真贯彻实施政府信息公开条 例 ，积极推行网上政务公开，按市局安排，定期对政府信息公 开工作进行考核、评议。 八是深入推进依法行政实施纲要的贯彻落实，全面推 动落实行政执法责任制。健全纠风工作长效机制，健全民主评 议政风行风制度。 九是按市局统一部署，加大对实践科学监管理念的监督检 查。重点是监督检查党员干部执行党的政治纪律情况、对监管 政策的执行情况和“八条禁令”的执行情况。