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1、2014年“首都临床特色应用研究”专项指南,科委生物医药处 2014年1月2日,内容,一、2014年“首都特色”专项指南,配合“首都十大疾病科技攻关与管理工作”的开展，促进首都优势特色发展和新兴特色领域的培育，第5年组织实施本专项，支持北京地区临床创新性研究 2014年指南特点： 经费力度“有增加” 特色方向“有定义” 支持范围“有扩大” 方案审查“有要求”,2014年“首都特色”专项总体情况,科技经费：,限项数量：,四个变化,经费方面 市科技经费 总经费由3000万元 ，增加到4000万元 重点课题经费由50万/项 ，增加到75万/项 重点课题立项数量由10项，增加到20项 吴阶平基金暂停一
2、年,变化之一,限项数量 三级医院：10+1 非三级医院：2+1,变化之二,研究范围 支持来源于临床，已获得相关专利证书或者专利受理通知书（截止到2013年12月31日，申报单位为专利权人）的医疗器械品种临床前探索性研究 进一步明确不支持基础性研究,变化之三,申报人资质 主持市科委在研课题1项 申报材料初审 研究范围及相关附件 申报资质,变化之四,支持方向 资助以满足临床需求为目的，以疾病的预防、诊断、治疗和预后判断为研究内容的创新性研究。研究结果有较好的临床应用前景。 研究领域具有北京传统优势特色,或具有一定工作基础和潜在优势，能够在国内率先形成新的临床优势特色； 主申报单位申报的优势特色领域
3、的门诊、住院病例数或床位数应处于北京地区或全国领先。,2014年专项指南解读,资助范围 支持 针对某一疾病的预防、诊断、治疗和预后开展的新技术、新方法的临床创新性应用研究 来源于临床，已获得相关专利证书或者专利申请受理通知书（截止2013年12月31日，申报单位为专利权人）的医疗器械临床前探索性研究 不支持 机体的结构、功能、发育、遗传和免疫异常以及疾病发生、发展、转归等机理和机制的基础性研究 “首都十大疾病科技攻关和管理工作”中所涉及的十类重大疾病已支持的研究内容,2014年专项指南解读,课题类型 特色课题 主要支持具有一定临床积累，从单一的临床问题出发的临床或临床前小规模探索性研究 重点课
4、题 主要支持具有一定的临床研究基础，研究结果能够为进一步开展临床多中心的验证性研究提供支撑,2014年专项指南解读,限项数量 三级医院：10+1 非三级医院：2+1,2014年专项指南解读,经费额度 特色课题约15万/项 重点课题约75万/项 单位匹配经费不少于市财政经费的50% 研究期限 根据研究工作需要合理设定 最长不超过3年 2014年7月-2017年7月,2014年专项指南解读,申报条件 单位资质 主申报单位为北京地区医疗机构 在市科委信用管理评价中无C级或D级记录 2013年“首都特色”专项课题单位匹配经费足额到位 申报人资质 年龄、职称 主持在研省部级及以上各类课题不超过2项，其中
5、市科委资助的在研课题不超过1项,2014年专项指南解读,二、专项课题的组织和申报,申报组织 医院统一推荐和组织申报 按照限项数量进行初筛 初审：申报资质、研究范围、伦理要求、专利要求 材料填报：网上填报、纸版材料报送,专项课题组织和申报,申报系统使用 单位用户名：申报系统登陆用户名、密码与专家库系统相同 申报帐号分配：为申报人分配账号方式与专家库相近 未开通专家库系统的联系电话：68717373-6517,申报材料 申报人 北京市科技计划课题申报信息表(A本) 北京市科技计划课题实施方案（B本） 严格按照编制说明填写 申报单位 单位基本信息 申报课题汇总表 2013年立项课题自筹经费到位情况汇
6、总表,专项课题的组织和申报,申报时间及方式 指南发布 2014年1月2日市科委网站（）通知公告 申报系统 市科委网站（）网上办事其他事项“首都特色”专项申报在线受理 网上填报 2014年2月11日-2月25日 逾期系统将关闭 纸版材料报送 2014年2月26日-2月28日 9：00-17：00 地点：北京市科委一楼（四季青桥西北，新址）,专项课题的组织和申报,咨询电话 专项课题填报 68717373-6517、66162706 申报系统技术支持 82781919-165,专项课题的组织和申报,三、申报文本的填写,文件格式及命名 格式转换 Word PDF 大小不超过10M 不得对文档保护和加密
7、 确保转换后的文件无缺页、乱码和不能读取等情况 文件命名 课题名称-A本 课题名称-B本,编制说明,基本信息 单位基本信息 课题负责人信息 课题研究人员基本信息 相关附件(扫描件) 涉及伦理的提供快速伦理审查批件 医疗器械研究提供专利证书或者专利申请受理通知书,课题申报信息表（A本）填写,不得以任何形式出现与课题相关的申报人、课题组成员姓名、申报单位及合作单位、参与单位名称等信息，否则视为废标。,课题实施方案（B本）填写,研究目的、意义及必要性 针对课题所开展的研究内容进行概述 疾病概述 立论依据 科学问题 研究目的、意义和必要性,课题实施方案（B本）填写,早期肺癌的治疗（）,准实时CT引导与
8、适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,治疗早期非小细胞肺癌（描述过于宽泛）,相关领域国内外现状及工作基础 紧紧围绕课题开展研究的领域进行阐述 国内外近两年的研究进展（不需附参考文献名单） 本课题研究的技术方法，国内外开展情况 本课题前期是否开展了相关的研究 前期研究结果,课题实施方案（B本）填写,不可出现与课题相关的申报人、课题组成员姓名、申报单位及合作单位、参与单位名称等信息。,准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,早期肺癌的治疗（）,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究 准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,早期肺癌的治疗（）,子宫肌
9、瘤与妊娠相关性的临床研究 准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,治疗早期非小细胞肺癌（没有国内外相关研究情况）,课题任务目标、考核指标 任务目标是对课题所开展研究的概述 研究对象 研究内容 研究结论 考核指标分条说明课题研究最终结果及形式 内容需完整、明确 定性内容应概括课题预期效果 定量内容应说明预期效果的程度和范围 能够考查课题完成的程度和实际效果,课题实施方案（B本）填写,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究 准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,系统性红斑狼疮早期诊断干预研究（ ）,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究 准实时CT引导与适形消融技
10、术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,皮肤癌早期筛查预警（此处无需写具体研究内容）,皮肤癌早期筛查预警（ ）,寻常型银屑病临床研究（不需要写过程性指标）,课题研究开发内容 概述课题的主要研究内容 研究什么 可分条阐述 关键技术和创新点 说明研究的关键技术 1-2项创新点,课题实施方案（B本）填写,40,课题技术方案详细、具体 详述课题研究的具体内容 采用什么样的临床设计 入组病例数的计算 入组标准 排除标准 治疗方案 观察指标 随访周期 临床疗效分析 ,课题实施方案（B本）填写,42,临床方案设计：入组标准、排除条件、治疗方案、观察指标、计算方法、样本量等,43,44,45,46,市科委项目二部 办公电话：68717373转6516、6517、6518、6519 传真：68469279 科研管理飞信群：84127829 部门邮箱： 下载邮箱：；密码：11223344,“首都特色”专项咨询联系方式,汇报完毕，谢谢！,