《第一节ISO系列标准概述一ISO系列标准的产生.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《第一节ISO系列标准概述一ISO系列标准的产生.ppt（20页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、单元六 ISO9000质量管理体系在食品企业的建立 第一节 ISO 9000系列标准概述 一ISO9000系列标准的产生 二2008版ISO9000系列标准的构成 三2008版ISO9000标准的基本原则 四. ISO9001：2008标准的主要内容 第二节 ISO9001质量管理体系的建立与实施 一. ISO9001质量管理体系的建立 二. ISO9001质量管理体系的实施 三. ISO9001质量管理体系的评价 四. ISO9001质量管理体系的保持和持续改进 第三节 ISO9001质量管理体系文件的编写 一“文件化”的质量管理体系 二质量管理体系中使用的文件类型 三编写文件需考虑的因素,
2、一、ISO9000系列标准的产生 ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）所制定的关于质量管理和质量保证的一系列国际标准。自问世以来，在全球范围内得到广泛采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。ISO9000系列标准是总结各个国家在质量管理与质量保证的成功经验基础上产生的，经历了由军用到民用，由行业标准到国家标准，进而到国际标准的发展过程。,二、2008版ISO9000系列标准的构成 （一）ISO9000：2008标准的分类 根据ISO指南72管理体系标准的论证和制定中的规定，ISO9000：2008体系标准分为三类： 1. A类标准 向市场提供有关组织的管
3、理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内容和外部要求的标准。 2. B类标准 通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和完善管理体系的标准。如关于使用管理体系要求标准的指导、关于建立管理体系的指导、关于改进和完善管理体系的指导、专业管理体系指导标准。 3. C类标准 按管理体系的特定部分提供详细信息或按管理体系的相关支持技术提供指导的标准。如关于管理体系的术语、评审、文件提供、培训、监督、测量绩效评价标准等。,（二）ISO9000：2008标准体系的构成及现状 1. 现行标准和文件 （详见表61所示。） 2. 正在制修订的标准和文件
4、 （详见表62所示。） 3. ISO9000族的主要标准 （详见表63所示。） （三）实施ISO9000：2008族标准的作用 ISO9000族标准是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制订的具有通用性和指导性的国际标准。组织运用ISO9000族标准建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，可帮助组织提高质量管理的有效性，提高产品质量，增强顾客和其他相关方法满意程度。总结其作用为以下几点： 1. 有利于提高组织的质量管理体系运作能力 ISO9000族标准提供了系统而科学地建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的结构框架、要求和指南，鼓励组织采用过程方法，通过识别和管理相互关联的过程
5、，并对这些过程进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客接受的产品，达到增强顾客和相关方满意的目的。组织运用ISO9000族标准建立、实施质量管理体系，可使组织的质量管理活动更为系统、规范、科学，使质量管理活动的有效性得以提高。,2. 有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益 现代科学技术快速发展，使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展，如组织的质量管理体系不健全，则不能适应于内、外部环境的变化和市场竞争的需要，那么组织就无法保证持续地提供满足要求的产品，会影响产品的质量和组织的竞争力。如组织按照ISO9000族标准实施、保持和不断改进质量管理体系，可以通过质量管理体系的有效运行，
6、使组织不断地提高质量管理水平，提升过程能力和改进产品质量，实现产品质量的持续稳定和提高，增强组织的竞争力，提高组织的经济效益。 3. 有利于组织持续改进质量管理体系业绩 组织面临的内、外环境是不断变化和发展的，因此要求组织实施“动态管理”，建立和保持有效的持续改进机制，以使组织保持并不断提高其质量管理体系业绩。ISO9000族标准提供的正是一个持续改进的质量管理体系运行模式，组织可以按照ISO9000族标准提供的质量管理体系要求和指南，不断提升产品质量和过程能力，提高组织整体的有效性和效率，从而促使整个质量管理体系的业绩得以提高。,4. 有利于组织持续地满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度
7、顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望通常在产品的技术要求或规范中表述，但顾客的需求和期望是不断变化的，当产品技术规范本身不完善或不能全面、及时地反映顾客对产品的要求和期望时，组织按产品的技术要求或规范提供的产品很可能不能持续地满足顾客的需求和期望。就要求组织不断地识别顾客不断变化的需求和期望，通过改进组织的产品和过程来持续地满足顾客不断变化的需求和期望。 ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，将质量管理体系要求作为产品要求的补充，而质量管理体系要求恰恰为组织持续地改进其产品和过程提供了一条有效途径。组织按照ISO9000族标准提出的质量管理体系要求，根据不
8、断变化的顾客需求和期望来改进产品和过程，从而持续地满足顾客需求，达到增强顾客满意的目的。 5. 有利于提高组织的信誉和形象 组织在市场竞争中竞争的不仅仅是资本和技术，也是信誉和形象的竞争。组织通过运用ISO9000族标准建立、健全质量管理体系，有效地应用质量管理体系来不断提高产品质量和相关方满意程度，向外界证实其持续提供满足要求的产品的能力，以获得顾客和其他相关方的信任，提高组织的信誉和形象。,原则一 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 1主要利益 提高市场占有率 吸引新顾客，招来回头客 2主要活动 了解顾客的需求和期望
9、将组织的目标与顾客的需求和期望，联系起来 在整个组织内沟通 测量顾客满意度 处理好与顾客的关系 兼顾相关方利益,原则二 领导作用 领导者确立组织的宗旨及方向的一致性。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 1主要利益 员工能够理用组织目标并实现目标 所有活动能统一评价、协调和实施 领导身体力行，促进持续改进 2主要活动 考虑相关方需求和期望 为组织勾画一个清晰的远景 设定有挑战性的目标 建立共同的价值观、道德观 创造宽松的工作环境 提供资源、培训、赋予职权 激励员工作出贡献,原则三 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 主要利益 使
10、全体员工动员起来，积极参与，努力工作 使员工加强责任性 渴望参与持续改进 2主要活动 使员工了解他们贡献的重要性和作用 识别他们工作的约束条件 让员工主动承担解决问题的责任 针对各自的目标，评价其业绩 寻找机会提高员工能力、知识和经验 分享知识和经验,原则四 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 1主要利益 通过有效使用资源，可降低成本，缩短周期 可获用预期的结果 有利于改进 2主要活动 确定必须的关键活动 管理关键活动 了解并测量关键活动 规定关键活动的接口 改进影响关键活动的因素 评价风险、后果及对顾客和相关方的影响,原则五 管理的系统方法 将相互联系
11、的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 1主要利益 l 使组织之间协调一致 l 增强过程能力 2主要活动 l 建立一个体系，使之以高效的方法实现组织的目标 l 了解体系内诸过程的内在关系 l 确定特殊活动，以及这些特殊过程如何运作 l测量和评价持续改进体系,原则六 持续改进 组织整体业绩的持续改进是一个永恒的目标。 1主要利益 l 增强竞争优势 l 提高对改进机会的快速反应 2主要活动 l 在整个组织内推行持续改进 l 对员工提供持续改进的方法和工具 l 对产品、过程、体系的持续改进成为每个人的目标 l 确定持续改进的目标，并进行测量 l 识别并通报持续改进
12、结果,原则七 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和分析的基础上。 1主要利益 l决策有信息为依据 l增加决策的有效性 l有能力评审、质疑和改变判断 2主要活动 l明确规定收集信息的渠道和职责 l让数据信息需要者能够得到数据信息 l基于事实分析，作出决策和采取措施,原则八 互利的供方关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 1主要利益 l 增强供需双方创造价值的能力 l 增强市场变化的灵活性和适应能力 l 优化成本与资源 2主要活动 l 识别和选择关键供方 l 建立与供方关系时，既考虑眼前利益，又要考虑长远利益 l 共享技术和资源 l 沟通渠道 l 共同进行改进活
13、动 l 鼓励和承认供方的改进和成果,ISO9001质量管理体系的建立与实施,1.ISO9001质量管理体系的建立 领导决策 建立机构 工作计划 提供资源 质量培训 选择国际标准 编写体系文件 2.ISO9001质量管理体系的实施 文件发布 全员培训 执行文件 3.ISO9001质量管理体系的评价 顾客反馈 内部审核 管理评审,4.ISO9001质量管理体系的持续改进 保持就是继续运行新的质量管理体系，在运行中经 常检查新的质量管理体系的不符合项并改进之，通过这 一个周期的管理评审评价新的质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性，经过改进得到一个更新的质量管理体 系，在实施新的质量管理体系过程中，
14、继续进行检查和 改进，得到更新的质量管理体系。,（八）ISO9001质量管理体系文件的编写,“文件化”的质量管理体系 1. 文件有助于满足顾客需要和质量改进的实现。 2. 文件可作为培训的教材。 3. 文件可以确保重复性和可追溯性。 4. 文件是一种客观证据。 5. 文件有助于对质量管理体系进行评价。,质量管理体系中使用的文件类型 1. 质量手册。 2. 质量计划。 3. 程序文件。 4. 记录性文件。,编写文件需要考虑到因素 1.组织的类型 2.组织的规模 3.过程的复杂性 4.过程的相互作用 5. 产品的复杂性 6. 顾客要求的重要性 7. 适用的法规要求 8. 涉及到的人员能力 9. 需要证实的程度,谢谢,