formelQ第五版过程审核2008.112.17.ppt

《formelQ第五版过程审核2008.112.17.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《formelQ第五版过程审核2008.112.17.ppt（81页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、欢迎大家的到来 岳 进,Formel Q 第五版 B部分 批量生产,2019年8月12日,2,B 部分 批量生产,2019年8月12日,3,B 部分 批量生产,切实落实产品诞生过程中要求的所有措施是批量生产过程具有能力的前提条件。顾客的要求也应体现在分供方的生产过程中，应不断评价和改进产品供货和产品使用。 在所有过程中以顾客为关注焦点进行活动是在质量、价格、服务和创新方面达到顾客满意的基础。为此，企业管理层应在所有过程中为此创造条件。,2019年8月12日,4,B 部分 批量生产,质量绩效是由人员、机器、材料、方法和环境，精益生产、低的库存量和员工高素质决定的。每个员工都有责任独立地识别产品和

2、过程中的缺陷，落实或提出改进措施。 运用适宜的方法对过程和过程阶段进行评价，分析缺陷并实施恰当的纠正措施，以保持和改善过程能力并满足顾客对零缺陷的要求。 为了保持和改善顾客满意度，供应商有义务监控其生产后的产品。积极与顾客合作，及早发现故障与缺陷是长期信赖合作的基础。,2019年8月12日,5,B 部分 批量生产,1. 分供方 / 原材料 2. 生产（各道工序） 2.1 人员 / 素质 2.2 生产设施/设备 2.3 运输 / 搬运 / 贮存 / 包装 2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP) 3. 顾客服务 / 顾客满意度（服务）,2019年8月12日,6,B 部分 批量生产,1.分供

3、方 / 原材料,缩短向顾客供货的时间（例如：准时供货）及单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，而且要求在生产过程中采取特别的措施。这要求一套无障碍系统。原因在于，供货缺陷或供货短缺通常无法通过替换或选择其他的零部件或材料来弥补。在没有中间库存量或库存量很少的情况下，数量问题或物流问题都会直接导致停产。 供应商有责任和义务与其分供方确保各自产品 / 材料的过程和工艺以及所有顾客相关的重要特性的过程能力。为此，应进行内部过程审核和产品审核以评判风险。分供方的质量能力证明也可通过第一方审核和第三方审核获得。应验证已确定的质量保证措施和持续改进措施的有效性。若是模块供货，则供应商对所有的部件的质量监

4、督负有全部责任（包括大众汽车集团指定的供应商）。,2019年8月12日,7,B 部分 批量生产,1.1 是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货？ 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取了措施？ 1.4 是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实？ 1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的 改进措施是否已落实？,1.分供方 / 原材料,2019年8月12日,8,1.分供方 / 原材料,B 部分 批量生产,1.6 对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？ 1.7 原材料的库存量是否适合生产

5、要求？ 1.8 原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存？ 1.9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？,2019年8月12日,9,B 部分 批量生产,1.1 是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货？,要求 / 说明 确定分供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证 / 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的分供方处采购。应考虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： 与分供方会谈 / 定期跟踪 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核 / 产品审核、质量管理体系认证 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 D / TLD 分供方的特别认可,20

6、19年8月12日,10,B 部分 批量生产,1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？,要求 / 说明 应能在本企业内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行基本、必要的检验（实验室和测量设备）。供应商自己的实验室应符合 ISO / IEC 17025。委外实验室符合 ISO / IEC 17025 （或具有可比性的国家标准）。,2019年8月12日,11,B 部分 批量生产,1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？,需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 内部的 / 外部的检验 - 顾客提供的量具 / 样架 - 图纸 / 订货要求 / 规格 - 质量保证

7、协议 - 对检验方法、检验流程、检验频次的约定 - 对主要缺陷的分析 - 能力证明（尤其针对产品和过程的关键特性）,2019年8月12日,12,B 部分 批量生产,1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取了措施？,要求 / 说明 应定期检查分供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表（供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。,2019年8月12日,13,B 部分 批量生产,1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取了措施？,需考虑的要点，例如：

8、 - 质量会谈的纪要 - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷 / 有问题的分供方进行分析 - 对质量绩效进行评价（质量 / 成本 / 服务）,2019年8月12日,14,B 部分 批量生产,1.4 是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实？,要求 / 说明 这一任务对模块供货具有重要的意义。供应商对分供方的持续改进负有全部责任。 需考虑要点，例如： - 专题工作小组（跨部门工作组） - 确定质量、价格及服务的量化目标，例如： 提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品（内部 / 外部） 减少周转量 提高顾客满意度,2019年8月12日,15

9、,B 部分 批量生产,1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已落实？,要求 / 说明 在新的 / 更改的产品 / 过程批量投产前，必须对分供方的所有产品进行认可。若采用模块供货，供应商对所有的单个部件负有质量监督的完全责任。,2019年8月12日,16,B 部分 批量生产,1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已落实？,需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范 / 标准 / 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 符合 VDA 要求的首批样品检验报告 - 重要特性的能力证明 - 遵守（欧盟的）安全数据表及“汽车工业

10、需申报的材 料清单 - 零部件和材料的内部成分”见IMDS） - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告,2019年8月12日,17,B 部分 批量生产,1.6 对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？,要求 / 说明 对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定，并落实。 提供的产品可能是： - 服务 - 工装、模具、检具 - 包装 - 产品,2019年8月12日,18,B 部分 批量生产,1.6 对于顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？,需考虑要点，例如： - 控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能（失效日期） - 在出现缺陷或损失情况时的信息传递 - 质量文件

11、（质量现状、质量历史）,2019年8月12日,19,B 部分 批量生产,1.7 原材料的库存量是否适合生产要求？,要求 / 说明 在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在要求已发生变更的情况下，应酌情重新进行需求分析。 需考虑要点，例如： - 顾客要求 - 看板 / 准时交货 - 贮存成本 - 原材料 / 外购件供货出现瓶颈时的应急计划（应急战略） - 先进先出（FIFO）,2019年8月12日,20,B 部分 批量生产,1.8 原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存？,要求 / 说明 发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行贮存，防止损坏和混放。有疑问的 /

12、隔离的产品必须贮存在隔离库中。,2019年8月12日,21,B 部分 批量生产,1.8 原材料 / 内部剩余材料是否按要求发送/ 贮存？,需考虑的要点，例如： - 包装 - 仓库管理系统 - 先进先出（FIFO） / 按批次投入使用 - 有序和清洁 - 气候条件 - 防损 / 防污 / 防锈 - 标识 （可追溯性 / 检验状态 / 加工工序 / 使用状态） - 防混料 - 隔离仓库（设置和使用）,2019年8月12日,22,B 部分 批量生产,1.9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？,要求 / 说明 需考虑要点是负责下列工作的人员，例如： - 分供方的选择、评价、培训 - 产品检验 -

13、 贮存 / 运输 - 物流,2019年8月12日,23,B 部分 批量生产,1.9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？,必须具备有关知识，例如： - 产品 / 技术规范 / 顾客特殊要求 - 模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识 - 标准 / 法规 - 包装 - 加工 - 评价方法（例如：审核、统计） - 质量技术（例如：8 D 方法、因果图） - 外语,2019年8月12日,24,B 部分 批量生产,2. 生产（各道工序）,在产品生产过程中的各道工序中，应保持和监控在技术和人员方面所策划/ 已落实的程序和流程，并从经济角度加以不断改进。本要素的重点是员工素质、过程设施和检

14、验设施的适用性和改进以及与所生产的零部件相适应的运输和产品贮存。 顾客对产品以及与此相关过程的要求是所有活动的基础。产品在停止生产之前的所有更改也包括在这些活动中。应及早识别各种更改并体现到过程中去。 顾客的零缺陷要求应作为一条主线贯穿于所有工序中，企业管理者应为此创造必备的前提条件。,2019年8月12日,25,B 部分 批量生产,2. 生产（各道工序）,企业内部各过程之间的顾客 / 供应商关系也具有重要的意义。应通过质量环和团队合作来体现。各道工序的员工自己应负有很高的责任。 应向顾客告知产品生产过程中所作的任何更改。顾客从自身角度决定，需要采取多少提高措施或是否要求重新认可（另见 VDA

15、 手册第 2 卷）。,2019年8月12日,26,B 部分 批量生产,2.1 人员/素质,管理层的任务在于，选择具备相应岗位所需素质的人员，使其保持应有的素质，并进一步培养成能承担其他岗位工作的人员。应验证承担产品和过程任务的员工的资格。 员工应了解顾客的要求和质量目标，并应认识到所承担任务的质量责任。 对于所有过程，应通过能力和资源调查得出并配备足够的、具备相应素质的人员。应调查每道过程中所需的顶岗人员。他们也应是合格的人员。,2019年8月12日,27,B 部分 批量生产,2.1 人员/素质,2.1.1 员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责？ 2.1.2 员工是否负有关于生产设备

16、/ 生产环境的职责？ 2.1.3 员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质？ 2.1.4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？ 2.1.5 是否建立了员工的激励机制并有效地运用？,2019年8月12日,28,B 部分 批量生产,2.1.1 员工是否负有监控产品质量 / 过程质量的职责？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 提出整改计划 - 操作工自检 - 过程认可 （设备点检 / 首件检验 / 末件检验） - 过程控制（理解控制图） - 隔离零件的权利,2019年8月12日,29,B 部分 批量生产,2.1.2 员工是否负有关于生产设备 / 生产环境的职责？,要求 / 说明 需考虑的要

17、点，例如： - 有序和清洁 - 实施或安排维修和保养 全员生产性维护（TPM）（预见性 / 预防性） - 零件准备 / 贮存 - 实施报请对检测、试验设备的检定和校准,2019年8月12日,30,B 部分 批量生产,2.1.3 员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 过程的上岗指导 / 培训 / 资格的证明 - 关于产品和可能 / 已出现缺陷的专业知识 - 对安全生产 / 环保意识的指导说明 - 对存档责任件的零件的处置的指导说明 - 资格证明（ 例如：焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证）,2019年8月12日,31,B 部分 批量生产,2.1

18、.4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？,要求 / 说明 在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假 / 休假 / 培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。 需考虑的要点，例如： - 排班计划（根据合同） - 素质证明（素质列表/矩阵图） - 工作分析 / 时间研究（例如：MTM、REFA）。,2019年8月12日,32,B 部分 批量生产,2.1.5 是否建立了员工的激励机制并有效地运用？,要求 / 说明 必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情，并以此来加强质量意识。 需考虑要点，例如： - 质量信息（目标值 / 实际值） - 改进建议 - 志愿行动（培训、质量小组） - 低病假率 - 对质量改

19、进的贡献 - 自我评定 注：此提问也与 2.4.6 提问有关。,2019年8月12日,33,B 部分 批量生产,2.2 生产设施/设备,所配备的生产设备应能满足产品的质量要求，并能达到和保持所要求的过程能力。检测设备也应满足这一要求。 在再次开始生产时应遵守一些特别的规定：根据产品来设置生产工位和检验工位；在生产开始前进行产品和过程的认可。应了解此前的质量数据和过程数据，并实施所有已制定的改进措施。,B 部分 批量生产,2.2 生产设施/设备,2019年8月12日,34,B 部分 批量生产,2.2 生产设施/设备,2.2.1 生产设备 / 工装模具是否能确保产品特定的质量要 求？ 2.2.2

20、批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？ 2.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？ 2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？ 2.2.5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具 2.2.6 是否在生产开始时进行了认可，并记录设定的数据和偏差情况？,2019年8月12日,35,B 部分 批量生产,2.2.1 生产设备/ 工装模具是否能确保产品特定的质量要求？,要求 / 说明 对于选定的重要产品特征 / 过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力（ MFU ）和临时过程能力（ PFU ），Cmk / PpK 必须至少达到 = 1.67。长

21、期过程能力 Cpk 必须至少达到最低要求 Cpk=1.33，并对其进行持续改进。 需考虑要点，例如： - 对重要特性 / 过程特定的参数进行机器能力调查 / 过程能力调查 - 重要参数的强制性控制 / 调整 - 在偏离极限值时报警（例如：声光报警，喇叭、自动断闸） - 上料 / 下料装置 - 工装、模具 / 设备 / 机器的保养维修状态（包括计划内的维修）。,2019年8月12日,36,B 部分 批量生产,2.2.2 批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验 - 测量精度 / 检具能力 - 数据采集和可评

22、价性 - 检测工具校准的证明,2019年8月12日,37,B 部分 批量生产,2.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？,要求 / 说明 工作环境条件（包括返工 / 返修工位）应适于工作内容和产品，以避免污染、损伤、混批混料 / 错误的理解。 需考虑的要点，例如： - 人机工程 - 照明 - 有序和清洁 - 环境保护 - 工作环境和零件搬运 - 安全生产,2019年8月12日,38,B 部分 批量生产,2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？,要求 / 说明 原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与

23、采取的措施必须加以记录存档。,2019年8月12日,39,B 部分 批量生产,2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？,需考虑的要点，例如： - 过程参数（例如：压力、温度、时间、速度） - 机器 / 工装、模具 / 辅助工具的数据 - 检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次） - 过程控制图的控制限 - 设备能力证明和过程能力证明 - 操作指导书 - 作业指导书 - 检验指导书 - 缺陷发生的最新信息,2019年8月12日,40,B 部分 批量生产,2.2.5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 调整计划

24、 - 用于调整 / 比较的辅助工具 - 灵活的模具更换装置 - 极限样件,2019年8月12日,41,B 部分 批量生产,2.2.6 是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况？,要求 / 说明 “批量生产认可”是按订单对生产起始的认可（首次认可/ 重新认可）。应对产品和过程进行认可，应由被授权的人员按验收条例进行书面认可。此时应已消除了在产品策划 / 过程策划和 / 或以前批量生产中识别的问题。 应按明确的检验指导书进行认可检查，以确保可重复性。在此应采用检查表。 若在抽取检验零件后继续进行生产，则在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离，直至认可。返修 / 返工也应纳入认可过程中

25、。,2019年8月12日,42,B 部分 批量生产,2.2.6 是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况？,需考虑的要点，例如： - 新产品、产品更改 - 停机 / 过程中断 - 修理、更换模具 - 更换材料（例如：换炉 / 批号） - 生产参数更改 - 首件检验并记录存档 - 参数的现时性 - 工作岗位的有序和清洁 - 包装 - 工装、模具和检测设备的认可 / 更改状态,2019年8月12日,43,B 部分 批量生产,2.3 运输/搬运/贮存/包装,生产流程之间应该不断地相互协调，只按与顾客商定的需求来生产。应避免未完成产品的中间库存。零件的生产状态和检验状态应按规定标识以便识

26、别。应对调整件、废品和返工返修件给予特别的控制和标识。 应与顾客商定在整个过程链中每个产品使用的贮存和运输工具。这些储存和运输工具不会对产品造成损伤。 在较长时间不生产的情况下，应对工装、模具、生产和检验设施进行足够的保养并在贮存时防止其损伤。应保证其不需要很长的准备时间就能重新、立即投入使用。,2019年8月12日,44,B 部分 批量生产,2.3 运输/搬运/贮存/包装,2.3.1 生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？ 2.3.2 是否按用途贮存产品 / 零部件，运输工具 / 包装设施是否与产品 / 零件的特性相适应？ 2.3.3 废品、返工返修件和调整件以及厂

27、内余料是否坚持分开存放并加以标识？ 2.3.4 材料流和零件流是否保证了不混批 / 不错料，并确保了可追溯性？ 2.3.5 工装、模具、设备和检具的贮存是否适当？,2019年8月12日,45,B 部分 批量生产,2.3.1生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 合适的运输工具 - 定置存放 - 最小库存 / 无中间库存 - 看板管理 - 准时交货 - 先进先出,2019年8月12日,46,B 部分 批量生产,2.3.1生产数量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？,- 仓库管理 - 更改状态 - 向下道工序只

28、提供合格件 - 记录 / 统计零件数量 - 信息流 注：在直接向生产设备运送材料 / 外购件时，应同时考虑提问 1.7 的要求。,2019年8月12日,47,B 部分 批量生产,2.3.2 是否按用途贮存产品 / 零部件，运输工具 / 包装设施是否与产品 / 零件的特性相适应？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 贮存量 - 防损伤 - 零件定置 - 有序、清洁、不超装（库存场地、周转箱） - 贮存时间监控 - 环境影响、空气调节 注：在直接向生产设备运送材料 / 外购件时，应同时考虑提问 1.7 和 1.8 的要求。,2019年8月12日,48,B 部分 批量生产,2.3.3 废品、返

29、工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存放并加以标识？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 隔离库、隔离区 - 标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱 - 缺陷产品和缺陷特性 - 认可 / 状态 - 生产中明确的不合格品的返修工位。,2019年8月12日,49,B 部分 批量生产,2.3.4材料流和零件流是否保证了不混批 / 不错料，并确保了可追溯性？,要求 / 说明 鉴于产品风险，必须确保从分供方至顾客整个过程链的可追溯性。 需考虑的要点，例如： - 零件标识 - 工作状态、检验状态和使用状态的标识 - 炉 / 批号标识 - 失效日期 - 去除无效标识 - 附有零件数据 / 生产

30、数据的工作文件,2019年8月12日,50,B 部分 批量生产,2.3.5 工装、模具、设备和检具的贮存是否适当？,要求 / 说明 不使用的和未认可的模具 / 工装、设备、检具也应按要求存放并管理。 需考虑要点，例如： - 防损伤的存放 - 有序和清洁 - 定置存放区域 - 有管理的发放 - 环境影响 - 标识 - 明确的认可状态与更改状态,2019年8月12日,51,B 部分 批量生产,2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP）,供应商有义务，通过对产品和过程进行连续的检查和监控了解与顾客要求和顾客期望的差距，并采取适当的措施加以消除。在所有生产过程中采取预防手段，考虑应用统计技术，经过

31、持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。 每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订合适的纠正措施。在任何情况下都应验证纠正措施的有效性。 在持续改进和消除缺陷时，过程的负责人员和负责部门必须参与，他们对顾客满意程度负责。,2019年8月12日,52,B 部分 批量生产,2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP）,2.4.1 质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？ 2.4.2 质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整改计划？ 2.4.3 与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？ 2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措

32、施并检查了有效性？ 2.4.5 是否定期对过程和产品进行了审核？ 2.4.6 是否对产品和过程进行了持续改进？ 2.4.7 是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？,2019年8月12日,53,B 部分 批量生产,2.4.1 质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？,要求 / 说明 应出示完整记录质量数据和过程数据，以证明是否满足要求。应确保其可评价性。应记录异常情况（工作日志）。,2019年8月12日,54,B 部分 批量生产,2.4.1 质量数据 / 过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？,需考虑要点，例如： - 原始数据记录卡 - 缺陷收集卡 - 控制图 - 数据采

33、集 - 过程参数的记录装置 （例如：温度、时间、压力） - 设备停机 - 参数更改 - 停电,2019年8月12日,55,B 部分 批量生产,2.4.2 质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整改计划？,要求/说明 应确定发现和处理问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。 需考虑的要点，例如： - 过程能力 - 缺陷种类 / 缺陷频次 - 缺陷成本（不合格） - 过程参数 - 报废 / 返工、返修件,2019年8月12日,56,B 部分 批量生产,2.4.2 质量数据 / 过程数据是否用统计技术进行了分析，并由此得出整改计划？,- 隔离通知 / 筛选行动 - 生产

34、节拍 / 单件全过程生产时间 - 可靠性 / 失效模式。 - 功能 可使用的方法有，例如： - SPC - 排列图 - 因果图,2019年8月12日,57,B 部分 批量生产,2.4.3 与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？,要求 / 说明 在出现产品缺陷 / 过程缺陷时，应采取适当的立即改进措施（例如：隔离、筛选、通知），直至消除缺陷原因并且证明所采取纠正措施的有效性，以确保零缺陷的要求。,2019年8月12日,58,B 部分 批量生产,2.4.3 与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？,需考虑的要点，例如： - 补充的尺寸检验、材料

35、检验、功能检验及耐久性试验 - 因果图 - 田口方法、夏宁方法 - FMEA / 缺陷分析 - 过程能力分析 - 质量小组 - 8 D 方法。,2019年8月12日,59,B 部分 批量生产,2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？,要求 / 说明 纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链。纠正措施实施后应对其有效性进行检查、验证。,2019年8月12日,60,B 部分 批量生产,2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？,需考虑要点，例如： - 风险分析（过程 P-FMEA） / 缺陷分析 - 根据审核结果制订的整改计划 - 从保养 / 维修中得出的

36、认识 / 措施 - 通知缺陷责任人 - 与内部 / 外部接口部门进行会谈 - 内部抱怨 - 顾客抱怨 - 顾客调查,2019年8月12日,61,B 部分 批量生产,2.4.5 是否定期对过程和产品进行了审核？,要求 / 说明 应制定产品及其生产过程的审核计划。 审核原因有，例如： - 新项目 / 新过程 / 新产品 - 未满足质量要求（内部 / 外部） - 验证是否遵守质量要求 - 指出改进的可能。 应向责任人/部门提交偏差报告给，并对改进措施进行跟踪。,2019年8月12日,62,B 部分 批量生产,2.4.5 是否定期对过程和产品进行了审核？,需考虑的要点，例如： - 顾客要求 - 重要特

37、性 - 功能 - 包装 - 过程能力,2019年8月12日,63,B 部分 批量生产,2.4.6 是否对产品和过程进行了持续改进？,要求 / 说明 应从至今积累的质量、成本优化、服务方面的知识中得出改进的潜力。 需考虑要点，例如： - 优化成本 - 减少浪费（例如：废品和返工、返修） - 改进过程可靠性（例如：工艺流程分析） - 优化作业准备的时间、提高设备利用率 - 降低单件全过程生产时间 - 降低库存量,2019年8月12日,64,B 部分 批量生产,2.4.7 是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？,要求 / 说明 应确定目标。这些目标应当是可实现的，并能保证不断更新。必要时应确

38、定和实施特别的措施。 需考虑的要点，例如： - 人员的出勤率、缺勤率 - 生产数量 - 质量指标（例如：缺陷率、审核结果） - 单件全过程生产时间 - 不合格成本（缺陷成本） - 过程指数（例如：过程能力）,2019年8月12日,65,B 部分 批量生产,3.顾客服务 / 顾客满意度（服务）,顾客要求没有缺陷的产品。产品应满足进一步加工和使用时所有的要求。为此，供应商应在供货后提供服务，以便能尽早了解与顾客要求和顾客期望之间的偏差；通过适宜的改进措施保持或重新达到顾客满意。因此，顾客服务功能是衡量顾客满意度的关键所在。这一任务必须由具有相应素质的人员承担，并能将改进推进至企业的所有层次与部门。

39、 供应商必须确保，在出现问题时快速做出反应，并且保证按顾客的质量要求供应零件。 满足顾客物流运输方面的要求是保持顾客满意度的另一个方面。为此，应必须考虑总的包装过程和供货过程（直至顾客处）。顾客和供应商负责物流的部门应对包装类型、包装范围以及物流数据的传递作出书面规定。,2019年8月12日,66,B 部分 批量生产,3.顾客服务 / 顾客满意度（服务）,3.1 是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？ 3.2 是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨？ 3.3 对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应？ 3.4 当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进措施？ 3.5

40、员工素质是否满足相应的岗位要求？ 3.6 是否通过定期的内部审核对 D / TLD 零件的存档管理和其他法律要求进行评价？ 3.7 是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台（ B2B 平台）的要求？,2019年8月12日,67,B 部分 批量生产,3.1 是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？,要求 / 说明 应考虑所有要求，尤其是那些在顾客的供应商评价中出现的要求（例如：供货质量、加工质量、使用质量）。 需考虑的要点，例如： - 质量管理体系认证 VDA 6.1 和 / 或 ISO / TS 16949 - 质量协议 - 零缺陷要求的目标协议,2019年8月12日,68,B

41、 部分 批量生产,3.1 是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？,- 交付审核 - 功能试验 - 耐久性试验（确定失效模式） - 贮存 / 加工 / 零件准备 / 发货 - 合适的检验 / 测量设备 - 规定的检验、测试方法 - 规范的最新状态。 - 实施“新零件质量开发计划”（ QPN ）中的要求 （包括 2TP 验收）,2019年8月12日,69,B 部分 批量生产,3.2 是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨？,要求 / 说明 应确保安排专业的人员负责联系顾客的不同职能部门。顾客服务也是衡量积极合作形象的尺度。供应商有义务监控其产品从诞生到使用的各个阶段，并在必要时加以改进

42、。,2019年8月12日,70,B 部分 批量生产,3.2 是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客抱怨？,需考虑的要点，例如： - 顾客访问的纪要，必要时制订相应的措施 - 产品使用的知识 - 产品缺陷的知识、运输方面的抱怨 - 新要求的落实 - 通报改进措施 - 通报产品更改 / 过程更改 / 移地生产（包括分供方） - 首批样品检验 / 重新送样检验（试制 / 批量） - 重复认证检验 - 出现与要求偏差时的信息（也包括包装和运输） - 供应商物流数据的质量（例如：关于周转箱的明细摘要）,2019年8月12日,71,B 部分 批量生产,3.3 对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件供应？,

43、要求 / 说明 在过程策划时就应制定方案以保证意外情况下的产品供应。应确保批量生产时此方案的不断更新。 需考虑的要点，例如： - 应急计划（例如：其他可选择的生产过程、分供方、包装、运输方案） - 筛选的能力和反应时间 - 设备、特种设备和工装、模具的更改可能性 - 利用外部资源,2019年8月12日,72,B 部分 批量生产,3.4 当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进 措施？,要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 分析的可能性（实验室、检验 / 试验装置、人员） - 企业内进行基本的、必要的分析 / 检验的可能性（实验室、检验 / 试验设施、人员） - 符合 ISO

44、/ IEC 17025 要求的实验室 - 对缺陷特性（内部 / 外部）进行排列图分析 - 所有相关部门（内部 / 外部）的参与 - 应用解决问题的方法（例如：8D 报告）,2019年8月12日,73,B 部分 批量生产,3.4 当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进 措施？,- 消除送样时出现的偏差 - 修订规范 - 有效性检查,2019年8月12日,74,B 部分 批量生产,3.5 员工素质是否满足相应的岗位要求？,要求 / 说明 需考虑负责下列工作的人员，例如： - 顾客服务 - 产品检验 - 贮存 / 运输 - 物流 - 缺陷分析,2019年8月12日,75,B 部分 批

45、量生产,3.5 员工素质是否满足相应的岗位要求？,应具备有关知识，例如： - 产品 / 规范 / 顾客的特殊要求 - 标准 / 法规 - 加工处理 / 使用 - 评价方法（例如：审核、统计） - 质量技术（例如：8D 方法、因果图） - 外语,2019年8月12日,76,B 部分 批量生产,3.6 是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求履行存档责任进行了评价？,要求 / 说明 审核 D / TLD 零件履行存档责任时，应涉及包括大众汽车集团的特殊特性在内的所有的重要特性。 应遵守对于防止有害物质的法律规定并做相关纪录，该规定收录在 “汽车工业需申报的材料清单 - 零部件和材

46、料的内部成分。,2019年8月12日,77,B 部分 批量生产,3.6 是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求履行存档责任进行了评价？,需考虑的要点，例如： - 审核计划 - 完整地实施要求条例 - D / TLD Formel 质量能力或具有可比性的要求条例 - 针对 D / TLD 零件至少存档 15 年 - 确定并跟踪改进计划 - 包括分供方,2019年8月12日,78,B 部分 批量生产,3.6 是否通过定期内部审核对 D / TLD 零件和其他法律要求履行存档责任进行了评价？,- 符合法律的零部件、总成等书面证明 - 完整且最新的 IMDS 数据 - 大众汽车集团

47、标准，首先是 VW 911 01 ，材料清单见 IMDS, () - 大众汽车集团的技术规范、送样资料,2019年8月12日,79,B 部分 批量生产,3.7 是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台（ B2B 平台）的要求？,大众汽车集团交流平台网址： 要求 / 说明 需考虑的要点，例如： - 适当的包装、固定物、衬垫 - 技术状态（关闭 / 锁定系统） 损伤（安全生产）、清洁 - 符合顾客规定的标识 （物料卡 VDA 4902）、条形码,2019年8月12日,80,B 部分 批量生产,3.7 是否满足顾客对于包装、周转箱的标识以及信息交换平台（ B2B 平台）的要求？,- 标识位置（卡片袋 / 夹） 去除无效标识 - 数据远程传送（例如： DF VDA 标准 4927） 按大众汽车集团的“EDI 实施指南” - 自由连接到大众汽车集团的交流平台（B2B 平台）/ 大众汽车集团接口（接口是否已知？）/ 是否按地点（ DUNS 号）维护供应商数据库？,2019年8月12日,81,谢谢大家的光临！,