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1、跨国制药企业知识产权战略分析,跨国制药企业分类,品牌药企 英国葛兰素史克、美国强生、德国拜耳、美国雅培、美国礼来。 仿制药企 以色列梯瓦、印度南新、印度瑞迪博士、德国Ratiopharm GmbH。 仿创结合型 赛诺菲（瑞士Helvepharm AG、墨西哥Laboratorios Kendrick SA、巴西Medley SA、捷克Zentiva NV、印度Shantha Biotechnics）、辉瑞（印度Strides Arcolab、Aurobindo和Claris生物科技）。,品牌药企的特点,高水平的研发团队 研发的高投入 产品的高利润 （核心在于知识产权的保护）,仿制药企的特点,高
2、水平的知识产权队伍 高水平的研发团队 高水平的市场运作能力 （核心在于知识 产权的破解）,跨国制药企业知识产权人数,品牌药企 英国葛兰素史克（330）、美国强生（460）、德国拜耳（620）、美国雅培（740）、美国礼来（270）。 （2）仿制药企 以色列梯瓦（650）、印度南新（250）、印度瑞迪博士（130）、德国Ratiopharm GmbH（70）。,高效益企业特点,三流企业卖产品 二流企业卖技术 一流企业卖标准,知识产权保护战略,专利与标准战略：将专利技术所达到的高水平标准申请为国家标准，实现专利与标准相结合。 专利信息战略：收集专利数据信息，分析研究，找出技术创新性、查找专利技术空
3、白点等。 专利网战略：将基本发明及配套改进都申请专利，以基本专利控制核心技术，在周围申请应用、改进专利，拉开申请时间，延长其保护期。 专利市场战略：密切跟踪对手的专利动态，争取在对手研究领域申请专利，用此换取市场或者交叉专利许可，针对对方专利的漏洞、缺陷，运用无效等程序。,跨国制药企业知识产权战略,人才战略 产品战略 市场战略 发展战略 竞争战略 。,跨国制药企业知识产权应用,新药研发 保护创新、设置障碍、破解壁垒、制造漏洞 市场营销 销售壁垒、分享市场、主动竞争、疑惑对手 提高价值 提升品牌、无形资产、谈判砝码。,中国药物领域差距,全球医药专利 美国51% 欧洲33% 日本12% 其他国家4
4、%,中国药物研发的悲哀,青蒿甲醚 二巯基丁二酸钠 六神丸（日本救心丹） 。,专有性 地域性 时间性,知识产权的特征,中国药企进军国际,（1）原料药 浙江海正(USP/EP欧美市场) 新乡华星（青霉素、Vc印度、非洲市场） （2）制剂 。,知识产权应用实例,2009年5月德国医药原料药交易会 浏阳花炮 。,中药出口的困惑,知识产权 药品质量 。,美国知识产权保护,美国宪法第一条就规定对创新成果实施专利保护 专利将授权给第一个申请应用的发明者，而非第一个申请发明的人 专利申请人必须是发明人本人，而不能是其雇主或受让人 专利保护的范围比较广泛,美国中药知识产权,1995-2000年美国中药专利，中国
5、仅占3.5%，远排在日本、韩国和德国等国家之后。,知识产权是企业的核心,(1) 除了知识产权之外，企业任何工作都可以外包 (2) 可口可乐、耐克、丰田 。,药品的核心价值,专利药品和非专利药品（知识产权） 品牌和非品牌（药品质量、疗效、副作用） 技术含量药品和非技术含量药品（技术难度）,跨国制药企业知识产权人才培养,教育背景 研发经历 销售经验 专业培训 。 （一般10-15年）,跨国制药企业知识产权人才地位,隶属行政系列； 与研发人员比例5-15%； 参与公司的决策,跨国制药企业知识产权部门职责,对内 审查成果、文件撰写、研发指导、政策制定 对外 分析竞争、合作谈判、了解市场、影响政府。,以
6、色列梯瓦公司,知识产权专家650人 知识产权团队：化学家、工程师、药学家、律师、销售管理。,品牌药企反仿制措施,层层设防 扩大防线 综合保护 保留秘密 转移视线,先发制人 国外封堵 步步为营 抢占市场 及时起诉,层层设防,同一项产品，既申请了方法专利，又申请物质专利和实用新型专利，还申请外观专利。,扩大防线,一种产品，有多种实施方案，亦可能派生出功能大致相同但性能有所不同的同类产品。 申请专利时，最好能多申请几项专利，把同类产品或其他实施方案都设法保护起来，以防他人绕着仿。,综合保护,商标、专利、版权、标记名称等都是知识产权，应善于综合运用各种知识产权来保护自己的产品。 如果一项产品既注册了商
7、标又申请了专利，又标记了产地与厂家名称，并发表了论文，常可起到交叉保护、相辅相成的保护效果。,保留秘密,在专利申请文件中保留部分技术秘密，起到反仿制作用。 他人依据公开的专利文献，可以仿制出具有基本效果的产品，但如果不掌握专利申请中所保留的技术秘密，所仿产品往往达不到最佳效果，质量上难以形成竞争力。 设法在产品上增加一些防仿制部分或装置，防止他人分析研究出自己的技术秘密。,转移视线,为了竞争的需要，必要时虚设专利申请去迷惑对手，有意引导他人仿制而误入歧途。 为了不被他人摸清本企业技术发展的动向，必要时本企业的专利申请可以个人或有关系的法人企业申请专利，而以协议形式另行约定权利的归属，以防止他人
8、通过申请人直接了解到本企业的专利技术动态。 申请专利时，可以在发明创造的名称上作些文章。因为通过计算机检索专利文献，最常用的文献检索方法就是输入关键词，如果把发明创造的名称取得偏一些获巧妙一点，往往不易让人查到，避免他人仿制。,先发制人,如果发现他人后申请的专利与自己先申请的专利雷同，预示着有人正在或将要仿制自己的专利产品。此时，应设法向国家知识产权局提出请求宣告该专利无效，阻止他人仿制。,国外封堵,专利具有地域性，一国的专利只在一国有效。如果一种新的产品具有国际市场前景，应多考虑多申请几国专利，防止他人在异国仿制，形成竞争。,步步为营,为有效阻止他人仿制，每做出一点实质性改进，除用技术秘密保
9、护外，尽快将改进部分申请专利。 如果让他人就改进部分抢了先机申请专利，会限制原专利权人更新发展该项技术与产品。,抢占市场,通过大批量生产，短期内占领主要市场；通过许可他人实施，扩大销量，占领大部分市场。这样可抑制非法仿制。,及时起诉,追究侵权责任，有一定诉讼时效，过了诉讼时效，难以追究侵权者责任。 有时明知他人正在仿制，但不急于起诉，待对方生产、销售后再告，一者证据充分，二者能追回经济补偿，三者让仿制者元气大伤。,仿制药企知识产权战略策略,查后仿 否中仿 创中仿 绕着仿 综合仿,变着仿 异地仿 适时仿 提前仿 谈后防,查后仿,先查文献，弄清他人产品的法律状况后在考虑是否仿制。,否中仿,设法找到
10、足以否定他人的专利证据，在做好否定他人专利过程中着手仿制。 只要掌握了能把别人专利无效掉的充分证据，无需否掉别人的专利，便可仿制。,创中仿,在创制某种新产品时，借鉴、参考、吸收他人产品或成果的某些长处，这种创中带仿的产物，往往不会构成侵权。,绕着仿,一是从技术上设法绕过对方的专利保护范围，二是从法律上设法避开对方的权利要求。,综合仿,把若干项专利技术中优点综合起来仿制，如果是从三个以上的现有技术中综合而成的新产品，一般不会构成侵权。,变着仿,在仿制过程中设法改变部分技术特征，争取所仿之物与原有所不同而避免承担侵权责任。,异地仿,专利具有异地性，必要时可到对方没有申请专利的国家和地方去仿制。,适
11、时仿,如果了解到对方专利仅差1-2年就要过期，可以先做好仿制的各项准备，待专利期一道，就大批量仿制。,提前仿,如果是在他人申请专利之前就得到了有关产品的图纸与技术资料，应设法赶在他人申请专利之前开展仿制，这样有可能形成一个人在先使用权，甚至抢先申请专利。,谈后仿,当上述仿制都不可能时，应与专利权人洽谈专利许可，在征得专利权人的许可后再仿制。,拜耳阿司匹林的发展史,阿司匹林是世界上被应用最广的解热镇痛药。 最初，拜耳是一家染料公司，由于染料产业专利保护较弱，竞争对手对其专利进行包围，导致拜耳的利益严重受损。 1880年，拜耳决定将业务拓展到医药领域。 1887年，霍夫曼(Hoffmann)发明了
12、合成乙酰水杨酸方法。 阿司匹林是乙酰水杨酸的注册商标。,阿司匹林专利,阿司匹林开始申请专利保护，1990年2月获得美国17年垄断权。 1899年拜耳在德国和美国获得阿司匹林商标保护，之后在世界上所有国家获得商标保护。 1909年拜耳在美国生产阿司匹林。 由于阿司匹林专利保护，有利维护了拜耳在美国的利益。,战争的影响,第一次世界大战，美国成立了联盟托管办公室，并将敌国拜耳的阿司匹林拍卖给斯特林公司。 斯特林公司虽然拥有拜耳的有形资产、专利、商标等知识产权，但却不能操作其生产设备，不能清楚理解拜耳的专利文献。,阿司匹林专利到期,拜耳阿司匹林专利期于1917年2月到期。 在专利即将到期前，拜耳将阿司
13、匹林改成OTC产品，加大宣传，并建立了强大的阿司匹林品牌。,阿司匹林的发展,第二次世界大战极大影响了拜耳的业务，许多国家将阿司匹林商标直接改成通用名。 之后，拜耳证明阿司匹林在防治新、脑血管等疾病方面的良好效果，拓宽了阿司匹林的市场。,阿司匹林的提示,创新，为产品带来优势 知识产权管理（专利+商标商业秘密） 渐进性创新，占据主导市场 建立强大品牌后，重视技术持续创新,跨国企业在中国专利布局,外国申请人在中国的医药专利申请量： 美国第一 日本第二 德国第三,美国重点医药企业 在华专利申请分析,美国重点在华医药企业专利分析,美国重点在华医药企业专利分析,含有机有效成份的医药配制品领域的专利公开量最多，高达2969件，明显高出其他技术领域的专利公开量。 化学药物，生物与生化制品制造方面的专利申请数量占有主导地位。 药物专利集中于七大领域：心血管系统药、抗菌素类药、抗艾滋病药、抗肿瘤与免疫系统用药、神经系统药物、抗炎镇痛药、抗糖尿病与肥胖症用药。 其次是性激素调节剂，尤其是治性功能障碍药，抗骨病如抗骨质疏松药，以及抗寄生虫药。,