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1、经皮肾动脉去神经消融的 适应证与临床研究,目前经皮肾动脉去神经消融的主要适应证是难治性高血压 难治性高血压是指在改善生活方式和应用包括利尿剂在内至少3种合理抗高血压药物后，仍不能将血压控制至治疗目标水平者 高血压患者中约有15%20%属于难治性高血压,肾动脉去神经消融的适应证,肾交感神经与高血压,交感神经系统活性状态在原发性高血压的发生机制中起重要作用 肾交感神经活性状态是其中的重要组成部分 肾既是交感神经激活的作用靶点，又是交感神经激活的始动者,去交感神经治疗高血压,50年前开展的内脏神经切除术因严重不良反应被淘汰 2007年澳大利亚Krum等将经皮肾动脉去神经消融治疗高血压的想法在人类身上
2、进行了尝试,肾动脉去神经消融治疗高血压,Symplicity导管 股动脉途径 螺旋形 4-6个点 8w2min/点 双侧肾动脉,First-in-Man Series of Pilot studies Symplicity HTN-2 EU/AU Randomized Clinical Trial,Symplicity HTN-1,USA Symplicity HTN-3 US Randomized Clinical Trial (enrolling),EU/AU Other Areas of Research: Insulin Resistance, HF/Cardiorenal, Slee
3、p Apnea, More,6,肾动脉去神经消融的临床研究,Symplicity HTN-1 肾动脉去神经消融治疗高血压首次在人体的临床研究 （非随机对照研究）,肾动脉去神经消融治疗高血压,Krum, et. al. Lancet. 2009;373:1275-1281,入选标准 服用3种降压药，其中一种为利尿剂， 收缩压仍160mmHg eGFR45mL/min/1.73m2 排除标准 已知继发高血压 1型糖尿病 正在服用可乐定（clonidine）、莫索尼定（moxonidine）、利美尼定（rilmenidine） 肾血管异常：明显肾动脉狭窄，既往肾动脉血管成形术或 支架术，双肾动脉,入
4、选及排除标准,主要终点 围手术期和长期安全性 诊室血压水平,研究终点,次要终点 血压监测 肾NE释放 肾功能 (eGFR),患者入选,50 patients enrolled,Treatment eligibility determined by angiographic evaluation of renal artery anatomy,5 patients not treated,45 patients treated,41 with follow-up available at 1 month,2 lost to follow-up,39 with follow-up availabl
5、e at 3 months,26 with follow-up available at 6 months,20 with follow-up available at 9 months,9 with follow-up available at 12 months,5 with follow-up available at 1 month,5 with follow-up available at 3 months,5 with follow-up available at 6 months,2 with follow-up available at 9 months,患者基线特征,患者基线
6、特征,结 果,手术时间:平均38分钟 (IQR 34-48) 45例患者中2例出现并发症： 1 例在导管输送过程中出现肾动脉夹层（消融前）1 例股动脉假性动脉瘤 无长期的血管并发症: 18例患者于14-30天行造影复查 术后6个月: 14患者行MRA, 17例行CTA,手术安全性,结 果,诊室血压: 治疗的患者,n=45,*,*,*,*,*,*,*,Repeated measures ANOVA: P=0.026 for SBP, P=0.027 for DBP *P0.001 vs baseline BP,*,*,结 果,诊室血压:未治疗的患者,n=5,基线患者平均服用4.71.5种药物 3
7、例患者用药种类减少 9例患者用药种类增加,结 果,药物治疗,结 果,去甲肾上腺素水平,% Renal NE Spillover (n=10),- 47%,结 果,肾功能,eGFR (ml/min/1.73m2),Pre- Procedure,6-Mths Post- Procedure,0,50,100,79,83,n=25,Symplicity HTN-1扩展研究,Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917,难治性高血压153例 (服用3种降压药，其中一种为利尿剂， SBP 160 mmHg; eGFR 45 mL/min) 随访36个月
8、,患者基线特征,Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917,操作安全性,双侧肾动脉 每侧平均消融4个点 平均操作时间38分钟 无大的并发症 4例患者发生小的并发症 1例肾动脉夹层 3 例穿刺部位并发症，局部处理效果较好,Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917,长期安全性,81例患者进行了6个月的CTA、MRA或多普勒检查 1例患者肾动脉狭窄加重 not at a site of RF delivery possibly related to catheter manipulation
9、 successfully stented 肾功能无明显改变 ( eGFR) 12 Months: -2.9 mL/min/1.73m2 (n.s.) 随访中2例患者死亡，与本操作无关,Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917,治疗后血压的变化,92% of patients have BP ,BP change (mmHg),Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917,基线、12个月及24个月诊室血压分布,24,Sadowski J, et al. Hypertension. 201
10、1;57:911-917,38%,39%,3%,28%,56%,65%,22%,32%,13%,6%,Baseline,(n=150),12 Months,(n=64),24 Months,(n=18),180 mmHg,160-179 mmHg,140-159 mmHg, 140 mmHg,随访3年血压的变化？,2012 ACC,1 Mo 3Mo 6Mo 12Mo 18Mo 24Mo 30Mo 36Mo,对治疗反应的百分比,2012 ACC,45例治疗后1个月无反应的患者 出现延迟起效,2012 ACC,Symplicity HTN-2 肾动脉去神经消融治疗高血压的随机对照研究,肾动脉去神经
11、消融治疗高血压,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,Symplicity HTN-2: 研究设计,主要终点: 6个月时在尽量保持药物治疗不变的情况下收缩压的变化 次要终点: 安全性 复合心血管事件（包括心肌梗死、新发心力衰竭、心源性死亡等） 其他血压测量方式（包括动态血压等） 左室功能,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,Symplicity HTN-2 Trial,入选标准 18-85岁 服用3种降压药，收缩压160mmHg(2型糖尿病患者收缩压150mmHg） 排除标准 eGFR45 mL/min/
12、1.73 m2 1型糖尿病 因置入ICD或起搏器或其他行MRI的禁忌症 严重心脏瓣膜病6个月之内的心肌梗死、不稳定心绞痛或脑血管病,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,Assessed for Eligibility (n=190),Excluded Prior to Randomization (n=84) BP160 after 2-weeks of compliance confirmation (n=36; 19%) Ineligible anatomy (n=30; 16%) Declined participation (n=10; 5
13、%) Other exclusion criteria discovered after consent (n=8; 4%),Randomized (n=106),Allocated to RDN (n=52),Allocated to Control (n = 54),No Six-Month Primary Endpoint Visit (n = 3) Reasons: Withdrew consent (n=1) Missed visit (n=2),No Six-Month Primary Endpoint Visit (n = 3) Reasons: Withdrew consent
14、 (n=2) Lost to follow-up (n=1),Analyzed (n = 49),Analyzed (n = 51),31,患者入选,筛选,随访,基线资料,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,基线药物使用情况,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,基线药物使用情况,# Medications at Baseline,% of Patients,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,操作安全性,无严重操作相关并发症 1例患者出现股动脉穿刺部位假性动
15、脉瘤 无心血管或肾脏并发症,Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909,主要终点及最新随访结果,6个月随访结果,12个月随访结果,Symplicity HTN-1及HTN-2 小结,肾动脉去神经消融治疗是安全的 在难治性高血压的患者中血压有明显的下降,肾动脉去神经消融治疗减少难治性高血压的左室肥厚并改善心功能,Brandt et al. J Am Coll Cardiol. 2012;59:9019,1个月和6个月的血压变化,RDN对心脏结构和心功能的影响,室间隔厚度减少、左室重量指数（LVMI）下降 射血分数明显增加,1个月和6个月LVMI的变化,血压下降越明显，LVMI改变越显著,肾动脉去神经消融治疗对糖代谢的影响,观察基线及治疗后1个月和3个月的收缩压、舒张压、空腹血糖、胰岛素、C肽、HbA1c及胰岛素敏感性的变化,Mahfoud F, et al. Circulation. 2011;123:1940-1946,治疗后血压的变化,A：空腹血糖（mg/dl） B：空腹胰岛素（uIU/ml） C：C-肽（ng/dl） D：HOMA-IR(由空腹血糖及空腹胰岛素得出，反应胰岛素抵抗的指标）,肾动脉去神经消融治疗对糖代谢的影响,Thank you for Your Attention!,