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1、研究设计入门,内容,研究类型,观察性研究 实验性质的研究 以细胞等为研究对象(分子水平) 以动物为研究对象 以人为研究对象,观察性研究的一般特征,研究对象一般为人 选择合适的人群进行随机抽样 研究者是被动地观察研究对象的情况或变化，不加以任何干预。 属于描述性性质的研究或关联性研究，很少作因果关系研究。,实验性研究的一般特征,对研究对象进行干预 在干预前，研究对象是同一群体 实验性研究的三个要素 研究对象 效应指标（干预的评价指标） 研究因素（何种干预）,实验性研究的一般特征,实验性研究的三个原则： 对照(Control) 随机（Random) 重复(repeat),即:保证足够的样本量 通过
2、随机分组，将对象分为不同的干预组。,科学研究中常用的指标,连续型变量：一般为带量纲的测量值 离散型变量 二分类变量（最常用） 无序多分类变量 有序多分类变量 观察计数变量,常用相对数指标,例如：性别比,比(Ratio) 比又称相对比，是两个有关指标 A、B之比。,比例（proportion）是一种特殊的比，分子是分母 的一部分。,常用相对数指标,即：可以分为下列二种情况： 在一个特点时期内，某事件发生的频率(在该时期的某事件发生的概率估计值) 例：随访100名肿瘤手术后患者，一年后，有15名患者死亡，即：一年的死亡率为15%。,率(Rate) ：是刻画某事件在一段时期中发生的频率 或发生的强度
3、。,强度类型的率： 这种率反映某事件发生的速率，在流行病学中经常定义发病率等，一般不能用二项分布或Pearson 2进行统计分析的。,常用相对数指标,常用相对数指标,例：随访1000名过敏体质儿童，100名儿童在第7个月初失访了，200名儿童在第10个月初失访了，其它儿童随访到整个1年，在随访期间总共有90人次发生哮喘，请估计：过敏体质儿童的哮喘年发病率。,Odds,设P是一个率 定义 即： Odds可以翻译为比或优势 性质：Odds与P互为单调上升关系,Odds Ratio（优势比),设P1和P2是两个率，与其对应的是Odds1和Odds2 定义： ，记为OR P1P2Odds1Odds2
4、OR1 P1P2Odds1Odds2 OR1 P1=P2Odds1=Odds2 OR=1 所以两个率的比较只需考察OR1？,几种常用的观察性研究设计 简介和优缺点,几种常用的观察性研究设计 简介和优缺点,横断面研究cross sectional study,医学中横断面研究的通常目的为： 了解某种疾病在特定的时间、地区和人群中的分布。 了解人群的某些特征与疾病或健康状态之间的联系，为建立病因假设提供依据。 疾病监测或考核防治措施的效果。,横断面研究,实现的基本步骤为： 根据研究目的，确定研究人群（Study Population)。 考虑抽样的代表性和抽样的实施可行性，选择合适的抽样框架(Sa
5、mpling Frame)。 综合各种因素，确定样本量（Sample Size）。 制定抽样方案，实现抽样。 统计分析。 优点：能够通过一次抽样调查，得到较多的结果 缺点,病例对照研究 case-control study,病例对照研究,优点：研究期间短，效率较高，能够分析结局(Outcomes)与多个暴露因素的关联性，特别适合于稀有患病率。可以计算OR。 缺点：不能估计患病率和发病率，不能推断因果关系 由于病例对照研究的患病人数和对照人数是研究者自己确定的，它们之间的比例关系不能作为相应人群的比例关系的估计，所以不能估计患病率。 由于发病率是一个过程的结果估计，所以病例对照研究无法估计发病率。,病例对照研究,在病例对照研究中，OR不同于其它研究的OR，其定义为： 其Odds是暴露与非暴露的比 E表示某因素暴露，NE表示某因素未暴露，D表示患病，ND表示未患病,病例对照研究,对于样本资料,OR的样本估计值为,病例对照研究,所以可得：,队列研究cohort study,案例-启东肝癌调查,横断面或个案调查： 饮水不好，喝宅沟水 夏天有喝醋冷水的习惯 种棉广，农药用量大 食蟹多 潮湿，粮食易霉变 爱吃咸菜 肝炎病人多 病例-对照研究： 前瞻性队列研究 干预研究,Thank You !,